FDA批準(zhǔn)Flycompa治療癲癇部分性發(fā)作

2012年10月22日，Eisai公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)Flycompa作為輔助療法，用于12歲及以上癲癇部分性發(fā)作(有或無繼發(fā)性全身發(fā)作)患者的治療。Flycompa是一種具高度選擇性、非競爭性的α－氨基－3－羥基－5－甲基－4－異惡唑丙酸型(AMPA)谷氨酸受體拮抗劑。AMPA受體幾乎在所有的興奮神經(jīng)元中活躍，介導(dǎo)快速興奮性突觸傳遞，而谷氨酸則是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中最主要的興奮性神經(jīng)遞質(zhì)，F(xiàn)lycompa可通過抑制AMPA谷氨酸受體介導(dǎo)的信號傳遞，抑制癲癇的部分性發(fā)作，該藥為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的非競爭性AMPA谷氨酸受體拮抗劑。3項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的III期臨床試驗(yàn)顯示，F(xiàn)lycompa可顯著降低癲癇患者部分性發(fā)作的頻率。

常見不良反應(yīng)包括:頭暈、嗜睡、乏力、惡心、煩躁易怒、上呼吸道感染、體重增加、共濟(jì)失調(diào)、平衡障礙、視力模糊等。此外，該藥還有一個(gè)嚴(yán)重的神經(jīng)精神病學(xué)事件風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告。