苦心孤詣 求索不止——創(chuàng)新：普萊柯前行的持久動力

本刊記者/張金輝

2012年的4月16日和6月14日，對于普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡稱“普萊柯”）的全體員工來說有著不尋常的記憶。短短2個月之內(nèi)，中共中央政治局常委、全國人大常委會委員長吳邦國，中共中央政治局常委李長春在河南省委書記盧展工、省長郭庚茂以及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，先后到訪調(diào)研了這家位于古都洛陽的民營動保企業(yè)，并給予了高度評價，國家、地方媒體爭先報道了此事。

圖1 吳邦國在普萊柯考察

圖2 李長春到普萊柯公司視察調(diào)研

普萊柯以其卓越非凡的科技創(chuàng)新能力，為我國生物技術(shù)領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展，為國內(nèi)各高新技術(shù)企業(yè)樹立了楷模，使國人相信我們不僅在制造加工業(yè)可以積累優(yōu)勢，還可以在生物技術(shù)等高新技術(shù)領(lǐng)域有所突破。那么，就讓我們一起走進(jìn)牡丹花都、山水之城的古都洛陽，去感受普萊柯方興未艾、蓬勃發(fā)展的朝氣吧。

金牌品質(zhì) 造福人類

普萊柯是“public like”的音譯，把2個英文單詞翻譯過來，意思就是用戶滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

使所有用戶滿意，談何容易？為業(yè)內(nèi)人士深知的是我國的獸藥疫苗等動物保健品行業(yè)產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，怎樣在激烈的市場競爭中生存、發(fā)展是普萊柯人創(chuàng)業(yè)之始便面臨的挑戰(zhàn)。物競天擇，適者生存，這是大自然的生存法則，殘酷的市場競爭也是如此。但市場環(huán)境的惡劣不是獲得同情和得以懈怠的理由和借口，退則置一落千丈，唯有不畏艱辛向前沖刺，方可獲得生存發(fā)展之機(jī)會，向前走，即便一小步也有新高度。企業(yè)要生存，就必須有勇氣在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，通過自主創(chuàng)新拼盡全力，搏取生機(jī)，斗出未來。

創(chuàng)業(yè)之始，普萊柯便奉行 “創(chuàng)新成就未來” 的主旨理念，確立了以科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)跨越升級的發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)在企業(yè)發(fā)展中的驅(qū)動作用，打造了以良好經(jīng)濟(jì)效益反哺科技創(chuàng)新的良好互動格局，支撐企業(yè)走上了可持續(xù)、健康快速發(fā)展的道路。

這家成立于1995年，主要從事獸用生物制品、動物專用化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和推廣的民營動保高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過10多年的苦心經(jīng)營，實現(xiàn)了為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)的目標(biāo)，創(chuàng)造了巨大的經(jīng)濟(jì)和社會效益。在經(jīng)歷了中藥深加工、化學(xué)原料藥、高新制劑、生物制品4個發(fā)展階段之后，現(xiàn)已成長為母公司（普萊柯生物工程股份有限公司）下轄2個全資子公司（洛陽惠中獸藥有限公司和鄭州新正好生物工程有限公司）和一個國家級的工程技術(shù)研究中心（國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心）的大型綜合動保企業(yè)，在全國1800家同類型企業(yè)中排名前五名。

鳳凰涅槃，近幾年，普萊柯的研發(fā)實力更是突飛猛進(jìn)。2008年經(jīng)國家人保部批準(zhǔn)設(shè)立了博士后科研工作站；2009年由國家科技部[國科發(fā)計(2009)605文件]批準(zhǔn)組建了國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心，它是我國獸用藥品行業(yè)首家以企業(yè)為主體組建的國家級工程技術(shù)研究中心，下設(shè)獸用化學(xué)原料藥、高新制劑、中獸藥、生物制品4個研究所，20個研究室，高標(biāo)準(zhǔn)配置了測試、中試、動物實驗三大支持系統(tǒng)，形成了較為完備的工程技術(shù)研發(fā)條件；2010年經(jīng)省科技廳批準(zhǔn)設(shè)立了獸用藥品開發(fā)院士工作站。經(jīng)過一系列的完美蛻變，擁有雄厚研發(fā)實力的普萊柯具備了對重大關(guān)鍵性、基礎(chǔ)性和共性產(chǎn)業(yè)技術(shù)實施系統(tǒng)化、配套化和工程化研究開發(fā)的實力，成為我國獸藥行業(yè)技術(shù)平臺的制高點。

普萊柯責(zé)無旁貸的主持承擔(dān)了一系列國家重大科技項目和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目，引領(lǐng)獸用藥品技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)的方向，并取得了重大突破。成功開發(fā)出農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的國家級新獸藥15個，國家重點新產(chǎn)品3項，制定國家標(biāo)準(zhǔn)37個，國家發(fā)明專利申報123項，取得授權(quán)22項；獲得河南省科技進(jìn)步獎8項。2006年榮獲“感動中國畜牧獸醫(yī)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)”稱號；2008、2011年連續(xù)被認(rèn)定為“新標(biāo)準(zhǔn)高新技術(shù)企業(yè)”，是河南省政府重點支持的創(chuàng)新型試點企業(yè)、百戶重點轉(zhuǎn)型升級企業(yè)和高成長型民營企業(yè)；2010年公司被國家科技部認(rèn)定為“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”。

創(chuàng)新成就未來

創(chuàng)新，不是一個閃耀的字眼，不是一句響亮的口號，是需要拿出實實在在成果的，需要企業(yè)擁有一系列完善的創(chuàng)新系統(tǒng)。

普萊柯每年投入銷售額的7%用于創(chuàng)新性研究，擁有兩大創(chuàng)新平臺：國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心，與中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)及美國SBC生物技術(shù)公司等機(jī)構(gòu)合作建立的產(chǎn)學(xué)研平臺。以博士和碩士（兩者約占研發(fā)團(tuán)隊的40%）為主的專職研發(fā)團(tuán)隊（155人）是其最寶貴的核心資產(chǎn)，無不令同行折服。

擁有了硬件和軟件的普萊柯，怎樣建立一個高效的創(chuàng)新體系是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。為此，他們從實際出發(fā)，實施“1234”的創(chuàng)新策略。即堅持：

1個導(dǎo)向——以市場需求為導(dǎo)向。

2個支點：行業(yè)技術(shù)與產(chǎn)品的“空白點”，國家產(chǎn)業(yè)政策與市場現(xiàn)實需求的“結(jié)合點”。

圖3 技術(shù)研發(fā)中心

3個層面包括： ①戰(zhàn)略層面，圍繞企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略，掌握本行業(yè)國內(nèi)外發(fā)展態(tài)勢，開發(fā)未來5年以后的產(chǎn)品；②戰(zhàn)術(shù)層面，引領(lǐng)或緊跟市場，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品性能、質(zhì)量；③基礎(chǔ)層面，圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本的各環(huán)節(jié)，持續(xù)開展產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)，提高吸收率及生產(chǎn)效率。

4個方法：①尋找并培育新市場，進(jìn)入無人區(qū)；②差異化競爭，獨辟蹊徑；③熱點跟蹤引導(dǎo)，順應(yīng)潮流；④把普通的產(chǎn)品做得不普通。

圍繞創(chuàng)新策略，普萊柯先后開發(fā)實施了幾項核心技術(shù)：細(xì)胞克隆技術(shù)、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、抗原濃縮純化技術(shù)、新型免疫佐劑技術(shù)、參考疫苗及免疫組化技術(shù)、豬瘟病毒間接免疫熒光檢測技術(shù)，確保其產(chǎn)品品質(zhì)的高、新、尖。

細(xì)胞克隆技術(shù),就是從一般細(xì)胞株(系)的培養(yǎng)物中,獲得由一個單細(xì)胞后代增殖的細(xì)胞群體。所獲得的這種生物學(xué)性狀一致的細(xì)胞培養(yǎng)物稱為克隆化細(xì)胞株,從而達(dá)到細(xì)胞純化篩選的目的。應(yīng)用這種純化細(xì)胞株進(jìn)行的病毒抗原的培養(yǎng)制備，能提高細(xì)胞對病毒的敏感度和實現(xiàn)生產(chǎn)的可重復(fù)性，最關(guān)鍵的是能大大提高毒價，從而提高疫苗品質(zhì)。敏感細(xì)胞系的成功克隆，保證了細(xì)胞株的均一和穩(wěn)定，從而保證了抗原制備的穩(wěn)定性和均一性，為大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗提供了重要的保障。例如：PCV2 在PK-15細(xì)胞內(nèi)增殖毒價不高，一般都在104.5TCID50/mL 左右，這是制約PCV2全病毒滅活疫苗開發(fā)的技術(shù)瓶頸，普萊柯研發(fā)人員應(yīng)用先進(jìn)的細(xì)胞克隆技術(shù)，成功從PK-15細(xì)胞中克隆出一株對PCV2病毒高度敏感的新優(yōu)勢細(xì)胞系-PKK細(xì)胞系，使用PKK細(xì)胞生產(chǎn)PCV2疫苗，抗原制備時毒價從105.5TCID50/mL提高至107.2TCID50/mL；此外，應(yīng)用細(xì)胞克隆技術(shù)獲得了一株對PRRSV疫苗株CH-1R 高度敏感的細(xì)胞-MAK細(xì)胞，生產(chǎn)時使用MAK細(xì)胞，PRRSV的病毒滴度可從107.0TCID50/mL提高至108.5TCID50/mL。

普萊柯是國內(nèi)第1家將懸浮培養(yǎng)技術(shù)成功應(yīng)用于動物疫苗生產(chǎn)制造的企業(yè)，它可以使疫苗抗原效價提高100倍。與傳統(tǒng)的轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)細(xì)胞制備疫苗技術(shù)相比，懸浮培養(yǎng)技術(shù)使得細(xì)胞密度高、空間利用率強(qiáng)、病毒的產(chǎn)毒量高、自動化程度較高，工藝條件穩(wěn)定、可控，生產(chǎn)的疫苗批量大、均一性好。普萊柯的圓環(huán)、藍(lán)耳、豬瘟疫苗均采用該項技術(shù)。

低溫超濾濃縮技術(shù)的應(yīng)用使疫苗能提供足夠的抗原量確保疫苗誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生高而持久的抗體水平。普萊柯生產(chǎn)的系列疫苗產(chǎn)品，根據(jù)不同抗原的特性，在低溫條件下，采用國際先進(jìn)設(shè)備及工藝對抗原進(jìn)行快速超濾濃縮，既保證了足夠的抗原量，又有效避免了抗原在濃縮過程中的效價損失，以最小的免疫劑量即可達(dá)到最佳的免疫效果。

在疫苗抗原制備過程中，作為營養(yǎng)添加物的牛血清來源于牛，因此血清中外源病毒、支原體的污染風(fēng)險大，且成品中殘留的異種血清成分對豬會產(chǎn)生副反應(yīng)。普萊柯在生產(chǎn)中采用的低或無血清技術(shù)，減少或避免了血清批次間的質(zhì)量變動及外源病毒或支原體的污染。例如，普萊柯豬瘟疫苗中無BVDV、支原體污染的問題，副反應(yīng)很小。

普萊柯的疫苗均采用進(jìn)口的新型佐劑，例如PCV2疫苗所使用的雙相佐劑。優(yōu)良的佐劑能增加抗原的表面積，并改變抗原的活性基團(tuán)構(gòu)型，從而增強(qiáng)抗原的免疫原性；佐劑與抗原融合能延長抗原在局部組織的存留時間，減緩抗原的釋放速度，使抗原緩慢釋放至淋巴系統(tǒng)中，持續(xù)刺激機(jī)體產(chǎn)生高滴度的抗體；可以直接或間接激活免疫活性細(xì)胞并使之增殖，從而增強(qiáng)了體液免疫、細(xì)胞免疫和非特異性免疫功能；同時優(yōu)良的佐劑具有無毒性或副作用低的特點。

常規(guī)保護(hù)劑多使用含蔗糖、脫脂牛奶、明膠等保護(hù)劑，保護(hù)性能差，且使用常規(guī)保護(hù)劑的疫苗要求低溫保存(-15 ℃)，2～8 ℃僅存3～6 個月。普萊柯公司針對不同的產(chǎn)品特性，設(shè)計開發(fā)不同配方的耐熱保護(hù)劑，配方簡單有效，配合相應(yīng)的真空凍干曲線，使活疫苗在2～8 ℃條件下保質(zhì)期達(dá)24個月，保證了活疫苗在存貯、運輸、使用過程中的抗原效價不損失。

正己守道 精益求精

市場競爭的核心是產(chǎn)品品質(zhì)的競爭，而產(chǎn)品品質(zhì)的把控來不得半點疏忽，通過一系列嚴(yán)密的質(zhì)量保障體系，普萊柯連續(xù)多年產(chǎn)品合格率100%。普萊柯通過3個方面保障和提升產(chǎn)品品質(zhì)：一是從源頭上實施嚴(yán)格的采購供應(yīng)程序，盡可能選用進(jìn)口原材料和工藝技術(shù)，這是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)的前提保障；二是嚴(yán)格執(zhí)行GMP操作規(guī)范，聘請資深的行業(yè)專家舒海索博士（前瑞士諾華動物保健品公司生物制品生產(chǎn)專家，具有30多年歐洲生物制品GMP生產(chǎn)管理的豐富經(jīng)驗）作為普萊柯市場技術(shù)總監(jiān)，全面負(fù)責(zé)生物制品的生產(chǎn)與檢驗管理，運用國際標(biāo)準(zhǔn)的成品、半成品檢驗技術(shù)，確保產(chǎn)品高品質(zhì)出廠；三是實施品質(zhì)提升的工藝技術(shù)改進(jìn)項目，鼓勵創(chuàng)新。

質(zhì)量管理部門受總經(jīng)理直管，下分QC質(zhì)量控制和QA質(zhì)量監(jiān)督兩個職能部門，QC質(zhì)量控制又分為QC檢驗室和QC動物實驗室。QC檢驗室分為原輔材料檢測室、常規(guī)檢測室、理化檢測室、無菌室、中檢室（潔凈區(qū)）、留樣室等；環(huán)境良好，溫度控制在18～26 ℃之間，檢驗儀器先進(jìn)，并經(jīng)過定期校驗，性能穩(wěn)定，為檢驗準(zhǔn)確性提供強(qiáng)有力的保障。

質(zhì)量管理團(tuán)隊現(xiàn)有員工66人，70%為大專以上人員，其中碩士研究生2人，高素質(zhì)的質(zhì)管團(tuán)隊，有力地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量檢驗人員(QC)均經(jīng)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所培訓(xùn)合格后持證上崗，質(zhì)監(jiān)人員均是有豐富生產(chǎn)、檢驗經(jīng)驗的人員擔(dān)任，動物實驗室有專人進(jìn)行管理，動物飼養(yǎng)員經(jīng)河南省科技廳培訓(xùn)后持證上崗。公司內(nèi)部定期組織培訓(xùn)，強(qiáng)化GMP知識、操作技能等。

圖4 嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量

圖5 豬圓環(huán)病毒疫苗研制成功新聞發(fā)布會

圖6 豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗——圓健

圖7 豬繁殖與呼吸綜合征疫苗

為養(yǎng)豬業(yè)內(nèi)熟悉的“圓健”是普萊柯的一項重大創(chuàng)新。它是國內(nèi)第1個研制成功的豬圓環(huán)病毒疫苗，在豬用疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重大的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)創(chuàng)新，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。該產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并申請了國家發(fā)明專利。該苗的毒株是從臨床表明典型PCV2癥狀的豬群中分離出來的流行毒株，免疫原性好，保護(hù)全面。基因序列明確(GenBank登錄號為：AY686763),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。普萊柯成功克隆出對PCV2敏感的克隆細(xì)胞系-PKK細(xì)胞系，抗原含量提高100倍以上，達(dá)國際領(lǐng)先水平；采用國際最先進(jìn)的微載體高密度細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)，生產(chǎn)效率提高140倍以上；生產(chǎn)的疫苗效價高，抗原純凈，產(chǎn)品效價穩(wěn)定；采用雙相復(fù)乳佐劑(w/o/w)，免疫原性好、起效快、保護(hù)率高、副作用小、黏度低，注射方便。“圓健”的免疫效果與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，而售價僅為進(jìn)口產(chǎn)品的三分之一，一年可為養(yǎng)殖戶節(jié)約免疫費用30億元。目前已推廣3500萬頭份，充分證明“圓健”是預(yù)防控制豬圓環(huán)病毒病的首選疫苗。

誠信務(wù)實、勇創(chuàng)一流

經(jīng)營多年，深諳服務(wù)之道，普萊柯充分發(fā)揮自己的資源優(yōu)勢，結(jié)合行業(yè)特點，形成了高效的技術(shù)服務(wù)體系。那就是依托國家獸藥工程技術(shù)研究中心強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢和公司組建的完善的技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為不同層次的客戶提供現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)、實驗室診斷檢測和更高水平的研究支持。公司在各銷售事業(yè)部配備一名技術(shù)服務(wù)總監(jiān)、多名技術(shù)服務(wù)經(jīng)理，負(fù)責(zé)企業(yè)與外部經(jīng)銷商技術(shù)人員對最終客戶的技術(shù)服務(wù)工作，針對客戶的特殊需求開展個性化的技術(shù)服務(wù)。這樣就做到了對產(chǎn)品售前、售中、售后的全流程技術(shù)服務(wù)覆蓋，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品配套完善周到的專業(yè)技術(shù)服務(wù)為客戶提升經(jīng)濟(jì)效益，及時有效地指導(dǎo)養(yǎng)殖用戶在生產(chǎn)過程中科學(xué)、規(guī)范、合理地使用產(chǎn)品，保證疫苗的免疫效果和獸藥的治療效果，切實地幫助用戶解決實際問題。

普萊柯在內(nèi)部銷售服務(wù)團(tuán)隊、外聘專家團(tuán)隊和經(jīng)銷商自建團(tuán)隊之間建立了良好的協(xié)同關(guān)系，與經(jīng)銷商之間形成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并最終實現(xiàn)與經(jīng)銷商的“共贏”。建立并完善了銷售和服務(wù)的大團(tuán)隊，根據(jù)目標(biāo)市場的規(guī)模和客戶特點要求經(jīng)銷商配備充足的銷售與服務(wù)人員，與本公司的內(nèi)部人員及外聘專家形成有效的銜接，共同推進(jìn)營銷工作。通過對經(jīng)銷商的培訓(xùn)和有效管理，提高了經(jīng)銷商對公司品牌的認(rèn)知度。

人才是普萊柯的第一資源，普萊柯堅持“以人為本”的管理理念，始終把人才作為企業(yè)的創(chuàng)業(yè)之本、競爭之本和發(fā)展之本。 公司堅信：一流的人才是建設(shè)一流企業(yè)的基礎(chǔ)；勝任本職工作就是人才，能開拓創(chuàng)新就是優(yōu)秀人才。公司遵循用企業(yè)價值觀和人本理念吸引人才；用事業(yè)平臺和成長機(jī)會凝聚人才；用企業(yè)文化和共同愿景留住人才。為人才營造良好的平臺和發(fā)展空間，在公司內(nèi)部實行充滿競爭力的差異化分配政策，不斷強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部的親和力、凝聚力，豐富和發(fā)展獨特的企業(yè)文化——做到事業(yè)留人、待遇留人、文化留人。

食品安全和人畜共患病防控是公眾高度關(guān)注的社會問題，普萊柯做為同行業(yè)中的領(lǐng)頭羊，勇于承擔(dān)社會責(zé)任，利用本身的創(chuàng)新能力及研發(fā)優(yōu)勢，緊緊圍繞社會問題與市場需求進(jìn)行立項，致力于動物專用、高效、低殘留獸藥的研究與開發(fā)，為食品安全和人畜共患病防控做出了表率。

“乘風(fēng)破浪會有時，直掛云帆濟(jì)滄海。”10多年的發(fā)展，普萊柯已由一葉扁舟成長壯大為企業(yè)航母。普萊柯將一如既往地堅持“金牌品質(zhì)、造福人類”的宗旨，奉行“創(chuàng)新成就未來”的發(fā)展理念，恪守“正派穩(wěn)健經(jīng)營”的發(fā)展戰(zhàn)略，發(fā)揚“誠信務(wù)實、勇創(chuàng)一流”的企業(yè)精神，高起點高標(biāo)準(zhǔn)地從事獸用新疫苗和新獸藥的研究、生產(chǎn)與推廣，致力于打造中國動物保健品行業(yè)世界品牌！