銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合西比靈治療偏頭痛的臨床觀察

任麗娟 喬 宏 高 蕾

寧夏回族自治區(qū)第五人民醫(yī)院，寧夏 大武口 753000

偏頭痛是一種顱內(nèi)血管發(fā)作性舒縮功能障礙引起的頭痛，屬血管性頭痛的一種。該病常間歇性、反復(fù)發(fā)作，病程多持久。臨床上多以一側(cè)陣發(fā)性劇烈頭痛為特點(diǎn)，嚴(yán)重時可累及整個頭部，多伴惡心、嘔吐，可導(dǎo)致失眠、健忘等。因此，偏頭痛發(fā)作起來常有“頭痛欲裂”之說。目前有效治療偏頭痛的藥物較少，且臨床療效不佳。本研究用銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合西比靈治療偏頭痛，方法簡便，療效滿意，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選自2010年3月～2011年4月我院門診及住院治療的無先兆偏頭痛患者76例，均符合Manzoni等[1]對偏頭痛的定義，病史＞3個月，所有患者經(jīng)頭顱MRl或MRA檢查并排除腦血管病變及占位性病變，排除頸椎病、高血壓及急性腦血管病所致的頭痛。頭痛每次發(fā)作持續(xù)時間由數(shù)小時至數(shù)天不等。將76例患者隨機(jī)分為治療組40例，其中，男18例，女22例；年齡 21～72 歲，平均（34.0±7.0）歲。 對照組 36 例，其中，男15例，女 21例；年齡 19～75歲，平均（36.0±4.2）歲。 患者在基本資料如年齡、性別、頭痛程度等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

實驗組應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊4粒/次，3次/d，口服，并合用西比靈5 mg，睡前服用；對照組睡前服用西比靈10 mg。療程1個月。兩組對比治療過程中，排除其他藥物或治療的影響。

1.3 評定標(biāo)準(zhǔn)

參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[2]中“偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則”制訂的標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.1 癥狀量化評分標(biāo)準(zhǔn) 頭痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時間為主要評分標(biāo)準(zhǔn)，伴隨癥狀亦作為觀察指標(biāo)。①頭痛發(fā)作次數(shù)：以月為基礎(chǔ)單位，≥5次/月為6分，3～4次為4分，2次及以下為2分。②頭痛程度：發(fā)作時須臥床為6分，發(fā)作時影響工作為4分，發(fā)作時不影響工作為2分。③頭痛持續(xù)時間：＞2 d為6分，12 h～2 d為4分，＜12 h為2分。④伴隨癥狀：伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等3項或以上為3分，2項為2分，1項為1分。

1.3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：治療后無偏頭痛癥狀，停藥觀察1個月不發(fā)病。顯效：治療結(jié)束后癥狀量化評分減少50%以上。有效：療結(jié)束后癥狀量化評分減少21%～50%。無效：療結(jié)束后癥狀量化評分減少20%以下?？傆行?治愈+顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組間治愈率和顯效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05），但總有效率治療組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前、后癥狀量化評分比較

經(jīng)過1個月治療后，治療組癥狀評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前、后癥狀量化評分比較（，分）

表2 兩組治療前、后癥狀量化評分比較（，分）

組別 例數(shù) 治療前 治療后癥狀量化評分治療組對照組t值P值40 36 13.64±1.24 14.20±7.03 0.322 3 1.201 2 3.32±1.05 5.98±2.14 0.256 0 0.034 0

3 討論

偏頭痛是原發(fā)性頭痛之一，臨床較為常見[3]。國內(nèi)資料顯示[4]，偏頭痛在我國的年患病率為985.2人/10萬。目前還不明了該病具體原因及發(fā)病機(jī)制，大多數(shù)患者有明顯家族史，精神緊張、氣候驟變、過度勞累、強(qiáng)光刺激、低血糖、強(qiáng)光照射等均是本病的誘發(fā)因素。有關(guān)偏頭痛的發(fā)病機(jī)制，通常分為兩大類，即血管源學(xué)說和神經(jīng)源學(xué)說。潘耀新等[5]研究發(fā)現(xiàn)，偏頭痛患者血管性血友病因子抗原（vWF）、血小板α顆粒膜蛋白-140（GMP-140）水平明顯增高，vWF增高有利于血小板的黏附，血小板激活后釋放GMP-140，是反映血小板活化和釋放的最特異性標(biāo)志。魯啟洪等[6]研究發(fā)現(xiàn)，多數(shù)偏頭痛患者血小板凝集能力增強(qiáng)，當(dāng)血小板受到刺激后，5-羥色胺（5-HT）和花生四烯酸被大量釋放，后者可轉(zhuǎn)變?yōu)檠ㄋ谹（TXA），5-HT和TXA2，均能引起顱內(nèi)血管強(qiáng)烈收縮；血管痙攣期后，血中5-HT含量下降，緩激肽含量增加，滲出后在血管周圍積存，致血管反應(yīng)性擴(kuò)張，其所致搏動性頭痛。臨床觀察和生活經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)，偏頭痛的頻繁發(fā)作會嚴(yán)重影響患者的身心健康、生活和日常工作?；疾『?，求治心理較為迫切，遷延不愈的病情和亂投醫(yī)的現(xiàn)實往往給患者造成較大的醫(yī)療花銷，同時亦給社會和家庭帶來巨大影響和負(fù)擔(dān)。至今，偏頭痛的治療尚無特效療法，治療的主要目的或遵循原則為終止或緩解頭痛發(fā)作，減少其他癥狀，預(yù)防復(fù)發(fā)[6]。

西比靈為長效鈣通道阻滯劑，作用時間長，有較好的可溶性，易通過血腦屏障，對腦血管平滑肌具有較高的特異性和選擇性，作用效果明顯。在鈣通道阻滯劑中作用強(qiáng)，通過血腦屏障的藥物，但不影響正常血液細(xì)胞內(nèi)外鈣的平衡，既能阻斷平滑肌的動作電位，又有延緩鈣內(nèi)流的作用，使血管擴(kuò)張，改善腦缺血、缺氧癥狀，達(dá)到緩解顱外血管過度搏動的作用，還能夠阻止反應(yīng)性顱外血管擴(kuò)張[7-10]。在其作用時間內(nèi)能使紅細(xì)胞的變形能力得到維持，抑制三磷酸腺苷、花生四烯酸等引起的血小板聚集及血管痙攣。

銀丹心腦通軟膠囊選用銀杏葉、丹參、三七、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、大蒜、山楂、天然冰片等多味天然地道藥材作為原材料，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，采用科學(xué)的配伍方案，精制加工后提取各有效成分，避免了其他制劑的弊端，如服用后易水解，使療效下降，延長了該藥物的使用期限，提高生物利用度。大量藥理學(xué)實驗和臨床驗證證實，銀丹心腦通軟膠囊的活血化瘀、行氣止痛、消食化滯等功能顯著，所含銀杏葉具有增加腦血流量、降低腦血管阻力、改善腦循環(huán)功能、保護(hù)腦細(xì)胞、清除有害的氧化自由基、提高免疫力的作用。丹參具有活血祛瘀、養(yǎng)血安神、涼血消腫的功效，它能增加腦動脈血流量，促進(jìn)側(cè)支循環(huán)，保護(hù)腦細(xì)胞，抗血栓形成，提高纖溶酶活性，延長出、凝血時間，抑制血小板聚集，提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成，改善血液流變學(xué)特性，降低血黏度，改善微循環(huán)。三七中的總黃酮能增加動脈血流量。燈盞細(xì)辛具有活血祛瘀、通絡(luò)止痛的功效，它能提高血腦屏障通透性，增加心腦血流量，對促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)起重要作用。絞股藍(lán)和大蒜均可降低膽固醇，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成。其中絞股藍(lán)對大腦皮層興奮和抑制的反應(yīng)能保持適當(dāng)?shù)钠胶猓瑢χ袠猩窠?jīng)有雙向調(diào)節(jié)作用，具有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛、催眠、抗緊張的功效。山楂有軟化血管、降血脂作用。而天然冰片具有開竅醒神、清熱止痛和生肌的功能。銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合西比靈能更好地增加腦血流量，降低腦血管阻力，改善腦血管循環(huán)，抑制血小板聚集，抑制TXA2合成，改善血液流變學(xué)特性，降低血黏度，改善微循環(huán)，更有效地減輕或終止頭痛發(fā)作，緩解伴發(fā)癥狀，預(yù)防頭痛復(fù)發(fā)。

從表1及表2中可以看出，銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合西比靈治療偏頭痛的療效明顯優(yōu)于單用西比靈，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。銀丹心腦通軟膠囊在治療偏頭痛上值得推廣應(yīng)用。

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