武漢血液集中化檢測(cè)區(qū)域適齡獻(xiàn)血健康人群丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶正常值調(diào)查

賀才標(biāo) 田傳林 趙 磊 王水應(yīng) 王啟明 唐朝霞

1.湖北省天門市血站，湖北 天門 431700；2.武漢血液中心，湖北 武漢 4300303.湖北省鄂州市中心血站，湖北 鄂州 436000；4.湖北省仙桃市血站，湖北 仙桃 433000

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）是獻(xiàn)血者健康體檢標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)非特異性檢測(cè)肝炎的替代試驗(yàn)。近些年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步與發(fā)展，檢驗(yàn)試劑對(duì)傳染病因子的檢出靈敏度不斷提高，ALT在獻(xiàn)血者篩選中作為一種“替代試驗(yàn)”受到質(zhì)疑。同時(shí)，隨著人們生活習(xí)慣和獻(xiàn)血方式、獻(xiàn)血時(shí)間等諸因素發(fā)生改變，獻(xiàn)血者獻(xiàn)血時(shí)的ALT值，與空腹ALT值相比也會(huì)產(chǎn)生一定的變化[1]。為此筆者對(duì)武漢血液集中檢測(cè)區(qū)域適齡健康人群（餐后）血液ALT正常值進(jìn)行了調(diào)研，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)道如下：

1 對(duì)象與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

選擇2011年10月1日～12月31日武漢市、天門市、鄂州市、仙桃市18～55周歲適齡獻(xiàn)血健康人群為研究對(duì)象。以第6次人口普查年齡構(gòu)成結(jié)果為依據(jù)，隨機(jī)抽取各年齡段健康獻(xiàn)血者 4561名，其中，男2616名，占 57.35%，女1945名，占42.65%；武漢市3197名，天門市502名，鄂州市394名，仙桃市468名。經(jīng)征詢、體檢、血液二次檢驗(yàn)不合格者（除ALT外），未列入其中。

1.2 儀器與設(shè)備

采血現(xiàn)場(chǎng)ALT初篩采用Mission TMC100半自動(dòng)生化分析儀及配套ALT測(cè)試條及質(zhì)控條。血型、ALT、HBS Ag、抗HCV、抗HIV、梅毒兩次檢測(cè)均由武漢血液中心進(jìn)行。ALT檢測(cè)采用Olympus AU460生化分析儀，試劑為Olympus AU460檢測(cè)原裝配套ALT試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及上海復(fù)星長(zhǎng)征ALT試劑。

1.3 標(biāo)本采集

武漢血液中心、天門市血站、鄂州市中心血站、仙桃市血站嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行征詢、體檢，合格者參加獻(xiàn)血。標(biāo)本采集方式：①?zèng)]有實(shí)施ALT初篩的采血點(diǎn)，在獻(xiàn)血時(shí)直接留取標(biāo)本3～5 mL置于1∶49枸櫞酸鈉抗凝試管，并在試管上粘貼獻(xiàn)血條形碼。②實(shí)施ALT初篩的采血點(diǎn)對(duì)于ALT初篩不合格（大于40U/L）的獻(xiàn)血者抽取靜脈血標(biāo)本3～5 mL置于1∶49枸櫞酸鈉抗凝試管（此類標(biāo)本條形碼由武漢血液中心檢驗(yàn)科另行提供），4℃專用冰箱保存。天門市、鄂州市、仙桃市血液標(biāo)本送武漢血液中心檢驗(yàn)科進(jìn)行檢測(cè)。標(biāo)本在采集后3 d內(nèi)檢測(cè)完畢。

1.4 標(biāo)本檢測(cè)

所有標(biāo)本（包括獻(xiàn)血者檢驗(yàn)標(biāo)本和ALT初篩不合格獻(xiàn)血者的靜脈血標(biāo)本）由武漢血液中心檢驗(yàn)科按《獻(xiàn)血者健康檢查要求（GB18467-2001）》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，并收集其ALT檢測(cè)數(shù)據(jù)（速率法）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

武漢血液集中化檢測(cè)區(qū)域男性ALT正常值為4.49～50.65 U/L，女性ALT正常值為4.71～36.07 U/L，男女間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；綜合正常參考值為3.33～45.69 U/L（表1）。18～20歲組和21～25歲組ALT正常值較低，與其他各組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；其他組ALT均值比較接近，各組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；但從 36～40歲組開始，隨著年齡增加，ALT標(biāo)準(zhǔn)差值逐步下降（表2）。

表1 不同性別ALT值（U/L）

表2 不同年齡組ALT值（U/L）

3 討論

《獻(xiàn)血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中ALT正常值（速率法）≤40 U/L，該值參考20世紀(jì)70年代國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合上海地區(qū)1975年調(diào)查結(jié)果（血液標(biāo)本為空腹采集）。30多年來(lái)，隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)和人民生活水平的不斷提高，人們的生活環(huán)境、飲食習(xí)慣、工作和生活方式隨之發(fā)生較大變化，ALT水平也發(fā)生了相應(yīng)改變。筆者在獻(xiàn)血日常工作中發(fā)現(xiàn)并跟蹤觀察，部分獻(xiàn)血者因ALT增高被淘汰，其實(shí)身體并無(wú)任何疾患。目前隨著獻(xiàn)血者標(biāo)本采集方式的改變（由獻(xiàn)血前空腹采集標(biāo)本變?yōu)檫M(jìn)餐后獻(xiàn)血時(shí)一并采集），ALT活性可能受到飲食、獻(xiàn)血時(shí)間等諸因素的影響而隨之發(fā)生改變。叢玉隆等[1]報(bào)道，飲食可引起ALT活性10%增高。本文資料顯示，進(jìn)餐后適齡獻(xiàn)血健康人群男女之間ALT正常值差異顯著（P＜0.05），其中，男性ALT正常范圍為4.49～50.65 U/L，女性正常值為4.71～36.07 U/L。男性ALT正常范圍高于《獻(xiàn)血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中的ALT正常值。在各年齡組中，18～20歲組和21～25歲組ALT正常值較低，其中，18～20歲組ALT正常值為5.47～33.31 U/L，21～25歲組ALT正常值為1.56～40.48 U/L，兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但該兩組ALT值與其他各組差異顯著（P＜0.05）；其他組ALT均值比較接近，各組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但從 36～40歲組開始，隨著年齡增加，ALT標(biāo)準(zhǔn)差值逐步下降，ALT上限值下降。國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)有類似報(bào)導(dǎo)，原因值得今后進(jìn)一步研究。筆者調(diào)查顯示，武漢血液集中化檢測(cè)區(qū)域適齡獻(xiàn)血健康人群ALT值高于《獻(xiàn)血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中的正常值，可能與飲食、獻(xiàn)血時(shí)間等因素有一定關(guān)系。

國(guó)內(nèi)諸多文獻(xiàn)報(bào)道，正常健康人群ALT正常值實(shí)際高于現(xiàn)行GB18467-2001標(biāo)準(zhǔn)。潘柏申等[2]研究上海健康人群的ALT值參考范圍男性在58 U/L以下，女性為45 U/L以下。部分研究者認(rèn)為，目前以ALT小于40 U/L作為獻(xiàn)血體檢標(biāo)準(zhǔn)無(wú)助于提高血液的安全性，而且浪費(fèi)大量的血液資源，在很大程度上制約無(wú)償獻(xiàn)血工作的開展，建議將ALT的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提高到50～60 U/L[3-5]。季陽(yáng)等[6]關(guān)于重新評(píng)估獻(xiàn)血者ALT檢測(cè)意義一文，客觀真實(shí)地剖析了現(xiàn)行ALT標(biāo)準(zhǔn)存在的問題以及重新開展獻(xiàn)血者ALT調(diào)查的必要性以及可行性。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家ALT以高于正常值的2～3倍作為獻(xiàn)血者體檢標(biāo)準(zhǔn)。1999年美國(guó)取消了獻(xiàn)血者ALT檢測(cè)項(xiàng)目，之后許多國(guó)家紛紛仿效，包括中國(guó)香港和澳門地區(qū)。

鑒于上述情況，筆者認(rèn)為我國(guó)現(xiàn)行的《獻(xiàn)血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中，關(guān)于ALT的正常值已不適用我國(guó)獻(xiàn)血者健康檢查及無(wú)償獻(xiàn)血工作開展的需要，各省、市、自治區(qū)血液集中化檢測(cè)區(qū)域等合作單位，應(yīng)就適齡獻(xiàn)血健康人群ALT正常值（餐后）進(jìn)行調(diào)研，以確定適應(yīng)本區(qū)域內(nèi)無(wú)償獻(xiàn)血發(fā)展和輸血安全的正常參考值。本文的研究結(jié)果顯示，武漢血液集中化檢測(cè)區(qū)域適齡獻(xiàn)血健康人群ALT正常參考值為男性≤50.65 U/L；女性≤36.07 U/L。

[1]叢玉隆，張海鵬，任珍群.血液學(xué)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制的重要因素——標(biāo)本的采取及其控制[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，1998，21（1），121-122.

[2]潘柏申，張萬(wàn)忠，陳銘生，等.上海地區(qū)血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶測(cè)定結(jié)果一致性和參考范圍調(diào)查[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2005，20（5）：106-107.

[3]張孝山，王全慧.獻(xiàn)血者ALT上限值的確定探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志，2006，7（5）：123-124.

[4]高景波.獻(xiàn)血者78994名ALT分布調(diào)查[J].中國(guó)誤診雜志，2009，9（7）：158-159.

[5]朱永寶，李信業(yè).獻(xiàn)血者ALT上限值的研究[J].醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床，2007，8（3）：78-79.

[6]季陽(yáng)，王迅，鄭忠偉，等.重新評(píng)估獻(xiàn)血者ALT檢測(cè)的意義[J].中國(guó)輸血雜志，2009，22（9）：125-126.