心腦寧片治療冠心病心絞痛100例臨床研究

朱改針 張三林 衛(wèi)世強(qiáng) 呂宏迪 郝少軍 蘇 峰

(中國人民解放軍第三七一中心醫(yī)院軍區(qū)心血管病中西醫(yī)結(jié)合診療中心，河南 新鄉(xiāng) 453000)

心腦寧片治療冠心病心絞痛100例臨床研究

朱改針 張三林 衛(wèi)世強(qiáng) 呂宏迪 郝少軍 蘇 峰

(中國人民解放軍第三七一中心醫(yī)院軍區(qū)心血管病中西醫(yī)結(jié)合診療中心，河南 新鄉(xiāng) 453000)

目的 觀察心腦寧片治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法 將200例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為2組。對照組100例予常規(guī)服用阿司匹林、硝酸酯類、β－受體阻滯劑及鈣離子拮抗劑，治療組100例在對照組治療基礎(chǔ)上加用心腦寧片。2組均10 d為1個(gè)療程，2個(gè)療程后觀察臨床療效及硝酸甘油消耗量、血脂變化等，以及治療期間藥物不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療組總有效率96%，對照組總有效率84%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組療效優(yōu)于對照組;2組治療后硝酸甘油消耗量比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);2組治療后血漿總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)均下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，且治療組下降優(yōu)于對照組(P＜0.01)。結(jié)論 心腦寧片治療冠心病心絞痛療效確切。

冠心病;心絞痛;中藥療法

2004 －02 —2010 －02 ，我們應(yīng)用心腦寧片治療冠心病心絞痛100例，并與常規(guī)西藥治療100例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照世界衛(wèi)生組織(WHO)冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(第1輯)［2］制訂的辨證分型標(biāo)準(zhǔn)，屬心氣虧虛、心脈瘀阻證。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①急性心肌梗死患者;②合并嚴(yán)重肝、腎功能障礙及腦血管疾病者;③合并嚴(yán)重的心功能不全和惡性心律失常者;④有活動出血者;⑤膠原性疾病、惡性腫瘤、敗血癥或其他感染性疾病。

1.2 一般資料 全部200例均為我院軍區(qū)心血管病中西醫(yī)結(jié)合診療中心患者，門診80例，住院120例，隨機(jī)分為2組。治療組100例，男52例，女48例;年齡43～75歲，平均(58.43 ±10.8)歲;心絞痛分級［1］:Ⅲ級 46 例，Ⅳ級 54例;初發(fā)勞累性心絞痛30例，惡化勞累性心絞痛54例，變異型心絞痛8例，靜息心絞痛8例;合并高脂血癥66例，原發(fā)性高血壓74例，糖尿病22例。對照組100例，男54例，女46 例;年齡41～72歲，平均(57.54 ±11.2)歲;心絞痛分級:Ⅲ級44例，Ⅳ級56例;初發(fā)勞累性心絞痛30例，惡化勞累性心絞痛56例，變異性心絞痛4例，靜息心絞痛10例;合并高脂血癥70例，原發(fā)性高血壓60例，糖尿病26例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組治療期間心絞痛發(fā)作時(shí)可臨時(shí)含服硝酸甘油，原發(fā)性高血壓、糖尿病分別給予降壓、降糖等治療。

1.3.1 對照組 阿司匹林腸溶片(拜耳藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字J20080078)100 mg，每日1次口服;硝酸異山梨酯片(上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H31021370)10 mg，每日3次口服;酒石酸美托洛爾片(上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H31021417)12.5 mg，每日2次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用心腦寧片(本院制劑室制備，制劑許可證號:濟(jì)20110008HZQ)5片，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均10 d為1個(gè)療程，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察項(xiàng)目 觀察臨床療效及硝酸甘油消耗量、血脂變化等，治療期間藥物不良反應(yīng)情況。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:1周內(nèi)無心絞痛發(fā)作，ST段回升0.15 mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)T波倒置變淺達(dá)50%以上，或由平坦變直立;有效:心絞痛發(fā)作頻率減少、程度減輕，心電圖ST－T段有不同程度改善;無效:心絞痛發(fā)作無改善或加重，出現(xiàn)心肌梗死或死亡［3］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療組100例，顯效50例，有效46例，無效4例，總有效率96%;對照組100例，顯效38例，有效46例，無效16例，總有效率84%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組硝酸甘油消耗量比較 治療組治療前每周硝酸甘油消耗量平均(5.22 ±2.98)片，治療后(1.12 ±1.33)片，治療后硝酸甘油消耗量降低(P＜0.05);對照組治療前每周硝酸甘油消耗量平均(4.98±3.55)片，治療后(3.01±2.32)片，治療前后硝酸甘油消耗量比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。2組治療后硝酸甘油消耗量比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 2組治療前后血漿總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)比較 見表1。

表1 2組治療前后血漿TC、TG及LDL－C比較mmol/L，±s

表1 2組治療前后血漿TC、TG及LDL－C比較mmol/L，±s

與本組治療前比較，*P＜0.01;與對照組治療后比較，△P＜0.01

治療組(n=100)對照組(n=100)治療前 治療后TC 6.09 ±1.24 4.56 ±1.42＊△ 5.35 ±1.27 4.88 ±1.13治療前 治療后*TG 2.31 ±0.70 1.61 ±0.75＊△ 2.12 ±0.86 1.82 ±0.82*LDL －C 4.41 ±0.62 2.59 ±0.61＊△ 4.34 ±0.58 3.08 ±0.55*

由表1可見，2組治療后TC、TG及LDL－C與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);2組治療后TC、TG及LDL－C比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組降低優(yōu)于對照組。

2.4 2組不良反應(yīng)比較 2組治療前后肝、腎功能，血、尿常規(guī)無明顯變化，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

冠心病是由于動脈硬化斑塊形成，造成冠狀動脈狹窄甚至閉塞，導(dǎo)致心肌缺血或壞死的一種心臟病，主要臨床表現(xiàn)為心絞痛、心律失常，嚴(yán)重者可發(fā)生心肌梗死而危及生命。冠心病心絞痛的發(fā)生與高血壓、高血脂、動脈粥樣硬化、動脈內(nèi)皮細(xì)胞損傷、血黏度增高、血小板聚集增加及血栓形成等諸多因素有密切關(guān)系。冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)胸痹、心痛范疇。《素問·陰陽應(yīng)象大論》提出“血實(shí)宜決之，氣虛宜掣引之”，《金匱要略》認(rèn)為心痛是胸痹的表現(xiàn)，“胸痹緩急”，即心痛時(shí)發(fā)時(shí)緩為其特點(diǎn)，其病機(jī)以心脈痹阻而心血不濟(jì)為主。當(dāng)代名老中醫(yī)鄧鐵濤認(rèn)為，心氣虛是冠心病發(fā)病的始動因素，并貫穿于冠心病發(fā)生、發(fā)展始終;由心氣虛等因素所致的痰濁、瘀血可致心脈瘀阻，氣虛血瘀是冠心病心絞痛最基本的病機(jī)之一［4］。

心腦寧片是由人參、黃芪、川芎、當(dāng)歸等中藥組成，具有活血化瘀、益氣安神作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，人參具有擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈血流量，增強(qiáng)心肌收縮力，降低外周阻力，降低心肌耗氧量，改善心臟功能的作用［5］;黃芪為補(bǔ)氣升陽的中藥，不但有擴(kuò)張冠狀動脈，改善心肌血供和心肌代謝及縮小梗死面積的作用，而且還具有增強(qiáng)心肌收縮力和改善左心功能的療效［6－7］;當(dāng)歸、川芎有抑制血小板凝集作用，擴(kuò)張小動脈，增加冠脈血流量，改善微循環(huán)，產(chǎn)生抗血栓和溶血栓作用［8－9］;川芎中所含川芎嗪能對抗血栓素A2(TXA2)，清除氧自由基，改善微循環(huán)，具有類似鈣拮抗劑樣效應(yīng)［10］。心腦寧片針對冠心病心絞痛發(fā)病的基本病變，故在預(yù)防及治療中有非常好的臨床效果。

本研究結(jié)果表明，心腦寧片能明顯改善冠心病心絞痛臨床癥狀，療效優(yōu)于對照組，對于調(diào)節(jié)血脂均有可靠作用，對肝、腎功能無明顯毒副作用，是治療冠心病心絞痛的理想藥物。

［1］陸再英.內(nèi)科學(xué)［M］.7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:274－284.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:第1輯［S］.1993:41 －45.

［3］中華心血管病雜志編輯委員會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗(yàn)評價(jià)方法的建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26(6):405 －413.

［4］吳廣平，吳曉新.鄧鐵濤治療冠心病臨證經(jīng)驗(yàn)［J］.中國中醫(yī)急癥，2009，18(7):1112 －1113.

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［7］陸曙，張寄南.黃芪的心血管藥理作用研究進(jìn)展［J］.中草藥，1998，29(1):59 －61.

［8］周蘇寧，張文高，邵偉，等.黃芪和川芎嗪注射液對心肌缺血再灌注損傷保護(hù)作用的研究［J］.中國中醫(yī)急癥，2001，10(1):49－50.

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Clinical Research of Xinnaoning tablets in the treatment of coronary heart disease with angina pectoris

Z HU Gaizhen，ZHANG Sanlin，WEI Shiqiang，et al.Clinic Center of Integrated Traditional and Western Medicine，Military Region Cardiovascular Disease，No.371 Hospital，PLA，Henan，Xinxiang 453000

ObjectiveTo observe the clinical effects of Xinnaoning tablets in the treatment of coronary heart disease with angina pectoris.Methods200 cases of coronary heart disease patients with angina pectoris were randomly divided into two groups:control group，which was treated by routine taking aspirin，nitrates，beta blockers and calcium antagonists，treatment group which was treated by additional intentions of Xinnaoning tablet，5 tablets，3 times a day.The course was 10 days in two groups.Angina frequency and associated symptoms，nitroglycerin consumption，blood lipid changes，hepatic and renal function，the curative effect and adverse reaction were observed during the treatment.ResultsThe total effective rate in the treatment group was 96%and the total effective rate in the control group was 84%，the curative effect in treatment group was better than the control group(P ＜0.01);There was significant difference between two groups on nitroglycerin consumption after treatment(P ＜0.05).The improvement of TC，TG and LDL－C in treatment group was superior to that in the control group(P ＜0.01).ConclusionXinnaoning tablets have definite effect for the treatment of coronary heart disease with angina pectoris.

Coronary heart disease;Angina pectoris;Traditional Chinese medicine therapy

R256.220.25;R541.405.31

A

1002－2619(2012)12－1782－03

朱改針(1979—)，女，主治醫(yī)師，碩士。從事心血管內(nèi)科臨床工作。研究方向:中西醫(yī)結(jié)合臨床。

(收稿日期:2012－07－05)