160例藥品不良反應(yīng)報表分析

徐向榮 王 娟 潘 茗

(山東省青島市市立醫(yī)院東院 山東青島 266071)

隨著臨床用藥種類和數(shù)量的日益增多，保障患者安全用藥已成為臨床治療的突出問題。開展藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)監(jiān)測工作，可強化臨床醫(yī)務(wù)人員安全用藥意識，最大程度減少ADR的發(fā)生率?，F(xiàn)對我院收集的160例ADR報表進行分析，以期促進安全用藥。

1 臨床資料

對我院收集的160例ADR報表進行匯總分析(收集時間2010年1月～2010年12月)，采用描述性研究方法，分別對ADR所涉及的患者情況、用藥情況、藥物過敏史以及引起的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)等項目進行分類統(tǒng)計。

2 結(jié)果

2．1 患者性別、年齡構(gòu)成與ADR分布 160例ADR報表中，女性占72．50%，男性占27．50%。從發(fā)生ADR的年齡構(gòu)成看，最小的13歲，最大的85歲。70歲以上老年患者ADR發(fā)生率最高，構(gòu)成比為24．38%。詳見表1。

2．2 ADR給藥途徑分布情況 從給藥途徑看，靜脈給藥導(dǎo)致的ADR最多，有95例，占全部給藥途徑的59．38%，其次是口服給藥有56例，占全部給藥途徑的35．00%。

2．3 抗菌藥物相關(guān)ADR藥物種類分布 在所有藥物中，抗菌藥物導(dǎo)致的ADR最多，有80例，占50．00%。其中，與喹諾酮類

表1 年齡構(gòu)成與ADR分布

2．4 ADR涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn) 按照WHO的ADR術(shù)語集［1］，分別對臨床表現(xiàn)和所涉及的系統(tǒng)器官進行分類統(tǒng)計。從ADR的臨床表現(xiàn)看，涉及面較廣，基本上囊括了人體各系統(tǒng)反應(yīng)。其中，皮膚變態(tài)反應(yīng)最多，構(gòu)成比為44．64%。主要表現(xiàn)為皮疹、斑丘疹及瘙癢等;神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)次之，構(gòu)成比為17．86%，主要表現(xiàn)為手指抽搐、頭痛、頭暈、嗜睡、手麻、面部神經(jīng)痛、耳鳴、煩躁不安、失眠、視力減退等;胃腸道反應(yīng)排第3位，構(gòu)成比為17．26%，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、大便次數(shù)增多、稀便等。從ADR的嚴(yán)重程度看，大多較輕，一般停藥后癥狀能自行緩解，有1例過敏性休克，臨床表現(xiàn)為意識不清、瞳孔放大、呼吸困難、血壓下降等，經(jīng)及時救治均未造成死亡。詳見表2。

表2 ADR臨床表現(xiàn)及構(gòu)成比

3 討論

從本次調(diào)查結(jié)果看，女性患者ADR發(fā)生率(72．50%)明顯高于男性患者(27．50%)。我院婦科門診量較高，婦科外用藥物和抗菌藥物的使用率很高，這在一定程度上增加了ADR的發(fā)生率。從性別差異看，女性一般體質(zhì)量較男性輕，肌肉較男性少，用藥量相同時作用可能有強弱之別，女性體內(nèi)脂肪所占比例較男性為大，脂溶性藥物的分布也會有所不同。由于性別差異，許多藥物可能會影響女性生殖系統(tǒng)，如瀉藥和其他對腸道有刺激性的藥物可能引起骨盆充血和增強子宮收縮，可導(dǎo)致月經(jīng)增多，孕婦可能導(dǎo)致流產(chǎn)。另外許多育齡婦女經(jīng)常應(yīng)用口服避孕藥，已證明某些避孕藥有酶抑制作用或誘導(dǎo)作用，可與許多擬用藥物發(fā)生相互作用，導(dǎo)致ADR發(fā)生率增加［2］。

從ADR藥物分布情況看，氟喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類引發(fā)的ADR最多，氟喹諾酮類藥物中，加替沙星最為突出，其引起的不良反應(yīng)除表現(xiàn)為皮膚變態(tài)反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)外，還表現(xiàn)為心臟毒性和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，另有一例患者出現(xiàn)了血糖升高。鑒于該藥不良反應(yīng)較為突出，我院已停用所有加替沙星類藥物。大環(huán)內(nèi)酯類中，阿奇霉素引發(fā)的不良反應(yīng)最多，眾所周知，阿奇霉素在社區(qū)獲得性感染中有不可替代的作用，而且該藥具有優(yōu)異的藥代動力學(xué)特點［3］，因此該藥使用較為普遍，該藥的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)和血管刺激，不良反應(yīng)往往癥狀較輕，停藥后即可緩解。

從給藥途徑看，靜脈給藥方式引起的ADR最多，占所有ADR的59．38%。靜脈給藥時藥物可直接進入體循環(huán)，無肝臟首過效應(yīng)，藥物效應(yīng)較為強烈。同時靜注藥物在配置過程中容易受環(huán)境因素影響，另外，一次性輸液器質(zhì)量穩(wěn)定性缺乏有效監(jiān)控，使輸液中不溶性微粒增加，可引起末稍循環(huán)血管阻塞、組織肉芽腫、肺動脈炎以及輸液反應(yīng)等。另外，由于不同廠家生產(chǎn)工藝和環(huán)境的不同，注射用藥的質(zhì)量也存在差異，往往進口藥物內(nèi)在質(zhì)量優(yōu)于國產(chǎn)藥物，因此藥物的安全性也存在差異。

安全用藥已經(jīng)成為臨床治療的突出問題，控制靜脈藥物在臨床的過多使用，進一步提高抗菌藥物合理用藥水平，重視藥物的安全性監(jiān)測，降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率才能成為可能。

［1］ 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心．WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集［M］．北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2003．3 －172

［2］ 徐叔云，主編．臨床藥理學(xué)［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，2004．44

［3］ 張象麟，主編．藥物臨床信息參考［M］．成都:四川科學(xué)技術(shù)出版社，2004．155 －156