自擬強(qiáng)心湯治療慢性心力衰竭58例臨床觀察

林建泉，張春惠

慢性心力衰竭（CHF）是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿，也是最主要的死亡原因。筆者自2009年8月—2011年7月在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用自擬強(qiáng)心湯治療慢性心力衰竭58例，并與僅用西藥治療的55例作對照，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院住院和門診CHF患者共113例。隨機(jī)分為治療組與對照組。治療組58例，男23例，女35例；年齡（64.64±8.26）歲；病程（5.68±3.31）年；基礎(chǔ)?。汗谛牟?3例，風(fēng)濕性心臟病3例，高血壓性心臟病16例，老年性瓣膜退行性病5例，擴(kuò)張型心肌病1例；按紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級：Ⅱ級22例，Ⅲ級36例。對照組55例，男23例，女32例；年齡（66.15±7.83）歲；病程（6.27±3.45）年；基礎(chǔ)?。汗谛牟?4例，風(fēng)濕性心臟病3例，高血壓性心臟病12例，老年性瓣膜退行性病4例，擴(kuò)張型心肌病2例；按NYHA心功能分級：Ⅱ級23例，Ⅲ級32例。兩組年齡、性別、平均病程、基礎(chǔ)心臟情況、心功能分級差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 心功能Ⅱ級～Ⅲ級，符合心力衰竭診斷，年齡18歲～75歲。所有病例均符合《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》[1]的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 肝、腎功能等重要器官衰竭導(dǎo)致的心力衰竭，妊娠及哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者，重度心力衰竭、心功能屬Ⅳ級者，嚴(yán)重心律失常者，不愿合作者。

1.4 治療方法 對照組參照2007年的《慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]推薦的方法。予貝那普利10 mg，每日1次或2次口服；富馬酸比索洛爾1.25 mg～5 mg，每日1次口服；氫氯噻嗪12.5 mg～50 mg，每日1次口服；螺內(nèi)酯（安體舒通）20 mg～40 mg，每日1次口服；地高辛0.125 mg，每日1次口服。根據(jù)具體情況調(diào)節(jié)劑量。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用自擬強(qiáng)心湯。方藥組成：黃芪45 g，黨參15 g，白術(shù)15 g，三七粉（沖服）5 g，郁金15 g，川芎10 g，地龍15 g，茯苓10 g，澤瀉10 g，車前子10 g，葶藶子10 g，酒大黃10 g。水煎2次，每次150 mL，每日2次口服。兩組治療2周為1療程，4個療程后進(jìn)行療效評估。

1.5 觀察指標(biāo) 全部病例均在治療前和療程結(jié)束后進(jìn)行中醫(yī)證候積分，心功能分級評估，超聲心動圖測定左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），B型腦鈉肽前體（NT－proBNP）檢查，安全性觀察。

1.6 療效評定 參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。

1.6.1 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：主癥、次癥基本或完全消失，治療后證候積分為0或減少≥70%；有效：治療后證候積分減少≥30%；無效：治療后證候積分減少不足30%；惡化：治療后證候積分超過治療前積分。

1.6.2 心功能療效 顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上；有效：心功能提高1級，但不足2級者；無效：心功能提高不及1級者；惡化：心功能惡化1級或1級以上。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用配對t檢驗(yàn)，等級資料采用Ridit檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分療效比較（見表1）

表1 兩組中醫(yī)證候積分療效比較

2.2 兩組心功能療效比較（見表2）

表2 兩組心功能療效比較

2.3 兩組治療前后LVEF、NT－proBNP比較（見表3） 兩組治 療后LVEF明顯升高（P＜0.05），NT－proBNP顯著降低（P＜0.05），但治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后LVEF、NT－proBNP比較（±s）

表3 兩組治療前后LVEF、NT－proBNP比較（±s）

與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05

組別 n LVEF（%） NT－proBNP（ng/L）58 45.97±3.08 2 176.14±224.64治療后 58 50.84±3.281） 794.57±278.351）差值 －4.88±1.112） 1 381.57±98.462）對照組 治療前 58 47.02±2.81 2 142.67±283.31治療后 58 48.89±2.671） 1 307.29±212.471）差值 －1.87±0.90 835.38±87.58治療組 治療前

2.4 安全性監(jiān)測 兩組治療前后分別進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等檢查，結(jié)果顯示與治療前基本相同，服藥過程中未見明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

慢性心力衰竭屬中醫(yī)“心悸”、“喘證”、“水腫”、“心水”、“痰飲”等病證的范疇。常見氣短，甚則喘促不能平臥，胸痹心痛，心悸怔忡，下肢水腫，紫紺，小便不利等。病機(jī)為心氣虛損，血瘀水停，屬本虛標(biāo)實(shí)之證。自擬強(qiáng)心湯中重用黃芪為君藥，其性微溫，味甘，補(bǔ)氣兼升氣，利小便，善治胸中大氣下陷、小便不利腫脹；黨參性平，味甘，補(bǔ)氣；白術(shù)性溫，味苦甘，補(bǔ)氣健脾，燥濕利水；三七、郁金、川芎、地龍化瘀通絡(luò)以利水；茯苓、澤瀉、車前子、葶藶子利水消腫之力強(qiáng)；酒大黃活血化瘀，通腑排毒；共奏益氣活血利水之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪含黃芪甙元，具非洋地黃類正性肌力作用，能增強(qiáng)心肌收縮力，對衰竭心臟的強(qiáng)心作用尤為明顯，并有擴(kuò)冠、利尿作用；黨參能增強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量；三七、郁金、川芎、地龍改善微循環(huán)，擴(kuò)血管，抑制血小板聚集；葶藶子提取物具有強(qiáng)心作用，能使心肌收縮力增強(qiáng)，心率減慢；大黃具有明顯抗炎，降腫瘤壞死因子水平作用，從而起到抗心力衰竭作用。

NT－proBNP屬利鈉肽家族，其分泌有賴于心室的容積擴(kuò)張和壓力負(fù)荷增加。慢性心力衰竭患者NT－proBNP水平增高的程度與NYHA心功能分級和左室射血分?jǐn)?shù)存在相關(guān)性，NYHA分級越高，LVEF越低，NT－proBNP增高越顯著。有效的心力衰竭治療（包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、ARB、利尿劑、螺內(nèi)酯、運(yùn)動療法和心臟同步化治療）會伴隨NT－proBNP水平的降低，現(xiàn)認(rèn)為心衰治療應(yīng)設(shè)定要達(dá)到的NT－proBNP靶目標(biāo)，有可能減少心血管事件，此即NT－proBNP檢測指導(dǎo)下的心衰治療。本研究中兩組患者通過治療后，中醫(yī)證候積分、心功能等級、LVEF、NT－proBNP均改善，而治療組更顯著。表明中西醫(yī)結(jié)合治療改善心功能療效明顯，有益于心力衰竭患者的遠(yuǎn)期預(yù)后。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77－85.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076－1095.