孔瑤瑤
德國(guó)拜耳公司生產(chǎn)的四款避孕藥Yaz、Yasmin、Bevaz、Safyral因含有孕激素屈螺酮,可能增加服用者患靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn),受到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的關(guān)注。
新聞緣起:屈螺酮避孕藥被指血栓風(fēng)險(xiǎn)增加
據(jù)資料顯示,2009年,部分研究發(fā)現(xiàn),拜耳公司研發(fā)的四款新型復(fù)方口服避孕藥和同類避孕藥相比,有更高的致血栓風(fēng)險(xiǎn)。2011年6月,美國(guó)FDA對(duì)這四款避孕藥進(jìn)行了調(diào)查。
據(jù)了解,屈螺酮是一種模仿孕酮效果的人工合成化學(xué)物質(zhì),通過模仿孕酮,可以調(diào)節(jié)荷爾蒙水平,達(dá)到避孕效果。由于屈螺酮的藥理特性非常接近天然孕酮,除強(qiáng)效避孕外還兼具控制體重和改善膚質(zhì)的額外效果,因而受到全球眾多女性的青睞,以Yasmin為代表的口服避孕藥也成了拜耳公司的暢銷藥物。
不過,關(guān)于屈螺酮是否會(huì)增加避孕藥使用者的血栓風(fēng)險(xiǎn),一直存在爭(zhēng)議。目前,F(xiàn)DA尚未就屈螺酮是否增加血栓風(fēng)險(xiǎn)這一問題得出結(jié)論,F(xiàn)DA已決定于2011年12月召開一次生殖健康藥物顧問委員會(huì)與藥物安全性與風(fēng)險(xiǎn)管理顧問委員會(huì)的聯(lián)席會(huì)議,討論含屈螺酮口服避孕藥的風(fēng)險(xiǎn)與收益,并將著重探討血栓風(fēng)險(xiǎn)。
藥企回應(yīng):口服避孕藥致血栓較罕見
據(jù)了解,目前這四款避孕藥中只有Yasmin(中文商品名為優(yōu)思明)在中國(guó)銷售。就拜耳避孕藥有致血栓風(fēng)險(xiǎn)的問題,拜耳(中國(guó))的聲明表示,迄今為止,復(fù)方口服避孕藥是目前臨床研究中最為系統(tǒng)、使用最為廣泛的藥品之一。超過15年的臨床研究和近10年的上市后臨床研究都表明:無論含有何種孕激素,所有復(fù)方口服避孕藥致發(fā)生靜脈血栓這樣的嚴(yán)重副作用都是罕見的。
專家解析:所有口服避孕藥都有引發(fā)血栓傾向
事實(shí)上,所有的口服避孕藥都有引發(fā)血栓的傾向,這已是國(guó)際上的定論??诜茉兴幰鸬难▎栴}一般以靜脈血栓為主。但在中國(guó),目前還缺乏相關(guān)的、確切的以及大量的統(tǒng)計(jì)資料。
從理論上講,緊急避孕藥和長(zhǎng)效避孕藥都有引發(fā)血栓的風(fēng)險(xiǎn),緊急避孕藥的血栓傾向可能還會(huì)更大一些,臨床上因服口服避孕藥而發(fā)生血栓的病例并不常見。血栓形成的原因很復(fù)雜,不是單一因素形成的。中國(guó)人對(duì)口服避孕藥的應(yīng)用遠(yuǎn)比國(guó)外廣泛,但中國(guó)人因服用避孕藥而導(dǎo)致血栓的發(fā)生率卻比國(guó)外要低。這其中有診斷水平的差距,也有人種差異的因素。
口服避孕藥目前依然是得到肯定且相對(duì)可靠的避孕方式。但一些血栓高危人群在使用口服避孕藥時(shí)仍應(yīng)注意,這類人群包括有過血栓既往病史的人、心臟疾病患者、有嚴(yán)重糖尿病及高脂血癥的人,血紅蛋白、白細(xì)胞偏高的人、正在接受激素類藥物治療和抗腫瘤藥物治療的人。由于某些疾病會(huì)導(dǎo)致血液處于高黏滯狀態(tài),所以患有這類疾病的人也應(yīng)避免使用口服避孕藥。
此外,年齡也可能是誘發(fā)血栓的因素之一。隨著年齡的增大,人患血栓的風(fēng)險(xiǎn)也在增大。對(duì)于年齡超過35歲的女性,不主張將口服避孕藥作為主要的避孕措施來使用。如果在使用口服避孕藥時(shí)有疑問,應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生或計(jì)劃生育人員。
(摘自《北京晨報(bào)》)