CO2激光灸對膝骨關(guān)節(jié)炎患者50碼最快步行時間的影響

劉曉艷,吳凡,王麗禎,趙玲,鄧海平,2,郭夢虎,勞力行,沈雪勇,2

?

CO2激光灸對膝骨關(guān)節(jié)炎患者50碼最快步行時間的影響

劉曉艷1,吳凡1,王麗禎1,趙玲1,鄧海平1,2,郭夢虎1,勞力行3,沈雪勇1,2

(1.上海中醫(yī)藥大學(xué),上海 201203;2.上海市針灸經(jīng)絡(luò)研究中心,上海 201203;3.University of Maryland School of Medicine,Baltimore,MD 21201,USA)

觀察CO2激光灸對膝骨關(guān)節(jié)炎患者50碼最快步行時間的影響。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的95例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機分為CO2激光治療組(47例)與假治療對照組(48例),分別給予4星期、每星期3次、每次20 min的10.6mm CO2激光照射犢鼻穴治療和假治療。CO2激光治療組在治療2星期、治療4星期及治療結(jié)束后4星期隨訪時50碼(46 m)的最快步行時間均較治療前明顯縮短(均＜0.01);假治療對照組在治療后各時間點50碼(46 m)最快步行時間均較治療前無明顯差異(均＞0.05);組間比較,治療4星期及治療結(jié)束后4星期隨訪時CO2激光治療組的50碼(46 m)最快步行時間均較假治療對照組明顯縮短(均＜0.01)。CO2激光灸能明顯提高膝骨關(guān)節(jié)炎患者的步行速度,其療效至少可持續(xù)到治療后4星期。

針灸療法;骨關(guān)節(jié)炎,膝關(guān)節(jié);CO2激光灸;步行時間;穴,犢鼻

骨關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis,OA),是中老年人群的常見病、多發(fā)病,也是致殘的主要原因[1-2]。我國60歲以上的人群中骨關(guān)節(jié)炎患病率達50%,75歲以上的人群中患病率可達80%,致殘率高達53%[3],膝關(guān)節(jié)的疼痛與功能障礙嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[4-5],成為步行困難的重要原因。目前各種版本的臨床骨關(guān)節(jié)炎治療指南都把治療的主要目標(biāo)放在緩解疼痛,矯正畸形,改善或恢復(fù)關(guān)節(jié)功能狀態(tài),提高生活質(zhì)量方面。雖然非甾體類消炎藥(NSAIDs)最廣泛用于緩解膝關(guān)節(jié)的疼痛、僵硬癥狀,但這類藥物的嚴(yán)重副反應(yīng),尤其是長期應(yīng)用造成的胃潰瘍、消化道出血、腎臟損傷等使其應(yīng)用受到很大限制[6-9],因此尋找一種安全有效的治療方法極為必要。本臨床試驗采用隨機、雙盲、對照設(shè)計方法觀察10.6mm CO2激光照射犢鼻穴對膝骨關(guān)節(jié)炎患者最快步行時間的影響,現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

95例膝骨關(guān)節(jié)炎患者均為2010年3月至2011年 9月上海市閔行區(qū)龍柏社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診患者。首先由骨傷科醫(yī)生對每位來訪者進行膝關(guān)節(jié)功能檢查,并行受累關(guān)節(jié)的正、側(cè)位X線攝片。其中因各種非治療原因在規(guī)定療程內(nèi)未完成規(guī)定治療次數(shù)的脫落病例為5例,未完成隨訪的為2例。故實際完成全部4星期治療及隨訪的病例為88例,其中CO2激光治療組為43例,假治療對照組為45例。按照國際臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn),將治療4星期時的步行時間數(shù)據(jù)接轉(zhuǎn)到隨訪時,故假治療對照組實際有47例患者納入了統(tǒng)計分析。兩組患者性別、年齡、病程、身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)及受累關(guān)節(jié)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般情況比較

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在42～74歲之間,性別不限;②符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(1995年)制定的膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn);③過去1個月的大部分時間里膝關(guān)節(jié)有至少中等的明顯疼痛;④X線攝片顯示至少有1個骨贅,且Kellgren- Lawrence分級為2～3級;⑤過去3個月內(nèi)膝關(guān)節(jié)部位未接受過針灸、貼敷等局部治療者;⑥自愿接受隨機分組,理解并簽署知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①診斷有炎性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷、韌帶損傷及關(guān)節(jié)內(nèi)骨折者;②過去6個月內(nèi)膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射過皮質(zhì)類固醇者(包括關(guān)節(jié)手術(shù)或局部用藥)或透明質(zhì)酸鈉者或接受過手術(shù)者;③過去1年內(nèi)接受了關(guān)節(jié)沖洗或關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)者;④患有一定的危險性疾病并可能影響試驗的完成者,如過去3個月內(nèi)患有心肌梗死或中風(fēng)、充血性心力衰竭、嚴(yán)重慢性阻塞性肺疾患,惡性腫瘤患者(除非已手術(shù)切除,5年以上無復(fù)發(fā))或有全身感染或傳染性疾病者;⑤同時參與了其他試驗研究者或曾參加過有關(guān)藥物試驗者。

1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)

①未完成試驗而中途退出(患者實際治療次數(shù)在規(guī)定療程內(nèi)少于規(guī)定次數(shù)2次以上),資料不全影響療效或安全性判斷者;②治療過程中無不良反應(yīng),但因其他原因而中斷治療者(如伴發(fā)其他疾病不得不停止治療者或聯(lián)系中斷者)。

2 治療方法

2.1 隨機分組與盲法設(shè)計

對符合納入標(biāo)準(zhǔn)并簽署了知情同意書的受試者按其來填寫表格的先后順序編號,由統(tǒng)計人員用種子數(shù)2605在STATA/SE11軟件上產(chǎn)生包括隨機數(shù)字的隨機序列,然后按照隨機數(shù)字的大小升序或降序排列,排列次序所對應(yīng)的原來代碼即為分組的依據(jù)?；颊呙繚M30例以上隨機分組1次。試驗中使用的CO2激光灸療儀與假治療儀,兩者在外觀、質(zhì)量、操作方式上完全一致,儀器上僅標(biāo)有B(治療組)或C(空白組)字樣。記錄序號、隨機號及組別標(biāo)記的分配表一式二份,分別由試驗設(shè)計者和一個與試驗不相關(guān)的人員保管,二人均不參與試驗。治療人員依據(jù)受試者所屬的組別開啟相應(yīng)的治療儀器并做治療情況記錄,兩組受試者均隔日由不同的治療人員給予治療。治療全程有專門人員進行監(jiān)督,最后有專人對結(jié)果進行評估?；颊?、治療操作人員和評估者均不知道分組情況。

2.2 CO2激光治療儀

采用上海萬奇光電技術(shù)有限公司和上海中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合研制的SX10-C1型CO2激光灸療儀與假治療儀。CO2激光發(fā)生器發(fā)射波長為10.6mm的紅外激光,輸出功率為60～65mW,光斑直徑約1 cm。假治療儀與CO2激光灸療儀在外觀上完全一致,但進行假治療時無激光輸出。

2.3 治療時間及方法

受試者仰臥于床上,暴露雙側(cè)膝關(guān)節(jié),并以小枕頭墊在腘窩部,以使膝關(guān)節(jié)保持略彎曲的放松姿勢,激光輸出端垂直照射在患者的犢鼻穴(定位方法參考最新的腧穴名稱與定位[10])上,但不與皮膚接觸。每次照射20 min,每星期治療3次,共治療4星期(12 次)。如果治療時有漏做,需在1星期內(nèi)補做,不能延長整個療程,允許漏做次數(shù)不能超過2次,否則視為自動退出試驗。

2.4 觀察指標(biāo)

50碼(46 m)最快步行時間,分別于治療前、治療2星期、治療4星期及治療結(jié)束后4星期隨訪時進行測量。

2.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)資料采用檢驗觀察是否屬于正態(tài)分布,符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,不符合正態(tài)分布的以中位數(shù)(最小值,最大值,四分位數(shù)間距)表示。組間性別、患膝情況采用卡方檢驗,一般計量資料采用檢驗;兩組患者治療前后46 m最快步行時間的組內(nèi)效應(yīng)采用重復(fù)測量的方差分析;組間效應(yīng)采用多元方差分析。

3 結(jié)果

由表2、圖1可見,兩組患者治療前50碼(46 m)最快步行時間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05)。CO2激光治療組治療后各個時間點所測得的46 m最快步行時間與同組治療前比較,均明顯縮短(均＜0.01)。假治療對照組治療后各個時間點所測得的46 m最快步行時間與同組治療前比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均＞0.05)。治療4星期及治療結(jié)束后4星期隨訪時,CO2激光治療組的50碼(46 m)最快步行時間均較假治療對照組明顯縮短,兩組比較差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(均＜0.01)。

表2 兩組治療前后50碼(46 m)最快步行時間比較 (±s,s)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與假治療對照組比較2)＜0.01

圖1 兩組治療前后46 m最快步行時間比較

4 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇,為寒濕瘀滯所致膝部脈絡(luò)閉阻不通而發(fā)為“膝痹”,故治以溫經(jīng)散寒、祛濕化瘀為原則。艾灸療法用于骨關(guān)節(jié)炎的治療已有幾千年的歷史,其療效受到了廣大百姓的認(rèn)可。本課題組最近的一項隨機、雙盲、對照臨床試驗表明膝骨關(guān)節(jié)炎患者的最快步行時間經(jīng)傳統(tǒng)艾灸治療后較治療前明顯縮短[11]。但艾灸治療過程中產(chǎn)生的熏眼刺鼻煙霧對醫(yī)患的健康造成了危害[12-14],這也在一定程度上限制了它的臨床應(yīng)用。而CO2激光灸是波長為10.6mm的遠紅外光,能在表皮0.2 mm內(nèi)被吸收,并在皮膚表面產(chǎn)生快速明顯和較持久的熱效應(yīng)[15-16],具有模擬了傳統(tǒng)艾灸的作用,因此又稱為“光灸”,正好起到寒者熱之的效應(yīng)。本課題組前期試驗中觀察到,人體穴位與傳統(tǒng)隔物灸的紅外輻射峰值波長均在10mm左右,這與CO2激光的波長非常接近,故推測CO2激光也可能與人體組織產(chǎn)生共振效應(yīng),成為CO2激光灸治療作用的生物物理學(xué)基礎(chǔ)[17-18]。

有研究顯示,亞洲人的骨關(guān)節(jié)炎好發(fā)部位在膝關(guān)節(jié)[19],膝關(guān)節(jié)的疼痛及功能障礙嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[4-5],成為步行受限的重要原因。因此緩解膝關(guān)節(jié)疼痛及改善膝關(guān)節(jié)功能障礙狀態(tài)是改善步行受限的關(guān)鍵。本研究結(jié)果顯示,CO2激光治療組在治療后各個時間點所測得的50碼(46 m)最快步行時間均較治療前明顯縮短,說明通過CO2激光治療能有效提高膝骨關(guān)節(jié)炎患者46 m的最快步行速度。假治療對照組在治療后各時間點的46 m最快步行時間均較治療前無明顯差異,說明通過假治療沒有提高患者46 m的最快步行速度。從兩組間比較可見,在治療4星期及治療結(jié)束后4星期隨訪時,CO2激光治療組的46 m最快步行時間卻明顯優(yōu)于假治療對照組,說明CO2激光治療在步行方面的改善是一個漸進的過程,這可能與膝關(guān)節(jié)的特殊運動功能有關(guān),正常的行走功能需要膝關(guān)節(jié)、韌帶、肌肉的共同協(xié)作完成,只有膝關(guān)節(jié)的疼痛、僵硬、功能障礙狀態(tài)改善到一定程度后才會表現(xiàn)出步行速度的提高,這也從另外的角度客觀地證實了CO2激光灸治療能有效改善膝骨關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)的疼痛、僵硬、功能障礙等臨床癥狀。治療結(jié)束后4星期隨訪時顯示出46 m最快步行時間的組間顯著性差異,提示CO2激光灸治療能夠有效改善膝骨關(guān)節(jié)炎患者的行走功能且療效至少可持續(xù)到治療后4星期,但其療效到底能維持多久,在以后的試驗中可通過延長隨訪時間來進一步觀察。

[1] Felson DT, Zhang Y,Hannan MT,. The incidence and natural history of knee osteoarthritis in the elderly: the Framingham osteoarthritis study[J]. Arthritis Rheum, 1995,38(10):1500-1505.

[2] Felson DT. The course of osteoarthritis and factors that affect it[J]. Rheum Dis Clin North Am, 1993,19(3):607-615.

[3]中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007年版)[J].中華骨科雜志,2007,27(10):793-796.

[4] Dawson J, Linsell L, Zondervan K,. Impact of persistent hip or knee pain on overall health status in elderly people: a longitudinal population study[J]. Arthritis Rheum, 2005,53(3):368-374.

[5] Palmer KT, Reading I, Calnan M,. Does knee pain in the community behave like a regional pain syndrome? Prospective cohort study of incidence and persistence[J]. Ann Rheum Dis, 2007,66(9): 1190-1194.

[6] Scheiman JM. Gastrointestinal toxicity caused by non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) is the most frequent drug side effect in the United States[J]. Gastroenterol Clin North Am, 1996,25:279- 298.

[7] Tramer MP, More RA, Reynolds DJ,. Quantitative estimation of rare adverse events which follow a biological progression: a new model applied to chronic NSAID use[J]. Pain, 2000,85(1-2):169- 182.

[8] Chen YF, Jobanputra P, Barton P,. Cyclooxygenase-2 selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (etodolac, meloxicam, celecoxib, rofecoxib, etoricoxib, valdecoxib and lumiracoxib) for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: a systematic review and economic evaluation[J]. Health Technol Assess, 2008,12(11):1-278, iii.

[9] Silverstein FE, Faich G, Goldstein JL,. Gastrointestinal toxicity with celecoxib vs nonsteroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: the CLASS study: A randomized controlled trial. Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study [J]. J Am Med Assoc, 2000,284(10):1247-1255.

[10] 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.GB/T12346-2006腧穴名稱與定位[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2006:27.

[11] 任秀梅,曹錦瑾,沈雪勇,等.艾灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎:隨機對照研究[J].中國針灸,2011,31(12):1057-1061.

[12] 洪宗國,農(nóng)熠瑛,楊兆濤.蘄艾燃煙化學(xué)成分的GC-MS分析[J].中南民族大學(xué)學(xué)報:自然科學(xué)版,2007,26(1):10-11.

[13] 李炎強,胡軍,張曉兵,等.艾葉及其煙氣粒相物揮發(fā)性成分的分析[J].煙草科技,2005,219(10):15-21.

[14] 張文惠,汪國華,張佳佳.含雄黃藥艾條煙氣中砷及焦油含量的測定[J].中藥材,1998,21(1):23-25.

[15] Gaida K, Koller R, Isler C,. Low level laser therapy-a conservative approach to the burn scar?[J]. Burn, 2004,30(4):362- 367.

[16] Li ZM, Zhang ZX. The mechanism on laser acupuncture and moxibustion[J]. Acta Laser Biology Sinica, 2005,14(14):8-11.

[17] 沈雪勇,丁光宏,褚君浩,等.傳統(tǒng)艾灸與替代物灸和人體穴位紅外輻射光譜比較[J].紅外與毫米波學(xué)報,2003,22(2):123-126.

[18] Zhao L, Shen XY, Gao JP,. Effect of different LLLT on pituitrin- induced bradycardia in the rabbit[J]. Lasers in Medical Science, 2006, 21(2):61-66.

[19] Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and knee: 2000 update. American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines[J]. Arthritis Rheum, 2000, 43(9):1905-1915.

Effect of CO2Laser Moxibustion on the Fastest 50 Yard Walking Time in Patients with Knee Osteoarthritis

-1,1,-1,1,-1,2,-1,-3,-1,2.

1.,201203,; 2.,201203,; 3.,,21201,

To investigate the effects of CO2laser moxibustion on the fastest 50 yard walking time in patients with knee osteoarthritis.Ninety-five patients with knee osteoarthritis, who met the inclusion criteria, were randomly allocated to a CO2laser treatment group (47 cases) and a sham treatment control group (48 cases). They received 10.6mm CO2laser radiation on point Dubi and sham treatment, respectively, 20 min thrice weekly for 4 weeks.The fastest 50 yard (46 m) walking time shortened significantly in the CO2laser treatment group at 2 and 4 weeks after the beginning of treatment and at the 4-week follow-up after the end of treatment compared with before treatment (all＜0.01). It did not change significantly in the sham treatment control group at different time points after treatment compared with before treatment (all＞0.05). It shortened significantly in the CO2laser treatment group at 4 weeks after the beginning of treatment and the 4-week follow-up after the end of treatment compared with the sham treatment control group (both＜0.01).CO2laser moxibustion can significantly increase walking speed in patients with knee osteoarthritis. Its therapeutic effect continues to at least 4 weeks after the end of treatment.

Acupuncture therapy; Osteoarthritis, knee joint; CO2laser moxibustion; Walking time; Point, Dubi

R246.2

A

10.3969/j.issn.1005-0957.2012.09.621

1005-0957(2012)09-0621-04

國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(2009CB522901);上海市科技攻關(guān)計劃(11DZ1973300);國家中醫(yī)藥管理局重點學(xué)科建設(shè)項目資助(20091030)

劉曉艷(1974 - ),女,2009級博士生

沈雪勇(1957 - ),男,教授,E-mail:snowysh@hotmail.com

2012-05-30