醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理可靠性的探討

王劍平

浙江省寧波市第二醫(yī)院設(shè)備科，寧波市，315010

醫(yī)學(xué)循證觀念促使醫(yī)生在診斷患者病情的時候，越來越依賴于醫(yī)療設(shè)備所給出的檢查結(jié)果。如果醫(yī)療設(shè)備失準(zhǔn)，就不能正確反應(yīng)客觀病情，就有可能造成誤診、漏診或診療失誤，甚至造成病人死亡，從而引發(fā)醫(yī)療糾紛。醫(yī)療設(shè)備使用的可靠性越來越受到醫(yī)生和病人的重視。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是確保醫(yī)療設(shè)備使用可靠、有效和安全的必要手段，是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)。

1 可靠性概念

通俗地說，可靠性是指一個系統(tǒng)或組成部分，在規(guī)定的環(huán)境條件及規(guī)定的時間間隔內(nèi)完成它必須具備的功能的能力。作為術(shù)語被給予規(guī)范的定義：可靠性屬于質(zhì)量管理學(xué)范疇，與之相對立的是失?。涣硗膺€涉及可用性、可信性、效能等觀念。

2 擬建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理方案的探討

提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理可靠性的具體工作，實際上從醫(yī)院建立開始就已經(jīng)開展，但在早期由于醫(yī)院內(nèi)使用的醫(yī)療設(shè)備比較簡單，沒有深入探討可靠性與管理的關(guān)系。自2000年4月1日起國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》，使我們探討醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理方案的可靠性具備了必要的條件。

醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理步入規(guī)范化、法制化管理軌跡，需要對規(guī)定的環(huán)境條件作全面地了解、學(xué)習(xí)和掌握。同時，必須明了我們擬建的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理方案，它的功能是具有明確的針對性，即建立在“規(guī)定環(huán)境條件”和“規(guī)定的時間”的基礎(chǔ)上，并能夠相對穩(wěn)定地落實“規(guī)定的功能”的方案。

舊的質(zhì)量觀是以設(shè)備性能為中心的質(zhì)量觀，現(xiàn)轉(zhuǎn)變?yōu)樾芘c使用壽命（LCC）為核心的新質(zhì)量觀。

我院重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）有多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀25臺，可以正常工作的有23臺，于是可用性A=23/25=92%。在使用過程中，2臺監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障停用，于是可靠性D=21/23=91.3%。能持續(xù)工作的儀器中，只有帶有創(chuàng)血壓監(jiān)測功能的監(jiān)護(hù)儀才能順利完成生理監(jiān)測，并已知90%的監(jiān)護(hù)儀帶有創(chuàng)血壓功能，于是本次監(jiān)測項目總效能是E=ADC=92%×91.3%×90%=75.5%。顯然，臨床監(jiān)測最終關(guān)心的是效能E，而不是儀器的性能。所以，我們醫(yī)院設(shè)備管理者應(yīng)該把重點放到設(shè)備的效用上來，在性能為既定的條件下，努力提高設(shè)備的可靠性。

3 冗余技術(shù)應(yīng)用

(1) 提高Y的冗余技術(shù)

除了以上提到的可靠性分析應(yīng)用外，我們還可以從可靠性原理出發(fā)，通過提高Y的冗余技術(shù)，尋找到提高醫(yī)院設(shè)備整體可靠性的辦法。

圖1是醫(yī)院工作中能碰到的一個項目，當(dāng)ABC處于正常工作時，項目能順利完成。假設(shè)ABC的可靠性分別為Ya=100%、Yb=94%、Yc=96%時，則系統(tǒng)的可靠性：

圖1 采用冗余技術(shù)前的串聯(lián)系統(tǒng)Fig.1 The series-system before applying redundancy technology

如果我們對可靠性比較低的BC做一個冗余處理，如圖2所示，則有：

通過上面Y1和Y2的計算和比較，不難發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用冗余技術(shù)，使系統(tǒng)的可靠性提高約10%。

圖2 采用冗余技術(shù)后的串并聯(lián)系統(tǒng)Fig.2 The series-parallel system after applying redundancy technology

(2)應(yīng)用

我院采用冗余技術(shù)后，對維持生命的搶救設(shè)備建立備機(jī)中心，社會效益和經(jīng)濟(jì)效益明顯提高，關(guān)鍵是因為醫(yī)療設(shè)備的可靠性的提高。仍然以我院重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）為例，25張病床配多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀25臺，并認(rèn)為單臺監(jiān)護(hù)儀的可靠度Y=98%。某天ICU病房滿員，25臺監(jiān)護(hù)儀全部進(jìn)入工作狀態(tài)，并要求都能正常工作，才能完成該天監(jiān)測項目，但項目的可靠性Ys1=Y25=(98%)25=60.35%，（注：Y25為單臺可靠度Y的25次方，即25臺全部正常的概率（下與此同）?？梢娺@是個低概率事件。

備機(jī)中心建立后，我院增添3臺監(jiān)護(hù)儀置于備機(jī)中心。同樣的工作情況下，我們計算項目的可靠性：

C127表示1臺故障，27臺正常的組合數(shù)，即數(shù)學(xué)公式C128；C127×Y27×(1- Y)即1臺故障，27臺正常的概率。其余兩項的計算與此類似?？煽啃詮?0.35%提升到99.78%，主要是因為Ys1沒有冗余，而Ys2是在有3臺冗余的前提下得出的，從而用數(shù)據(jù)表明了冗余技術(shù)帶來效用的明顯提升。只有在備機(jī)中心的監(jiān)護(hù)儀通過及時調(diào)撥、及時維修，才能真正體現(xiàn)出冗余技術(shù)的效用。

隨著醫(yī)療安全意識的建立和完善，為臨床提供更高效用的醫(yī)療儀器，為病人提供更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，是我們臨床醫(yī)療設(shè)備管理者需要長期努力的目標(biāo)。實施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，醫(yī)療設(shè)備的可靠性管理是提高醫(yī)療質(zhì)量水平的必然途徑。

[1]焦叔斌, 孫靜.質(zhì)量管理學(xué)[M].武漢: 武漢大學(xué)出版社, 2004