中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示與應用的研究

廖利平張 敖翁思妹易炳學曾長龍

（1深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會，廣東深圳，518020；2深圳市標準技術研究院；3江西中醫(yī)學院；4深圳市友和醫(yī)藥有限公司）

中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示與應用的研究

廖利平1張 敖2翁思妹2易炳學3曾長龍4

（1深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會，廣東深圳，518020；2深圳市標準技術研究院；3江西中醫(yī)學院；4深圳市友和醫(yī)藥有限公司）

中藥飲片；物流產(chǎn)業(yè)；供應鏈；編碼

中藥飲片的質(zhì)量充分體現(xiàn)中醫(yī)學特色和優(yōu)勢，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響中醫(yī)藥臨床療效與老百姓的用藥安全。中藥飲片的臨床使用，承載著中醫(yī)辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調(diào)劑、醫(yī)療技術與水平以及醫(yī)院管理的重要醫(yī)療質(zhì)量信息，直接影響到老百姓對中醫(yī)藥的信任與感情。它不僅是醫(yī)改工作的重要內(nèi)容，而且是落實好民生民計工作的具體體現(xiàn)。我們通過中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示及其應用研究，改革并突破傳統(tǒng)的中藥貿(mào)易監(jiān)管、交流模式，推進中藥的物流產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，提升中藥飲片供應鏈的管理水平，以利于構建中藥飲片在供應鏈的可追溯系統(tǒng)和體系。就此，我們進行了多年的研究，自主創(chuàng)新，改變具有悠久歷史的中藥貿(mào)易交流，對傳統(tǒng)管理手段進行改革，應用現(xiàn)代科學技術手段，尤其是數(shù)字化、標準化、信息網(wǎng)絡，研究制定了中藥飲片在物流、交易等供應鏈管理中的編碼表示及其應用的技術標準。

1 信息編碼

1.1 中藥飲片零售產(chǎn)品 中藥飲片編碼采用13位數(shù)據(jù)結構，如表1所示，可參見GB/T 12904［1］。其中N1到N8為廠商識別代碼，廠商識別代碼為生產(chǎn)或供應該中藥飲片的制造商、供應商的全球唯一標識代碼。廠商識別代碼由7～8位數(shù)字組成，中國物品編碼中心負責分配和管理。廠商識別代碼的前3位代碼為前綴碼，國際物品編碼協(xié)會分配給中國物品編碼中心的前綴碼為690～695。項目參考代碼4～5位，一般為廠商編制。廠商識別代碼為8位的，項目參考代碼為4位。廠商識別代碼為7位的，項目參考代碼為5位。校驗位計算方法參見GB/T 12904［1］。

表1 編碼數(shù)據(jù)結構

1.2 系列號

1.2.1 總則 系列號是分配給一個實體永久性的系列代碼，由制造商分配，為字母數(shù)字字符，長度可變。應用標識符“21”對應的編碼數(shù)據(jù)的含義為系列號。中藥飲片系列號由中藥飲片代碼、產(chǎn)地代碼、中藥飲片計量單位信息代碼和中藥飲片等級代碼組成，為14位4層結構。編碼結構如表2所示。

表2 系列號編碼結構

1.2.2 中藥飲片代碼 中藥飲片代碼4位，為中藥飲片在SZJG 38.1-2011［2］中的順序號，參見SZJG 38.1 -2011中藥飲片與中藥方劑編碼規(guī)則第1部分中藥飲片編碼規(guī)則。

1.2.3 中藥飲片產(chǎn)地 中藥飲片產(chǎn)地是指加工前原材料的產(chǎn)地，此代碼用于區(qū)分同一品種多個產(chǎn)地。產(chǎn)地代碼為6位。中國產(chǎn)地編碼參見GB/T 2260中華人民共和國行政區(qū)劃代碼［3］。國外產(chǎn)地編碼參見GB/T 2659世界各國和地區(qū)名稱代碼中阿拉伯數(shù)字代碼。前三位添“0”補齊［4］。

1.2.4 中藥飲片計量單位信息 中藥飲片計量單位信息用于區(qū)別同一品種的不同計量單位，如冬蟲夏草等中藥飲片可分別按kg、袋、盒進行計量。計量單位信息見表3。

1.2.5 中藥飲片等級 中藥飲片等級用于指明中藥飲片的分類等級。等級信息見表4。

表4 等級信息列表

1.3 批號 批號是與貿(mào)易項目相關的數(shù)據(jù)信息，用于產(chǎn)品追溯。批號數(shù)據(jù)信息可涉及貿(mào)易項目本身或其所包含的項目。應用標識符“10”對應的編碼數(shù)據(jù)的含義為貿(mào)易項目的批號代碼。編碼格式見表5。

表5 批號

表3 計量單位信息列表

表6 生產(chǎn)日期編碼結構

1.4 生產(chǎn)日期 生產(chǎn)日期是指生產(chǎn)、加工或組裝的日期，由制造商確定。應用標識符“11”對應的編碼數(shù)據(jù)的含義為貿(mào)易項目的生產(chǎn)日期，編碼格式見表6。年：以2位數(shù)字表示，不可省略。例如2011年為11。月：以2位數(shù)字表示，月份的數(shù)字，不可省略。例如1月為01。日：以2位數(shù)字表示，相關月份的日數(shù)，例如某月的2日為02。如果無須特定的日子，填寫00。

1.5 物流單元內(nèi)貿(mào)易項目數(shù)量 應用標識符“37”對應的編碼數(shù)據(jù)含義為物流單元內(nèi)貿(mào)易項目的數(shù)量，編碼格式見表7。貿(mào)易項目數(shù)量：物流單元中貿(mào)易項目的數(shù)量，由數(shù)字字符表示，長度可變，最長8位。

表7 貿(mào)易項目數(shù)量

2 信息標識的表示

為實現(xiàn)中藥飲片信息的自動或人工采集，在供應鏈中信息的標識要以標簽、標記或標注等標識載體來表示。標識載體必須保留或貼在外包裝上，直到該品種被消費或損壞為止。中藥飲片在供應鏈中的信息標識的數(shù)據(jù)載體可以是條碼、射頻標簽等自動識別載體。

2.1 條碼表示

2.1.1 零售貿(mào)易項目的條碼表示 中藥飲片貿(mào)易項目為通過銷售點的貿(mào)易項目時，建議采用EAN/UPC碼制進行條碼表示，見圖1所示。技術要求見GB 12904［5］。

圖1 零售貿(mào)易項目條碼

2.1.2 非零售貿(mào)易項目的條碼表示 中藥飲片貿(mào)易項目為不通過銷售點的貿(mào)易項目，建議采用UCC/EAN -128、ITF-14、EAN/UPC條碼。如果中藥飲片貿(mào)易項目為不通過銷售點的一個批次的貿(mào)易項目或不通過銷售點的序列化貿(mào)易項目，建議結合應用標識符，用UCC/EAN-128條碼表示，見圖2所示，技術要求見GB/T 15425［6］。應用標識符參照GB/T 16986［7］。

圖2 非零售貿(mào)易項目編碼及相關信息條碼

2.1.3 物流單元條碼表示 物流單元條碼表示技術要求見GB/T 18127［8］，建議采用UCC/EAN-128條碼表示。物流單元基本信息的條碼表示見圖3所示。

圖3 物流單元條碼

2.2 射頻識別表示

2.2.1 技術要求 采用射頻識別技術（RFID）為標識載體時，標簽工作頻率應符合國家有關規(guī)定，通訊協(xié)議應符合ISO/IEC 18000-6C的規(guī)定。參見ISO/IEC 18000-6《信息技術—針對物品管理的射頻識別（RFID）—第6部分：針對頻率為860～930MHz無接觸通信空氣接口參數(shù)》。

2.2.2 封裝材料要求 射頻標簽的封裝材料要求無毒、無異味、無刺激、無污染、耐用性好。封裝材料表面應標識有與芯片一致的標識代碼，可采用激光打印，要求字跡清晰，在自然環(huán)境中不褪色。

3 應用舉例

在供應鏈環(huán)節(jié)物品編碼的規(guī)則中規(guī)定需要在編碼前加入應用標識符（AI），以GB/T 16986為原則利用使用較為靈活的系列號涵蓋中藥飲片編碼中特殊的部分，以中藥飲片代碼、產(chǎn)地代碼、中藥飲片計量單位信息代碼和中藥飲片等級代碼組成14位4層結構的系列號。1至4位利用SZJG 38.1-2011中飲片編碼表的序列號代表飲片代碼，5至10位為產(chǎn)地代碼，11至12位為飲片計量單位信息代碼，13至14位為中藥飲片等級代碼。編碼規(guī)則詳見標準。系列號編碼結構圖如圖4所示。例如：西紅花13位零售條碼如圖5所示。西紅花對應的SZJG 38.1-2011的序列號為1012，則飲片代碼為1012，杭州的產(chǎn)地代碼為330100，克的最小計量單位代碼為01，若此中藥飲片等級為統(tǒng)片，則代碼為01，則根據(jù)標準編碼規(guī)則組成的系列號為10123301000101。

圖4 系列號編碼結構圖

3.1 零售貿(mào)易項目條碼表示 零售貿(mào)易項目主要是通過藥房、藥店、診所、醫(yī)院等渠道直接銷售給消費者的項目。如4種陳皮產(chǎn)品的零售產(chǎn)品條碼見表8。

3.2 非零售貿(mào)易項目條碼表示 非零售貿(mào)易項目為不通過銷售點的貿(mào)易項目，例如藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商等批次貿(mào)易或者不通過銷售點的序列化貿(mào)易項目。如某藥品經(jīng)銷商從該企業(yè)采購一批2011年9月1日生產(chǎn)的批次為20110901的道地精選陳皮（10g小包裝）5kg，其非零售貿(mào)易項目的條碼見圖6。其中（01）、（21）、（10）、（11）、（37）分別為應用標識符，分別對應的含義及代碼含義為：（01）為產(chǎn)品應用標識符，6901234000313表示為該企業(yè)道地精選陳皮（10g小包裝）的產(chǎn)品代碼；（21）為系列號應用標識符，是分配給一個實體永久性的系列代碼，由四層組成，其中第1層0432表示為陳皮飲片，440705表示產(chǎn)地為廣東省新會區(qū)，02表示計量單位為kg，03表示該飲片的等級為道地選片；（10）為生產(chǎn)批號應用標識符，20110901表示該商品的生產(chǎn)批號為20110901；（11）為生產(chǎn)日期應用標識符，110901表示該商品的生產(chǎn)日期為2011年9月1日；（37）為物流單元內(nèi)貿(mào)易項目數(shù)量應用標識符，005表示該批商品的貿(mào)易項目數(shù)量為5（kg）。

圖5 零售條碼示例

3.3 物流單元條碼表示 物流單元主要用于運輸、倉儲、配送、口岸監(jiān)管建立的包裝單元，技術要求見GB/ T 18127，建議采用UCC/EAN-128條碼，是一種連續(xù)型、非定長條碼，能更多地標識貿(mào)易單元中需表示的信息，如產(chǎn)品批號、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、交貨地等。目前，堅持為中藥材和中藥飲片建檔案，推進中藥材和中藥飲片的源頭追溯和流程跟蹤進程，并在中藥飲片產(chǎn)品標簽信息碼（生產(chǎn)批號）的開發(fā)、管理、使用、查詢等方面下功夫的飲片企業(yè)還不多。國家應鼓勵中藥飲片企業(yè)以中藥飲片產(chǎn)品標識管理為重點，花大力氣狠抓產(chǎn)品安全、產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、包裝標識（色標管理）和市場準入的全流程可追溯管理。如針對代表性產(chǎn)品，進行質(zhì)量安全可追溯試點，并將試點成功經(jīng)驗作

表8 4種陳皮產(chǎn)品的零售產(chǎn)品條碼

圖6 非零售貿(mào)易項目的條碼

為實施中藥飲片標準化的中藥考核內(nèi)容進行參照，積累建立行業(yè)可追溯制度的寶貴經(jīng)驗，保障消費者對中藥飲片產(chǎn)品相關信息的知情權，確保消費者用藥安全、有效。

4 討論

《中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示與應用》將會成為深圳經(jīng)濟特區(qū)的技術規(guī)范。該技術規(guī)范的方法規(guī)定了中藥飲片產(chǎn)品、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期、批次號、數(shù)量等產(chǎn)品標識內(nèi)容信息的編碼與表示，分別制定了中藥飲片零售貿(mào)易項目、非零售貿(mào)易項目和物流單元的條碼表示并舉例說明。該編碼具有唯一性、兼容性、穩(wěn)定性、科學性、前瞻性、先進性、創(chuàng)新性；適用于中藥飲片供應鏈管理流程中的信息處理和信息交換，將有助于中藥飲片供應鏈的管理水平的提升，有利于政府監(jiān)管，特別是海關保稅區(qū)監(jiān)管，能便利轉口貿(mào)易，運入保稅區(qū)的貨物可以進行儲存、改裝、分類、混合、展覽，以及加工制造等；同時，有助于中藥飲片供應鏈可追溯系統(tǒng)的建立，保障貿(mào)易的公平交易和消費者對中藥飲片產(chǎn)品相關信息的知情權，確保中藥飲片流通環(huán)節(jié)的透明性，以及消費者用藥安全、有效。這項成果，填補了我國乃至世界中藥貿(mào)易物流環(huán)節(jié)、政府監(jiān)管、消費的透明度、貿(mào)易的公平、公正的技術規(guī)范上的空白，實現(xiàn)了中藥飲片在物流，交易等供應鏈管理中的編碼表示及其應用的技術標準中藥管理的規(guī)范化、現(xiàn)代化成為發(fā)展的必然趨勢?！吨兴庯嬈诠湽芾碇械木幋a表示與應用》即將成為《深圳經(jīng)濟特區(qū)技術規(guī)范》，將由深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布，成為推薦性標準技術規(guī)范。該技術規(guī)范由深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會提出并歸口。

［1］中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗疫總局，中國國家標準化管理委員會.GB 12904商品條碼零售商品的編碼與條碼表示［S］，2008.

［2］深圳市市場監(jiān)督管理局.SZJG 38.1-2011中藥飲片與中藥方劑編碼規(guī)則.第1部分.中藥飲片［S］，2011.

［3］國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.GB/T 2260中華人民共和國行政區(qū)劃代碼［S］.北京：標準出版社，2008，2.

［4］國家技監(jiān)局.GB/T 2659世界各國和地區(qū)名稱代碼［S］.北京：標準出版社，2000，10.

［5］國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.GB12904-2003商品條碼［S］，2003，5.

［6］國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.GB/T 15425 EAN·UCC系統(tǒng)128條碼標準［S］，2002，12.

［7］中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗疫總局，中國國家標準化管理委員會.GB/T 16986商品條碼應用標識符［S］，2009，11.

［8］中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗疫總局，中國國家標準化管理委員會.GB/T 18127商品條碼物流單元編碼與條碼表示［S］，2009，11.

（2011-10-17收稿）