廖利平張 敖翁思妹易炳學(xué)曾長龍
(1深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會,廣東深圳,518020;2深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院;3江西中醫(yī)學(xué)院;4深圳市友和醫(yī)藥有限公司)
中藥飲片在供應(yīng)鏈管理中的編碼表示與應(yīng)用的研究
廖利平1張 敖2翁思妹2易炳學(xué)3曾長龍4
(1深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會,廣東深圳,518020;2深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院;3江西中醫(yī)學(xué)院;4深圳市友和醫(yī)藥有限公司)
中藥飲片;物流產(chǎn)業(yè);供應(yīng)鏈;編碼
中藥飲片的質(zhì)量充分體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)特色和優(yōu)勢,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響中醫(yī)藥臨床療效與老百姓的用藥安全。中藥飲片的臨床使用,承載著中醫(yī)辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調(diào)劑、醫(yī)療技術(shù)與水平以及醫(yī)院管理的重要醫(yī)療質(zhì)量信息,直接影響到老百姓對中醫(yī)藥的信任與感情。它不僅是醫(yī)改工作的重要內(nèi)容,而且是落實(shí)好民生民計(jì)工作的具體體現(xiàn)。我們通過中藥飲片在供應(yīng)鏈管理中的編碼表示及其應(yīng)用研究,改革并突破傳統(tǒng)的中藥貿(mào)易監(jiān)管、交流模式,推進(jìn)中藥的物流產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展,提升中藥飲片供應(yīng)鏈的管理水平,以利于構(gòu)建中藥飲片在供應(yīng)鏈的可追溯系統(tǒng)和體系。就此,我們進(jìn)行了多年的研究,自主創(chuàng)新,改變具有悠久歷史的中藥貿(mào)易交流,對傳統(tǒng)管理手段進(jìn)行改革,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段,尤其是數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息網(wǎng)絡(luò),研究制定了中藥飲片在物流、交易等供應(yīng)鏈管理中的編碼表示及其應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
1.1 中藥飲片零售產(chǎn)品 中藥飲片編碼采用13位數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu),如表1所示,可參見GB/T 12904[1]。其中N1到N8為廠商識別代碼,廠商識別代碼為生產(chǎn)或供應(yīng)該中藥飲片的制造商、供應(yīng)商的全球唯一標(biāo)識代碼。廠商識別代碼由7~8位數(shù)字組成,中國物品編碼中心負(fù)責(zé)分配和管理。廠商識別代碼的前3位代碼為前綴碼,國際物品編碼協(xié)會分配給中國物品編碼中心的前綴碼為690~695。項(xiàng)目參考代碼4~5位,一般為廠商編制。廠商識別代碼為8位的,項(xiàng)目參考代碼為4位。廠商識別代碼為7位的,項(xiàng)目參考代碼為5位。校驗(yàn)位計(jì)算方法參見GB/T 12904[1]。
表1 編碼數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)
1.2 系列號
1.2.1 總則 系列號是分配給一個實(shí)體永久性的系列代碼,由制造商分配,為字母數(shù)字字符,長度可變。應(yīng)用標(biāo)識符“21”對應(yīng)的編碼數(shù)據(jù)的含義為系列號。中藥飲片系列號由中藥飲片代碼、產(chǎn)地代碼、中藥飲片計(jì)量單位信息代碼和中藥飲片等級代碼組成,為14位4層結(jié)構(gòu)。編碼結(jié)構(gòu)如表2所示。
表2 系列號編碼結(jié)構(gòu)
1.2.2 中藥飲片代碼 中藥飲片代碼4位,為中藥飲片在SZJG 38.1-2011[2]中的順序號,參見SZJG 38.1 -2011中藥飲片與中藥方劑編碼規(guī)則第1部分中藥飲片編碼規(guī)則。
1.2.3 中藥飲片產(chǎn)地 中藥飲片產(chǎn)地是指加工前原材料的產(chǎn)地,此代碼用于區(qū)分同一品種多個產(chǎn)地。產(chǎn)地代碼為6位。中國產(chǎn)地編碼參見GB/T 2260中華人民共和國行政區(qū)劃代碼[3]。國外產(chǎn)地編碼參見GB/T 2659世界各國和地區(qū)名稱代碼中阿拉伯?dāng)?shù)字代碼。前三位添“0”補(bǔ)齊[4]。
1.2.4 中藥飲片計(jì)量單位信息 中藥飲片計(jì)量單位信息用于區(qū)別同一品種的不同計(jì)量單位,如冬蟲夏草等中藥飲片可分別按kg、袋、盒進(jìn)行計(jì)量。計(jì)量單位信息見表3。
1.2.5 中藥飲片等級 中藥飲片等級用于指明中藥飲片的分類等級。等級信息見表4。
表4 等級信息列表
1.3 批號 批號是與貿(mào)易項(xiàng)目相關(guān)的數(shù)據(jù)信息,用于產(chǎn)品追溯。批號數(shù)據(jù)信息可涉及貿(mào)易項(xiàng)目本身或其所包含的項(xiàng)目。應(yīng)用標(biāo)識符“10”對應(yīng)的編碼數(shù)據(jù)的含義為貿(mào)易項(xiàng)目的批號代碼。編碼格式見表5。
表5 批號
表3 計(jì)量單位信息列表
表6 生產(chǎn)日期編碼結(jié)構(gòu)
1.4 生產(chǎn)日期 生產(chǎn)日期是指生產(chǎn)、加工或組裝的日期,由制造商確定。應(yīng)用標(biāo)識符“11”對應(yīng)的編碼數(shù)據(jù)的含義為貿(mào)易項(xiàng)目的生產(chǎn)日期,編碼格式見表6。年:以2位數(shù)字表示,不可省略。例如2011年為11。月:以2位數(shù)字表示,月份的數(shù)字,不可省略。例如1月為01。日:以2位數(shù)字表示,相關(guān)月份的日數(shù),例如某月的2日為02。如果無須特定的日子,填寫00。
1.5 物流單元內(nèi)貿(mào)易項(xiàng)目數(shù)量 應(yīng)用標(biāo)識符“37”對應(yīng)的編碼數(shù)據(jù)含義為物流單元內(nèi)貿(mào)易項(xiàng)目的數(shù)量,編碼格式見表7。貿(mào)易項(xiàng)目數(shù)量:物流單元中貿(mào)易項(xiàng)目的數(shù)量,由數(shù)字字符表示,長度可變,最長8位。
表7 貿(mào)易項(xiàng)目數(shù)量
為實(shí)現(xiàn)中藥飲片信息的自動或人工采集,在供應(yīng)鏈中信息的標(biāo)識要以標(biāo)簽、標(biāo)記或標(biāo)注等標(biāo)識載體來表示。標(biāo)識載體必須保留或貼在外包裝上,直到該品種被消費(fèi)或損壞為止。中藥飲片在供應(yīng)鏈中的信息標(biāo)識的數(shù)據(jù)載體可以是條碼、射頻標(biāo)簽等自動識別載體。
2.1 條碼表示
2.1.1 零售貿(mào)易項(xiàng)目的條碼表示 中藥飲片貿(mào)易項(xiàng)目為通過銷售點(diǎn)的貿(mào)易項(xiàng)目時,建議采用EAN/UPC碼制進(jìn)行條碼表示,見圖1所示。技術(shù)要求見GB 12904[5]。
圖1 零售貿(mào)易項(xiàng)目條碼
2.1.2 非零售貿(mào)易項(xiàng)目的條碼表示 中藥飲片貿(mào)易項(xiàng)目為不通過銷售點(diǎn)的貿(mào)易項(xiàng)目,建議采用UCC/EAN -128、ITF-14、EAN/UPC條碼。如果中藥飲片貿(mào)易項(xiàng)目為不通過銷售點(diǎn)的一個批次的貿(mào)易項(xiàng)目或不通過銷售點(diǎn)的序列化貿(mào)易項(xiàng)目,建議結(jié)合應(yīng)用標(biāo)識符,用UCC/EAN-128條碼表示,見圖2所示,技術(shù)要求見GB/T 15425[6]。應(yīng)用標(biāo)識符參照GB/T 16986[7]。
圖2 非零售貿(mào)易項(xiàng)目編碼及相關(guān)信息條碼
2.1.3 物流單元條碼表示 物流單元條碼表示技術(shù)要求見GB/T 18127[8],建議采用UCC/EAN-128條碼表示。物流單元基本信息的條碼表示見圖3所示。
圖3 物流單元條碼
2.2 射頻識別表示
2.2.1 技術(shù)要求 采用射頻識別技術(shù)(RFID)為標(biāo)識載體時,標(biāo)簽工作頻率應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,通訊協(xié)議應(yīng)符合ISO/IEC 18000-6C的規(guī)定。參見ISO/IEC 18000-6《信息技術(shù)—針對物品管理的射頻識別(RFID)—第6部分:針對頻率為860~930MHz無接觸通信空氣接口參數(shù)》。
2.2.2 封裝材料要求 射頻標(biāo)簽的封裝材料要求無毒、無異味、無刺激、無污染、耐用性好。封裝材料表面應(yīng)標(biāo)識有與芯片一致的標(biāo)識代碼,可采用激光打印,要求字跡清晰,在自然環(huán)境中不褪色。
在供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)物品編碼的規(guī)則中規(guī)定需要在編碼前加入應(yīng)用標(biāo)識符(AI),以GB/T 16986為原則利用使用較為靈活的系列號涵蓋中藥飲片編碼中特殊的部分,以中藥飲片代碼、產(chǎn)地代碼、中藥飲片計(jì)量單位信息代碼和中藥飲片等級代碼組成14位4層結(jié)構(gòu)的系列號。1至4位利用SZJG 38.1-2011中飲片編碼表的序列號代表飲片代碼,5至10位為產(chǎn)地代碼,11至12位為飲片計(jì)量單位信息代碼,13至14位為中藥飲片等級代碼。編碼規(guī)則詳見標(biāo)準(zhǔn)。系列號編碼結(jié)構(gòu)圖如圖4所示。例如:西紅花13位零售條碼如圖5所示。西紅花對應(yīng)的SZJG 38.1-2011的序列號為1012,則飲片代碼為1012,杭州的產(chǎn)地代碼為330100,克的最小計(jì)量單位代碼為01,若此中藥飲片等級為統(tǒng)片,則代碼為01,則根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編碼規(guī)則組成的系列號為10123301000101。
圖4 系列號編碼結(jié)構(gòu)圖
3.1 零售貿(mào)易項(xiàng)目條碼表示 零售貿(mào)易項(xiàng)目主要是通過藥房、藥店、診所、醫(yī)院等渠道直接銷售給消費(fèi)者的項(xiàng)目。如4種陳皮產(chǎn)品的零售產(chǎn)品條碼見表8。
3.2 非零售貿(mào)易項(xiàng)目條碼表示 非零售貿(mào)易項(xiàng)目為不通過銷售點(diǎn)的貿(mào)易項(xiàng)目,例如藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商等批次貿(mào)易或者不通過銷售點(diǎn)的序列化貿(mào)易項(xiàng)目。如某藥品經(jīng)銷商從該企業(yè)采購一批2011年9月1日生產(chǎn)的批次為20110901的道地精選陳皮(10g小包裝)5kg,其非零售貿(mào)易項(xiàng)目的條碼見圖6。其中(01)、(21)、(10)、(11)、(37)分別為應(yīng)用標(biāo)識符,分別對應(yīng)的含義及代碼含義為:(01)為產(chǎn)品應(yīng)用標(biāo)識符,6901234000313表示為該企業(yè)道地精選陳皮(10g小包裝)的產(chǎn)品代碼;(21)為系列號應(yīng)用標(biāo)識符,是分配給一個實(shí)體永久性的系列代碼,由四層組成,其中第1層0432表示為陳皮飲片,440705表示產(chǎn)地為廣東省新會區(qū),02表示計(jì)量單位為kg,03表示該飲片的等級為道地選片;(10)為生產(chǎn)批號應(yīng)用標(biāo)識符,20110901表示該商品的生產(chǎn)批號為20110901;(11)為生產(chǎn)日期應(yīng)用標(biāo)識符,110901表示該商品的生產(chǎn)日期為2011年9月1日;(37)為物流單元內(nèi)貿(mào)易項(xiàng)目數(shù)量應(yīng)用標(biāo)識符,005表示該批商品的貿(mào)易項(xiàng)目數(shù)量為5(kg)。
圖5 零售條碼示例
3.3 物流單元條碼表示 物流單元主要用于運(yùn)輸、倉儲、配送、口岸監(jiān)管建立的包裝單元,技術(shù)要求見GB/ T 18127,建議采用UCC/EAN-128條碼,是一種連續(xù)型、非定長條碼,能更多地標(biāo)識貿(mào)易單元中需表示的信息,如產(chǎn)品批號、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、交貨地等。目前,堅(jiān)持為中藥材和中藥飲片建檔案,推進(jìn)中藥材和中藥飲片的源頭追溯和流程跟蹤進(jìn)程,并在中藥飲片產(chǎn)品標(biāo)簽信息碼(生產(chǎn)批號)的開發(fā)、管理、使用、查詢等方面下功夫的飲片企業(yè)還不多。國家應(yīng)鼓勵中藥飲片企業(yè)以中藥飲片產(chǎn)品標(biāo)識管理為重點(diǎn),花大力氣狠抓產(chǎn)品安全、產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、包裝標(biāo)識(色標(biāo)管理)和市場準(zhǔn)入的全流程可追溯管理。如針對代表性產(chǎn)品,進(jìn)行質(zhì)量安全可追溯試點(diǎn),并將試點(diǎn)成功經(jīng)驗(yàn)作
表8 4種陳皮產(chǎn)品的零售產(chǎn)品條碼
圖6 非零售貿(mào)易項(xiàng)目的條碼
為實(shí)施中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化的中藥考核內(nèi)容進(jìn)行參照,積累建立行業(yè)可追溯制度的寶貴經(jīng)驗(yàn),保障消費(fèi)者對中藥飲片產(chǎn)品相關(guān)信息的知情權(quán),確保消費(fèi)者用藥安全、有效。
《中藥飲片在供應(yīng)鏈管理中的編碼表示與應(yīng)用》將會成為深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)的技術(shù)規(guī)范。該技術(shù)規(guī)范的方法規(guī)定了中藥飲片產(chǎn)品、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期、批次號、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容信息的編碼與表示,分別制定了中藥飲片零售貿(mào)易項(xiàng)目、非零售貿(mào)易項(xiàng)目和物流單元的條碼表示并舉例說明。該編碼具有唯一性、兼容性、穩(wěn)定性、科學(xué)性、前瞻性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性;適用于中藥飲片供應(yīng)鏈管理流程中的信息處理和信息交換,將有助于中藥飲片供應(yīng)鏈的管理水平的提升,有利于政府監(jiān)管,特別是海關(guān)保稅區(qū)監(jiān)管,能便利轉(zhuǎn)口貿(mào)易,運(yùn)入保稅區(qū)的貨物可以進(jìn)行儲存、改裝、分類、混合、展覽,以及加工制造等;同時,有助于中藥飲片供應(yīng)鏈可追溯系統(tǒng)的建立,保障貿(mào)易的公平交易和消費(fèi)者對中藥飲片產(chǎn)品相關(guān)信息的知情權(quán),確保中藥飲片流通環(huán)節(jié)的透明性,以及消費(fèi)者用藥安全、有效。這項(xiàng)成果,填補(bǔ)了我國乃至世界中藥貿(mào)易物流環(huán)節(jié)、政府監(jiān)管、消費(fèi)的透明度、貿(mào)易的公平、公正的技術(shù)規(guī)范上的空白,實(shí)現(xiàn)了中藥飲片在物流,交易等供應(yīng)鏈管理中的編碼表示及其應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中藥管理的規(guī)范化、現(xiàn)代化成為發(fā)展的必然趨勢?!吨兴庯嬈诠?yīng)鏈管理中的編碼表示與應(yīng)用》即將成為《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)技術(shù)規(guī)范》,將由深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布,成為推薦性標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范。該技術(shù)規(guī)范由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會提出并歸口。
[1]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)疫總局,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.GB 12904商品條碼零售商品的編碼與條碼表示[S],2008.
[2]深圳市市場監(jiān)督管理局.SZJG 38.1-2011中藥飲片與中藥方劑編碼規(guī)則.第1部分.中藥飲片[S],2011.
[3]國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.GB/T 2260中華人民共和國行政區(qū)劃代碼[S].北京:標(biāo)準(zhǔn)出版社,2008,2.
[4]國家技監(jiān)局.GB/T 2659世界各國和地區(qū)名稱代碼[S].北京:標(biāo)準(zhǔn)出版社,2000,10.
[5]國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.GB12904-2003商品條碼[S],2003,5.
[6]國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.GB/T 15425 EAN·UCC系統(tǒng)128條碼標(biāo)準(zhǔn)[S],2002,12.
[7]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)疫總局,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.GB/T 16986商品條碼應(yīng)用標(biāo)識符[S],2009,11.
[8]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)疫總局,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.GB/T 18127商品條碼物流單元編碼與條碼表示[S],2009,11.
(2011-10-17收稿)