328例藥品不良反應分析

孫忠惠，王九河(1.青島市第八人民醫(yī)院藥劑科，山東 青島 66100;.青島市海慈醫(yī)療集團，山東青島 66093)

藥品不良反應(adverse drug reactions，ADR)指正常劑量的藥物在人體的預防、診斷和治療中所起的任何有毒害的非預期的反應，現(xiàn)將我院2010年收集到的ADR報告分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2010年收集上報ADR共328例，男性160例，女性168例，年齡從1歲至80歲以上。

1.2 方法

利用Excel電子表格和手工篩查的方法，對收集的ADR報表，按照患者的年齡、性別、藥品類別、劑型、不良反應表現(xiàn)等情況進行統(tǒng)計、分析［1］。

2 結(jié)果

2.1 328例ADR患者年齡及性別分布

328例ADR患者年齡及性別分布見表1。

表1 328例ADR患者年齡及性別分布(例)Tab 1 Age distribution of 328 ADR cases(cases)

2.2 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)見表2。

2.3 引起ADR的藥品種類

引起ADR的藥品種類見表3。

2.4 ADR與劑型的關(guān)系

ADR與劑型的關(guān)系見表4。

表2 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)Tab 2 Organs and(or)systems involved in ADR and clinical manifestations

表3 引起ADR的藥品種類Tab 3 Varieties of ADR-inducing drugs

表4 ADR與劑型的關(guān)系Tab 4 Relationship between ADR and dosage form

2.5 轉(zhuǎn)歸

328例ADR報告在停用可疑藥品或同時給予對癥治療后，均治愈或好轉(zhuǎn)，沒有死亡病例。

3 討論

3.1 年齡、性別與ADR的關(guān)系

不同年齡、性別的個體對藥物的吸收、分布、排泄、代謝有所不同。在收集的ADR報告中，女性病例數(shù)略高于男性，可能與女性對不良反應的耐受能力較差有關(guān)。發(fā)生ADR的患者年齡大多在40歲以上，以60歲以上者居多，這是中老年人的藥物代謝速度較慢、血藥濃度增加所致［2］，因此在給老年患者用藥時，應首先根據(jù)藥物的代謝及消除部位，考慮在常規(guī)用量下相應減量。

3.2ADR累及器官和(或)系統(tǒng)

ADR發(fā)生部位以胃腸道和皮膚及附件損害為最多，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢等。主要由于這兩類不良反應癥狀明顯、容易察覺，通常經(jīng)停藥或?qū)ΠY治療后均可好轉(zhuǎn)。

3.3 引起ADR的藥物類型

抗病原微生物藥引起的ADR最多，此類藥物應用范圍廣，其中以氟喹諾酮類致ADR最多，主要是因為這類藥物的耐藥性增加及不合理應用，使用量不斷增加，增加了不良反應發(fā)生的幾率，同時氟喹諾酮類屬于人工合成類藥，容易帶有大分子的抗原或半抗原，易引起ADR［3］;中藥制劑的不良反應次之，中藥制劑的成分復雜，化學成分繁多，用藥過程中的毒性很難預測，而中藥注射劑的制劑過程中還需要加入一些附加劑，如抑菌劑、增溶劑、穩(wěn)定劑等，這些物質(zhì)進入體內(nèi)后容易誘發(fā)ADR［4］;抗腫瘤藥的有效率并不高，但不良反應較多且較嚴重，應提醒醫(yī)生及時對抗腫瘤藥尤其是化療藥在療效中做出評價，再決定是否繼續(xù)使用;循環(huán)系統(tǒng)用藥的作用機制相對復雜，適應證較多，如美托洛爾可用于高血壓、心絞痛、心律失常、甲狀腺功能亢進等，硝苯地平可以用于高血壓、心絞痛，這些藥物對于每種疾病的用量都不同，因此，藥物劑量選用不當是此類藥物引發(fā)ADR的重要因素。

3.4 引起ADR的原因

(1)超劑量用藥，如硫普羅寧正確用量是每次0.2 g，每日1次，而每次0.4 g，就會出現(xiàn)頭暈、心悸、呼吸加快等不良反應。(2)無指征用藥:上呼吸道感染多數(shù)由鼻病毒、流感病毒引起，而不是細菌感染，因此在未查到合并細菌感染的上呼吸道感染時，用左氧氟沙星就屬于無指征用藥［5］;痛風性關(guān)節(jié)炎在急癥期時，若使用別嘌醇，可加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀，因為別嘌醇可促尿酸結(jié)晶溶解，因此必須在痛風性關(guān)節(jié)炎急性癥狀消失后(一般在發(fā)作后2周左右)才用，不宜在急癥期使用。(3)2種或2種以上藥物的聯(lián)合使用，如有胃腸道感染的患者，若同時使用了慶大霉素和西咪替丁之后，容易出現(xiàn)肌肉松弛、麻痹等不良反應，這是因為氨基糖苷類和西咪替丁均有神經(jīng)肌肉阻滯作用，2藥聯(lián)用，神經(jīng)肌肉阻滯作用增加，因此二者不宜聯(lián)用［6］。(4)靜脈滴注速度過快易引發(fā)不良反應，如氟喹諾酮類滴注速度過快，容易出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃腸道不適及面部潮紅等反應，故滴注時間應不少于1 h。臨床常見的引起ADR的原因還有給藥途徑選擇有誤、重復給藥等。

3.5 引起ADR的藥物劑型

注射劑引起的不良反應最多，注射劑用藥都是直接進入血液，由于缺少消化道的防御，導致了一些大分子物質(zhì)及雜質(zhì)引起過敏反應的可能性增加;而口服給藥則有可能在胃腸道吸收時，將致敏原排除在外，因此不良反應相對較少［2］。片劑和膠囊劑引起的ADR次之，這2種口服制劑的藥物品種較多，并且現(xiàn)在很多新劑型如脂質(zhì)體、微囊等制成的藥物吸收較好，因此，相同劑量的藥物，引起不良反應的幾率增加。

［1］陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學［M］.第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:109.

［2］陳崇澤，黃斌官.我院68例中成藥不良反應報告分析［J］.福建中醫(yī)藥，2007，8(1):45.

［3］孫慧萍，蔡力力，閻賦琴，等.喹諾酮類藥物的作用機制及不良反應［J］.中華醫(yī)院感染學雜志，2008，18(7):1014.

［4］張惠霞，陳建玉，宋 成.3414例中藥注射劑不良反應分析［J］.藥物警戒，2006，3(4):232.

［5］王俊英，于 聰，盛洪濤.184例注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉不良反應/時間分析［J］.藥物警戒，2009，12(36):746.

［6］侯敏霞.我院門診不合理用藥處方分析［J］.海峽藥學，2009，21(3):152.