益心舒膠囊治療180例慢性收縮性心力衰竭患者的療效觀察

李世澤，史 哲(1.鄭州市中心醫(yī)院老年病科，鄭州 450007;.新鄉(xiāng)醫(yī)學院臨床醫(yī)學系，河南 新鄉(xiāng)453003)

多種原因可導致心肌損傷(心肌梗死、血液動力負荷過重、炎癥)，引起心肌結構和功能的變化，最后導致心室泵血功能低下即心力衰竭的發(fā)生。它是各種心臟病的嚴重階段，發(fā)病率高，5年生存率與惡性腫瘤相仿。其治療目標不僅是改善癥狀、提高生活質(zhì)量，更重要的是針對心肌重塑的機制，防止和延緩心肌重塑的發(fā)展，從而降低心力衰竭的病死率和住院率。通過臨床觀察，在進行常規(guī)藥物的同時聯(lián)合益心舒膠囊可以更好地治療慢性收縮性心力衰竭，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以20O2年世界衛(wèi)生組織(WH0)制定的《慢性收縮性心力衰竭防治建議》，選取我院2009年1—l2月住院的慢性收縮性心力衰竭患者180例，經(jīng)倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。所選患者紐約心功能(NYHA)Ⅱ～Ⅲ級，并排除急性心肌梗死、多臟器功能不全等危重患者。治療組100例，男性52例，女性48例，年齡(65.34±9.18)歲，病程(4.5±2.1)年;對照組80例，男性44例，女性36例，年齡(64.52±10.20)歲，病程(4.7±2.3)年;2組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 治療方法

2組均采用常規(guī)藥物治療如抗凝血、抗血小板聚集、控制血脂、血糖+β受體阻斷劑、地高辛、利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑;治療組在應用常規(guī)藥物治療的基礎上加用益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司)1.2 g，每日3次。觀察治療中2組d15、30的心功能變化情況及療效。

1.3 療效判斷

觀察 2組患者在治療的 d1、15、30時的射血分數(shù)(ejection fractions，EF)和腦尿鈉肽(brain natriuretic peptide，BNP)，比較這2個數(shù)值在治療的不同時期的變化情況。同時根據(jù)患者的臨床情況判斷療效，即顯效:治療后心力衰竭基本控制或心功能提高2級以上者;有效:心功能提高1級，但不及2級者;無效:心功能提高不足1級者;惡化:心功能惡化1級或1級以上。

1.4 統(tǒng)計學處理

應用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件進行相應數(shù)據(jù)處理，計量資料數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標準差(±s)表示，數(shù)據(jù)比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 EF和BNP值在2組治療過程中的變化情況

2組中的EF值在治療的d15、30與d1相比呈現(xiàn)增高趨勢;BNP值在治療的d15、30與d1相比呈現(xiàn)下降趨勢(P＜0.05)。同時，2組的EF和BNP值在治療的d15和d30前后比較中也有統(tǒng)計學差異(P＜0.05)。治療組的EF和BNP值改善情況均優(yōu)于對照組(P＜0.05)，見表1。

表1 2組治療過程中EF和BNP值Tab 1 EF and BNP level in the two groups during treatment

2.2 2組治療前后療效的變化情況

治療組d15、30的總有效率分別為95.00%、98.00%，前后比較無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);對照組d15、30的總有效率分別為83.75%、87.50%，前后比較也無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);但2組在治療d15、30的總有效率之間比較，差異均由統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)，見表2。

表2 2組治療過程中的療效情況(例)Tab 2 Curative efficacy in the two groups during treatment(cases)

2.3 不良反應

治療組和對照組各有3例消化道不適癥狀，但均未見其他明顯的藥品不良反應。

3 討論

慢性收縮性心力衰竭是由于不同原因引起的心臟收縮功能障礙，使心排血量在循環(huán)血量與血管舒縮功能正常時不能滿足全身代謝對血流的需要，從而導致具有血流動力學異常和神經(jīng)激素系統(tǒng)激活兩方面特征的臨床綜合征。主要表現(xiàn)為呼吸困難、乏力和液體潴留(水腫)等，多有心臟基礎疾病，進而持續(xù)進展和加重。目前治療以血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑、β受體阻斷劑、強心、利尿等治療為主。但預后差，一旦診斷為心力衰竭，約半數(shù)患者在5年內(nèi)死亡，重癥患者的1年死亡率高達50%，在首次診斷為心力衰竭后90 d內(nèi)的死亡率很高，成為臨床難題。

在心力衰竭的發(fā)生過程中，由神經(jīng)激素介導的心肌重構和心室重塑起著重要的作用，持續(xù)的心室重塑使心臟舒縮功能進行性減退，促使心力衰竭的發(fā)生和發(fā)展。大量的基礎和臨床研究證明，益心舒膠囊可以通過抑制心室重構及降壓、逆轉左室肥厚等途徑改善心臟的舒張和收縮功能。李敬孝等［1］通過對高血壓大鼠模型的研究發(fā)現(xiàn)益心舒膠囊的降壓作用明顯，通過降低血漿血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)、ET水平，升高血清NO水平而對心肌組織及血管重構有明顯作用，并可逆轉心肌肥厚。李鳳［2］在應用高血壓大鼠模型進行試驗時也發(fā)現(xiàn)益心舒膠囊能夠降壓并能夠抑制心肌中MMP-2的表達，改善心肌實質(zhì)與間質(zhì)的組織重構，從而達到預防及逆轉左室肥厚的目的?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，益心舒膠囊組方中的黃芪可干預心室重構而發(fā)揮減緩心肌損傷和纖維化的作用。

在心力衰竭特別是重度心力衰竭的治療中，洋地黃類強心藥起著重要的作用，可以改善患者癥狀，為β受體阻斷劑的應用奠定基礎，但是可以出現(xiàn)胃腸道反應、心律失常等不良反應。現(xiàn)代醫(yī)學研究顯示，益心舒膠囊組方中的人參主要成分人參皂苷、人參多糖，具有改善心肌供血、益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈復陽之功效［3］，臨床用于強心、升壓、復脈?，F(xiàn)代醫(yī)學研究也證實人參具有類洋地黃作用，但無地高辛的不良反應。

由于益心舒膠囊中的有效成分可以抑制心室重塑以強心，應用于臨床可以改善心力衰竭癥狀，改善預后。楊光等［4］在應用益心舒膠囊治療難治性心力衰竭的臨床實驗中發(fā)現(xiàn)，益心舒膠囊可進改善心力衰竭癥狀。曹曉娟［5］的研究表明，在改善心力衰竭患者臨床癥狀的同時，益心舒膠囊還可提高患者的生活質(zhì)量，延長生存時間。陳守宏等［6］的研究表明，經(jīng)益心舒膠囊治療的慢性心力衰竭患者，隨著BNP水平下降和左心室射血分數(shù)(LVEF)提高，心功能分級得到有效的改善，生活質(zhì)量亦顯著提高。

本研究也表明，在以血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑等為基礎治療的同時加用益心舒膠囊治療，可明顯改善患者的收縮功能，改善預后。

［1］李敬孝，李欒欒.益心舒抗高血壓大鼠左室肥厚作用機制的研究［C］.中華中醫(yī)藥學會第十三屆仲景學說討論會論文集，2005:244.

［2］李 鳳.益心舒對腎性高血壓大鼠左室肥厚及心肌MMP-2蛋白表達的影響［D］.黑龍江中醫(yī)藥大學碩士學位論文，2008.

［3］李天海，呂安清，張 芳，等.參麥注射液對慢性充血心力衰竭病人心率變異的影響［J］.中國中西醫(yī)結合急救雜志，2000，7(5):273.

［4］楊 光，羅 靜，閆德春，等.益心舒膠囊治療難治性心力衰竭31例［J］.中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2008，6(6):633.

［5］曹曉娟.益心舒膠囊治療充血性心力衰竭100例療效觀察［J］.中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2010，8(10):1157.

［6］陳守宏，劉 振，武海若.益心舒膠囊治療慢性心力衰竭102例臨床觀察［J］.中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2010，8(1):14.