阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙型肝炎60例療效觀察

盧瑞廷 何水清

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇盤(pán)縣第二人民醫(yī)院感染科慢性乙型肝炎患者120例。慢性乙型肝炎的診斷符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)和肝病學(xué)分會(huì)聯(lián)合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中的標(biāo)準(zhǔn)［2］。隨機(jī)分為兩組，治療組60例，男38例，女22例，伴黃疸者1040例，TBIL及ALT大于兩倍值40例;對(duì)照組60例，男33例，女27例，伴黃疸者8例，TBIL及ALT大于兩倍值32例。所有病例基線HBV DNA為105～109copies/ml，中位數(shù)為107copies/ml，HBeAg均為陽(yáng)性。

1.2 治療方法 對(duì)照組口服拉米夫定(賀普丁，葛蘭素史克公司)100 mg，4次/d;治療組 口服拉米夫定(賀普丁，葛蘭素史克公司)100 mg，4次/d，口服阿德福韋酯(賀維力，葛蘭素史克公司)10 mg Qd。根據(jù)《慢性乙型肝炎防治指南》中的規(guī)定確定療程。

1.3 療效評(píng)估指標(biāo) 治療后每3個(gè)月檢測(cè)一次HBV DNA、HBeAg、肝腎功能等指標(biāo)，并密切觀察患者的臨床癥狀和體征變化。統(tǒng)計(jì)治療第48周、96周時(shí)HBV DNA ＜103copies/ml的病例數(shù)。

1.4 檢測(cè)方法 采用全自動(dòng)生化檢測(cè)儀(Olympus公司，型號(hào)AU640)及配套試劑檢測(cè)生化學(xué)指標(biāo);采用美國(guó)雅培公司第二代試劑盒檢測(cè)乙型肝炎血清學(xué)標(biāo)志物;使用深圳黑馬公司。

1.5 數(shù)據(jù)處理方法 對(duì)48周、96周的資料進(jìn)行百分比分析。

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀和體征變化 治療組、對(duì)照組在抗病毒治療后均好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常。

2.2 血清學(xué)指標(biāo)，治療組較對(duì)照組恢復(fù)快。

表1 2組治療后血清學(xué)指標(biāo)(例，%)

2.3 病毒學(xué)指標(biāo)，治療組較對(duì)照組HBV DNA載量控制在＜103拷貝/ml(轉(zhuǎn)陰)以下者在48周、96周明顯增高，HBeAg陰轉(zhuǎn)率治療組也高于對(duì)照組，并且96周時(shí)明顯高于48周時(shí)(表1)。

表1 一組治療后病毒學(xué)指標(biāo)(例，%)

2.4 藥物不良反應(yīng) 觀察至96周未發(fā)現(xiàn)腎功能損害等明顯不良反應(yīng)。

3 討論

阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙型肝炎的應(yīng)用研究顯示，治療48周時(shí)HBV DNA轉(zhuǎn)陰率為52.9%，ALT復(fù)常率為47%，血清HBeAg轉(zhuǎn)陰率為16%［1］，但本治療組顯示，治療48周時(shí) HBV DNA轉(zhuǎn)陰率為65.0%，ALT復(fù)常率為75.0%，血清 HBeAg轉(zhuǎn)陰率為 36.7%，治療 96周時(shí) HBV DNA轉(zhuǎn)陰率為96.7%，血清HBeAg轉(zhuǎn)陰率為53.3%，說(shuō)明了阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙型肝炎較單用拉米夫定更安全、更有效。

聯(lián)合用藥存在的主要問(wèn)題是多藥耐藥株的產(chǎn)生和藥物的不良反應(yīng)。本組患者至96周時(shí)未見(jiàn)明顯反彈，也未見(jiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)，取得了較好療效，值得臨床推廣使用。但是，阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定較單用拉米夫定費(fèi)用明顯增多，經(jīng)濟(jì)性較單用差，增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，平均每年多6000+RMB，在尚未成為醫(yī)保及新型農(nóng)村合作醫(yī)療保內(nèi)藥品的今天，需權(quán)衡利弊得失，為患者有效治療而選藥。

［1］ 華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南.中華肝臟病雜志，2005，13(12):881-891.