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    BD新型檢測系統(tǒng)產(chǎn)品加速引入中國結(jié)核病診斷市場

    2012-05-30 02:19:28
    中國防癆雜志 2012年12期
    關(guān)鍵詞:結(jié)核病報告實驗室

    BD新型檢測系統(tǒng)產(chǎn)品加速引入中國結(jié)核病診斷市場

    2012年10月,在杭州舉辦的“中華醫(yī)學(xué)會結(jié)核病學(xué)分會2012年學(xué)術(shù)大會”上,在全國200余位結(jié)核病診斷、預(yù)防、治療專家的見證下,美國BD公司成功地召開了新產(chǎn)品(BACTECTMMGITTM320全自動分枝桿菌培養(yǎng)及藥敏檢測系統(tǒng))正式在中國上市的發(fā)布會。

    BACTECTMMGITTM320全自動分枝桿菌培養(yǎng)及藥敏檢測系統(tǒng)于2010年首先在美國上市,隨后BD便迅速引入中國市場,希望借此提升中國結(jié)核病實驗室診斷水平。

    BD中國診斷系統(tǒng)總監(jiān)童暉透露,隨著中國醫(yī)療改革的深入開展,醫(yī)療服務(wù)水平正在迅速提升,為新技術(shù)和新設(shè)備的推廣創(chuàng)造了最佳的機會。從其他歐美醫(yī)療設(shè)備巨頭處獲悉,大家都在積極將全球最新的產(chǎn)品引入中國,一場技術(shù)革新引發(fā)的檢測市場爭奪戰(zhàn)就此拉開大幕。

    技術(shù)革新助推市場井噴

    “70%的臨床決策依賴于實驗室檢測結(jié)果,臨床檢驗已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一部分。中國體外診斷市場規(guī)模高達120億美元,且以每年18%的比例逐年遞增;而歐洲體外診斷市場僅為130億美元,增長率不到5%。”不久前舉行的一次國際科學(xué)研討會上,國際臨床化學(xué)和實驗室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟(IFCC)主席格瑞姆·彼斯托教授給出的一組數(shù)字,充分體現(xiàn)了檢驗在臨床中的重要作用,快速發(fā)展的中國檢驗醫(yī)學(xué)已得到了世界的關(guān)注。

    專家表示,目前醫(yī)生越來越依靠專業(yè)的檢測結(jié)果來準確診斷疾病,檢測技術(shù)的迅速發(fā)展推動了醫(yī)院產(chǎn)品換代的步伐,由此催生了巨大的市場空間。

    以結(jié)核病診斷為例,及時準確的診斷和治療是結(jié)核病防控的基礎(chǔ)。結(jié)核病實驗室的病原學(xué)檢測具有非常高的特異性和正確性,是肺結(jié)核診斷最可靠的依據(jù)。

    然而,目前我國常用的結(jié)核病實驗室檢測方法,如痰涂片染色顯微鏡檢查、固體培養(yǎng)不能滿足及早、準確發(fā)現(xiàn)結(jié)核病患者的要求,涂片染色法靈敏度低,只能檢出50%~60%的結(jié)核病患者;固體培養(yǎng)雖然檢出率可達到70%~80%,但耗時很長,培養(yǎng)陽性平均報告時間為27~31 d,培養(yǎng)陰性報告時間為56 d;利用固體培養(yǎng)進行結(jié)核分枝桿菌藥物敏感性實驗,其報告周期也很長,需要28 d。

    在此背景下應(yīng)運而生的BACTECTMMGITTM320系統(tǒng)具有如下特點:

    1.快速檢測能力:由于采用更快速的液體培養(yǎng)技術(shù),BACTECTMMGITTM320系統(tǒng)培養(yǎng)陽性報告時間平均為12 d,藥敏檢測時間平均為11 d,較固體培養(yǎng)的27 d和29 d共縮短33 d。

    2.提供抗結(jié)核一線藥和二線藥藥敏檢測方案:與BACTECTMMGITTM320系統(tǒng)配套,共用5種一線藥物的檢測試劑盒;同時,BACTECTMMGITTM320是一個開放性的藥敏檢測系統(tǒng),具備抗結(jié)核二線藥物的藥敏實驗功能,此功能已被多家結(jié)核病實驗室證明,并有多篇文獻為證。

    3.經(jīng)濟型容量設(shè)計:BACTECTMMGITTM320系統(tǒng)可同時容納320個培養(yǎng)管的檢測,適用于月標本量230個即日標本量10個左右的中型結(jié)核病實驗室,包括CDC、??漆t(yī)院及大型綜合性醫(yī)院的結(jié)核病實驗室均可適用。因此,BACTECTMMGITTM320系統(tǒng)的上市使更大范圍的實驗室可以應(yīng)用到MGIT優(yōu)秀的技術(shù)。

    以上特點,使應(yīng)用該系統(tǒng)的結(jié)核病實驗室可以更加早期、準確地向臨床提供培養(yǎng)及藥敏報告,從而在結(jié)核病的防控中發(fā)揮作用。

    同時以BD BACTECTMMGITTM產(chǎn)品為代表的液體培養(yǎng)方法較固體培養(yǎng)方法其陽性檢出率將提高10%,培養(yǎng)陽性及藥敏結(jié)果報告時間較固體培養(yǎng)方法縮短1個月,在2007年即成為WHO推薦的結(jié)核病實驗室檢測方法,因此在歐美市場很快得到普及。

    結(jié)核病被列為我國重大傳染病之一,是嚴重危害人民群眾健康的呼吸道傳染病。根據(jù)WHO的統(tǒng)計,我國是全球22個結(jié)核病流行嚴重的國家之一,同時也是全球27個耐多藥結(jié)核病流行嚴重的國家之一。目前我國結(jié)核病年發(fā)病人數(shù)約為130萬,占全球發(fā)病的14.3%,位居全球第2位。國家“十二五”計劃已經(jīng)把結(jié)核病的防治作為提高全民健康水平的核心環(huán)節(jié)之一。

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