張 巖
天津市紅橋醫(yī)院 300131
現(xiàn)如今,抗菌藥物應(yīng)用普遍存在濫用現(xiàn)象,據(jù)統(tǒng)計(jì)[1],我國每年約有8萬人直接或間接死于濫用抗生素,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥已經(jīng)刻不容緩。我院臨床藥師于2011年10月開始參與科室查房,干預(yù)手術(shù)切口預(yù)防用抗菌藥物使用,本文對(duì)干預(yù)前、后各6個(gè)月我院一類切口手術(shù)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),分析臨床藥師干預(yù)前、后圍術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的變化情況,以評(píng)價(jià)臨床藥師的干預(yù)對(duì)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用起到的作用。
1.1 資料來源 整理我院自2011年4月-2012年3月的一類切口手術(shù)病歷,排除多器官和嚴(yán)重疾病患者,總共208例,在抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)登記表中記錄其信息,包括患者情況、住院信息、手術(shù)情況、抗菌藥物應(yīng)用情況。
1.2 方法 我院自2011年10月以來臨床藥師開始下臨床進(jìn)行干預(yù),根據(jù)抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)表中登記的內(nèi)容,干預(yù)前6個(gè)月,即2011年4-9月為干預(yù)前組,后6個(gè)月為干預(yù)后組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,2組患者在性別、年齡、身體狀況方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。觀察兩組患者在術(shù)前、術(shù)后抗菌藥物品種和用法、用量方面的情況,按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[2]和衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(簡稱38號(hào)文件)[3],結(jié)合我院實(shí)際情況,制定我院《抗菌藥物合理應(yīng)用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》,從用藥指征、選藥品種、用法用量、術(shù)前給藥、術(shù)后用藥以及有無聯(lián)合用藥等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)。
2.1 基本情況 208份病例中,男112例,女96例;年最小者12歲,最大者86歲,平均年齡42.58歲。外科一類切口手術(shù)107例,包括甲狀腺腫物切除術(shù)、腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、大隱靜脈高位結(jié)扎術(shù)、乳腺腫物切除術(shù)、皮下腫物切除術(shù)等,骨科101例,包括取內(nèi)固定術(shù)、腫物切除術(shù)、切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù)、肌腱吻合術(shù)等。2組在所調(diào)查手術(shù)類別、男女比例、基礎(chǔ)健康狀況、伴隨疾病方面均無明顯差異,具有可比性。
2.2 抗菌藥物應(yīng)用情況 208份病歷中預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的有147例,占70.67%,干預(yù)前、后一類切口手術(shù)抗菌藥物使用率和抗菌藥物使用強(qiáng)度(DDD)對(duì)比情況見表1,共涉及抗菌藥物6類16個(gè)品種,統(tǒng)計(jì)臨床藥師干預(yù)前、后抗菌藥物應(yīng)用種類、頻次和比例見表2。干預(yù)前、后圍手術(shù)期抗菌藥物應(yīng)用時(shí)間分布比較見表3。按照《指導(dǎo)原則》和“38號(hào)文件”,制定抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用合理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)干預(yù)前、后2組患者預(yù)防用抗菌藥物的合理性進(jìn)行比較見表4。
表1 2組患者抗菌藥物使用率和抗菌藥物強(qiáng)度(DDD)對(duì)比
由表1可見,干預(yù)前、后一類切口抗菌藥物使用率下降了21.40%,DDD由干預(yù)前的78下降至干預(yù)后的56。根據(jù)《指導(dǎo)原則》規(guī)定,一類手術(shù)為清潔手術(shù),通常不需預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物,僅在高危因素下方可使用,高危因素包括患者高齡、免疫缺陷、合并糖尿病、手術(shù)范圍大、時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加,手術(shù)涉及重要臟器,異物植入等。可見通過干預(yù),一類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物使用率下降了20多個(gè)百分點(diǎn),統(tǒng)計(jì)過程中尤其是乳腺手術(shù)、甲狀腺手術(shù)和取內(nèi)固定術(shù)這三類手術(shù)干預(yù)效果最為明顯。
表2 干預(yù)前、后抗菌藥物應(yīng)用種類、頻次和比例統(tǒng)計(jì)〔n(%)〕
由表2可見,干預(yù)前第三代頭孢菌素(頭孢地嗪、頭孢米諾、頭孢哌酮舒巴坦鈉)應(yīng)用有35頻次(46.05%),干預(yù)后降至9頻次(12.68%),第一代頭孢菌素由干預(yù)前的2頻次(2.63%)上升到36頻次(50.70%);“38號(hào)文件”強(qiáng)調(diào)規(guī)定的氟喹諾酮類抗菌藥物禁用于預(yù)防用藥由干預(yù)前的8頻次(10.53%)下降到了干預(yù)后的0頻次,用于厭氧菌感染的奧硝唑也由原來的6頻次(7.89%)下降到了0頻次。一類切口手術(shù)主要感染危險(xiǎn)菌為陽性球菌,對(duì)預(yù)防手術(shù)感染應(yīng)選用對(duì)革蘭氏陽性球菌作用較強(qiáng)的第一代頭孢菌素和對(duì)革蘭氏陰性桿菌兼有作用的第二代頭孢菌素,對(duì)于皮試過敏的患者可選用克林霉素。喹諾酮類因大量、普遍應(yīng)用,在我國對(duì)大腸桿菌的耐藥率已達(dá)50%~70%,并且在同類藥物中存在交叉耐藥[4]?!?8號(hào)文件”中明確規(guī)定:喹諾酮類除泌尿系統(tǒng)外,不得作為其他系統(tǒng)的圍手術(shù)期預(yù)防用藥。由此可見,通過干預(yù)在圍術(shù)期預(yù)防用抗菌藥品的選擇上有了較為顯著的改善。
表3 干預(yù)前、后圍手術(shù)期抗菌藥物應(yīng)用時(shí)間分布比較〔n(%)〕
由表3可見,通過臨床藥師的干預(yù),術(shù)前給藥時(shí)機(jī)不合理的比例由52.63%下降到了2.82%,術(shù)后用藥超時(shí)現(xiàn)象由干預(yù)前的78.95%下降到了33.80%,術(shù)前、術(shù)后抗菌藥物應(yīng)用時(shí)間都不宜過長,圍手術(shù)期大量應(yīng)用抗菌藥物并不能有效降低術(shù)后切口的感染率[5],術(shù)前應(yīng)用抗菌藥物不宜提前太長時(shí)間,否則會(huì)殺滅正常菌群,同時(shí)未殺死的將產(chǎn)生耐藥菌,同樣術(shù)后用抗菌藥物時(shí)間也不宜過長,據(jù)報(bào)道證實(shí)[6],術(shù)后延長抗菌藥物的應(yīng)用時(shí)間不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果,反而易導(dǎo)致菌群失調(diào),繼發(fā)二重感染。根據(jù)《指導(dǎo)原則》,術(shù)前給予抗生素應(yīng)該在麻醉前0.5~2h用藥,如果術(shù)中出血大于1 500ml且手術(shù)時(shí)間大于3h者可以追加使用1次抗菌藥物,總預(yù)防時(shí)間不得超過24h。干預(yù)后,圍術(shù)期預(yù)防用藥的合理性大大提高。
表4 2組患者預(yù)防用抗菌藥物合理性比較〔n(%)〕
根據(jù)《指導(dǎo)原則》中聯(lián)合用藥原則及“38號(hào)文件”中的相關(guān)要求,預(yù)防用藥應(yīng)根據(jù)藥物適應(yīng)證及手術(shù)部位可能感染的病原菌,選用窄譜、價(jià)廉、安全、有效的抗菌藥物,不應(yīng)盲目聯(lián)用或更換,否則會(huì)造成重復(fù)用藥、藥物資源浪費(fèi)、藥品不良發(fā)生率上升及加重患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)[7],綜上所述,一類切口手術(shù)不推薦聯(lián)合用藥。用法用量嚴(yán)格遵循抗菌藥物的說明書規(guī)范使用。由表4可見,在用藥指征方面不合理比例無明顯差異,干預(yù)前組與干預(yù)后組在藥物選擇、術(shù)前給藥、術(shù)后給藥、用法用量、聯(lián)合用藥指標(biāo)方面不合理比例分別下降了45.89%、49.81%、45.15%、20.40%、13.16%,證明我院臨床藥師的干預(yù)措施是有效和可行的。
2.3 2組患者在抗菌藥物使用費(fèi)用的統(tǒng)計(jì) 干預(yù)前組人均抗菌藥物費(fèi)用為296.32元,平均住院時(shí)間為(12.34±5.26)d,干預(yù)后組人均抗菌藥物費(fèi)用為203.26元,平均住院天數(shù)為(11.27±4.37)d,人均抗菌藥物費(fèi)用比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),平均住院時(shí)間無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示通過干預(yù),對(duì)降低患者就醫(yī)費(fèi)用、減輕患者負(fù)擔(dān)方面還是起到了一定的效果。
我院是一家二級(jí)甲等綜合性醫(yī)院,抗菌藥物應(yīng)用在各科都占有較大比例,手術(shù)科室尤為顯著。同其他醫(yī)院整體情況一樣,一類切口手術(shù)圍術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物對(duì)相關(guān)指南的依從性較差[8]。干預(yù)前,我院預(yù)防用抗菌藥物存在無用藥指征、選藥不適宜、術(shù)后用藥超時(shí)、用法用量不當(dāng)、聯(lián)合用藥不當(dāng)?shù)容^突出的問題,經(jīng)過臨床藥師的干預(yù),我院在圍術(shù)期抗菌藥物規(guī)范和合理應(yīng)用方面取得了一定的成效。
3.1 干預(yù)措施 臨床藥師對(duì)重點(diǎn)科室醫(yī)、護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)“技術(shù)干預(yù)方案”的合理用藥標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。根據(jù)《指導(dǎo)原則》和“38號(hào)文件”規(guī)定,制定了我院“抗菌藥物管理制度”,包括“抗菌藥物分級(jí)管理”、“圍術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物使用規(guī)范”和“抗菌藥物臨床使用監(jiān)督管理辦法”,分發(fā)到各科室并進(jìn)行宣傳解讀,以加深各科室醫(yī)務(wù)人員對(duì)管理制度的深刻領(lǐng)會(huì)。臨床藥師每日對(duì)手術(shù)病歷進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤,觀察患者體溫、血象以及切口情況,查看術(shù)前、術(shù)后醫(yī)囑,對(duì)未按“技術(shù)干預(yù)方案”規(guī)范用藥的現(xiàn)象進(jìn)行干預(yù),記錄并書面遞交合理用藥建議,由經(jīng)管醫(yī)師簽署意見,并簽名留檔。每月定期召開抗菌藥物點(diǎn)評(píng)會(huì),由各科室主任和主治醫(yī)師參加,對(duì)前后1個(gè)月的出院病歷進(jìn)行點(diǎn)評(píng),將點(diǎn)評(píng)結(jié)果在《藥訊》上予以公布,反饋至臨床。針對(duì)不合理用藥問題,上報(bào)醫(yī)務(wù)科,結(jié)合臨床科室及經(jīng)管醫(yī)師的績效考核,實(shí)施獎(jiǎng)懲,對(duì)抗菌藥物使用不合理的前十名醫(yī)師進(jìn)行警示公示,對(duì)連續(xù)3個(gè)月排名前三位的醫(yī)師,給予院內(nèi)通報(bào)批評(píng),并與職稱晉升掛鉤,特別嚴(yán)重的給予降級(jí)處理。
3.2 需要改進(jìn)的問題 本次調(diào)查中,圍術(shù)期一類切口預(yù)防用抗菌藥物干預(yù)組雖然低于非干預(yù)組,但仍高于國家衛(wèi)生部規(guī)定的不超過30%的要求[9],結(jié)合今年8月1日即將施行的《抗菌臨床應(yīng)用管理辦法》(簡稱“84號(hào)文件”)[10]的規(guī)定,將已有的我院管理制度進(jìn)行重新整理修改。圍術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物在用藥指征方面干預(yù)組和非干預(yù)組相當(dāng),主要是因?yàn)榕R床醫(yī)師對(duì)手術(shù)不自信,對(duì)預(yù)防性應(yīng)用原則理解不到位,擔(dān)心不應(yīng)用抗菌藥物會(huì)引發(fā)感染,其次是公眾對(duì)抗菌藥物應(yīng)用存在誤區(qū),有許多患者和家屬要求給予抗生素預(yù)防。在今后的工作中藥加大宣教力度,宣教對(duì)象不局限于醫(yī)務(wù)人員。根據(jù)“84號(hào)文件”和《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》[11]腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。
經(jīng)過調(diào)查統(tǒng)計(jì),雖然干預(yù)后圍術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物不合理用藥現(xiàn)象得到明顯改善,但極個(gè)別病歷仍存在一些不合理用藥的問題,這就需要臨床藥師再接再厲,繼續(xù)加大工作力度,力爭杜絕圍術(shù)期不合理用藥的現(xiàn)象。與此同時(shí),應(yīng)該將如何降低患者的醫(yī)療費(fèi)用、減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)、節(jié)約醫(yī)療資源作為今后的工作重點(diǎn)進(jìn)行有針對(duì)性的干預(yù)研究??咕幬餅E用是一個(gè)社會(huì)普遍的現(xiàn)象,我院自臨床藥師干預(yù)以來,抗菌藥物濫用得到明顯改善,臨床藥師和醫(yī)師、護(hù)士組成治療團(tuán)隊(duì)是規(guī)范醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵,臨床藥師直接面對(duì)臨床,督導(dǎo)臨床合理用藥,能夠減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生率,而且減少耐藥菌株的產(chǎn)生,這對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量有十分重要的意義。
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[3]衛(wèi)生部辦公廳.關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知〔Z〕.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào).
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[10]衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法〔Z〕.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2012]84號(hào).
[11]衛(wèi)生部醫(yī)政司.2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案〔Z〕.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2012]32號(hào).