關(guān)于醫(yī)學(xué)計(jì)量工作重要性的思考

[摘要]大家知道，醫(yī)學(xué)計(jì)量關(guān)系到人身的健康與生命安全，關(guān)系到醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，關(guān)系到醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)業(yè)的健康發(fā)展，無論在全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中，還是在我國(guó)法制計(jì)量的工作中，醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)揮著及其重要的作用。本文通詳細(xì)闡述醫(yī)學(xué)計(jì)量的重要性與計(jì)量檢定工作的意義，希望通過本文論述使讀者對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的重要性有所認(rèn)知。

[關(guān)鍵詞]醫(yī)學(xué)計(jì)量重要作用醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定

國(guó)際法制計(jì)量委員會(huì)主席法貝爾曾在《21世紀(jì)的法制計(jì)量和OIML與區(qū)域組織的作用》一文中提出：隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，安全、健康和環(huán)境保護(hù)已成為現(xiàn)代社會(huì)福利的主要構(gòu)成部分，法制計(jì)量任何可靠數(shù)據(jù)都能參與到健康、安全和環(huán)境保護(hù)中的現(xiàn)實(shí)社會(huì)中來的。對(duì)于醫(yī)院的每個(gè)患者，我們都需要保證醫(yī)學(xué)分析的相當(dāng)可信度。每個(gè)醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員需要可靠的測(cè)量來保證他們工作時(shí)的安全可靠。人們期望我們政府提供一個(gè)安全的環(huán)境，雖然不是全部的，至少是在大多數(shù)情況下“不確定性”和危害性處于可控的狀態(tài)。現(xiàn)在看來，醫(yī)學(xué)計(jì)量現(xiàn)已成為21世紀(jì)計(jì)量工作發(fā)展方向。

從“薩斯”到“禽流感”的發(fā)生，世界各國(guó)的專家認(rèn)為現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管方式是滯后的，其監(jiān)管內(nèi)容不夠完善，檢測(cè)方法不統(tǒng)一，不能及時(shí)準(zhǔn)確的應(yīng)對(duì)突發(fā)性事件，例如在“薩斯”期間，醫(yī)院在搶救病人時(shí)，時(shí)常發(fā)生由于呼吸機(jī)的質(zhì)量問題導(dǎo)致?lián)尵葻o效，造成病人死亡。事后經(jīng)檢測(cè)部門檢測(cè)后，認(rèn)定是呼吸機(jī)計(jì)量參數(shù)出了問題，影響了呼吸機(jī)的正常使用。還有體溫計(jì)，測(cè)溫儀的檢測(cè)技術(shù)落后等等。在我們兩年的日常檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)，8個(gè)醫(yī)療單位使用了61臺(tái)不合格多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，全部28家中心供氧使用單位檢測(cè)出了不同的質(zhì)量與安全問題，如氧氣流量不夠、吸引流速過低、醫(yī)用氧含量不達(dá)標(biāo)、有害氣體超標(biāo)等。檢定不合格的氧氣吸入器有810支，有的使用單位在用的107支全部不合格，有的生產(chǎn)企業(yè)在我市為6個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生單位提供氧氣吸入器，其最高合格率為49％，最低合格率為0％；例如，2003年在對(duì)我市某醫(yī)院進(jìn)行周期檢定時(shí)，發(fā)現(xiàn)該院投資600多萬元進(jìn)口的91臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，有38臺(tái)不合格，無法有效監(jiān)護(hù)病人。通過計(jì)量督促生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行免費(fèi)修復(fù)，為醫(yī)療單位挽回經(jīng)濟(jì)損失累計(jì)1300萬多元；某醫(yī)院吸入器某醫(yī)院手術(shù)后發(fā)現(xiàn)四位病人出現(xiàn)不良癥狀，造成人身殘疾；通過計(jì)量仲裁發(fā)現(xiàn)，是止血器示值誤差超過五倍以上造成的人身殘疾，幫助該院方找到醫(yī)療事故的原因，制止醫(yī)療事故再次發(fā)生，院方倍受感動(dòng)了；并在檢測(cè)工作中給予最大的支持，積極的協(xié)調(diào)有關(guān)科室，配合我們搞好檢測(cè)工作，有了計(jì)量問題主動(dòng)找我們。使得計(jì)量器具受檢率有了較大幅度的提高；并在收費(fèi)上給予了最大理解。通過此事加深了醫(yī)療單位對(duì)計(jì)量工作的認(rèn)識(shí)。

2002年4月1日，中華人民共和國(guó)最高人民法院發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療糾紛訴訟舉證的司法解釋，規(guī)定在醫(yī)療糾紛訴訟中醫(yī)院作為被告時(shí)，也負(fù)有舉證責(zé)任（稱舉證責(zé)任倒置）。計(jì)量的檢定證書和校準(zhǔn)證書及檢測(cè)報(bào)告是證明被檢醫(yī)療儀器在檢定周期內(nèi)處于正常工作狀態(tài)有效的法定技術(shù)文件，具有唯一性.同時(shí)要求技術(shù)機(jī)構(gòu)必須把社會(huì)效益放在第一位，提高服務(wù)水平。每年定期向社會(huì)公開檢測(cè)結(jié)果，引導(dǎo)患者就診。因此，國(guó)內(nèi)外的專家認(rèn)為有效應(yīng)對(duì)突發(fā)性事件的發(fā)生，應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量監(jiān)管，采用先進(jìn)技術(shù)，提高檢測(cè)水平，統(tǒng)一檢測(cè)方法，對(duì)臨床的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，為臨床提供及時(shí)準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)是十分必要的。

醫(yī)學(xué)計(jì)量的重要性與計(jì)量檢定工作的意義：

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)用計(jì)量器具在診斷治療、衛(wèi)生預(yù)防、化驗(yàn)分析、藥劑配方、信息管理、醫(yī)學(xué)研究等方面發(fā)揮著十分重要的作用。為醫(yī)療技術(shù)由臨床經(jīng)驗(yàn)診斷治療向定量規(guī)范診斷治療提供了科學(xué)的手段。特別指出的是隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們生活與工作環(huán)境也受到不同程度的污染，對(duì)預(yù)防并控制疾病的要求也越來越高。如“非典”的出現(xiàn)，亂用抗生素產(chǎn)生的抗藥性，給醫(yī)學(xué)科學(xué)提出更高的要求。醫(yī)用計(jì)量器具的作用，顯得更加重要。如“非典”期間，常用X光機(jī)和呼吸機(jī)，被醫(yī)務(wù)工作者視為“眼睛”。然而，醫(yī)用計(jì)量器具如：醫(yī)用超聲源、醫(yī)用X輻射源、醫(yī)用激光源、心腦電圖機(jī)、生化分析儀、驗(yàn)光鏡片箱、血壓計(jì)、體溫計(jì)等其量值的準(zhǔn)確與否，直接影響病情的診斷結(jié)果和治療效果，關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。為確保醫(yī)用計(jì)量器具測(cè)量值的準(zhǔn)確性和使用的安全性，國(guó)家八五年頒布實(shí)施《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)法規(guī)，對(duì)計(jì)量器具使用狀況實(shí)施強(qiáng)制法律監(jiān)督，并且國(guó)家制定計(jì)量檢定規(guī)程,實(shí)行定點(diǎn)定期檢定，保證其量值準(zhǔn)確統(tǒng)一。因此，醫(yī)學(xué)計(jì)量的重要性和實(shí)際意義表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1.醫(yī)學(xué)計(jì)量是科學(xué)診斷的保證

現(xiàn)在醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)就是應(yīng)用準(zhǔn)確的計(jì)量器具，對(duì)人體病情進(jìn)行測(cè)定。對(duì)病理、藥理通過定量進(jìn)行鑒定與分析研究，用測(cè)定的數(shù)據(jù)為主要依據(jù)進(jìn)行診斷與治療，也就是所說 “對(duì)癥下藥”了。從基本的檢測(cè)，如血壓計(jì)、體溫計(jì)對(duì)人體血壓、體溫的測(cè)量，到比較復(fù)雜的X射線計(jì)算機(jī)斷層CT掃描機(jī)、高分辨力彩色B超診斷儀、磁共振等對(duì)人體組織各種成分的定量分析，醫(yī)用計(jì)量檢測(cè)設(shè)備在醫(yī)療上既是重要的工具，還是主要的科學(xué)診斷手段。診斷的正確與否，決定于計(jì)量器具技術(shù)含量和測(cè)量方法的正確性，例如：我們?nèi)梭w的正常體溫一般36.5℃，這36.5℃是用經(jīng)過溫度計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器檢定過的體溫計(jì)測(cè)量所得的，是公認(rèn)的比較科學(xué)數(shù)據(jù)。如果使用的體溫計(jì)量值不合格不準(zhǔn)確，還有就是使用方法不對(duì)，那么被測(cè)到體溫不是正確數(shù)值,就不能判斷病人是否發(fā)燒，其后果就會(huì)產(chǎn)生誤診,給病人帶來極大的危害。有關(guān)資料顯示,山東某地區(qū)有位高血壓病人，因用示值不準(zhǔn)的血壓計(jì)測(cè)量血壓被誤診患者為低血壓，長(zhǎng)期服用升壓藥而造成癱瘓，實(shí)在是害人不淺?，F(xiàn)在又很多先進(jìn)醫(yī)用計(jì)量器具為解決疑難疾病的診斷和早期發(fā)現(xiàn)，達(dá)到了早期發(fā)現(xiàn)早治療的目的，采用了先進(jìn)技術(shù)能提高分辨力，例如：計(jì)算機(jī)斷層掃描CT用于X光機(jī)，就是現(xiàn)在各醫(yī)院普遍使用的CT掃描機(jī)，它分辨力達(dá)到幾個(gè)微毫，但是如果這類計(jì)量器具分辨力下降，量值的誤差較大，后果不堪設(shè)想?？茖W(xué)實(shí)踐證明：醫(yī)用X光機(jī)的電離輻射，產(chǎn)生X射線作用人體能夠造成人體器官或組織造成一定的損傷；急性效應(yīng)患者一次或長(zhǎng)時(shí)間接受大劑量照射時(shí)，會(huì)出現(xiàn)成惡心、疲勞、免疫能力下降等；甚至還會(huì)誘發(fā)癌癥、白血病及壽命縮短等結(jié)果。

2.醫(yī)學(xué)計(jì)量是藥物治療時(shí)的科學(xué)依據(jù)

不管是那種藥物，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)都是通過計(jì)量器具對(duì)藥物進(jìn)行藥理檢驗(yàn)、確定治病范圍、用藥量注意事項(xiàng)等，然后才對(duì)病人下藥。還有在藥房，若藥劑用的容量和質(zhì)量計(jì)量器具不準(zhǔn)確一致，用藥量就會(huì)不同于藥典及處方的規(guī)定份量。在制藥過程中如計(jì)量器具不準(zhǔn)，也會(huì)造成嚴(yán)重后果。東北某縣制藥廠生產(chǎn)的抗癌藥物，就曾因化驗(yàn)用天平失準(zhǔn)，配藥成分不對(duì)，經(jīng)生物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致死，險(xiǎn)些釀成人寰。

3.醫(yī)學(xué)計(jì)量是理化治療的正確保證。

在運(yùn)用理化治療方面，無論是中醫(yī)還是西醫(yī)，現(xiàn)在化的治療和控制都離不開計(jì)量器具。比如：直線加速器、超聲波治療機(jī)、激光治療機(jī)劑量與功率的測(cè)量控制，對(duì)治療效果有直接的作用。在放射治療中，尤其是腫瘤，據(jù)統(tǒng)計(jì)70%的惡性腫瘤在治療過程需要用放射治療，準(zhǔn)確的掌握放射劑量十分重要。1985年某省腫瘤防治所在給腫瘤患者治療時(shí)，由于計(jì)量器具失準(zhǔn)，輸出劑量超標(biāo)，造成24人超劑量照射，大部分病人潰爛，殘廢，6人死亡。事后檢測(cè)，有的病人照射劑量超過8倍。

4.醫(yī)學(xué)計(jì)量是檢驗(yàn)分析的“火眼金睛”

在整個(gè)檢驗(yàn)分析領(lǐng)域，都大量應(yīng)用了計(jì)量器具。如常規(guī)檢查、病理研究、病毒、、細(xì)菌、組織、生化分析等，每個(gè)大中型醫(yī)院每天檢驗(yàn)樣品達(dá)上萬件，醫(yī)用檢驗(yàn)分析儀器成了醫(yī)務(wù)工作者的眼睛，如，血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、生物顯微鏡等，必須保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，否則就會(huì)產(chǎn)生誤診和錯(cuò)診。

醫(yī)療計(jì)量器具在醫(yī)療上具有特殊的地位，其量值是否準(zhǔn)確，直接影響診斷治療的效果。顯而易見，醫(yī)療計(jì)量工作十分重要，它直接關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。因此，計(jì)量法和實(shí)施細(xì)則都規(guī)定對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生方面使用的計(jì)量器具列入強(qiáng)制檢定目錄。使用單位要定期申請(qǐng)檢定，對(duì)不執(zhí)行或違法者要追究法律責(zé)任。

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作者簡(jiǎn)介：任啟華（1973.07—），大學(xué)畢業(yè)，1991年10月至2006年9月在武警山東省德州市支隊(duì)服役，2006年10轉(zhuǎn)業(yè)到德州市計(jì)量檢定測(cè)試所工作至今。助理工程師，擔(dān)任醫(yī)檢室主任。