“零艾滋一代” 的開(kāi)端?

就像是為了給7月底在華盛頓召開(kāi)的國(guó)際艾滋病大會(huì)“暖場(chǎng)”，美國(guó)食品及藥品管理局（FDA）7月16日批準(zhǔn)了一種艾滋病預(yù)防藥物上市，這種名為“特魯瓦達(dá)”的藍(lán)色藥片一經(jīng)推出，媒體就興奮地宣稱，“抗擊艾滋病的新時(shí)代到來(lái)了”。這是自人類發(fā)現(xiàn)艾滋病31年來(lái)，首次批準(zhǔn)一種藥物用于未受感染人群的預(yù)防。

一個(gè)月前，F(xiàn)DA剛剛批準(zhǔn)了另一個(gè)與艾滋病有關(guān)的新產(chǎn)品——首個(gè)可供人們?cè)诩依锸褂玫腍IV抗體測(cè)試盒。隨著這兩則消息的接連釋放，人們開(kāi)始重新提出：人類離徹底戰(zhàn)勝艾滋病還遠(yuǎn)嗎？

7月22日，來(lái)自195個(gè)國(guó)家的23000多名政治家、艾滋病專家、活動(dòng)家、非政府組織代表、跨國(guó)藥企成員和艾滋病患者聚集在第十九屆國(guó)際艾滋病大會(huì)會(huì)場(chǎng)內(nèi)外，呼吁各國(guó)政府在艾滋病科研版圖得到歷史性更新的時(shí)刻，保持清醒頭腦，繼續(xù)加大投入，以保證有足夠的資金，打好人類抗擊艾滋病的最后一役。

對(duì)于奧巴馬政府去年提出的“零艾滋一代”的目標(biāo)，美國(guó)健康與人類服務(wù)部部長(zhǎng)凱瑟琳?西貝柳斯說(shuō)，“這曾是一個(gè)遙遠(yuǎn)的夢(mèng)想，它現(xiàn)在已然近在眼前?！?/p>

“老藥”帶來(lái)的新希望

就在特魯瓦達(dá)獲準(zhǔn)上市的消息發(fā)布兩天后，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在題為《艾滋病走向末路了？》的文章中指出，“人類正處在抗擊艾滋病的樂(lè)觀階段”。支撐該文作者“樂(lè)觀”的實(shí)例包括：艾滋病治愈案例的出現(xiàn)、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物對(duì)HIV通過(guò)性行為傳播概率的顯著抑制。

特魯瓦達(dá)就是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥，它可以通過(guò)抑制病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶，來(lái)遏制HIV的復(fù)制。實(shí)際上，這種“新藥”由兩種更早研發(fā)的抗HIV藥物“恩曲他濱”和“提諾福韋”結(jié)合而成，于2004年由美國(guó)吉利德公司推向市場(chǎng)。通常情況下，特魯瓦達(dá)是“雞尾酒療法”的一部分，即通過(guò)混合三種或者三種以上的抗病毒藥物，以減少單一用藥的抗藥性，最大程度地抑制病毒復(fù)制。FDA在2004年就批準(zhǔn)了特魯瓦達(dá)與其他藥物聯(lián)合使用，用于對(duì)HIV成年感染者的治療。2011年12月，在美國(guó)《時(shí)代》周刊的“十大醫(yī)學(xué)突破”評(píng)選中，特魯瓦達(dá)榜上有名。

如今，特魯瓦達(dá)的使用范圍從治療向前延伸到預(yù)防。推動(dòng)這項(xiàng)改變的臨床試驗(yàn)由美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院和華盛頓大學(xué)進(jìn)行。前者的研究對(duì)象為男性同性戀者，以及與男性發(fā)生性行為的變性者；后者則針對(duì)與HIV感染者發(fā)生過(guò)性行為但尚未感染的群體。上述兩家臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，堅(jiān)持每日服用特魯瓦達(dá)，可以分別把高危人群的HIV感染率降低42%和75%。

世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍指出，在低收入和中等收入國(guó)家中，每年共有100多萬(wàn)艾滋病患者開(kāi)始服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物進(jìn)行治療。但是，新感染者是接受治療者的兩倍。對(duì)預(yù)防的忽視，使治療性藥物的意義大打折扣，因而，對(duì)艾滋病預(yù)防的投資帶來(lái)的長(zhǎng)期意義不言而喻。

“努力扭轉(zhuǎn)趨勢(shì)”

作為艾滋病的預(yù)防性藥物，特魯瓦達(dá)的出現(xiàn)讓人們看到了希望，同時(shí)，對(duì)它的某些質(zhì)疑也隨之出現(xiàn)：有多少患者能夠堅(jiān)持長(zhǎng)期每天的服藥？這種藥物的預(yù)防作用會(huì)不會(huì)被認(rèn)為是“化學(xué)避孕套”，從而降低了高危人群對(duì)避孕套的使用率？特魯瓦達(dá)有無(wú)副作用，以及會(huì)不會(huì)形成新的耐藥菌株？

“在艾滋病的預(yù)防和治療措施中，藥物的角色只是其中之一?！泵绹?guó)喬治亞大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院傳染病學(xué)教授克里斯托弗?偉倫對(duì)《中國(guó)新聞周刊》表示，“對(duì)衛(wèi)生狀況的改善和性行為的規(guī)范，甚至各國(guó)（地區(qū)）特有的文化都是抗擊艾滋病過(guò)程中舉足輕重的因素。”

以色列衛(wèi)生部藥劑專家那敏?哈吉?jiǎng)t對(duì)特魯瓦達(dá)的作用暫時(shí)抱有懷疑態(tài)度。她指出，證明任何藥物的有效性和安全性都需要經(jīng)過(guò)四個(gè)階段。雖然臨床試驗(yàn)證明特魯瓦達(dá)有效，但它還沒(méi)有經(jīng)過(guò)第四步——后市場(chǎng)階段的檢驗(yàn)，也就是在藥物投放市場(chǎng)后對(duì)使用人群風(fēng)險(xiǎn)和效益的分析。

哈吉進(jìn)一步解釋說(shuō)，服藥人群必須做定期檢查，制定系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)方案，才能搞清藥物是否發(fā)揮了作用；如果顯示預(yù)防成功，還需要分析是藥物的效果，還是其他輔助措施的作用；如果藥物的預(yù)防效果不理想，則必須盡快調(diào)整預(yù)防策略，這其中涉及到的人力、物力成本將是巨大的。

截至今年，世界上仍只有不足一半的HIV感染者得到治療。如果要得到早期干預(yù)帶來(lái)的預(yù)防效果，全球超過(guò)數(shù)百萬(wàn)的人需要被納入預(yù)防體系中。公共衛(wèi)生專家們普遍認(rèn)為，最需要艾滋病預(yù)防措施的不是美國(guó)，而是飽受艾滋病侵襲的非洲和亞洲。

曾多次赴加納和利比里亞工作的志愿者項(xiàng)目Niapele的負(fù)責(zé)人梅根?薩利文對(duì)《中國(guó)新聞周刊》表示，“估計(jì)非洲很難從這種藥物中獲益。首先是資金問(wèn)題，我了解到這種藥物每年每人的開(kāi)銷是1.4萬(wàn)美元，這對(duì)任何一個(gè)機(jī)構(gòu)都是一筆巨大的數(shù)字。我覺(jué)得最理想的情況是比爾?蓋茨基金會(huì)這樣的非政府組織能夠介入這種藥物的推廣?！?/p>

錢(qián)并非唯一的障礙，薩利文說(shuō)，“按照要求，特魯瓦達(dá)需要每天堅(jiān)持服用，這對(duì)大部分非洲居民來(lái)說(shuō)是不可能的。在那里，我見(jiàn)過(guò)很多捐贈(zèng)藥物，服用這些藥物要求每天合理搭配飲食，對(duì)此，當(dāng)?shù)厝藞?jiān)持一兩天還行，一兩周后就基本上前功盡棄了?！?/p>

中國(guó)已成為艾滋病增長(zhǎng)率最快的國(guó)家之一。雖然特魯瓦達(dá)暫時(shí)還沒(méi)有引進(jìn)中國(guó)，但中國(guó)已經(jīng)開(kāi)展了對(duì)艾滋病預(yù)防藥物的研究?！笆晃濉敝卮髮ｍ?xiàng)領(lǐng)域中就安排了“暴露前預(yù)防用藥的研究”；“十二五”計(jì)劃中將啟動(dòng)全面應(yīng)用于艾滋病預(yù)防的研究。

各種現(xiàn)實(shí)的因素，決定了特魯瓦達(dá)預(yù)防艾滋病的效果還有待觀察。但唯一可以確定的是，這種藥物的適時(shí)推出，呼應(yīng)了本屆國(guó)際艾滋病大會(huì)的主題：努力扭轉(zhuǎn)趨勢(shì)。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的文章指出，雖然艾滋病的研究不斷取得重大進(jìn)展，但是在全球范圍內(nèi)，由于經(jīng)濟(jì)衰退，正在削減對(duì)艾滋病研究的資金投入，相關(guān)研究機(jī)構(gòu)也不斷被精簡(jiǎn)。世界上最主要的資助艾滋病治療的機(jī)構(gòu)“全球基金”就面臨數(shù)十億美元的財(cái)政赤字。

在國(guó)際艾滋病大會(huì)上，與會(huì)者一方面提醒人們不要對(duì)防艾領(lǐng)域的進(jìn)步產(chǎn)生過(guò)度自滿的情緒；另一方面也在擔(dān)心正在取得的成果無(wú)法得到進(jìn)一步鞏固，因?yàn)槿蚍秶慕?jīng)濟(jì)衰退使艾滋病領(lǐng)域得不到足夠的資金支持。本次大會(huì)的共同主席戴安?哈弗勒指出，“零艾滋一代”的福祉靠的是我們這一代人的努力。正當(dāng)科學(xué)研究為戰(zhàn)勝艾滋病勾勒出可以實(shí)現(xiàn)的前景時(shí)，如果財(cái)政困局讓我們對(duì)徹底終結(jié)艾滋病而力有不逮，那將是人類的巨大損失。