讓─克洛德.馬斯：恐慌的硅膠

2011年12月21日，法國某地，一位整形醫(yī)生從一名女性患者體內(nèi)取出了兩塊劣質(zhì)隆胸填充物。劣質(zhì)填充物是由曾經(jīng)的世界第三大隆胸硅膠制造商——法國聚植入修復(fù)體公司（Poly Implant Prosthesis，以下簡稱“PIP”）制造。

圣誕節(jié)前夕，法國當(dāng)局發(fā)布公告：PIP公司銷售劣質(zhì)隆胸填充物，將原本用于工業(yè)生產(chǎn)的硅膠用來做隆胸填充物。法國已經(jīng)出現(xiàn)了8名與之相關(guān)的癌癥患者，其中1人死亡。除法國外，世界上還有約30萬名婦女使用了該公司生產(chǎn)的劣質(zhì)隆胸硅膠。

英國媒體說，恐慌已蔓延至全球。

隨后，國際刑事警察組織應(yīng)哥斯達黎加政府請求，發(fā)出“紅色”通緝令，全球通緝PIP公司創(chuàng)建人讓—克洛德.馬斯。

拆還是不拆

對于追求完美身材的女性來說，PIP公司銷售的劣質(zhì)隆胸填充物，無異于在她們的體內(nèi)安置了一枚定時炸彈。

如今炸彈可能爆炸，恐慌情緒該如何消除？

12月23日，法國政府出面呼吁3萬名使用過PIP公司產(chǎn)品隆胸的法國女性接受“拆彈”手術(shù)，將劣質(zhì)硅膠取出。他們擔(dān)心這種劣質(zhì)硅膠會在人體內(nèi)破裂，進而引發(fā)炎癥。

法國勞工、就業(yè)與衛(wèi)生部在一份聲明中說，政府將出資讓女性接受硅膠移除手術(shù)，預(yù)計投入6000萬歐元（約6億人民幣）。但受益者僅限于那些乳腺癌手術(shù)后因需修復(fù)乳房而植入PIP公司硅膠的女性，那些純粹“為美而美”的女性則無緣政府資助。

法國PIP隆胸硅膠受害者組織看到這份聲明后異常憤怒，她們要求政府一視同仁，所有受害者都要重新植入新的替代品，包括那些僅僅因整容而做隆胸手術(shù)的受害人。

“這個聲明令所有人都感到憤怒，它只是個煙霧彈?！狈▏鳳IP隆胸硅膠受害者組織負責(zé)人亞歷山德拉.布拉謝爾說，“盡管不會引起癌癥，但植入工業(yè)硅膠肯定是危險的。國家不該僅僅把這些硅膠移除，而把剩下的事情交給女性們自己去做?！?/p>

許多做過乳房整形手術(shù)的女性在法國衛(wèi)生部門前抗議游行，她們指責(zé)政府行動不力。據(jù)悉，法國擁有全歐洲規(guī)模最大的化妝品和整形美容產(chǎn)業(yè)，估計有40萬至50萬名法國女性接受過隆胸手術(shù)。

與法國政府態(tài)度截然不同，同樣深陷“隆胸風(fēng)波”的英國政府顯得格外“冷靜”。

英國衛(wèi)生部首席醫(yī)療官薩莉.戴維斯說：“經(jīng)手術(shù)植入PIP硅膠的女性不應(yīng)盲目擔(dān)憂。尚無證據(jù)表明，這家公司的硅膠與患癌風(fēng)險提升或硅膠破裂風(fēng)險增大存在關(guān)聯(lián)?！贝骶S斯同時強調(diào)，移除手術(shù)本身也存在風(fēng)險。

英國衛(wèi)生大臣安德魯.蘭斯利12月23日也公開表示，沒有確切證據(jù)表明PIP制造的乳房填充物致癌，也沒有證據(jù)證明這種填充物同其他的相比破裂的可能性高出許多?！耙虼?，沒有什么安全隱患使得人們非要做移除手術(shù)不可。”

英國廣播公司報道，過去12年里PIP共向全球整形機構(gòu)出售乳房填充物產(chǎn)品30多萬件。在英國有4萬到5萬名婦女使用了這種產(chǎn)品。

曾使用了PIP硅膠的英國女子帕特.季米特里里烏說：“我認為，每名接受類似隆胸手術(shù)的女子都應(yīng)去檢查，移除硅膠比總是擔(dān)心它在身體里破裂要強?！?/p>

曾是一名肉販

“隆胸危機”愈演愈烈，核心人物讓－克洛德.馬斯卻仍然是神秘莫測。

PIP公司律師伊夫.哈達德表示：“PIP的產(chǎn)品不是市場上唯一出現(xiàn)問題的硅膠。事實是，每一例隆胸手術(shù)都存在一定風(fēng)險。” 按他的說法，公司創(chuàng)始人讓—克洛德.馬斯現(xiàn)在法國境內(nèi)，但不愿就這一事件公開回應(yīng)媒體。

12月21日，國際刑警組織發(fā)布了一張“紅色”通緝令，馬斯的本真面目只能從通緝令上一探究竟。兩張嫌疑人照片顯示，馬斯禿頭、蓄須，一張照片中戴眼鏡，一張中不戴眼鏡。

國際刑警組織網(wǎng)站發(fā)布的資料顯示：馬斯生于1939年5月24日。巴黎整形醫(yī)師帕特里克.巴拉夫說，他1981年結(jié)識馬斯，但從未用過PIP公司產(chǎn)品?！八R斯）沒有醫(yī)學(xué)背景，從事隆胸硅膠生意前曾是一名肉販，賣火腿和香腸?！?/p>

按國際刑警組織的說法，哥斯達黎加是以涉嫌“侵犯他人生命與健康”罪名通緝馬斯的。不過，據(jù)法國媒體12月24日報道說，國際刑警組織已出面澄清，對讓－克洛德.馬斯發(fā)出“紅色逮捕令”是由于他在哥斯達黎加受到有關(guān)酒后駕車的指控，與目前來勢洶洶的“隆胸危機”無關(guān)；而且讓－克洛德.馬斯今年6月就已經(jīng)上了通緝榜單，只是“隆胸危機”之前并沒有人關(guān)注他。

隆胸硅膠竟是工業(yè)硅膠

經(jīng)馬斯一手創(chuàng)建的PIP公司，1991年成立，總部設(shè)在法國南部。公司曾是全球硅膠植入物生產(chǎn)的領(lǐng)先者之一，一度成為全球第三大硅膠植入物生產(chǎn)商，年產(chǎn)量約為10萬件，其中超過80%出口國外。

英國媒體報道，PIP公司為大幅節(jié)省成本，制造隆胸硅膠時使用了便宜十分之一、并且沒有得到法國衛(wèi)生部門批準的工業(yè)硅膠。這種硅膠應(yīng)該用于制造電腦、炊具和床墊，而不能醫(yī)用。不過，銷售這種工業(yè)硅膠填充物，PIP公司每年多賺8. 4億英鎊。

法國《解放報》也報道，使用PIP公司生產(chǎn)的隆胸硅膠產(chǎn)品的法國婦女中已有8人患癌癥，去年有一人因此死亡。

事實上，早在2000年，美國藥監(jiān)局已發(fā)現(xiàn)PIP假體問題。而2010年3月，PIP公司就因生產(chǎn)的隆胸硅膠破裂率太高，而被法國健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全局召回，公司因此進入破產(chǎn)清算階段。在此之前，PIP公司共向全世界整形機構(gòu)出售隆胸硅膠產(chǎn)品30多萬件，可能波及全世界數(shù)十個國家的數(shù)以萬計女性，其中大部分為南美和西歐女性。

路透社12月23日引述法國PIP隆胸硅膠受害者組織負責(zé)人亞歷山德拉.布拉謝爾的話：“現(xiàn)在不僅是法國關(guān)注這件事情，全世界潛在受害者人數(shù)可能達到30萬至40萬。”布拉謝爾說，當(dāng)前，已經(jīng)有意大利和西班牙的女性與她取得聯(lián)系，委內(nèi)瑞拉、巴西等地也有問題報告。

英國至少有250名接受過隆胸手術(shù)的婦女將就PIP劣質(zhì)隆胸硅膠一事聯(lián)合起訴為她們做手術(shù)的整形機構(gòu)。雖然受害者更想起訴PIP公司，“但是它已破產(chǎn)，既沒有錢，也沒有資產(chǎn)”。

法國政府已經(jīng)為此設(shè)立了一個特別小組，專門調(diào)查這一指控。自從發(fā)現(xiàn)PIP公司生產(chǎn)的隆胸填充物有害人體健康之后，已經(jīng)有523名婦女清除了填充物。

落戶中國兩年

巴西衛(wèi)生部門表示，該國已有2. 5萬宗植入PIP隆胸硅膠個案，但是到目前為止沒有收到投訴。阿根廷衛(wèi)生部門官員也表示，有關(guān)PIP隆胸硅膠致癌的“證據(jù)不足”，但是建議感到擔(dān)憂的女性去咨詢醫(yī)生。

長期以來，阿根廷、哥倫比亞和巴西等南美洲國家因提供價格優(yōu)惠的整容手術(shù)服務(wù)，吸引了大量來自世界各地的消費者光顧。但這些國家從2010年4月開始禁止進口隆胸硅膠。

“隆胸危機”發(fā)生后，中國《法制晚報》記者也立即對中國隆胸整形市場進行調(diào)查。據(jù)該報報道，PIP生產(chǎn)的硅膠其實早已登陸中國市場，商品名為“寶麗貝”。

目前，諸多整形醫(yī)院以使用這種硅膠打廣告，一些網(wǎng)站甚至在宣傳中援引“專家”的話稱其為世界上最安全、最有保障的隆胸假體。據(jù)悉，法國PIP公司生產(chǎn)的硅膠乳房假體在國際市場上屬于低價產(chǎn)品，行銷66個國家。PIP產(chǎn)品在我國市場亦有銷售。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)資料顯示：PIP在2009年4月8日就獲得批準，有效期至2013年。注冊代理為深圳市維恩杰科技有限公司。據(jù)了解，PIP公司產(chǎn)品在批準后就開始在國內(nèi)銷售。

據(jù)《法制晚報》報道，在某醫(yī)院激光整容中心，醫(yī)院提供的產(chǎn)品信息和價目表上并沒有法國PIP公司的產(chǎn)品。

醫(yī)院的賈醫(yī)師表示，醫(yī)院的價目表剛剛更換，之前有過這款產(chǎn)品。賈醫(yī)師說，不建議消費者做這款產(chǎn)品，因為之前有消費者反映該產(chǎn)品手感稍硬。但是如果消費者堅持要做的話，醫(yī)院也可以做。而產(chǎn)品均為之前庫存的產(chǎn)品。手術(shù)價格在6萬左右。

深圳市維恩杰科技有限公司銷售經(jīng)理邢剛在接受《法制晚報》記者采訪時表示，PIP假體致癌的說法尚無定論，他保證進口到中國的全部為正規(guī)貨。

邢剛說，PIP申報的產(chǎn)品型號是6300，但由于面臨同類產(chǎn)品的競爭，PIP公司首席執(zhí)行官在沒有得到法國衛(wèi)生部允許的情況下，私自更換了為某些特定地方生產(chǎn)的乳房假體。深圳市維恩杰科技有限公司在購買PIP產(chǎn)品的時候已經(jīng)和法方協(xié)商好，中國購買的都是6300，并稱，到現(xiàn)在為止，國內(nèi)所有使用PIP產(chǎn)品的人都沒有出現(xiàn)任何問題。

硅膠隆胸安全性仍有爭議

世界上首例利用硅膠乳房假體進行的美容整形手術(shù)是在1963年施行的。當(dāng)時人們覺得硅膠乳房手感自然柔和，隆乳效果好，手術(shù)也比較簡單，因此受到醫(yī)生和女性的歡迎。僅美國就有100萬～200萬名婦女做過這種隆胸術(shù)，估計全世界每年有9萬～10萬名婦女用硅膠假體隆胸。

據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，女性隆胸純粹為完美形體的占到80%，真正出于乳房切除后醫(yī)療效用的比例反倒很低。

1990年之前，全球?qū)枘z埋植手術(shù)的投訴非常罕見。但是，從上世紀90年代初該手術(shù)缺乏安全性的消息不斷曝光后，硅膠術(shù)后破裂、死亡等其他問題的投訴驟然上升。

不少醫(yī)學(xué)界人士指出，硅膠對健康的危害是慢性的，難以短時間內(nèi)看出。德國科學(xué)家曾對大約200名做過隆胸手術(shù)的婦女進行了長期的觀察研究，證實硅膠作為乳房填充物并非如人們想象的那樣安全持久，而且硅膠會滲透擴散，對肝造成損害。

研究表明：1/ 3以上的婦女在手術(shù)幾年之后隆胸就會出現(xiàn)缺陷，至少需要再手術(shù)一兩次替換填充物。而所謂隆胸效果完美無缺的婦女中，有1/ 3的肝部發(fā)現(xiàn)有硅，并對免疫系統(tǒng)造成了影響，使這些婦女的固有隱疾更容易發(fā)作，許多人說她們得了風(fēng)濕病、四肢有燒灼感或發(fā)癢。

但關(guān)于硅膠隆胸安全性問題的爭論焦點還是在致癌的問題上。2010年6月，美國醫(yī)學(xué)會一個由13人組成的專家小組公布了對此問題的研究結(jié)果：雖然沒有跡象表明硅膠必然致癌，但硅膠隆胸的確可以引起一些相關(guān)的疾病。

中國的“隆胸風(fēng)波”：奧美定事件

2004年前后，中國也曾爆發(fā)過一場“隆胸風(fēng)波”，那就是鬧得沸沸揚揚的“奧美定事件”。

奧美定，化學(xué)名稱為“醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠”，俗稱“人造脂肪”。 曾經(jīng)被廣泛用于注射隆胸、隆頰、隆臀等美容手術(shù)。

1999年12月15日，經(jīng)國家藥監(jiān)局監(jiān)測認證后生產(chǎn)，奧美定作為無毒，環(huán)保，低排異性的新人造脂肪在我國投入使用。2000年正式投入批量生產(chǎn)。

此后，奧美定被大規(guī)模應(yīng)用在整形美容行業(yè)，從簡單的隆鼻，隆太陽穴，到大一些的隆胸、豐臀，及各種軟組織凹陷的填充。奧美定作為液態(tài)注射材料，見效快，效果明顯，短時間內(nèi)就風(fēng)靡全國。據(jù)不完全統(tǒng)計，1999年底2000年初至今，廣東地區(qū)共有10萬人次接受了注射式豐胸。

但是在國內(nèi)廣泛使用了之后，其弊端也紛紛表現(xiàn)出來——它在人體內(nèi)分解成單體之后，對人體的損害極大，會影響到神經(jīng)系統(tǒng)，損傷腎臟，對生命循環(huán)系統(tǒng)造成不可逆的傷害。世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一。

據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示，從2002年到2005年11月，共收到有關(guān)不良反應(yīng)報告183例。

2006年4月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局做出決定，撤銷聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）醫(yī)療器械注冊證。從即日起全面停止其生產(chǎn)、銷售和使用。

“奧美定事件”引發(fā)了中國整形美容市場的一場“災(zāi)難”。