淺談醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立與完善

靳金秋 韓培軍

摘 要:目的:探討建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的必要性與具體的實(shí)施方法。方法:在嚴(yán)格控制采購、驗(yàn)收、檔案管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)上,確保醫(yī)療設(shè)備管理制度的落實(shí)。結(jié)果:通過科學(xué)有效的規(guī)劃管理以及先進(jìn)的管理手段,減少醫(yī)院資金的重復(fù)投入,促進(jìn)醫(yī)療資源的合理配置與利用,以達(dá)到醫(yī)療資源使用效率的最大化。結(jié)論:醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建設(shè)實(shí)踐,有利于提高醫(yī)院的保障能力與醫(yī)療質(zhì)量,取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。

關(guān)鍵詞:醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系采購驗(yàn)收檔案管理

中圖分類號(hào):R19 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1672-3791(2012)07(b)-0230-01

1建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的必要性

隨著醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用和普及,醫(yī)療設(shè)備投資已經(jīng)成為了醫(yī)院建設(shè)成本的重要組成部分,設(shè)備質(zhì)量的控制也逐漸成為了醫(yī)院發(fā)揮醫(yī)療水平的重要保障,一旦設(shè)備出現(xiàn)故障,輕則給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失,重則可能危及患者的生命。而從我國各級(jí)醫(yī)院的現(xiàn)實(shí)情況來看,目前,大部分醫(yī)院都是依靠計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測來保證設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的,但呼吸/麻醉機(jī)、輸液/注射泵、高頻電刀及監(jiān)護(hù)儀等常規(guī)設(shè)備由于受到檢測范圍和檢測能力的局限而多存在質(zhì)量控制不力的現(xiàn)象。在這一背景下,應(yīng)通過完善和落實(shí)由采購、檢測、使用、信息建設(shè)等的一系列設(shè)備管理制度,利用有限的資源為醫(yī)院提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),就成為了相關(guān)管理人員必須重視和解決的問題。實(shí)踐證明,只有認(rèn)識(shí)到設(shè)備管理對(duì)醫(yī)療體系質(zhì)量控制的關(guān)鍵作用,將醫(yī)療設(shè)備的選配、采購、使用、檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)納入設(shè)備的全過程管理中,才能通過高效的監(jiān)管系統(tǒng)促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院的建設(shè)與發(fā)展,在節(jié)約成本的同時(shí),提高醫(yī)院的保障能力和醫(yī)療質(zhì)量。

2采購環(huán)節(jié)的設(shè)備質(zhì)量控制

設(shè)備的選配首先應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容和醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)能力等實(shí)際條件進(jìn)行選擇,而針對(duì)特定設(shè)備進(jìn)行審查時(shí),不應(yīng)僅僅注重醫(yī)療機(jī)械注冊(cè)證的核審,而必須對(duì)其進(jìn)行全面的資質(zhì)審查,如制造計(jì)量器具許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、FDA 及CE證書等,都能從不同角度反映醫(yī)療設(shè)備所具備的質(zhì)量水平,通常設(shè)備的證照越多,相對(duì)質(zhì)量就越高。為鼓勵(lì)更多的廠商參與到市場競爭中,有效地幫助醫(yī)院節(jié)約成本、引進(jìn)先進(jìn)技術(shù),目前越來越多的醫(yī)療設(shè)備采購開始以招投標(biāo)的形式進(jìn)行,在這一過程中,采購人員應(yīng)對(duì)廠商和設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查,對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)評(píng)議,并與廠商商討設(shè)備價(jià)格和保修期。在簽約時(shí),如廠商虛假應(yīng)標(biāo)而使投標(biāo)書中的技術(shù)參數(shù)失實(shí),則應(yīng)作廢標(biāo)或合同解除處理,以保證設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)能夠滿足醫(yī)療要求。此外,屬于計(jì)量強(qiáng)檢目錄范圍的設(shè)備,到貨進(jìn)入醫(yī)院必須通過計(jì)量首檢且費(fèi)用由廠商承擔(dān),這個(gè)要求必須寫入合同,以促使廠商采取必要措施,保證設(shè)備的入院質(zhì)量。

為保證采購環(huán)節(jié)各項(xiàng)工作內(nèi)容可以嚴(yán)格依照制度規(guī)定一一落實(shí),有條件的醫(yī)院可以利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù),依據(jù)采購流程設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備的采購系統(tǒng)軟件,軟件應(yīng)包括對(duì)不同登陸用戶設(shè)定不同權(quán)限,如廠商可匿名登錄,具有相關(guān)信息的登記上傳、標(biāo)書下載以及查看年度招標(biāo)計(jì)劃等權(quán)限;項(xiàng)目負(fù)責(zé)人則具有招標(biāo)計(jì)劃瀏覽查詢、標(biāo)書上傳、廠商資料查詢和合同上傳等權(quán)限。各臨床科室可通過網(wǎng)絡(luò)申報(bào)采購計(jì)劃,填寫相關(guān)信息,系統(tǒng)可根據(jù)申請(qǐng)時(shí)間,自動(dòng)生成申請(qǐng)編號(hào)。申報(bào)采購計(jì)劃經(jīng)設(shè)備委員會(huì)審核并通過后,批準(zhǔn)的項(xiàng)目可根據(jù)申請(qǐng)編號(hào)自動(dòng)生成年度采購計(jì)劃,由相關(guān)負(fù)責(zé)人填寫項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、招標(biāo)日期和招標(biāo)方式,并上傳標(biāo)書,并在項(xiàng)目完成后上傳合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及操作維修手冊(cè)。采購系統(tǒng)的建設(shè)使采購流程更加合理、規(guī)范,簡化了申報(bào)、審核、修改過程中的繁瑣手續(xù),降低了遺漏或重復(fù)采購的風(fēng)險(xiǎn)。

3驗(yàn)收環(huán)節(jié)的設(shè)備質(zhì)量控制

當(dāng)采購的設(shè)備按合同要求運(yùn)抵醫(yī)院后,醫(yī)院和廠商應(yīng)共同進(jìn)行設(shè)備的安裝、調(diào)試以及驗(yàn)收工作。設(shè)備驗(yàn)收包括物資驗(yàn)收和性能驗(yàn)收兩部分,前者是從外部對(duì)設(shè)備進(jìn)行查驗(yàn),后者是通過測試設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)來對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查。實(shí)際驗(yàn)收中應(yīng)重視性能驗(yàn)收對(duì)設(shè)備質(zhì)量的反映。屬于計(jì)量強(qiáng)檢范圍的設(shè)備,性能驗(yàn)收時(shí)要按照計(jì)量檢定規(guī)程對(duì)其進(jìn)行一系列測試,以計(jì)量檢測合格作為設(shè)備質(zhì)量合格的標(biāo)準(zhǔn)。貨物送到醫(yī)院時(shí),院方應(yīng)對(duì)設(shè)備、儀器的配置、外觀等進(jìn)行檢查,同時(shí)讓廠商聯(lián)系計(jì)量部門對(duì)其進(jìn)行檢定,并在此基礎(chǔ)上經(jīng)過一定時(shí)間的臨床使用,如反饋良好方可完成驗(yàn)收。對(duì)中頻治療儀等不屬于計(jì)量強(qiáng)檢范圍內(nèi)的設(shè)備,由于沒有相關(guān)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)作為驗(yàn)收依據(jù),可采用國內(nèi)外醫(yī)學(xué)工程行業(yè)文獻(xiàn)中或制造商技術(shù)資料中推薦的方法予以檢測,并將檢測結(jié)果與其他設(shè)備的可溯源結(jié)果進(jìn)行比對(duì),或通過輸出功率、波形等參數(shù)對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估。

4重視醫(yī)療設(shè)備的檔案管理工作

作為設(shè)備正常運(yùn)行的重要保證與技術(shù)支持,醫(yī)療設(shè)備檔案是指針對(duì)某臺(tái)設(shè)備從采購計(jì)劃直至淘汰報(bào)廢全過程中的所有文獻(xiàn)資料,資料主要包括申購環(huán)節(jié)檔案與運(yùn)行技術(shù)報(bào)告兩大部分。申購檔案包括申購單、審批表、設(shè)備生產(chǎn)許可證等各項(xiàng)證書、采購合同、發(fā)票、運(yùn)輸單據(jù)、安裝調(diào)試與驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書、設(shè)備使用說明與維修手冊(cè)等全套隨機(jī)技術(shù)資料;而運(yùn)行技術(shù)報(bào)告包括主要包括設(shè)備的操作規(guī)程、使用記錄、維修養(yǎng)護(hù)記錄以及效益分析、報(bào)廢單等。這些資料在醫(yī)療服務(wù)、科研、教學(xué)中均體現(xiàn)出積極重要的作用,因此必須對(duì)其進(jìn)行科學(xué)的管理。檔案管理應(yīng)準(zhǔn)確、全面、統(tǒng)一、安全,并利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)建立檔案資源信息體系,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備檔案的遠(yuǎn)程傳輸、查閱、保管,并建立各類設(shè)備的電子檔案數(shù)據(jù)庫,提高設(shè)備檔案管理的效率,強(qiáng)化資源的共享及其服務(wù)功能的發(fā)揮。在提高設(shè)備檔案的利用率上,應(yīng)不斷提高檔案的使用效益,使其更好地為臨床和決策層提供依據(jù),最大限度發(fā)揮設(shè)備檔案的價(jià)值和作用。

5結(jié)語

綜上所述,醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量是保證醫(yī)院臨床、科研、教學(xué)等工作的重要手段,對(duì)醫(yī)院成本管理能力與醫(yī)療服務(wù)水平的提高具有不可忽視的重要作用。鑒于設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立和完善是一項(xiàng)長期、復(fù)雜的系統(tǒng)工程,相關(guān)人員應(yīng)以科學(xué)規(guī)劃、統(tǒng)一管理為原則,嚴(yán)把購置、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān),使醫(yī)療資源的配置不斷趨向合理,并強(qiáng)化設(shè)備檔案的管理意識(shí),通過對(duì)設(shè)備檔案的開發(fā)和優(yōu)化提高設(shè)備的利用效率,更好地為患者服務(wù)。

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