健脾益氣法治療慢性腎炎30例臨床研究

鮑玉芳 周慶華 朱愛國(guó) 房瀅熙 任運(yùn)成

摘 要：目的：觀察健脾益氣法對(duì)慢性腎炎的治療效果。方法：將60例病例隨機(jī)分成2組，治療組采用健脾益氣法治療；對(duì)照組予腎炎康復(fù)片治療。療程2個(gè)月，比較2組臨床療效，觀察中醫(yī)證候積分、尿蛋白、尿紅細(xì)胞、24 h尿蛋白定量指標(biāo)前后變化情況。結(jié)果：療程結(jié)束后治療組中醫(yī)證候積分、尿蛋白、尿血、24h尿蛋白定量下降顯著，與對(duì)照組相比差異顯著（P<001）；總體臨床療效比較，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P<001）。結(jié)論：健脾益氣法對(duì)慢性腎炎具有改善癥狀、改善蛋白尿和血尿的作用，無(wú)明顯不良反應(yīng)，是治療慢性腎炎安全有效的中醫(yī)藥療法。

關(guān)鍵詞：慢性腎炎；中醫(yī)藥治療；健脾益氣法

中圖分類號(hào)：R6923

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1007-2349（2012）06-0018-03

慢性腎炎病情遷延，有多種病因、多種病理類型，臨床特點(diǎn)為病程長(zhǎng)。該病治療困難，預(yù)后較差，是我國(guó)引起慢性腎功能衰竭（CRF）的主要病因之一，約占646%［1］。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)慢性腎炎的治療現(xiàn)在尚無(wú)較好的方法，一般使用抗血小板凝集藥ACEI或ARB等藥物，或加用糖皮質(zhì)激素，細(xì)胞毒類藥物等。中醫(yī)藥治療慢性腎炎有著明顯的優(yōu)勢(shì)和特色。本科從2009年6月~2012年1月采用健脾益氣法治療慢性腎炎取得較好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

本組60例病例均為本院中醫(yī)科及腎內(nèi)科門診患者。隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例。其中治療組男16例，女14例；年齡18~65歲，平均（386±142）歲；病程6~40個(gè)月。對(duì)照組30例，男12例，女18例；年齡21~63歲，平均（345±134）歲；病程10~48個(gè)月。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)無(wú)明顯差異。慢性腎炎診斷參照2003年海口市腎臟病專題會(huì)議所制定的標(biāo)準(zhǔn)［2］。①有長(zhǎng)期持續(xù)性尿異常，蛋白尿和血尿。②有長(zhǎng)期高血壓，輕度腎功能損害或水腫等臨床癥狀。③腎功能損害緩慢地、不停地進(jìn)行，晚期發(fā)展至腎衰竭。④雙腎可對(duì)稱性的縮小。⑤排除繼發(fā)性慢性腎炎綜合征，亦可診斷為原發(fā)性。中醫(yī)證候診斷參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療慢性腎炎臨床研究指導(dǎo)原則》擬定，脾腎虧虛，濕熱內(nèi)蘊(yùn)夾血瘀證。納入病例指標(biāo)：符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18~65歲，簽署進(jìn)入研究知情同意書。排除病例24 h尿蛋白定量大于2 g的患者，CKD>3期的病例，經(jīng)檢查證實(shí)由系統(tǒng)性紅斑狼瘡，藥物性腎損害等繼發(fā)性因素所致者；妊娠或哺乳期婦女，合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。

2 治療方法

一般治療：每組均予低鹽優(yōu)質(zhì)蛋白忌海腥飲食，血壓高者選用鈣離子拮抗劑，不服用其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或受體拮抗劑。避免感染、勞累和劇烈運(yùn)動(dòng)。

21 治療組 采用健脾益氣，清利活血方治療，處方：生黃芪、白花蛇舌草、鬼箭羽、益母草各30 g，黨參、魚腥草、金雀根各20 g，丹皮、川芎各15 g，連翹12 g，每日1劑，取400 mL，分次于早、午餐后1~2 h服用。

22 對(duì)照組 腎炎康復(fù)片（國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：Z10940034，天津同仁堂制藥廠生產(chǎn)）5片（03 g/片）3次/d。對(duì)并發(fā)癥處理同治療組，對(duì)其治療注意2組在合并用藥種類與劑量方面的均衡性。2組療程均為60 d。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

31 觀察指標(biāo) 癥狀與體征觀察，建立臨床觀察表，統(tǒng)計(jì)中醫(yī)證候積分。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)尿常規(guī)，24 h尿蛋白定量。

32 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS130軟件系統(tǒng)處理，本研究為統(tǒng)計(jì)方便，將尿常規(guī)檢查的等級(jí)計(jì)數(shù)資料轉(zhuǎn)化為計(jì)量資料，-記為0分，±記為05分，1+記為1分，2+記為2分，3+記為3分，3+以上記為4分，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。不同試驗(yàn)組各次觀察的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ ±s ）進(jìn)行描述，采用配對(duì)t檢驗(yàn)比較組內(nèi)治療前后差異。對(duì)不同試驗(yàn)組各次觀察的計(jì)數(shù)資料，等級(jí)資料采用頻數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，治療前后變化采用Ridit檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

41 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］制定。臨床控制：尿常規(guī)檢查尿蛋白轉(zhuǎn)陰性，或24 h尿蛋白定量正常，尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞數(shù)正常，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)正常，腎功能正常；顯效：尿常規(guī)檢查蛋白減少2個(gè)“+”，或24 h尿蛋白定量減少≥40%，紅細(xì)胞減少≥3個(gè)/HP或2個(gè)“+”，或尿沉渣RBC計(jì)數(shù)減少≥40%，腎功能正?；蚧菊＃ㄅc正常值相差不超過(guò)15%）；有效：尿常規(guī)檢查蛋白減少1個(gè)“+”，或24 h尿蛋白定量減少＜40%，紅細(xì)胞減少＜3個(gè)/HP或1個(gè)“+”，或尿沉渣RBC計(jì)數(shù)減少＜40%，腎功能正常或有改善；無(wú)效：臨床表現(xiàn)與上述實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)改善或加重。

42 治療結(jié)果

421 2組臨床療效比較 治療組30例，臨床控制5例，顯效12例，有效10例，無(wú)效3例，總有效率90%；對(duì)照組30例，臨床控制2例，顯效5例，有效16例，無(wú)效7例，總有效率767%；2組比較差異有顯著性（u=2499>196，P<005，見表1。）

表1 2組臨床療效比較

組別 n 臨床控制 顯效 有效 無(wú)效 總有效率/%

治療組 30 5 12 10 3 90*

對(duì)照組 30 2 5 16 7 767

與對(duì)照組比較，*P<005

422 2組治療前后癥狀積分變化比較 治療組、對(duì)照組治療前后臨床中醫(yī)證候積分均明顯降低（P<001），但治療組變化更明顯，組間治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<001）。見表2。

表2 2組治療前后癥狀積分變化比較（ ±s ，分）

組別 n 治療前 治療后 總值

治療組 30 2366±557 893±369* 1473±528#

對(duì)照組 30 2303±441 1767±416* 537±347

與本組治療前比較，*P<001；與對(duì)照組治療后比較，#P<001423 2組尿常規(guī)（尿蛋白、尿紅細(xì)胞）、24 h尿蛋白定量變化情況 治療組、對(duì)照組治療前后尿常規(guī)（尿蛋白、尿紅細(xì)胞）、24 h尿蛋白定量均明顯降低（P<001），但治療組變化更明顯，組間治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<001）。見表3。

表3 2組尿常規(guī)（尿蛋白、尿紅細(xì)胞）、24 h尿蛋白定量變化比較

組別 n尿蛋白 尿紅細(xì)胞 24 h尿蛋白定量/g

治療組 30 治療前 122±063 137±084 089±040

治療后 057±056* # 073±060* # 052±037* #

對(duì)照組 30 治療前 159±077 170±074 108±050

治療后 112±070* 115±057* 089±049*

與本組治療前比較，*P<001；與對(duì)照組治療后比較，*P<001

424 不良反應(yīng)發(fā)生情況 2組患者治療前后心、肝、腎功能檢查均未見異常，未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

5 討論

慢性腎炎屬中醫(yī)“虛勞”、“水腫”、“腰痛”等范疇，其本質(zhì)屬脾虛精虧，濕熱、血瘀為其標(biāo)。而其中脾虛尤為關(guān)鍵，因?yàn)槠⑻摬荒苤扑疂駜?nèi)盛，必?fù)p其陽(yáng)，久則導(dǎo)致腎陽(yáng)亦衰；腎陽(yáng)衰不能溫養(yǎng)脾土，脾腎俱虛，亦可使病情加重?！镀⑽刚摗吩涊d：“脾主運(yùn)化水濕為樞，脾運(yùn)障礙，清陽(yáng)不能出上竅，濁陰不能出下竅，上下不通則為水腫”?！捌⒉t下流乘腎”，脾氣傷而不能化濕，致三焦氣化氣司，脾病不能制水則下注乘腎，致腎失開闔而出現(xiàn)蛋白尿、水腫等。因此健脾益氣，是慢性腎炎的主要治則。

針對(duì)以上慢性腎炎的病因病機(jī)，筆者以健脾益氣為主。《藥品化義》：黃芪“能溫中，健脾”?！稖罕静荨罚骸笆菫橹兄菟幰病?，入“足少陰命門”，又可“補(bǔ)腎臟元?dú)狻?。方中用黃芪作為君藥，與黨參、金雀根共奏健脾益氣，益腎利水消腫之功。慢性腎炎病程較長(zhǎng)，“久病入絡(luò)”、“久病必瘀”，而瘀血既成之后瘀阻腎絡(luò)，精氣不能暢流，壅而外溢，精微下泄而成蛋白尿，又常使蛋白尿頑固難消，非活血化瘀不可取效。因此用益母草、粉丹皮、川芎活血涼血，連翹、魚腥草、白花蛇舌草

清熱涼血解毒。方中清熱解毒藥和活血化瘀藥并重，能調(diào)節(jié)免疫功能，擴(kuò)張腎血管，提高腎血流量，改善腎微循環(huán)，有助于免疫復(fù)合物的清除和病變組織的修復(fù)，從而減輕蛋白尿、血尿，改善腎功能。全方具有健脾益氣，清利活血之功。研究發(fā)現(xiàn)，黃芪具有抗血小板及紅細(xì)胞凝集、降低血粘度，改善微循環(huán)作用，對(duì)免疫系統(tǒng)有調(diào)節(jié)功能，能改善機(jī)體的細(xì)胞及體液免疫功能［4~5］。臨床觀察顯示：健脾益氣法治療慢性腎炎安全有效，總有效率90%，可以明顯改善患者的癥狀及體征；明顯降低24 h尿蛋白、改善蛋白尿和血尿，無(wú)明顯不良作用。

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（收稿日期：2012-04-20）