國內(nèi)外食品藥品安全監(jiān)管體系比較

劉良

一、國內(nèi)外食品藥品安全監(jiān)管體系構(gòu)成的比較

我國食品藥品安全監(jiān)管體系構(gòu)成。根據(jù)《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，食品藥品安全責(zé)任體系涉及地方政府、監(jiān)管部門和企業(yè)三個方面，涵蓋了各方在食品藥品安全上應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的政治責(zé)任、法律責(zé)任和社會責(zé)任。食品藥品安全責(zé)任體系總的要求就是“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”。地方政府負(fù)總責(zé)，就是要求把食品藥品安全納入地方政府的重要議事日程，并作為當(dāng)?shù)卣?、?jīng)濟(jì)發(fā)展的重大問題，總體規(guī)劃，統(tǒng)籌安排。監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，就是要求各級食品藥品監(jiān)管部門找準(zhǔn)定位，明確職責(zé)，積極工作。企業(yè)作為藥品安全的第一責(zé)任人，必須強(qiáng)化管理、守法經(jīng)營、誠信自律、確保安全，應(yīng)把履行法定義務(wù)和承擔(dān)社會責(zé)任作為最重要的價值取向。

國外食品藥品安全監(jiān)管體系構(gòu)成。被國際上公認(rèn)為全球第一流的食物與藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)——美國食品藥物管理局（FDA），是一個負(fù)責(zé)美國國產(chǎn)和進(jìn)口的食物、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療器械，以及放射性產(chǎn)品安全的科學(xué)監(jiān)管專門機(jī)構(gòu)。一旦問題出現(xiàn)并被充分證實(shí)，該管理局就將立即采取行動保護(hù)公眾的健康和安全。在法國，由國家衛(wèi)生制品安全局負(fù)責(zé)對藥品的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全程監(jiān)督，包括對藥品廣告的嚴(yán)格監(jiān)督。日本則由日本保健所和厚生勞動省等機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對食品的監(jiān)管。除此以外，發(fā)達(dá)國家還有各種非政府組織參與對食品藥品的監(jiān)督，構(gòu)成一個官民結(jié)合的嚴(yán)密的監(jiān)管體系。在這些國家，不僅機(jī)構(gòu)健全，而且技術(shù)手段先進(jìn)。檢測技術(shù)方面，美國、歐盟和日本掌握了最先進(jìn)、完整的檢測技術(shù)體系。檢測技術(shù)日益趨向于高技術(shù)化、系列化、速測化、便攜化。

二、國內(nèi)外食品藥品召回制度的比較

我國食品藥品召回制度現(xiàn)狀。目前，我國尚未普遍建立產(chǎn)品召回制度，也沒有法律文件對此進(jìn)行規(guī)范。隨著國家對藥品安全的不斷重視，消費(fèi)者維權(quán)意識的不斷提高，全社會對實(shí)行藥品召回制度的要求亦日益強(qiáng)烈，部分企業(yè)在實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營中也已經(jīng)開始實(shí)施藥品召回。一些城市如上海、大連等為加強(qiáng)對醫(yī)療器械上市后的監(jiān)督管理，率先實(shí)行對醫(yī)療器械產(chǎn)品的召回制度，引起了各方的廣泛關(guān)注。武漢市2006年出臺了一部《關(guān)于限期召回違法藥品的暫行規(guī)定》的地方性法規(guī)，并于2006年5月1日正式施行，這是關(guān)于藥品召回方面立法的一個有益嘗試。

國外食品藥品召回制度現(xiàn)狀。發(fā)達(dá)國家普遍建立了缺陷食品藥品的召回制度。食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或者經(jīng)銷商在獲悉其生產(chǎn)、進(jìn)口或經(jīng)銷的食品藥品存在可能危害消費(fèi)者健康、安全的缺陷時，必須依法向政府部門報告,及時通知消費(fèi)者，并從市場和消費(fèi)者手中收回問題產(chǎn)品，予以更換、賠償?shù)囊豁椃e極有效的補(bǔ)救措施，可以在盡可能快的時間內(nèi)消除缺陷產(chǎn)品危害風(fēng)險的制度。美國負(fù)責(zé)監(jiān)管食品召回的是農(nóng)業(yè)部食品安全檢疫局(FSIS)、食品和藥品管理局(FDA)。FSIS主要負(fù)責(zé)監(jiān)督肉、禽和蛋類產(chǎn)品質(zhì)量和缺陷產(chǎn)品的召回;FDA主要負(fù)責(zé)FSIS管轄以外的產(chǎn)品,即肉、禽和蛋類制品以外食品的召回。德國為了讓消費(fèi)者享用更安全的食品，德國食品安全局和聯(lián)邦消費(fèi)者協(xié)會等部門聯(lián)合成立了“食品召回委員會”。

三、國內(nèi)外對懲治違反食品藥品安全行為的比較

我國懲治違反食品藥品安全行為。以藥品為例，我國《藥品管理法》和《刑法》等明確規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假劣藥品的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。根據(jù)這些法律，已取得“藥品生產(chǎn)許可證”、“藥品經(jīng)營許可證”的企業(yè)生產(chǎn)，銷售假、劣藥的，除依法追究企業(yè)的法律責(zé)任外，對有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。而消費(fèi)者因假劣藥品受到的損害則可以根據(jù)《合同法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律通過提起違約或侵權(quán)訴訟等方式得到賠償。

從目前我國相關(guān)法律對假劣食品藥品安全責(zé)任的規(guī)定可以看出，生產(chǎn)、銷售假劣食品藥品的企業(yè)承擔(dān)著主要的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。而食品藥品監(jiān)管部門則僅在發(fā)生安全事故之后承擔(dān)監(jiān)管不力或失職的責(zé)任。這種偏重于追究事后責(zé)任的現(xiàn)狀雖然可以懲罰違法犯罪行為，但卻是建立在耗費(fèi)大量行政、司法資源的基礎(chǔ)上，而且無法彌補(bǔ)人民群眾遭受的生命健康損害。

國外懲治違反食品藥品安全行為。2004年初，韓國發(fā)生了“餃子風(fēng)波”后，政府立即修改了食品安全法規(guī)，加重了對制造和銷售有害食品的懲罰力度。一是加大對假冒名牌食品的處罰，沒收非法所得和罰款；二是規(guī)定制作、銷售劣質(zhì)食品的個人為“保健犯罪”，所處刑罰最高可到10年，罰款2億韓元（約合143萬元人民幣）。更為嚴(yán)厲的是對違反食品安全法的公司，除吊銷營業(yè)執(zhí)照以外，10年內(nèi)禁止重新營業(yè)。歐盟、日本等國家也都用嚴(yán)厲而明確的法律來保證人民的身體健康安全。在美國，一旦被查出食品安全有問題，食品供應(yīng)商和銷售商將面臨嚴(yán)厲的處罰和數(shù)目驚人的巨額罰款。只有提高制造偽劣食品藥品的成本，才能根本杜絕此類現(xiàn)象。