實(shí)施4年，REACH法規(guī)經(jīng)驗(yàn)談

王沛 黃帥

從2008年歐盟REACH法規(guī)實(shí)施至今，已經(jīng)有4年時(shí)間。4年來(lái)，這部號(hào)稱(chēng)史上最嚴(yán)格、涵蓋面最廣的法規(guī)，極大地改變了中國(guó)相關(guān)企業(yè)的思維和行為方式。事實(shí)上，REACH法規(guī)更是一個(gè)與時(shí)俱進(jìn)的法規(guī)，那么現(xiàn)階段，REACH法規(guī)在中國(guó)的進(jìn)展如何？中國(guó)企業(yè)應(yīng)該在哪些方面有所加強(qiáng)？為此，本刊專(zhuān)訪了杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)杭州瑞旭）副總經(jīng)理林隆海。

REACH法規(guī)實(shí)施4年改變出口商

《進(jìn)出口經(jīng)理人》：REACH法規(guī)實(shí)施已經(jīng)有了4年的時(shí)間，4年中，REACH法規(guī)對(duì)我國(guó)出口企業(yè)造成了什么實(shí)質(zhì)性影響？

林隆海：2007年歐盟正式通過(guò)了REACH法規(guī)，而法規(guī)真正對(duì)中國(guó)企業(yè)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響從2008年開(kāi)始，這是因?yàn)?008年6月1日～2008年12月1日，所有出口到歐盟的物質(zhì)和混合物必須完成預(yù)注冊(cè)才能繼續(xù)向歐盟出口。在那個(gè)階段，絕大多數(shù)的中國(guó)企業(yè)都完成了預(yù)注冊(cè)，繼續(xù)享受出口歐盟的緩沖期。經(jīng)歷過(guò)2010年11月30日第一個(gè)REACH注冊(cè)截止期，預(yù)計(jì)至2012年底中國(guó)完成正式注冊(cè)的數(shù)目約為800份左右，絕大多數(shù)都為初級(jí)工業(yè)制成品以及大宗原材料，涉及的物質(zhì)主要集中在金屬/合金、氧化物、聚合物單體等類(lèi)別。

為了維持對(duì)歐貿(mào)易順利，國(guó)內(nèi)企業(yè)不得不花費(fèi)高額成本進(jìn)行REACH注冊(cè)。根據(jù)瑞旭技術(shù)的估計(jì)，完成1個(gè)普通物質(zhì)的REACH注冊(cè)，平均的注冊(cè)費(fèi)用在5萬(wàn)～10萬(wàn)歐元之間。同時(shí)，歐洲也有相關(guān)機(jī)構(gòu)評(píng)估，REACH法規(guī)的實(shí)施會(huì)給企業(yè)的相關(guān)成本增加約2%～5%左右。如果是中小型企業(yè)，這個(gè)比例將更高。中國(guó)化工企業(yè)大多數(shù)是勞動(dòng)密集型企業(yè)，產(chǎn)品附加值利潤(rùn)較低，REACH法規(guī)的施行增加了化工品出口成本，進(jìn)一步削弱產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，導(dǎo)致部分企業(yè)放棄歐盟市場(chǎng)。

《進(jìn)出口經(jīng)理人》：4年來(lái)，相關(guān)企業(yè)對(duì)此在態(tài)度上或認(rèn)識(shí)上有無(wú)改變？

林隆海：4年以來(lái)，隨著REACH注冊(cè)的推進(jìn)，“No data , No market”的觀念已經(jīng)深入人心。許多國(guó)內(nèi)企業(yè)尤其是龍頭企業(yè)對(duì)REACH法規(guī)從一知半解到主動(dòng)應(yīng)對(duì)，能夠根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)不同時(shí)間段的應(yīng)對(duì)方案。并且許多企業(yè)在完成注冊(cè)后，也能夠主動(dòng)運(yùn)用各種手段宣傳自己，達(dá)到擴(kuò)大市場(chǎng)的目的。

根據(jù)我們了解的信息，有一家生產(chǎn)氯化鋇的企業(yè)完成了國(guó)內(nèi)唯一的高噸位REACH注冊(cè)，在注冊(cè)完成后，當(dāng)年的訂單增加了上千噸，充分利用完成REACH注冊(cè)這一優(yōu)勢(shì)來(lái)增加業(yè)務(wù)量。另外一家生產(chǎn)檸檬酸和檸檬酸鈉的國(guó)企在注冊(cè)完成后，在各種場(chǎng)合包括網(wǎng)站宣傳，也有效地增加了外貿(mào)訂單。這些也是企業(yè)被動(dòng)應(yīng)對(duì)變成主動(dòng)應(yīng)對(duì)，并且從中得到回報(bào)的生動(dòng)例子。

盡管大部分企業(yè)的觀念已經(jīng)有了很大轉(zhuǎn)變，我們也同樣看到一些企業(yè)本著能鉆空子就鉆空子的原則，絲毫不顧及風(fēng)險(xiǎn)，注冊(cè)截止期限過(guò)后不進(jìn)行注冊(cè)等違規(guī)行為，這些也給企業(yè)的貿(mào)易帶來(lái)了風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)，大部分企業(yè)并沒(méi)有專(zhuān)門(mén)成立法規(guī)應(yīng)對(duì)的部門(mén)，主要由外貿(mào)部人員兼任，對(duì)REACH知識(shí)了解非常少，無(wú)法第一時(shí)間對(duì)進(jìn)口商關(guān)于法規(guī)的問(wèn)題進(jìn)行回復(fù)，造成貿(mào)易損失。

REACH法規(guī)是循序漸進(jìn)的過(guò)程

《進(jìn)出口經(jīng)理人》：目前，REACH法規(guī)有何最新進(jìn)展？這些進(jìn)展對(duì)中國(guó)出口企業(yè)在哪些方面做了更嚴(yán)格的要求？

林隆海：REACH從無(wú)到有，從預(yù)注冊(cè)到注冊(cè)，這是循序漸進(jìn)的過(guò)程。下面就針對(duì)幾個(gè)重要變化，進(jìn)行闡述：

注冊(cè)人身份信息及注冊(cè)號(hào)信息公布?2012年下半年，ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）將在網(wǎng)站正式公布注冊(cè)人的身份信息以及注冊(cè)號(hào)信息，意味著進(jìn)口商可以非常清楚知道誰(shuí)完成了哪個(gè)物質(zhì)的注冊(cè)，在這種情況下，誰(shuí)搶先完成注冊(cè)，進(jìn)口商為了貿(mào)易的持久性和REACH注冊(cè)的本意，有可能在這些客戶(hù)中選擇長(zhǎng)期貿(mào)易伙伴。

中間體形式注冊(cè)卷宗審核加強(qiáng)?早前有許多物質(zhì)采用了中間體形式完成注冊(cè)，根據(jù)ECHA的評(píng)估，大約75%的中間體卷宗未能通過(guò)卷宗評(píng)估，主要的原因是企業(yè)未能提供中間體的嚴(yán)格可控證明。在接下來(lái)的幾年中，歐盟各國(guó)的主管機(jī)構(gòu)將要求企業(yè)提供更詳盡的風(fēng)險(xiǎn)控制措施乃至進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。使用中間體，確保下游用戶(hù)符合嚴(yán)格可控條件，否則哪怕完成了注冊(cè)，企業(yè)還必須把中間體卷宗更新為完整卷宗才能符合法規(guī)要求，這將極大的增加注冊(cè)成本。

SME優(yōu)惠審核加強(qiáng)?在過(guò)去的幾年中，為了享受注冊(cè)行政費(fèi)用減免，有一些企業(yè)明知不符合情況，還是申請(qǐng)了相關(guān)優(yōu)惠。針對(duì)這種情況，2011年ECHA進(jìn)行了大規(guī)模的審查，聘請(qǐng)了相關(guān)財(cái)務(wù)人員，對(duì)企業(yè)的各種資料進(jìn)行嚴(yán)格審查，要求提供社保局出具的人數(shù)證明，工商登記或者公司章程上的企業(yè)股權(quán)信息，注冊(cè)前兩年的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。一旦企業(yè)不符合要求，將被處以最高2萬(wàn)歐元的行政處罰。

《進(jìn)出口經(jīng)理人》：面對(duì)歐盟法規(guī)，在化學(xué)品生產(chǎn)和出口的整個(gè)供應(yīng)鏈中，中國(guó)企業(yè)最為薄弱的環(huán)節(jié)在哪里？

林隆海：中國(guó)企業(yè)最為薄弱的環(huán)節(jié)是缺乏GLP（Good Laboratory Practice，優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）數(shù)據(jù)。REACH法規(guī)要求，毒理和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)必須采用GLP實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)，而根據(jù)我們對(duì)企業(yè)的調(diào)查，99%以上的企業(yè)沒(méi)有上述的能夠直接用于REACH注冊(cè)的毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致企業(yè)注冊(cè)的成本大幅攀升。同時(shí)，一些企業(yè)的拳頭產(chǎn)品產(chǎn)量雖然占據(jù)世界前列，卻缺乏主動(dòng)應(yīng)對(duì)意識(shí)，沒(méi)有采用擔(dān)當(dāng)領(lǐng)頭注冊(cè)人的形式完成注冊(cè)，不得不向領(lǐng)頭注冊(cè)人支付高昂的卷宗制作費(fèi)用、CSR（化學(xué)品安全報(bào)告）制作費(fèi)用以及額外的管理費(fèi)用，最終導(dǎo)致注冊(cè)成本大幅度攀升?？上驳氖牵灿幸恍┢髽I(yè)能夠意識(shí)到這點(diǎn)，主動(dòng)考慮以領(lǐng)頭注冊(cè)人的方式完成注冊(cè)。

目前，瑞旭技術(shù)正同時(shí)為國(guó)內(nèi)5家企業(yè)提供領(lǐng)頭注冊(cè)人服務(wù)，涵蓋的物質(zhì)包括分階段物質(zhì)和新物質(zhì)。一般而言，100～1000t/y的分階段物質(zhì)注冊(cè)全部的數(shù)據(jù)費(fèi)用約在50～70萬(wàn)歐元左右，并且這部分費(fèi)用并非必須一次性支付，尤其是如果卷宗中還涉及測(cè)試計(jì)劃，一般僅需在注冊(cè)完成后1～3年支付全部費(fèi)用即可，分?jǐn)偟矫磕辏矁H相當(dāng)于購(gòu)買(mǎi)數(shù)據(jù)授權(quán)信的費(fèi)用。此外，這些費(fèi)用還可以通過(guò)出售數(shù)據(jù)授權(quán)信的方式，回收成本。因此，企業(yè)應(yīng)對(duì)自己的拳頭產(chǎn)品做一個(gè)仔細(xì)評(píng)估，是否已有領(lǐng)頭注冊(cè)人，是否必須在2013年5月前完成注冊(cè)，盡快決定是否啟動(dòng)以領(lǐng)頭注冊(cè)人方式進(jìn)行注冊(cè)。

企業(yè)需慎選相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)

《進(jìn)出口經(jīng)理人》：目前國(guó)內(nèi)REACH法規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)魚(yú)龍混雜，瑞旭技術(shù)建議企業(yè)在選擇相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)的時(shí)候，應(yīng)該在哪些方面做出考量？

林隆海：瑞旭技術(shù)作為國(guó)內(nèi)REACH法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，建議企業(yè)從以下幾個(gè)方面考量：

OR（唯一代表）是否長(zhǎng)期穩(wěn)定和專(zhuān)業(yè)?企業(yè)在選擇的時(shí)候要全面了解一個(gè)OR的發(fā)展歷程、工作重心、服務(wù)領(lǐng)域。如果法規(guī)研究不夠扎實(shí)、合作渠道和支持機(jī)構(gòu)合作不夠廣泛，則在面對(duì)歐盟官方法規(guī)滿(mǎn)足和后期執(zhí)法時(shí)，難免有力所不逮無(wú)能為力的地方，無(wú)法為企業(yè)長(zhǎng)期、更好地提供服務(wù)和保障。如果一家機(jī)構(gòu)一切僅以利益為導(dǎo)向，則2013年、2018年注冊(cè)市場(chǎng)越來(lái)越小，自身客戶(hù)數(shù)量又有限的情況下，其是否能夠維持現(xiàn)有REACH部門(mén)的規(guī)模，是否會(huì)把精力轉(zhuǎn)移至其他業(yè)務(wù)部門(mén)或者有其他業(yè)務(wù)開(kāi)拓想法，是否能夠?yàn)镽EACH長(zhǎng)期技術(shù)和人力的投入，是否能夠完成最初的服務(wù)承諾，這是一個(gè)大問(wèn)題。REACH服務(wù)換個(gè)角度說(shuō)，也是種責(zé)任。

OR是否嚴(yán)謹(jǐn)合規(guī)?截止2012年，已有多家REACH法規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)因缺少客戶(hù)資源無(wú)法維護(hù)自身運(yùn)營(yíng)，紛紛轉(zhuǎn)行或者倒閉。2011年，荷蘭執(zhí)法當(dāng)局取消了五六家作為OR的中國(guó)企業(yè)的郵箱公司。法律有其極強(qiáng)的嚴(yán)肅性，無(wú)論是企業(yè)還是唯一代表，均不可因短暫的工作開(kāi)展便利或自身利益而“鉆空子”或“打擦邊球”。 有意違規(guī)操作，一方面在接下來(lái)的OR工作審核中必會(huì)遭遇問(wèn)題，另一方面，企業(yè)違規(guī)應(yīng)對(duì)法規(guī)一旦消息走漏，遭遇競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)，企業(yè)自身風(fēng)險(xiǎn)也極大。

OR是否參與貿(mào)易或信息提供?作為企業(yè)的唯一代表，OR不僅代理企業(yè)參加預(yù)注冊(cè)、注冊(cè)，還包括供應(yīng)鏈上信息傳遞的責(zé)任和義務(wù)，在此過(guò)程中OR會(huì)接觸到企業(yè)的大量信息，其中包含企業(yè)貿(mào)易過(guò)程中極其寶貴的客戶(hù)信息。若OR已涉及或有意開(kāi)展貿(mào)易、產(chǎn)品的流通渠道或信息提供服務(wù)等，這種OR最好是盡量避免。同時(shí)，OR在日常工作過(guò)程中，是否有完善保密內(nèi)控制度和措施并嚴(yán)格執(zhí)行，此亦非常重要。

OR是否具有CSR開(kāi)發(fā)能力?CSR作為REACH注冊(cè)卷宗中最重要的內(nèi)容，是REACH注冊(cè)中技術(shù)要求最高的部分。但是目前情況是很多領(lǐng)頭注冊(cè)人不愿意提供CSR，或者提供的CSR沒(méi)有包含企業(yè)的產(chǎn)品用途，導(dǎo)致企業(yè)僅僅購(gòu)買(mǎi)數(shù)據(jù)授權(quán)信并不能完成注冊(cè)，還需要自己開(kāi)發(fā)CSR。CSR外包給國(guó)外機(jī)構(gòu)價(jià)格昂貴，服務(wù)機(jī)構(gòu)具備CSR開(kāi)發(fā)能力，可以有效幫助企業(yè)節(jié)約成本。

《進(jìn)出口經(jīng)理人》：在REACH法規(guī)注冊(cè)服務(wù)上，瑞旭技術(shù)在哪些方面存在優(yōu)勢(shì)？一站式服務(wù)的體現(xiàn)在哪些方面？

林隆海：瑞旭技術(shù)優(yōu)勢(shì)集中在：OR運(yùn)作嚴(yán)格合規(guī)，能順利通過(guò)監(jiān)管，長(zhǎng)期保障企業(yè)利益。

技術(shù)雄厚，擁有一批多年從事化學(xué)品法規(guī)政策、化學(xué)品毒理學(xué)及生態(tài)毒理學(xué)研究的業(yè)內(nèi)專(zhuān)家。服務(wù)客戶(hù)多，經(jīng)驗(yàn)豐富。

企業(yè)信息高度保密。完全中立的第三方，不和任何企業(yè)發(fā)生貿(mào)易關(guān)系，對(duì)所涉及企業(yè)的敏感信息嚴(yán)格保密，保護(hù)企業(yè)利益。

強(qiáng)大的政府支持，合作資源和渠道廣泛，能夠迅速、一站式為企業(yè)解決問(wèn)題。

完善的后續(xù)服務(wù)。持續(xù)為企業(yè)跟蹤法規(guī)，及時(shí)通報(bào)最新進(jìn)展；為企業(yè)與進(jìn)口商及執(zhí)法機(jī)構(gòu)溝通，確保出口順利。

在提供一站式服務(wù)方面，企業(yè)遇到法規(guī)問(wèn)題，瑞旭技術(shù)提供從法規(guī)解答，到結(jié)合企業(yè)情況與形勢(shì)環(huán)境制定最佳應(yīng)對(duì)策略，到最佳執(zhí)行的一站式服務(wù)。此外，化學(xué)品法規(guī)應(yīng)對(duì)往往還要涉及數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)的檢測(cè)，對(duì)技術(shù)有非常高的要求，如制作化學(xué)品安全報(bào)告CSR，非測(cè)試方法替代實(shí)驗(yàn)QSAR等。

除了REACH法規(guī)注冊(cè)服務(wù)之外，瑞旭技術(shù)法規(guī)服務(wù)范圍還包括中國(guó)、歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)等各項(xiàng)法規(guī)，涉及化妝品登記、醫(yī)藥及食品添加劑行業(yè)認(rèn)證、危險(xiǎn)品管理、農(nóng)藥登記等。企業(yè)可以在瑞旭技術(shù)得到全面的化學(xué)品法規(guī)服務(wù)，無(wú)需一個(gè)法規(guī)尋找一個(gè)服務(wù)商。