粉塵螨皮膚點(diǎn)刺國產(chǎn)原液的靈敏性、特異性及安全性的臨床研究

毛愛萍 藍(lán)素根 江楓然

變態(tài)反應(yīng)性疾病被世界衛(wèi)生組織認(rèn)為是當(dāng)今世界性重大衛(wèi)生學(xué)難題。通過測試變應(yīng)原有助于了解個(gè)體危險(xiǎn)因素，更好地制定科學(xué)環(huán)境干預(yù)措施方案，并確定變應(yīng)原特異性免疫治療方案。目前，較多醫(yī)院采用國外進(jìn)口“阿羅格”試劑盒進(jìn)行試驗(yàn)，已見報(bào)道[1]。但國產(chǎn)原液“暢點(diǎn)”試劑盒的靈敏性、特異性的相關(guān)報(bào)道尚不多，本研究旨在探討國產(chǎn)原液“暢點(diǎn)”的靈敏性、特異性及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2009年6月～2011年6月收治的362例過敏患者為研究對象，按照粉塵螨陽性及陰性進(jìn)行分組，粉塵螨陽性組191例；粉塵螨陰性組171例。

1.2 方法

1.2.1 分組方法 （1）粉塵螨陽性組：具有過敏性疾病史，同時(shí)血清粉塵螨特異性總IgE水平陽性的過敏性疾病患者。（2）粉塵螨陰性組：具有過敏性疾病史，同時(shí)血清粉塵螨特異性總IgE水平陰性的過敏性疾病患者。

1.2.2 測試方法 兩組患者均采用粉塵螨皮膚點(diǎn)刺國產(chǎn)原液診斷試劑盒進(jìn)行皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)。采用乙醇溶液對受試者前臂側(cè)面皮膚進(jìn)行消毒，并自上而下進(jìn)行陰性對照液滴入，粉塵螨點(diǎn)刺液滴入1滴，陽性對照液也滴入1滴，每滴間距應(yīng)大于5cm，避免反應(yīng)紅暈情況出現(xiàn)互相融合，采用一次性消毒刺針在變應(yīng)原點(diǎn)進(jìn)行垂直刺針，每一液滴均要輕壓并刺破皮膚，在1s后提起，在2～3min后將左右液滴全部擦去，在20min以后，對所有點(diǎn)刺位置反應(yīng)情況進(jìn)行記錄，點(diǎn)刺試驗(yàn)要求針刺深度應(yīng)小于0.5mm，如果操作認(rèn)真得當(dāng)，不會(huì)造成皮膚出血，同時(shí)如果點(diǎn)刺深度保持一致，也更易于自身與異體進(jìn)行相互對照。

1.2.3 結(jié)果判斷 根據(jù)粉塵螨點(diǎn)刺液和陽性對照做成的丘疹面積比，對反應(yīng)級(jí)別進(jìn)行判定，比值為陽性對照丘疹的0%～25%，或者和陰性對照為“-”；比值為陽性對照丘疹的26%～50%，為 “+”，51%～100%者為“++”，101%～200%者為“+++”，＞200%者為“++++”，皮膚點(diǎn)刺如果為“+”則認(rèn)為陽性結(jié)果。依據(jù)采用粉塵螨皮膚點(diǎn)刺原液，對粉塵螨陽性的患者檢測例數(shù)同粉塵螨陽性組的總數(shù)進(jìn)行比較，以此確定該試劑的靈敏性。并依據(jù)粉塵螨皮膚點(diǎn)刺原液檢對粉塵螨陰性的患者的數(shù)量和粉塵螨陰性總數(shù)進(jìn)行對比，來對試劑特異性進(jìn)行判斷。

1.2.4 安全評(píng)價(jià) 本次研究分4個(gè)時(shí)間段觀察不良反應(yīng)，分別為點(diǎn)刺試驗(yàn)操作過程中，點(diǎn)刺試驗(yàn)后20min，點(diǎn)刺試驗(yàn)后1h，點(diǎn)刺試驗(yàn)結(jié)束后7～15d，電話隨診患者自覺不適癥狀。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SAS和STATA統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，對研究靈敏性、特異性、陽性預(yù)測值以及陰性預(yù)測值等指標(biāo)進(jìn)行分析。計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

粉塵螨陽性組中177例點(diǎn)刺試驗(yàn)呈陽性（91.37%），陰性為6.65，靈敏性達(dá)到96.12%，信區(qū)間為88.23%～95.16%。粉塵螨陰性組中，有157例點(diǎn)刺試驗(yàn)呈陰性，占91.8%，呈陽性占8.17%，特異性達(dá)到92.12%，可信區(qū)間為89.47%～96.52%。整個(gè)試驗(yàn)過程中未發(fā)生不良反應(yīng)事件。粉塵螨陽性組及粉塵螨陰性組試驗(yàn)中，粉塵螨皮膚點(diǎn)刺國產(chǎn)原液的靈敏性、特異性及安全性均表現(xiàn)出了較好的臨床診斷價(jià)值。

3 討論

臨床上變態(tài)反應(yīng)性疾病如：過敏性鼻炎、過敏性哮喘等非常常見，其主要誘因是接觸變應(yīng)原。而據(jù)資料顯示，粉塵螨是所有變應(yīng)原中最重要的一種，其陽性率可達(dá)90%～95%。中華醫(yī)學(xué)會(huì)于2008年修訂的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中提出對反復(fù)喘息懷疑哮喘的兒童，特別是那些無法配合實(shí)施肺功能檢測的年幼兒童，都推薦采用變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)或者采用血清變應(yīng)原特異性IgE方法進(jìn)行測定，以此了解患者的過敏狀態(tài)，為診斷哮喘提供依據(jù)[2]。

有研究已證實(shí)，在過敏性疾病患者中，皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)與皮內(nèi)試驗(yàn)以及血清總IgE檢測都具有較好的靈敏性和特異性，然而在吸入性過敏原的檢測過程中，皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)效果更加理想[3]。本研究表明，皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)與特異性IgE檢測有較好的相關(guān)性。粉塵螨皮膚點(diǎn)刺國產(chǎn)原液“暢點(diǎn)”試劑盒具有靈敏性高、特異性高、安全性好等優(yōu)點(diǎn)。該方法因損傷小，易被兒童和青年患者接受，且具有方便、廉價(jià)、便捷等優(yōu)點(diǎn)，可迅速檢測出常見的過敏原，有助于制定環(huán)境干預(yù)措施和確定變應(yīng)原特異性免疫治療方案。

[1]鄭炯,沈亞蕓,朱正華,等.232例塵螨變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)陽性患者血清特異性IgE檢測結(jié)果分析[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2011 (17)：802-803.

[2]孟娟,尹蓉,張虹婷.成都地區(qū)變應(yīng)性鼻炎患者皮膚點(diǎn)刺結(jié)果分析[J].華西醫(yī)學(xué)，2009(03):567-569.

[3]侯小青,顧偉文.皮膚點(diǎn)刺過敏原測試的臨床應(yīng)用及健康教育[J].江蘇醫(yī)藥,2010(11):1137-1138.