跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心的新趨勢(shì)及深層動(dòng)因分析

劉丹蕾 邱家學(xué)

（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 211198）

跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心的新趨勢(shì)及深層動(dòng)因分析

劉丹蕾 邱家學(xué)

（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 211198）

在全球醫(yī)藥研發(fā)國(guó)際化的背景下，跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心正呈現(xiàn)出新的趨勢(shì)。對(duì)跨國(guó)制藥企業(yè)目前狀況和我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行研究，并就其深層動(dòng)因進(jìn)行分析，為國(guó)內(nèi)生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)乃至流通企業(yè)的戰(zhàn)略方向研究和經(jīng)營(yíng)管理模式轉(zhuǎn)型等提供參考。【關(guān)鍵詞】跨國(guó)制藥企業(yè)；研發(fā)中心；中國(guó)；趨勢(shì)

研發(fā)國(guó)際化已經(jīng)成為繼生產(chǎn)全球化、貿(mào)易全球化和金融資本化之后，世界經(jīng)濟(jì)一體化的新趨勢(shì)。進(jìn)入21世紀(jì)以來，繼國(guó)際IT巨頭紛紛在華設(shè)立研發(fā)中心后，跨國(guó)制藥企業(yè)也在加快涉足中國(guó)研發(fā)領(lǐng)域，從單純銷售藥品到建立生產(chǎn)基地，再到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的整體轉(zhuǎn)移，跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)投資研發(fā)中心的活動(dòng)逐漸顯現(xiàn)新的動(dòng)向。分析其在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心的深層動(dòng)因，對(duì)于我國(guó)采取積極措施，有效利用跨國(guó)制藥企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移與溢出效應(yīng)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)具有較大現(xiàn)實(shí)意義。

1 跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心的現(xiàn)狀與新趨勢(shì)

2001年10月20日，法國(guó)施維雅公司在北京創(chuàng)立了“施維雅（北京）醫(yī)藥研發(fā)有限公司”，這是跨國(guó)制藥企業(yè)在華設(shè)立的第1家研發(fā)機(jī)構(gòu)。此后，其他跨國(guó)制藥企業(yè)如諾和諾德、阿斯利康、禮來、拜耳、諾華、葛蘭素史克等紛紛宣布加大在中國(guó)的研發(fā)投資，設(shè)立獨(dú)資或合資的研發(fā)中心。尤其是在“十一五”期間，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)掀起了一股設(shè)立研發(fā)中心的熱潮。根據(jù)2011年中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）統(tǒng)計(jì)顯示，“十一五”期間，RDPAC 37家會(huì)員公司在中國(guó)投資200億人民幣，其中近三分之一投入建設(shè)研發(fā)中心。截至到目前，共有15家企業(yè)在中國(guó)設(shè)立了19個(gè)研發(fā)中心。近幾年，跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心也逐漸呈現(xiàn)出新的趨勢(shì)。

1.1 研發(fā)中心投入資金越來越多，規(guī)模越來越大

2009年，阿斯利康在上海設(shè)立研發(fā)中心，預(yù)計(jì)2012年底完工，該研發(fā)中心將是其海外最先進(jìn)的研發(fā)中心。2010年，強(qiáng)生制藥研發(fā)中心亞太區(qū)總部落戶上海，使中國(guó)成為和北美、歐洲并列的強(qiáng)生三大全球研發(fā)中心之一，使藥物研究開發(fā)的全程都可在中國(guó)完成；2011年6月，強(qiáng)生又在蘇州投資6億美元興建了亞太醫(yī)療研發(fā)中心。2006年，瑞士諾華公司曾在北京投入1億美元修建研發(fā)中心；2009年末，又宣布在華投資10億美元用于建設(shè)上海研發(fā)中心，這是目前跨國(guó)制藥公司在華研發(fā)項(xiàng)目上最大的1筆投入。2011年11月，諾和諾德公司宣布未來5年投資1億美元擴(kuò)建北京研發(fā)中心，其中的3 000~4 000萬(wàn)美元將用于建立新的實(shí)驗(yàn)室，到2015年該中心的規(guī)模將擴(kuò)大1倍，使其成為該公司僅次于其本國(guó)規(guī)模的最大的研發(fā)中心。其他跨國(guó)制藥公司也紛紛增加對(duì)已興建和準(zhǔn)備興建的研發(fā)中心的投資。

1.2 在中國(guó)設(shè)立的研發(fā)中心等級(jí)上升

此前跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)的研發(fā)中心，通常只是從事新藥篩選、中間體等藥物研發(fā)過程當(dāng)中的前端環(huán)節(jié)，僅把藥物研究的一部分，如基礎(chǔ)研究、臨床研究等放在中國(guó)進(jìn)行[1]。而當(dāng)阿斯利康、葛蘭素史克等紛紛宣布 “將藥物研究開發(fā)的全程都在中國(guó)完成”的那一刻起，即已宣告其各自在華研發(fā)中心將以獨(dú)立的研究方向和完整的研究過程出現(xiàn)，而非跨國(guó)藥企研發(fā)群體中的附屬品，它們將把相對(duì)成熟的制藥研發(fā)過程引入中國(guó)，把轉(zhuǎn)化科學(xué)等新興藥物開發(fā)理念帶入中國(guó)[2]。說明中國(guó)研發(fā)中心的等級(jí)已經(jīng)上升至全球研發(fā)資源優(yōu)化配置的重要層面上。

1.3 上海成為研發(fā)中心聚集地，并開始關(guān)注二線城市

通過在各大跨國(guó)制藥公司官方網(wǎng)站查詢，其主要將研發(fā)中心設(shè)立在北京、上海。近幾年，越來越多的制藥公司選擇上海作為公司總部和研發(fā)中心所在地，并開始有公司在武漢、蘇州設(shè)立研發(fā)中心，如強(qiáng)生、輝瑞等。

1.4 針對(duì)中國(guó)及亞洲更為普遍的疾病研發(fā)相關(guān)藥品

跨國(guó)制藥公司過去常常繞開亞洲特有的疾病，主要針對(duì)西方國(guó)家的疾病研究新藥。由于多種原因，肝病、某些癌癥及一些傳染病在中國(guó)和其他亞洲國(guó)家更為普遍，另外糖尿病等疾病的發(fā)病率也在逐年增高。阿斯利康中國(guó)研發(fā)中心曾一再?gòu)?qiáng)調(diào)“In China，for China”，聲明該公司將中國(guó)研發(fā)中心的研究集中在肺癌、肝癌等東方人的高發(fā)疾病上[2]。2011年10月，輝瑞武漢研發(fā)中心成立，為包括臨床Ⅰ期到Ⅳ期試驗(yàn)在內(nèi)的全球臨床藥物研發(fā)項(xiàng)目提供支持，并特別進(jìn)行適用于亞洲人群腫瘤治療等方面的藥物研發(fā)。2011年11月，禮來在上海成立中國(guó)糖尿病研究中心，研發(fā)主要針對(duì)中國(guó)糖尿病患者的新型藥物。強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶等公司在中國(guó)的研發(fā)中心也紛紛宣布投入到針對(duì)亞洲地區(qū)的多項(xiàng)傳染病和癌癥的研究中[3]。

1.5 開始涉足中藥領(lǐng)域

不少跨國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)中心在篩選新藥來源時(shí)，開始更多地關(guān)注我國(guó)的中藥材和中藥產(chǎn)品。諾華公司與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 （以下簡(jiǎn)稱藥物所）結(jié)成了合作伙伴，科研人員將從傳統(tǒng)中藥中篩選出可能有助于諾華制藥科學(xué)家開發(fā)新藥的化合物。目前，諾華已經(jīng)從該藥物所提供的2批共1 562個(gè)化合物目錄中選出1 058個(gè)新化合物進(jìn)行進(jìn)一步研究，其中500個(gè)已經(jīng)進(jìn)入諾華公司的注冊(cè)程序。羅氏、葛蘭素史克等公司也都對(duì)中藥研發(fā)表現(xiàn)出濃厚興趣[4]。

2 跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心的深層動(dòng)因分析

2.1 實(shí)施全球化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的需要

目前，跨國(guó)制藥公司根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的需求與變化，充分利用國(guó)際生產(chǎn)要素的轉(zhuǎn)移與資源配置，在世界范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了銷售一體化和生產(chǎn)一體化后，同時(shí)形成規(guī)模龐大的研發(fā)一體化全球體系，其最終目的是實(shí)現(xiàn)全球利益最大化和增強(qiáng)企業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力。而研發(fā)在跨國(guó)公司內(nèi)部具有核心組織功能的作用。因此，跨國(guó)公司就將研發(fā)全球化作為其推行全球戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。跨國(guó)制藥企業(yè)在我國(guó)設(shè)立研發(fā)中心是其全球戰(zhàn)略的一部分，其終極目標(biāo)是將在我國(guó)的生產(chǎn)制造、研發(fā)和運(yùn)營(yíng)銷售與全球網(wǎng)絡(luò)接軌，實(shí)現(xiàn)一體化運(yùn)營(yíng)。

2.2 搶占中國(guó)市場(chǎng)的需要

據(jù)艾美仕市場(chǎng)研究公司（IMS）數(shù)據(jù)顯示，2004-2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.7%，并預(yù)測(cè)2009-2014年的年復(fù)合增長(zhǎng)率僅為6.2%。近幾年，全球排名前10位的藥企在歐美市場(chǎng)的份額相繼出現(xiàn)了6%~8%的下滑。未來5年，其市場(chǎng)占有率將從 38%降至35%，而包括中國(guó)在內(nèi)的17個(gè)新興市場(chǎng)的份額則由7%升至12%。而據(jù)IMS《中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)2010-2014預(yù)測(cè)報(bào)告》，未來5年中國(guó)市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率將增至23.2%；2013年，我國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率將達(dá)到21%；至2020年，中國(guó)將超過日本，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。另外在中國(guó)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長(zhǎng)的大背景下，老齡化和城鎮(zhèn)化逐漸加劇，居民衛(wèi)生保健意識(shí)不斷增強(qiáng)，以及旨在建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的新醫(yī)改方案

出臺(tái)，這些都將極大地釋放人們被壓抑的醫(yī)療需求?？鐕?guó)制藥企業(yè)看準(zhǔn)了這一巨大的 “蛋糕”，而要最大化地占領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，就必須生產(chǎn)和研發(fā)出適合中國(guó)人的產(chǎn)品。跨國(guó)制藥企業(yè)在華設(shè)立研發(fā)中心更有利于針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品，這對(duì)跨國(guó)制藥企業(yè)抓住中國(guó)乃至亞洲市場(chǎng)都十分重要。阿斯利康中國(guó)區(qū)研發(fā)副總裁就曾表示，阿斯利康在華的研發(fā)工作將以中國(guó)的疾病為主要研究對(duì)象，不是為其他研發(fā)中心提供服務(wù)或者聯(lián)合研究而存在的[5]。

2.3 利用中國(guó)的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，解決自身困境

2.3.1 專利藥到期，新藥研發(fā)進(jìn)展緩慢 據(jù)IMS分析預(yù)測(cè)，約超過1 600億美元銷售額的藥品專利將于2011-2015年到期。其中包括許多跨國(guó)制藥公司的重量級(jí)藥品，如輝瑞的立普妥、賽諾菲的波立維等，從表1可以看出這些重量級(jí)藥品的專利到期將給企業(yè)帶來巨大的損失。而近年來，由于新藥研究和開發(fā)工作滯后，上市銷售的新產(chǎn)品相對(duì)較少。2010年，全球僅有21只新藥推向市場(chǎng)，這是自1997年以來的最低值。

2.3.2 中國(guó)的研發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著 當(dāng)前，新藥研發(fā)越來越困難，研發(fā)成本大幅上升。如何控制研發(fā)費(fèi)用成為跨國(guó)藥企新產(chǎn)品開發(fā)要解決的關(guān)鍵問題。眾所放下便于閱讀周知，中國(guó)擁有大批優(yōu)秀科研人才，勞動(dòng)力價(jià)格相對(duì)低廉，且擁有大量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和豐富的臨床病歷資源，臨床研究費(fèi)用低，有充裕的患病人群，可使研究機(jī)構(gòu)很快完成受試者的招募，大大節(jié)約新藥開發(fā)的臨床試驗(yàn)成本。據(jù)了解，制藥公司在中國(guó)支付的科研費(fèi)用只相當(dāng)于發(fā)達(dá)地區(qū)的1/4或1/5[6]。在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心，為在華本土人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)提供了方便，在節(jié)約臨床試驗(yàn)成本的同時(shí)，還可以避免藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前的重復(fù)臨床試驗(yàn)，縮短新藥在華上市的時(shí)間。加上最近幾年，中國(guó)的委托合同研究機(jī)構(gòu)（CRO）發(fā)展也十分迅速，科研水平很高，跨國(guó)制藥公司在中國(guó)的研發(fā)中心建立后，可以和中國(guó)的CRO合作，分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。如強(qiáng)生與藥明康德在篩選生物、化學(xué)與分析開發(fā)服務(wù)、制劑以及臨床前期與生物分析服務(wù)等領(lǐng)域已經(jīng)展開合作。

表12010年全球最暢銷的10種藥品

此外，近年來從合成的有機(jī)化合物中篩選活性化合物已變得越來越艱難。由于中國(guó)擁有豐富的天然藥物資源，中藥有著幾千年的研究經(jīng)驗(yàn)與成果，對(duì)世界的新藥研發(fā)具有很好的指導(dǎo)意義。國(guó)際上每個(gè)新藥的平均研發(fā)費(fèi)用約10億美元，而我國(guó)每開發(fā)1個(gè)中藥新藥的研發(fā)費(fèi)用最多不過l億人民幣[1]。因此跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)的研發(fā)中心正把中藥作為研發(fā)突破口。

2.4 中國(guó)相關(guān)政策的吸引

2.4.1 我國(guó)專利保護(hù)制度逐步完善 跨國(guó)制藥企業(yè)在國(guó)外設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)所考慮的另一個(gè)重要原因就是東道國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)狀況。且多項(xiàng)研究表明，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度每增強(qiáng)1%，外來直接投資存量將增加0.45%，技術(shù)轉(zhuǎn)移將增加0.69%[7]。目前，我國(guó)的專利保護(hù)制度正處于不斷完善中，正在按照國(guó)際慣例和世界貿(mào)易組織的相關(guān)規(guī)則，提高公民保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)與自覺性，建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)的公約和體系，保障知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法使用。這對(duì)于跨國(guó)公司在華投資研發(fā)機(jī)構(gòu)具有積極的導(dǎo)向作用[8]。

2.4.2 中央和地方政府的優(yōu)惠政策 近年來，我國(guó)政府一方面在完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律和制度，加強(qiáng)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《專利法》和《知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法》的執(zhí)法力度，為跨國(guó)企業(yè)的研發(fā)投資創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境；另一方面制定了一系列針對(duì)跨國(guó)公司研發(fā)投資的優(yōu)惠政策，并加強(qiáng)了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，改善了研發(fā)環(huán)境，使一些政策優(yōu)惠、環(huán)境良好的城市和地區(qū)吸引了跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)來華進(jìn)行研發(fā)投資。例如上海近期出臺(tái)了一系列的優(yōu)惠措施，以鼓勵(lì)外資企業(yè)在滬設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)。新舉措涵蓋了外資研發(fā)機(jī)構(gòu)中的外省市人員戶籍、外籍人員出入境、以及稅收政策等方面。凡跨國(guó)公司在滬設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的，其外籍人員出入境將更加便利；受雇于外資研發(fā)機(jī)構(gòu)的外省市具有本科以上學(xué)歷、相應(yīng)學(xué)位的科技人員和經(jīng)營(yíng)管理者，工作關(guān)系可轉(zhuǎn)移進(jìn)滬、戶口可遷入上海；對(duì)獨(dú)立法人的外資研發(fā)機(jī)構(gòu)，其發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用可在稅前按實(shí)列支。其他各地方政府也在積極制定政策吸引外資研發(fā)中心落戶。這一系列優(yōu)惠政策也是吸引跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心的重要因素。

3 結(jié)論

跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心正呈現(xiàn)出新的趨勢(shì)，這既是由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)開放程度的不斷提高，研發(fā)投資環(huán)境的改善和一系列優(yōu)惠政策的吸引，又是跨國(guó)制藥企業(yè)解決自身困境，立足中國(guó)及亞洲市場(chǎng)，并在全球范圍內(nèi)實(shí)施經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的需要。要深刻認(rèn)識(shí)到跨國(guó)制藥企業(yè)在華設(shè)立研發(fā)中心的深層動(dòng)因，完善政策，吸引海外投資，最大化地利用跨國(guó)制藥企業(yè)的溢出效應(yīng)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型和升級(jí)。

[1]劉思利，余正.關(guān)于跨國(guó)制藥企業(yè)在華設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的思考[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2010，7（1）:39-42.

[2]張莉.外企研發(fā)中心在華影響力初顯[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2008-04-09，（A01）．

[3]魏赟.外企轉(zhuǎn)攻“中國(guó)病”[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2010-11-10，（A03）.

[4]唐玲，邱家學(xué).對(duì)跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心的思考[J].上海醫(yī)藥，2005，26（2）：57-59.

[5]張莉.跨國(guó)藥企研發(fā)鎖定東方疾病譜[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2006-09-04，（001）.

[6]張夢(mèng).跨國(guó)藥企研發(fā)扎堆中國(guó)的喜與憂[J].華人時(shí)刊，2007，10：14-17.

[7]樊增強(qiáng).試析跨國(guó)公司加快在華投資“研發(fā)中心”的深層動(dòng)因[J].中國(guó)流通經(jīng)濟(jì)，2005， （9）：19-22.

[8]于芳，申俊龍．跨國(guó)醫(yī)藥公司在華投資研發(fā)中心動(dòng)態(tài)研究及政策[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2006，3（25）：104-106．

Analysis on the New Trend to Establish R&D Center in China and Deep Motive of Multinational Pharmaceutical Enterprises

Liu Danlei，Qiu Jiaxue(The School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University，Jiangsu Nanjing 211198，China)

Under the global background of internationalization of pharmaceutical research and development,a new trend is being shown in setting up research and development(R&D)centers in China by multinational pharmaceutical enterprises.A study was carried out to investigate the current situation of multinational pharmaceutical enterprises and the medicine market environment in China and to analyze their deep motive so that reference can be provided on the strategy research and business model transformation for domestic manufacturers and circulation enterprises.

Multinational Pharmaceutical Enterprise；Research and Development Center；China；Trend

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.03.012

劉丹蕾，女，在讀碩士。研究方向：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)與政策。E-mail：liudanlei12388@126.com

2011-11-17）