60例中藥注射液辨治高血壓病的回顧性分析

劉景峰 張明雪 侯攀曲淼劉日（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧沈陽0847；遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，003）

60例中藥注射液辨治高血壓病的回顧性分析

劉景峰1張明雪2侯攀1曲淼1劉日1（1遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧沈陽110847；2遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，110032）

目的：評價舒血寧注射液和生脈注射液辨治高血壓病的臨床療效。方法：回顧分析舒血寧注射液治療心血瘀阻型高血壓30例和生脈注射液治療氣陰兩虛型高血壓30例的臨床資料，統(tǒng)計分析其治療效果。結(jié)果：治療7天后，舒血寧注射液治療高血壓病顯效13例，有效14例，無效3例，總有效率為90.00%。治療后血壓明顯下降，血壓變化差異顯著（P<0.05）。治療前后頭暈、頭痛、健忘、失眠、舌暗、主癥總分、癥狀總積分有顯著差異（P<0.05）；應(yīng)用生脈注射液治療高血壓病顯效15例，有效13例，無效2例，總有效率為93.33%。治療后血壓明顯下降，血壓變化差異顯著（P<0.05）。治療前后頭暈、頭痛、神疲乏力、失眠、舌紅、主癥總分、癥狀總積分有顯著差異（P<0.05）。兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)和副作用。結(jié)論：舒血寧注射液治療心血瘀阻型高血壓和生脈注射液治療氣陰兩虛型高血壓均取得良好療效及安全性。

舒血寧注射液；生脈注射液；心血瘀阻；氣陰兩虛；高血壓病

隨著人們生活水平的提高，我國高血壓病的發(fā)病率明顯增加，嚴(yán)重危害人類健康。中醫(yī)藥作為中華民族智慧的結(jié)晶，在治療高血壓病中積累了許多成功經(jīng)驗，特別是中藥注射液在臨床應(yīng)用中日益廣泛。中藥注射液是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成液體的無菌粉末供注入人體的制劑[1]，具有作用迅速，給藥方便，療效高等優(yōu)點，在臨床應(yīng)用中亦應(yīng)遵循辨證論治的指導(dǎo)原則。只有對疾病做出正確的中醫(yī)辨證后，才能合理應(yīng)用，從而更好地發(fā)揮其藥效、降低毒副作用和不良反應(yīng)。

應(yīng)用中藥注射液治療高血壓關(guān)鍵在于辨清證候的虛實，通過對我院心內(nèi)2科2011年6月-2012年7月應(yīng)用舒血寧注射液治療心血瘀阻型實證高血壓和生脈注射液治療氣陰兩虛型虛證高血壓病的臨床資料進行回顧性分析，探討中藥注射液辨治高血壓病的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

共60例，其中應(yīng)用舒血寧注射液治療30例，男性15例，女性15例；年齡40～ 84歲，平均年齡（61.30± 10.15）歲；患者血壓在（130～ 165）/（85～ 120）mmHg之間波動，中醫(yī)辨證均屬于心血瘀阻型。應(yīng)用生脈注射液治療30例，男性10例，女性20例；年齡35～75歲，平均年齡（61.53±10.72）歲；患者血壓在（130～ 170）/（85～ 120）mmHg之間波動，中醫(yī)辨證均屬于氣陰兩虛型。

全部病例均符合1998年第七屆世界衛(wèi)生組織和國際高血壓聯(lián)盟高血壓大會指定的標(biāo)準(zhǔn)，即靜息時收縮壓≥140mmHg或舒張壓≥90mmHg；中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]（2002年版）擬定。心血瘀阻型高血壓病臨床表現(xiàn)：眩暈，頭痛，兼見健忘，失眠，心悸，精神不振，耳聾耳鳴，面唇紫暗，舌暗有瘀斑，脈澀或細澀。氣陰兩虛型高血壓病臨床表現(xiàn)：頭暈，頭痛，心悸，失眠，神疲乏力，口干，咽干，面色潮紅，舌紅少苔，脈弱或細數(shù)。

1.2 治療方法

對心血瘀阻型的高血壓患者應(yīng)用0.9%氯化鈉溶液250 m L，舒血寧注射液 20 m L，日 1次靜脈滴注。對氣陰兩虛型的高血壓患者應(yīng)用0.9%氯化鈉溶液 250 m L，生脈注射液 40 m L，日 1次靜脈滴注。療程均為1周。其中合并冠心病、高血脂、糖尿病、感染者，分別予以擴冠、調(diào)脂、降糖、抗感染等對癥治療。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄用藥前后患者臨床癥狀、體征、舌苔、脈象、血壓、血脂等變化。本研究為出院患者病歷資料的回顧性分析，理化檢查等客觀指標(biāo)不完備，故著重觀察患者臨床療效、治療效果、血壓等變化，并作詳細分析。

1.4 療效判定

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定。

1.4.1 血壓療效 顯效：舒張壓下降＞10mmHg，并達到正常范圍；收縮壓雖未下降至正常范圍但已下降≥20mmHg。有效：舒張壓下降＜10mmHg，但已達到正常范圍；舒張壓較前下降＜10~19mmHg，但未達到正常范圍；收縮壓較前下降≥30mmHg。需具備其中1項。無效：未達到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.4.2 證候療效 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候積分減少＜30%。

1.4.3 癥狀療效 主要癥狀包括本病的一些主要和次要臨床表現(xiàn)，著重分析各證型的主癥（如頭暈、頭痛、健忘、失眠、神疲乏力）。對主癥和次癥采取半定量計分，分為無癥狀、輕度、中度、重度。主癥的分數(shù)分別為0、2、4、6分；兼癥的分數(shù)分別為0、1、2、3分。以中醫(yī)癥狀總積分為主要參考指標(biāo)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 舒血寧注射液療效

治療 7天后，顯效 13例，有效 14例，無效 3例，證候總有效率90.00%。血壓療效的總有效率為93.33%，其中顯效13例，有效15例，無效2例。治療后血壓明顯下降，血壓變化差異顯著（P<0.05）。治療前后頭暈、頭痛、健忘、失眠、舌暗、主癥總分、癥狀總積分有顯著差異（P<0.05）。 見表 1、2、3。

表1 舒血寧注射液治療結(jié)果

表2 舒血寧注射液治療前后血壓變化

表3 舒血寧注射液治療前后癥狀改善情況

2.2 生脈注射液療效

治療 7天后，顯效 15例，有效 13例，無效 2例，證候總有效率93.33%。血壓療效的總有效率為90.00%，其中顯效12例，有效15例，無效3例。治療后血壓明顯下降，血壓變化差異顯著（P<0.05）。治療后頭暈、頭痛、神疲乏力、失眠、舌紅、主癥總分、癥狀總積分有顯著差異（P<0.05）。 見表 4、5、6。

表4 生脈注射液治療結(jié)果

表5 生脈注射液治療前后血壓變化

表6 生脈注射液治療前后癥狀改善情況

2.3 安全性

兩組治療中均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和副作用，所有患者都完成治療，安全性良好。

2.4 轉(zhuǎn)歸

經(jīng)治療7天后，60例高血壓患者均以病情好轉(zhuǎn)出院。

3 討論

中醫(yī)認為高血壓發(fā)病的原因在于臟腑氣血陰陽功能失調(diào)，引起風(fēng)、火、痰、瘀上擾清竅，或氣血不足，腦失所養(yǎng)而形成眩暈、頭痛。久病致瘀，阻塞經(jīng)絡(luò)，血行不暢，應(yīng)當(dāng)活血化瘀。久病耗氣傷血，損傷陰陽，亦可導(dǎo)致氣陰兩虛。正如氣虛無以行血，“陰虛血凝”，應(yīng)當(dāng)補益氣血，養(yǎng)陰以潛陽。

舒血寧注射液用于缺血性心腦血管疾病，冠心病，心絞痛，腦栓塞，腦血管痙攣等。其主要成分是銀杏葉提取物，中醫(yī)認為銀杏葉具有活血化瘀的作用，現(xiàn)代藥理學(xué)認為銀杏葉有效成分具有擴張血管，改善微循環(huán)，抗血小板將聚集，抑制血栓形成的作用。銀杏總黃酮體外對血管緊張素轉(zhuǎn)換酶有很強的抑制作用，體內(nèi)對強縮血管物質(zhì)內(nèi)皮素有明顯的抑制作用，故有很強的擴血管作用，改善血液循環(huán)。舒血寧注射液對腎素-血管緊張素有拮抗作用[3]，因此舒血寧注射液對于心血瘀阻型高血壓患者具有良好的治療效果。

中醫(yī)認為生脈注射液中人參補益元氣，麥冬益氣養(yǎng)陰，五味子收斂以防心氣之耗散。三藥合用有補氣兼養(yǎng)陰的作用。古代醫(yī)家取其益氣養(yǎng)陰之功效，用其治療氣陰兩虛型病癥。吳琨《醫(yī)方考》論述了生脈散之方名，指出：“名曰生脈者，以脈氣得則充，失氣則弱，故名之。”故生脈注射液可應(yīng)用于治療氣陰兩虛型的高血壓?，F(xiàn)代研究認為生脈注射液有增加心肌收縮力、減少外周血管阻力和增加血容量的作用，最終決定血壓的升降及血流動力學(xué)的改變。生脈注射液能夠顯著降低心肌耗氧量，適于心功能不全、急性心肌梗死和擴張性心肌病等，且其具有顯著的降血壓作用，可以擴展到高血壓急癥的臨床治療中[4]。

中醫(yī)治療疾病的最大優(yōu)勢就是辨證論治，對于降壓的中藥注射液來說，優(yōu)勢亦在于此。應(yīng)用中藥注射液治療高血壓關(guān)鍵在于辨清證候虛實，而不應(yīng)遇到高血壓，不分證型地隨意應(yīng)用中藥注射液。因此，臨床醫(yī)生應(yīng)在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，依據(jù)每種中藥注射液的處方組成、功能主治以及患者的具體病情、證候類型等辨證施治、合理用藥，方能取得滿意療效。

[1]趙新先.中藥注射劑學(xué)[M].廣州：廣東科技出版社，2003：1.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：73-77.

[3]呂圭源，李萬里，沈康克，等.舒血寧對腎素-血管緊張素的影響[J].中藥藥理與臨床，1997，13（3）37-39.

[4]譚志霞，田欣.生脈注射液對血壓影響機理的研究概況[J].時珍國醫(yī)國藥，2004，15（10）：691-692.

Retrospective Analysis of the Hypertension Treatment of 60 Cases with Traditional Chinese Medicine Injections Based on Syndrome Differentiation

Liu Jingfeng1， Zhang M ingxue2， Hou Pan1， Qu M iao1， Liu Ri1（1 Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Liaoning Shenyang 110847， China;2 The A ffiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，110032）

Objective:To evaluate the clinical curative effects of shuxuening and shengmai injections in the treatment of hypertension.Methods:A retrospective analysis was conducted for the clinical data of shuxuening injection in the treatment of 30 cases of hypertension with stagnant blockade of heart blood syndrome and shengmai injection in the treatment of 30 cases of hypertension with qi and yin deficiency，and the therapeutic effects were statistically evaluated.Results:After 7 days of treatment，the effect of shuxuening injection was showed in 27 cases with hypertension including 13 cases with obvious effect， but3 cases showed no effect， the general effective rate was90.00%.Blood pressure decreased significantly after treatment with obvious blood pressure changes（P<0.05）.Before and after the treatment， the score of each symptom （including dizziness， headache， forgetfulness， insomnia and dark tongue）， the total score of the main symptoms and total symptom score were significantly different（P<0.05）.The effect of shengmai injection was showed in 28 cases with hypertension including 15 cases with obvious effectbut2 cases with no effect，the general effective rate was 93.33%.Blood pressure decreased significantly after treatment with obvious blood pressure changes（P<0.05）.Before and after treatment，the score of each symptom （including dizziness， headache， the fatigued spirit， lack of strength， insomnia and red tongue）， the total score of the main symptoms and to talscore symptom were significantly different（P<0.05）.No adverse reactionsor side effects were showed in the two groups.Conclusion:It was proved that good efficacy and safety of shuxuening and shengmai injections were indicated in the treatment of hypertension with stagnant blockade of heartblood syndrome and with qiand yin deficiency respectively.

Shuxuening Injection；Shengmai Injection； Stagnant Blockade of Heart Blood；Qi and Yin Deficiency；Hypertension

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.12.008

國家自然科學(xué)基金面上項目（81273698）；沈陽市科技計劃項目（F12-155-9-00）

劉景峰，男，博士。研究方向：中醫(yī)老年血管疾病。E-mail：liujingfengtcm@hotmail.com

張明雪，女，博士，中、西醫(yī)學(xué)兩站博士后，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師。研究方向：中醫(yī)內(nèi)科心腦血管疾病。通訊作者 E-mail：zhmx6228@163.com

2012-10-08）