李書平,余 聰,汪 彥,高加良,吳次寧,徐香蘭
(成都市血液中心,四川 成都 610041)
干式生化分析儀因其具有攜帶方便、結(jié)果快速等優(yōu)點,廣泛應用于采供血機構(gòu)的獻血車、臨時采血點等實驗室外場所,為獻血者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的初次篩查提供快速有效的檢測結(jié)果。如果同一檢測項目干化學法和全自動生化分析檢測的結(jié)果不一致,將影響檢測結(jié)果,可能造成資源浪費和獻血者的流失。鑒于此,我們對同一樣本分別在實驗室用OLYMPUS全自動生化分析儀及移動采血點干式生化分析儀進行測量,對兩種方法檢測ALT的結(jié)果進行比較分析,進行方法學的評價。
1.1 標本來源 2011年9月16日至10月30日無償獻血者血液標本共計477份(其中初篩ALT值≥40 U/L標本46份)。
1.2 儀器與試劑 干式生化分析儀及其干化學法ALT測定紙條,干式生化分析儀ACON ALT標準品,OLYMPUS全自動生化分析儀AU640型,OLYMPUS丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒。
1.3 方法 干化學法按干式生化分析儀說明書進行檢測。生化分析儀法用試劑盒所帶的標準液定標校準后,進行檢測。以操作規(guī)程為標準[2]。ALT≥40 U/L判為不合格,分析ALT在兩臺儀器上檢測結(jié)果差異有無統(tǒng)計學意義。
1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件進行χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
477份血液標本,干化學法檢測的ALT不合格率為 9.6%,生化分析儀法檢測的不合格率為9.0%,兩種方法檢測的結(jié)果差異無統(tǒng)計學意義(χ2=1.33,P>0.05)。
用檢測系統(tǒng)提供的已知濃度ACON ALT標準品,分別使用兩種儀器測定ALT數(shù)值(20次),所得數(shù)據(jù)表明,兩種儀器對同一樣本的多次檢測結(jié)果都具有較好的重復性,變異系數(shù)分別為 2.10%和1.97%,標準差分別為0.88和0.80(表1)。兩樣本均數(shù)均在試劑所規(guī)定的范圍內(nèi),準確度較好,各項指標符合《血站技術(shù)操作規(guī)程》的相關(guān)要求。
表1 兩套檢測系統(tǒng)標準品檢測結(jié)果
477份ALT測定結(jié)果表明,在日常血液篩查工作中,兩種方法對ALT≥40 U/L標本結(jié)果判定基本相同,均有較好的精密度,各項指標符合《血站技術(shù)操作規(guī)程》的相關(guān)要求。
ALT是一種非血漿特異酶,是肝功能檢驗的重要指標,是反映肝細胞受損最敏感的指標[3]。由于ALT活性濃度的檢測彌補了肝炎病毒感染的“窗口期”抗體檢測漏檢問題,因此ALT的檢測對于降低輸血風險,預防肝炎傳播具有積極的意義[4]。干式法的試紙條不僅可以測定血清,而且還可以對血漿和全血標本進行測定,其排除溶血、脂肪血對結(jié)果的干擾也是其他方法無法比及的[5]。此外干式生化分析儀具有體積較小、攜帶方便、操作簡單、用時較短特點,如果考慮采后單純ALT不合格的報廢血液產(chǎn)生的費用,其成本并不算高??傊?,隨著獻血模式的逐步改變,應用干化學試劑條法做采前的ALT的檢測,在進一步提高血液質(zhì)量的同時,可大大降低采后單純ALT的報廢率,很好地節(jié)約了采集和檢驗成本,充分避免了不合格血的采集,具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。
[1]谷廷富.兩種不同化學方法對生化指標檢測偏倚比對分析與校準[J].哈爾濱醫(yī)藥,2008,28(3):5152.
[2]中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].第2版.南京:東南大學出版社,1997.
[3]康格非.臨床生物化學和生物化學檢驗[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1998:160.
[4]石延社.丙酮酸氧化酶與賴氏法檢測ALT的比較[J].臨床輸血與檢驗,2003,5(2):139.
[5]徐毅,薛萍,徐寧.微板速率法與賴氏法測定ALT活性的對比分析[J].臨床輸血與檢驗,2004,6(2):124.