針刺辨證治療功能性消化不良的臨床觀察

劉巧媚 ，周 利 ，胡 曄 ，張紅星 *

（1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430061；2.湖北省武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，湖北 武漢 430022）

針刺辨證治療功能性消化不良的臨床觀察

劉巧媚1，周 利2，胡 曄1，張紅星2*

（1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430061；2.湖北省武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，湖北 武漢 430022）

目的 觀察針刺辨證治療功能性消化不良（FD）的臨床療效。方法 應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表將88例研究對(duì)象分為治療組44例、對(duì)照組44例。治療組根據(jù)患者辨證分型的不同，分別施以相應(yīng)的針刺方案治療；對(duì)照組則不辨證統(tǒng)一采用單純針刺方案治療。觀察患者治療前后證候積分及療效指數(shù)、SF-36評(píng)分、尼群消化不良指數(shù)（NDI）以及血漿胃動(dòng)素（MTL）的變化。結(jié)果 治療組脫失1例，總有效率93.02%；對(duì)照組脫失2例，總有效率76.19%；兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療完成和1月后隨訪時(shí)，兩組相對(duì)治療前癥狀指數(shù)（NDSI）顯著降低，生活質(zhì)量指數(shù)（NDLQI）、健康相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分（SF-36）均顯著增加(P＜0.05)；與同期比較治療組NDSI明顯低于對(duì)照組，NDLQI、SF-36明顯高于對(duì)照組(P＜0.05）。結(jié)論 對(duì)FD患者進(jìn)行辨證針刺和不辨證針刺都是有效的治療手段，但是辨證針刺組的總有效率及近遠(yuǎn)期的療效均明顯優(yōu)于對(duì)照組。

功能性消化不良；針刺；辨證施治；臨床觀察

功能性消化不良(FD)是一組不能用生理病理變化解釋的常見的主訴消化道癥狀群。FD占各種胃腸病總患病率的43%～46%[1]，臨床很難治愈，且容易反復(fù)發(fā)作。FD的病因及發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，可能是多種因素參與經(jīng)過不同機(jī)制導(dǎo)致的疾病。本病尚無特效治療方法，西藥以西沙必利等促胃腸動(dòng)力藥為主，雖有一定療效，但也有不少副作用。近年來各項(xiàng)試驗(yàn)研究證實(shí)，針刺對(duì)消化道的運(yùn)動(dòng)、分泌及消化吸收機(jī)能具有調(diào)整作用。本項(xiàng)研究將FD患者分為治療組（辨證后，對(duì)各證型采取相應(yīng)的針刺治療方案）及對(duì)照組（不進(jìn)行辨證統(tǒng)一采取同一種針刺治療方案），觀察兩組患者治療前后癥狀積分及療效指數(shù)，SF-36評(píng)分，尼群消化不良指數(shù)（NDI）以及血漿胃動(dòng)素（MTL）的變化，以此為臨床治療FD篩選更加優(yōu)化的治療方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2010年7月至2011年10月于湖北省武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消化門診及針灸門診共收治FD患者88例，所有患者均符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。將患者隨機(jī)分為治療組44例，脫失1例，共43例。經(jīng)辨證，治療組內(nèi)肝氣郁結(jié)型12例，脾胃氣虛型16例，肝氣犯胃型10例，濕熱滯胃型5例；對(duì)照組44例，脫失2例，共42例。兩組有85例患者完成臨床觀察，總脫失率0.03%，兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 見表 1。

表1 兩組患者治療前一般資料分析 （）

表1 兩組患者治療前一般資料分析 （）

組 別治療組對(duì)照組n 男女43 42 12 13 31 29年齡（歲）40.03±9.37 41.47±10.56病程（月）17.08±12.97 18.42±9.37

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2006年羅馬Ⅲ學(xué)術(shù)委員會(huì)制定的FD診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。（1）必須至少符合以下1條：餐后飽脹不適、早飽、上腹痛、上腹燒灼感；（2）排除可出現(xiàn)上述癥狀的器質(zhì)性疾病的證據(jù)。就診前癥狀出現(xiàn)6個(gè)月以上，近3個(gè)月的癥狀符合以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 參照2003年中國中西醫(yī)結(jié)合研究會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)通過的《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診治方案草案》[3]，將FD分為肝氣郁結(jié)、脾胃氣虛、肝氣犯胃、濕熱滯胃4型。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）年齡在 18～65歲者（包括 18 歲和 65 歲）；（3）接受治療前至少兩周內(nèi)未服用過任何胃腸促動(dòng)力藥，未參加其他臨床研究，并且保證在本項(xiàng)研究期內(nèi)不參加他項(xiàng)臨床研究者；（4）簽署知情同意書，自愿參加本項(xiàng)研究者。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）意識(shí)、神智不清，不能表達(dá)不適癥狀以及有精神病史的患者；（2）惡性腫瘤進(jìn)展期、晚期或其他嚴(yán)重消耗性疾病，易合并感染及出血者；（3）合并心血管、肝、腎、消化、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；（4）妊娠期及哺乳期婦女；（5）有嚴(yán)重視聽功能障礙者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組（辨證針刺組） （1）取穴：穴位定位參照WHO1990-12346頒布的《腧穴國際標(biāo)準(zhǔn)化方案》的定位標(biāo)準(zhǔn)?；狙ǎ褐须?、天樞（雙側(cè)）、足三里（雙側(cè)）。辨證配穴 ①肝氣郁結(jié)：肝俞、太沖、期門；②脾胃氣虛：脾俞、胃俞、關(guān)元、氣海；③肝氣犯胃：期門、太沖、陽陵泉；④濕熱滯胃：陰陵泉、內(nèi)庭、曲池。（2）操作方法 針刺操作參照新世紀(jì)全國中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《針灸學(xué)》（石學(xué)敏主編）的操作方法?；颊呷⊙雠P位，局部常規(guī)消毒后，用30號(hào)1～2寸一次性不銹鋼毫針，針身與皮膚呈90°，進(jìn)針深度0.5～1.5寸。各穴持續(xù)運(yùn)針至局部有酸、麻、重、脹感（得氣）即可，遇強(qiáng)壯體質(zhì)者可適當(dāng)增加刺激強(qiáng)度。留針30 min。

1.3.2 對(duì)照組（普通針刺組） 取穴：中脘、內(nèi)關(guān)（雙側(cè)）、天樞（雙側(cè)）、足三里（雙側(cè)）、豐?。p側(cè)）、沖陽（雙側(cè)），參照標(biāo)準(zhǔn)同上，操作方法同上。

1.3.3 療程 每天1次，6 d為1個(gè)療程，療程間休息1 d，共治療2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 療效觀察

1.4.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) （1）FD癥狀評(píng)分及療效指數(shù)具體方案參照2003年中國中西醫(yī)結(jié)合研究會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)通過的《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診治方案草案》[3]。于治療前及治療結(jié)束時(shí)各記錄1次。（2）NDI包括癥狀指數(shù)（NDSI）和生活質(zhì)量指數(shù)（NDLQI）。 據(jù)參考文獻(xiàn)[4-5]，NDSI評(píng)分：分值=頻率計(jì)分+強(qiáng)度計(jì)分+影響度，得分越高其癥狀越重。NDLQI評(píng)分：本部分共25個(gè)條目得分轉(zhuǎn)換為首先將各個(gè)條目的原始分相加S，總的最小分M(每個(gè)條目最小可能得分的總和)，R(總的得分的最大范圍)。則轉(zhuǎn)換后的總得分=100-{[(S-M)/R]×100}。分別記錄患者治療前、治療后及1月后隨訪時(shí)癥狀分值。（3）健康相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分(SF-36)：具體評(píng)分方法參照方積乾主編的《生存質(zhì)量測(cè)定方法及應(yīng)用》[6]。SF-36量表的計(jì)分方法，按積分法計(jì)分后，采用極差法再計(jì)算總的轉(zhuǎn)化分。具體公式為：轉(zhuǎn)換分?jǐn)?shù)=(原始分?jǐn)?shù)-最低可能分?jǐn)?shù))/(最高可能分?jǐn)?shù)-最低可能分?jǐn)?shù))×10。分別記錄患者治療前、治療后及1月后隨訪時(shí)癥狀分值。（4）空腹測(cè)定MTL，分別在患者入組第2天以及治療結(jié)束后1月檢測(cè)。囑患者禁飲食12 h后，于清晨8 h行肘靜脈采血4 mL，置于加入40 μL 500 kIU抑肽酶、30 μL 10%EDTA的5 mL離心管中，3 000 r/min離心15 min，取血漿凍存于-20℃冰箱備測(cè)。采用放射免疫分析法測(cè)定各樣品MTL含量。MTL放免試劑盒由上海研吉生物科技公司提供，測(cè)定方法按試劑盒說明書進(jìn)行。于治療前及治療結(jié)束時(shí)各記錄1次。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料用“”表示，首先進(jìn)行正態(tài)性、方差齊性檢驗(yàn)，滿足條件者組內(nèi)治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組間比較用成組t檢驗(yàn)；不滿足條件者用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后證候積分比較

治療前兩組患者證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具可比性。兩組患者治療結(jié)束后與治療前比較均有差異，證明兩種治療方法都有效。治療組治療后證候積分與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），證明治療組對(duì)FD癥狀的改善程度優(yōu)于對(duì)照組。見表2。

表2 兩組治療前后證候積分比較 （分，）

表2 兩組治療前后證候積分比較 （分，）

注：兩組治療前比較▲P＞0.05；與本組治療前比較△P＜0.01；與對(duì)照組療后比較▽P＜0.05。

組 別 n 治療前 治療后治療組 43 53.24±8.75▲ 17.67±4.57△▽對(duì)照組 42 52.76±9.06 23.94±6.38△

2.2 兩組治療結(jié)束時(shí)療效比較

根據(jù)兩組癥狀積分換算出療效指數(shù)，兩組臨床療效比較：治療組共43例，總有效率93.02%；對(duì)照組共42例，總有效率76.19%。兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)χ2=4.647，P＜0.05，治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。見表3。

表3 治療結(jié)束時(shí)兩組療效比較 [例，（%）]

2.3 兩組各量表積分比較

治療完成和治療后隨訪時(shí)兩組相對(duì)治療前NDSI顯著降低，NDLQI與SF-36顯著增加 (均P＜0.05)；同期比較治療組NDSI明顯低于對(duì)照組，NDLQI與SF-36則明顯高于對(duì)照組 (均P＜0.05)，見表4。

表4 兩組各量表積分比較 （分，）

表4 兩組各量表積分比較 （分，）

注：與治療前比較△P＜0.05；與對(duì)照組比較▲P＜0.05。

評(píng)分量表NDSI NDLQI SF-36治療前41.94±15.362 77.61±12.657 66.37±12.345治療組治療結(jié)束16.38±11.947△▲89.65±8.634△▲83.64±10.396△▲1月后隨訪12.35±13.697△▲94.63±9.334△▲88.49±9.011△▲治療前39.75±14.098 75.97±13.652 68.37±10.367對(duì)照組治療結(jié)束26.33±14.361△80.73±11.162△76.81±15.364△1月后隨訪21.92±13.906△84.34±8.941△79.59±9.638△

2.4 兩組治療前后MTL比較

治療結(jié)束后1月復(fù)查MTL兩組均較治療前上升，其中治療組上升趨勢(shì)明顯高于對(duì)照組。與本組治療前比較 P＜0.05；與對(duì)照組比較 P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表5。

3 討論

FD的病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，主要包括胃腸動(dòng)力障礙、胃電節(jié)律紊亂、胃腸內(nèi)分泌異常、內(nèi)臟感覺異常、植物神經(jīng)功能紊亂、精神情志異常、幽門螺桿菌感染等[7]。大量臨床及實(shí)驗(yàn)研究表明，40%～60%的FD患者有明顯胃動(dòng)力障礙，主要表現(xiàn)為胃電紊亂和食物排空延遲[8]，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為胃腸運(yùn)動(dòng)障礙可能是FD主要病理機(jī)制之一。目前針對(duì)胃動(dòng)力障礙，臨床主要給予促胃腸動(dòng)力藥物來改善患者癥狀，主要以外周多巴胺受體拮抗劑嗎丁啉及5-HT第4受體激動(dòng)劑西沙比利為代表。雖然嗎丁啉與西沙比利均有一定的治療作用，但療效不甚滿意，且有不少副作用，尤其是西沙比利有引起嚴(yán)重心律失常等心血管方面的不良反應(yīng)，使其應(yīng)用受到限制[9]。

表5 兩組治療前后血漿MTL測(cè)定結(jié)果比較 （，ng/L）

表5 兩組治療前后血漿MTL測(cè)定結(jié)果比較 （，ng/L）

注：與本組治療前比較☆P＜0.05；與對(duì)照組治療結(jié)束比較★P＜0.05。

組 別 n 治療前 治療結(jié)束治療組 43 78.33±23.09 140.57±24.72☆★對(duì)照組 42 76.94±20.31 119.66±25.06☆

中醫(yī)古醫(yī)籍對(duì)此類癥狀群早有類似記載，如《素問·六元正紀(jì)大論》說:“木郁之發(fā)……民病胃脘當(dāng)心而痛，上支兩脅，膈咽不通，食飲不下?！庇秩纭镀⑽刚摗分姓f“濁氣在陽，亂于胸中，則生滿閉塞”。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為 FD 屬 “胃脘痛”、“嘈雜” 、“痞滿”、“呃逆”、“反酸”、“嘔吐”等范疇。多數(shù)中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為本病病位主要在胃，涉及肝脾兩臟?；静C(jī)為脾虛氣滯，由長期飲食不節(jié)、情志失調(diào)、體虛勞倦導(dǎo)致脾胃損傷、納運(yùn)失常、肝氣郁結(jié)、濕熱阻滯等，治療原則多以疏肝健脾和胃為主。近年來國內(nèi)學(xué)者圍繞針灸治療FD開展了大量的臨床研究，研究表明，針灸治療FD的方法豐富，有體針、電針、灸療、穴位埋線、穴位注射、針?biāo)幗Y(jié)合等多種手段，最終的結(jié)果均顯示針灸療效肯定，且相比西藥治療具有安全無副作用的優(yōu)點(diǎn)。有報(bào)道發(fā)現(xiàn)，針刺足三里在胃弛緩時(shí)可引起收縮，而在胃緊張時(shí)則變?yōu)槌诰?，因此?duì)胃動(dòng)力具有雙向調(diào)節(jié)作用，對(duì)胃酸堿度也有雙向調(diào)節(jié)作用，當(dāng)胃機(jī)能低下時(shí)輕刺激可使胃酸度上升;當(dāng)胃功能亢進(jìn)時(shí)，輕刺激無反應(yīng)，而重刺激卻可使胃酸分泌減少，胃酸度下降[10]。

辨證是中醫(yī)診療體系中一個(gè)不容忽視的重要環(huán)節(jié)。中醫(yī)以傳統(tǒng)的辨證論治，辨病與辨證相結(jié)合，集中體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)對(duì)人體生理、病理規(guī)律的認(rèn)識(shí)和臨床治療水平，是區(qū)別于現(xiàn)代西方醫(yī)學(xué)診療體系的一大特色和優(yōu)勢(shì)。前期的研究已經(jīng)肯定了針灸治療FD的有效性，為明確各種不同證型的FD是否適用同一種針灸治療方案，對(duì)FD進(jìn)行中醫(yī)辨證論治是否能取得更好的療效，我們?cè)O(shè)計(jì)并實(shí)施了此項(xiàng)研究方案。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)FD患者的胃排空、胃電圖等指標(biāo)發(fā)生了改變，而此時(shí)患者的癥狀可能并無相應(yīng)變化，國內(nèi)外不少臨床研究中也已經(jīng)證實(shí)了這一點(diǎn)[11]。SF-36、NDI等量表的科學(xué)性在國際上早已得到了認(rèn)可，這些量表的信度與效度在多個(gè)國家的臨床研究中得到了一致認(rèn)可。空腹MTL是人體中一種重要的胃腸激素，其主要的生理作用是刺激上消化道機(jī)械運(yùn)動(dòng)和生理性肌電活動(dòng)，誘發(fā)胃強(qiáng)力收縮和小腸明顯分節(jié)運(yùn)動(dòng)，同時(shí)刺激胃蛋白酶分泌[12]，可見MTL與FD之間有著密切的聯(lián)系。根據(jù)目前的研究情況，本研究選用國內(nèi)常用簡(jiǎn)便易行的消化不良癥狀積分及療效指數(shù)[3]以及國際通用的NDI、SF-36結(jié)合MTL來作為療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。研究方案選用的這幾個(gè)指標(biāo)能很好地評(píng)價(jià)FD患者的臨床癥狀和生活質(zhì)量，并且在本研究中療效評(píng)價(jià)取得一致。本研究尚存在不足之處，缺乏多中心、大樣本病例作隨機(jī)對(duì)照，治療方面未考慮行為治療、認(rèn)知治療和心理干預(yù)，這些治療手段不但可以緩解癥狀，還可以提高患者的生活質(zhì)量。在今后的研究中應(yīng)考慮針灸結(jié)合心理干預(yù)綜合治療FD，在前期的基礎(chǔ)上更深入透徹地論證辨證治療本病的重要性，同時(shí)為臨床篩選出更加優(yōu)化的治療方案。

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（本文編輯 徐愛良）

Clinical effects of acupuncture treatment based on syndrome differentiation on functional dyspepsia

LIU Qiao-mei1,ZHOU Li2,HU Ye1,ZHANG Hong-xing2
(1.Hubei University of Traditional Chinese Medicine,Wuhan,Hubei 430061,China;2.Wuhan Hospital of integrated TCM and Western Medicine,Wuhan,Hubei 430022,China)

Objective To observe the clinicaleffectsofacupuncture based on syndrome differentiation on treating functional dyspepsia.Methods 84 patients were randomly divided into 2 groups,43 cases in treatment group and 41 cases in control group. Different treatments were given to patients in treatment group according to differentiation of syndrome types.Patients in control group were given the ordinary acupuncture treatment without syndrome differentiation.Data were observed before and after treatment,such as symptom scores,therapeutic index,SF-36 rating,NDI index and changes of plasma motilin.Results The total effective rate was 93.02%in treatment group,and 78.05%in control group.There were statistically significant differences between 2 groups(P<0.05).After treatment,in both groups NDSI decreased while NDLQI and SF-36 increased(P<0.05).In treatment group NDSI were significantly lower while NDLQI and SF-36 were higher compared with those in control group(P<0.05).Conclusion Acupuncture is an effective treatment on patients with functional dyspepsia,no matter with syndrome differentiation or without differentiation.However,acupuncture based on syndrome differentiation gained much better totalefficiency and short and long term effects than the ordinary acupuncture.

functional dyspepsia; acupuncture; treatment based on syndrome differentiation;clinical observation

R246.1

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2012.05.017.065.04

2011－11－15

湖北省武漢市科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目（201161038341-01）。

劉巧媚（1979-），女，湖北宜昌人，主治醫(yī)師，研究方向：針灸調(diào)節(jié)神經(jīng)、內(nèi)分泌及免疫功能的研究。

* 張紅星，男，主任醫(yī)師，E-mail：zhxzj99@yahoo.com.cn。