論保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)真實(shí)屬性的完善

張楠 毛金強(qiáng) 沈愛(ài)玲

1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇南京 210016；2.南京市祖堂山精神病院，江蘇南京 211153

論保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)真實(shí)屬性的完善

張楠1毛金強(qiáng)2▲沈愛(ài)玲1

1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇南京 210016；2.南京市祖堂山精神病院，江蘇南京 211153

完善保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的真實(shí)屬性，有利于保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)，同時(shí)也有利于保健食品市場(chǎng)的良性發(fā)展。而在目前保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)抽查現(xiàn)狀不盡人意，消費(fèi)者對(duì)保健食品喪失信心的情況下，完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)真實(shí)屬性不僅需要保證說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的真實(shí)性，還需要補(bǔ)充完備產(chǎn)品屬性的工作，將產(chǎn)品信息真實(shí)地呈現(xiàn)給公眾，保證消費(fèi)者獲得完整可靠的選購(gòu)提示。

保健食品；保健功能；產(chǎn)品信息

《食品安全法》第五十一條規(guī)定：“聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致?！薄侗＝∈称窐?biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》的征求意見(jiàn)稿已于2010年11月15日面向社會(huì)，在新的管理規(guī)定中，對(duì)保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)所需呈現(xiàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容有著相對(duì)詳細(xì)的要求規(guī)定，這對(duì)推動(dòng)保健食品標(biāo)簽管理進(jìn)一步升級(jí)有著重要的意義。

1 完善保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的必要性

1.1 保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)

按照我國(guó)《消費(fèi)者權(quán)利保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者的知情權(quán)主要有以下幾層含義：①消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)詢(xún)問(wèn)和了解商品或者服務(wù)的有關(guān)情況；②消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者按照法律、法規(guī)規(guī)定的方式標(biāo)明商品或服務(wù)的真實(shí)情況；③消費(fèi)者有權(quán)知悉商品或者服務(wù)的真實(shí)情況。保健食品行業(yè)中，產(chǎn)品的表述方面涉及很多關(guān)于營(yíng)養(yǎng)學(xué)、生理學(xué)等學(xué)科的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，這些往往不被大眾所能理解。于是不少不良廠家就利用這些產(chǎn)品特點(diǎn)，故意采用易讓人產(chǎn)生誤導(dǎo)和帶有暗示具有治療效果的語(yǔ)言，或者以偏概全，只是在標(biāo)簽說(shuō)明中列舉出其產(chǎn)品中部分功能因子的功效，卻不涉及服用有可能產(chǎn)生的不良后果。這些行為明顯侵害了消費(fèi)者的知情權(quán)。

1.2 促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展

信息的不對(duì)稱(chēng)是指有關(guān)交易的信息在參與經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的主體之間非對(duì)稱(chēng)分布，占有較少信息的一方則處于劣勢(shì)，而占有較多信息的一方在交易中處于優(yōu)勢(shì)，這種情況也可稱(chēng)之為“信息偏在”[1]。

消費(fèi)者的正確決策需要依靠大量的信息才能做出，而這種信息量的明顯不對(duì)稱(chēng)將嚴(yán)重影響消費(fèi)者的判斷，也將影響到這個(gè)行業(yè)的良性發(fā)展。根據(jù)阿克洛夫（Akerlof，1970年）[2-3]的研究表明，在無(wú)法預(yù)知產(chǎn)品質(zhì)量的情況下，購(gòu)買(mǎi)者會(huì)根據(jù)平均質(zhì)量水平來(lái)支付費(fèi)用。就是造成質(zhì)量好的產(chǎn)品被質(zhì)量差的產(chǎn)品驅(qū)出市場(chǎng)，因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量高于平均水平的賣(mài)者不會(huì)接受這樣的價(jià)格，被迫退出市場(chǎng)，只有產(chǎn)品質(zhì)量等于或低于平均質(zhì)量的賣(mài)者愿意進(jìn)行交易。

只有盡可能地達(dá)到交易雙方的信息對(duì)稱(chēng)，才能讓行業(yè)中的產(chǎn)品按各自的價(jià)值水平完成市場(chǎng)交易，促進(jìn)保健食品行業(yè)的良性發(fā)展。

2 保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)存在的問(wèn)題

2.1 夸大保健功能和宣傳療效

根據(jù)北京市海淀區(qū)近年的一次保健食品調(diào)查，其中3.2%的產(chǎn)品存有名稱(chēng)與保健食品批文上的產(chǎn)品名稱(chēng)不一致；6.6%的產(chǎn)品存有功能夸大宣傳；3.2%的產(chǎn)品存有保健食品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、宣傳材料中將產(chǎn)品的適宜人群擴(kuò)大；1.6%產(chǎn)品的包裝上不適宜人群刪減或缺失；1.6%存有保健食品標(biāo)簽的食用量及食用方法與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的內(nèi)容不一致[4]。其中最為突出的問(wèn)題為標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)夸大保健功能和宣傳療效，尤為典型的表現(xiàn)形式為非法宣傳其保健食品具有療效或暗示有治愈、治療疾病的作用。如一家功能食品有限公司申報(bào)和生產(chǎn)的產(chǎn)品功能是“免疫調(diào)節(jié)”，但在產(chǎn)品包裝上還宣傳具有“滋補(bǔ)養(yǎng)顏、固腎壯陽(yáng)、延年益壽、補(bǔ)精養(yǎng)血、養(yǎng)顏潤(rùn)膚”作用，以此誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者[5]。

在保健食品注冊(cè)管理中，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料進(jìn)行嚴(yán)格審批，經(jīng)過(guò)國(guó)家審批認(rèn)證，即為標(biāo)準(zhǔn)。如在實(shí)際生產(chǎn)銷(xiāo)售中，產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)存在與經(jīng)審批合格的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符，存在篡改、故意曲解等現(xiàn)象的，均應(yīng)判斷為標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)缺乏真實(shí)屬性不合格。

2.2 食用注意事項(xiàng)信息缺乏

《保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》第七條規(guī)定：“保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、主要原料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、生產(chǎn)許可證號(hào)、聯(lián)系方式。”

在《規(guī)定》中，僅提出了標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)所需內(nèi)容項(xiàng)目的要求，并未對(duì)食用注意事項(xiàng)具體信息，包括推薦使用條件、儲(chǔ)存條件、提醒性宣稱(chēng)、警告、可能的不良反應(yīng)等作出規(guī)范?，F(xiàn)實(shí)生活中，保健食品的選用、購(gòu)買(mǎi)、食用過(guò)程中，完全由消費(fèi)者依靠產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容自我判斷以及自我使用。而生產(chǎn)者為了使產(chǎn)品更易推銷(xiāo)往往不重視或者忽略注意事項(xiàng)以及不適宜人群的說(shuō)明。例如大多數(shù)保健食品都未注明孕婦慎用以及此品不能代替藥品治療等食用注意事項(xiàng)。

2.3 適用人群和不適用人群擅自改動(dòng)

保健食品的定義中明確表述其為適宜于特定人群食用，不以治療疾病為目的，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

產(chǎn)品的適用人群和不適用人群的確定往往由產(chǎn)品的自己屬性，結(jié)合特殊人群包括妊娠及哺乳期婦女、新生兒及兒童、老年人等特點(diǎn)所確定，在產(chǎn)品審批時(shí)，由國(guó)家有關(guān)部門(mén)進(jìn)行審核定稿。而現(xiàn)實(shí)中，很多廠家為了自身利益往往擴(kuò)大適用人群、刪減不適用人群，或整個(gè)不寫(xiě)明適用及不適用人群。

3 完善保健食品說(shuō)明書(shū)的真實(shí)屬性

3.1 完善產(chǎn)品食用信息

在保健食品的食用信息上，僅說(shuō)明食用劑量和方法是不夠的。不同類(lèi)別的膳食補(bǔ)充中，推薦劑量中含有多少營(yíng)養(yǎng)素含量，而這類(lèi)營(yíng)養(yǎng)素含量的每日攝入量正常人和特殊人群又分別是多少含量，此標(biāo)準(zhǔn)含量應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中列出，讓消費(fèi)者有所參照。此外，倘若食用過(guò)量將會(huì)造成反作用效果的產(chǎn)品則需標(biāo)明食用過(guò)量警告。在完善產(chǎn)品食用條件信息上，可參照加拿大和日本兩國(guó)的管理要求。

加拿大在對(duì)保健食品管理中，規(guī)定的標(biāo)簽信息事例包括生產(chǎn)商、進(jìn)口商名稱(chēng)和地址、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品號(hào)（即NPN號(hào)，如果是順勢(shì)療法產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明DIN-HM號(hào)）、批號(hào)、包裝瓶中產(chǎn)品數(shù)量、推薦使用條件以及建議儲(chǔ)存條件，其中推薦使用條件應(yīng)包括推薦使用及目的、劑型、服用方法、推薦劑量、保質(zhì)期以及提醒性宣稱(chēng)、警告、副作用及可能的不良反應(yīng)。同時(shí)，還規(guī)定應(yīng)包括每個(gè)藥用組分或非藥用組分，對(duì)藥用組分應(yīng)有來(lái)源物質(zhì)的描述[6]。

對(duì)于特定保健用食品（FOSHU）產(chǎn)品，除了標(biāo)注健康聲明外，不得有任何誤導(dǎo)消費(fèi)者的信息，標(biāo)簽上還必須包括：每日推薦攝入量、營(yíng)養(yǎng)信息、食用方法及注意事項(xiàng)、過(guò)量服用警告等[7]。

3.2 完善保健食品產(chǎn)品功能因子信息

保健食品的發(fā)展分三個(gè)階段，第一代保健食品是根據(jù)其營(yíng)養(yǎng)素和強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)素來(lái)推斷產(chǎn)品可能具有的生理調(diào)節(jié)功能，但沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。第二代功能食品必須經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)，證明產(chǎn)品具有某種生理調(diào)節(jié)功能。第三代功能食品除了需要通過(guò)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品具有某項(xiàng)或幾項(xiàng)生理功能，而且要確知產(chǎn)品功能因子的化學(xué)結(jié)構(gòu)和具體含量[8]。

目前日本、歐美等國(guó)家已過(guò)渡至第三代功能食品，雖然我國(guó)第三代功能保健食品還很少，但功能因子的標(biāo)示確認(rèn)將是未來(lái)保健食品標(biāo)示的趨勢(shì)。功能因子的檢測(cè)和評(píng)價(jià)是第三代保健食品確認(rèn)的第一步，然而，在第三代保健食品進(jìn)入銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，保健食品說(shuō)明書(shū)中完善產(chǎn)品功能因子信息必不可少，其功能因子的安全性和功能評(píng)價(jià)信息如何反映需早做規(guī)范。

3.3 完善產(chǎn)品健康效益說(shuō)明的真實(shí)性

3.3.1 加強(qiáng)管理監(jiān)督有關(guān)行政部門(mén)需要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品市場(chǎng)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的規(guī)范性檢查，特別是出現(xiàn)與批件中說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不一致的情況，加大此類(lèi)違規(guī)行為的處罰力度。建立完善的檔案管理系統(tǒng)或上網(wǎng)或公示，以備生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、監(jiān)督者和消費(fèi)者查閱[4]。

3.3.2 規(guī)范產(chǎn)品效益描述用語(yǔ)目前很多廠家在通過(guò)審批的內(nèi)容基礎(chǔ)上，使用易使消費(fèi)者產(chǎn)生誤解的詞匯，夸大保健功能，如此，相同保健功能的食品就有可能出現(xiàn)很多不同種類(lèi)的產(chǎn)品效益描述不盡相同，讓消費(fèi)者眼花繚亂，不知如何抉擇。

針對(duì)此類(lèi)問(wèn)題的解決，我們可學(xué)習(xí)日本的管理。在日本，功能性食品大致分為兩種：FOSHU和營(yíng)養(yǎng)素功能食品（FNFC）。其中，F(xiàn)NFC的標(biāo)注相對(duì)簡(jiǎn)單，相關(guān)部門(mén)確定有17種營(yíng)養(yǎng)素的功能聲稱(chēng)，每種營(yíng)養(yǎng)素的聲稱(chēng)均有規(guī)范化的固定說(shuō)明，例如“鋅：維持味覺(jué)正常、皮膚和黏膜健康、參與蛋白質(zhì)、核酸代謝、維持健康”；“鈣：骨骼和牙齒形成的必要營(yíng)養(yǎng)素”。FOSHU的健康聲稱(chēng)相對(duì)復(fù)雜，目前日本所有的健康聲稱(chēng)涉及8大類(lèi)生理狀態(tài)人群，而這8大類(lèi)健康聲稱(chēng)產(chǎn)品涉及到的功能因子主要有：寡糖、乳酸菌等十多種。所以基本的標(biāo)注為“本品含有某種成分，可能是適用于某種生理狀態(tài)”，另外，還有一種是降低疾病風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)示的FOSHU，這種類(lèi)別的標(biāo)示審批相對(duì)比較嚴(yán)格，目前獲厚生省批準(zhǔn)的是：“葉酸能降低胎兒神經(jīng)管畸形的風(fēng)險(xiǎn)”，“鈣能降低女性患骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)”，并明確給出了每日攝取葉酸和鈣的范圍[7]。

我國(guó)也可效仿日本有關(guān)管理規(guī)定，明確功能因子信息，再通過(guò)所含有的功能因子明確保健功能的種類(lèi)，使用該種類(lèi)功能的主要詞匯，規(guī)范各保健食品說(shuō)明書(shū)用語(yǔ)，完善產(chǎn)品健康效益說(shuō)明的真實(shí)屬性。

[1]謝地.政府規(guī)制經(jīng)濟(jì)學(xué)[M].北京：高等教育出版社，2003:256.

[2]Nelson.Information and Consumer Behavior[J].The Journal of Political Economy，1970，78（2）：311-329.

[3]Darby，Karni.Free Competition and the Optimal A2 mount of Fraud[J]. Journal of Law and Economics，1973，16：67-88.

[4]毛正銀.保健食品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和宣傳材料調(diào)查[J].首都醫(yī)藥，2009，12（6）：10.

[5]李曉莉，吳楠，謝緯，等.功能食品的市場(chǎng)調(diào)查與分析[J].2004，11（3）：63-65.

[6]北京市保健品化妝品技術(shù)審評(píng)中心.與國(guó)外保健食品管理政策的比較與思考（上）[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2009-03-19（A08）.

[7]陳文，秦菲，魏濤，等.日本對(duì)功能食品的管理[J].食品工業(yè)科技，2009，（8）：306-308.

[8]姚汝華，周青峰.功能食品的含義、分類(lèi)和評(píng)估[J].食品科技，1996，（5）：4-5.

[9]陳葉香.PDCA循環(huán)在醫(yī)院食品安全質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2011，1（24）：141－142．

Perfection of true property of instruction on health food labels

ZHANG Nan1 MAO Jinqiang2▲SHEN Ailing1
1.Nanjing University of Traditional Chinese Medicine,Jiangsu Province,Nanjing 210016,China;2.Nanjing Zutangshan Mental Hospital,Jiangsu Province,Nanjing 211153,China

Perfection of true property of instruction on health food labels is conducive to protecting consumers'right to know aswell as the sound development of the health food market.In the case of unsatisfactory current status of health food label instruction and consumers'loss confidence in health food,perfection of true property of instruction need to not only guarantee the true property of the instruction,but also complete product attributes,present true information to the public and guarantee that consumers can obtain complete and reliable purchase prompt.

Health food;Health function;Product information

R155

C

1673-7210（2012）10（c）-0145-02

張楠（1988-），女，江蘇南通人，社會(huì)醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生事業(yè)管理專(zhuān)業(yè)研究生。

▲通訊作者

2012-06-04 本文編輯：馮婕）