醫(yī)院藥品質(zhì)量管理建設(shè)

席云生

（江蘇省沛縣人民醫(yī)院藥劑科，沛縣221600）

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理建設(shè)

席云生

（江蘇省沛縣人民醫(yī)院藥劑科，沛縣221600）

藥品是醫(yī)院流動(dòng)資產(chǎn)的組成部分，是醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)，進(jìn)行防病治病的物質(zhì)保證，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學(xué)工作永恒的主題。醫(yī)院是藥品使用的最終環(huán)節(jié)，藥品從進(jìn)入藥庫到經(jīng)由藥房發(fā)到患者手中或應(yīng)用于臨床，藥品質(zhì)量管理要貫穿始終，才能達(dá)到保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。

藥品；質(zhì)量管理；安全用藥

藥品是一種特殊的商品，其質(zhì)量優(yōu)劣直接影響著患者的身體健康和生命安全[1]。因此加強(qiáng)醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理具有非常重要的意義。好藥材采購入庫驗(yàn)收，既是藥材保管工作的第一關(guān)，又是阻止劣質(zhì)藥材進(jìn)入臨床的重要防線，更是確保患者用藥安全的關(guān)鍵措施。醫(yī)院采購的藥材，品種規(guī)格不同，加之各產(chǎn)區(qū)的采集時(shí)間、加工方法、包裝形式亦不同，故藥材質(zhì)量亦有一定差別。本文主要回顧我科在加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理方面的一些做法，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 藥品驗(yàn)收工作常見問題

1.1 藥品包裝其中問題最普遍的是國家規(guī)定：“在藥品的包裝材料容器上不準(zhǔn)印有與所包裝的藥品無關(guān)的文字和圖案?！倍隍?yàn)收的藥品包裝上，大量的產(chǎn)品還印有“國家中藥保護(hù)品種”“GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)”和曾獲獎(jiǎng)情況等等文字圖案[2-4]。

1.2 內(nèi)外包裝在驗(yàn)收工作中，我們發(fā)現(xiàn)近階段由于新藥品法實(shí)施，一些廠商依照國家要求，在藥品包裝中補(bǔ)上了藥品的有效期。一部分藥品因原有效期早已打印在包裝上，從而造成了內(nèi)外包裝上的不統(tǒng)一。如藥品外包裝上依照國家要求有效期表達(dá)為“至×年×月×日”，而在藥品的內(nèi)包裝為“年”。

2 加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的對(duì)策

2.1 制定和規(guī)范藥品采購工作程序采購藥品應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、公平競(jìng)爭和誠實(shí)信用的原則，對(duì)未納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購的藥品采用單品種藥品競(jìng)爭性招標(biāo)和詢價(jià)采購及多種藥品均衡扣率競(jìng)爭性招標(biāo)形式。單品種藥品競(jìng)爭性招標(biāo)主要適用于單一品種用量達(dá)到一定規(guī)模且扣率變化幅度較大的藥品；單品種藥品詢價(jià)采購主要適用于單一品種僅有一個(gè)銷售渠道經(jīng)銷、代銷的藥品；藥品均衡扣率競(jìng)爭性招標(biāo)主要適用于扣率變化幅度較小的藥品。

2.2 包裝標(biāo)簽和說明書檢查藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。對(duì)安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)三項(xiàng)；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。

2.3 購進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是藥品經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。同時(shí)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。

2.4 嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)工作制度嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度是確保病人用藥合理有效的重要措施，是門診調(diào)劑工作質(zhì)量的保證。要提高調(diào)劑質(zhì)量，首先應(yīng)制定和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，如：考勤制度、值班制度、查對(duì)制度、處方制度、差錯(cuò)登記制度、衛(wèi)生制度以及藥品儲(chǔ)存管理制度等。有了好的制度，在落實(shí)執(zhí)行時(shí)，要不打折扣，按章辦事。全面落實(shí)各項(xiàng)工作制度是安全完成門診調(diào)劑工作任務(wù)的基礎(chǔ)。只有制度得到了好的落實(shí)，才能為傷病員提供安全、有效的藥學(xué)服務(wù)，避免差錯(cuò)事故的發(fā)生。

2.5 貴重藥品的管理貴重藥品是指價(jià)格昂貴、來源困難或具有特殊治療用途的一類藥品。其范圍一般由各醫(yī)院依據(jù)上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院用藥的實(shí)際情況而定，進(jìn)口藥和自費(fèi)藥一般也列入貴重藥范圍。據(jù)價(jià)格等因素又可分為一般貴重藥和特殊貴重藥。為了保證重點(diǎn)治療的需要和防止流失，必須按貴重藥品管理辦法實(shí)施管理，即指定專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、定期盤點(diǎn)、賬物相符、計(jì)劃請(qǐng)領(lǐng)并防止積壓。對(duì)其中的特殊貴重藥品還應(yīng)做到逐日消耗登記，每班清點(diǎn)，嚴(yán)格交接。對(duì)進(jìn)口藥在核查驗(yàn)收時(shí)，要注意識(shí)別防偽商標(biāo)，查看包裝內(nèi)是否附入中文藥品說明書，外包裝是否完好，有無破損痕跡。

2.6 新藥的反饋信息搜集及再評(píng)價(jià)首先，臨床藥學(xué)部門（或藥劑科）應(yīng)加強(qiáng)新藥的宣傳介紹工作，讓大家及時(shí)了解新藥的各方面資料；其次，各臨床醫(yī)師對(duì)新藥在使用過程中出現(xiàn)的一些異常情況、毒副作用要及時(shí)反饋給臨床藥學(xué)部門（或藥劑科），臨床藥學(xué)部門（或藥劑科）要及時(shí)整理交流；再次，當(dāng)新藥使用一段時(shí)間后（一般為半年），對(duì)其從安全、有效、及時(shí)、方便、經(jīng)濟(jì)等五個(gè)方面進(jìn)行再評(píng)價(jià)，決定是否繼續(xù)使用，以確保患者用藥安全有效及避免藥品積壓浪費(fèi)。只有加強(qiáng)新藥的引進(jìn)管理工作以及加強(qiáng)新藥的宣傳工作和再評(píng)價(jià)工作，才能確保安全、合理、有效的新藥應(yīng)用于臨床，為患者服務(wù)。

2.7 現(xiàn)代化技術(shù)的應(yīng)用目前計(jì)算機(jī)技術(shù)的應(yīng)用已滲透到社會(huì)諸多領(lǐng)域，它具有采集、交換、傳輸、存儲(chǔ)信息的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和快速性等特點(diǎn)。應(yīng)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理，實(shí)現(xiàn)信息資源共享，可以最大限度地杜絕因人為因素造成的藥品收費(fèi)的漏費(fèi)、錯(cuò)收，以及藥品管理中的混亂等現(xiàn)象，是提升醫(yī)院藥房管理水平、維護(hù)患者利益、改善藥劑人員工作環(huán)境的現(xiàn)代化手段，是醫(yī)院藥房質(zhì)量管理的重要保證?？焖倥渌幭到y(tǒng)（Express Dispensing System，EDS）：參照美國醫(yī)院藥房操作流程，采用“工序分流”和“分工合作”的模式，實(shí)行計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)輸入及傳送的信息化管理，藥品經(jīng)計(jì)算機(jī)條形碼掃描后重新集合，經(jīng)核對(duì)后發(fā)給患者，提高了工作效率，減少了人為差錯(cuò)，方便了患者取藥。

2.8 麻醉藥品的管理嚴(yán)格按“五?！币蠊芾恚磳Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》，建立了《麻醉藥品入庫驗(yàn)收登記表》、《麻醉藥品逐日消耗登記表》、《麻醉藥品處方登記表》、《麻醉藥品空安瓿回收登記表》、《麻醉藥品空安瓿銷毀登記表》、《麻醉藥品交接班登記表》等專用表格，做到麻醉藥品每一支、每一片都有據(jù)可查，嚴(yán)防麻醉藥品的非法流失。調(diào)配麻醉處方時(shí)應(yīng)加強(qiáng)處方審核，調(diào)配和核對(duì)都要分別簽名。登記患者身份證和取藥人身份證。對(duì)于特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品嚴(yán)格按要求使用管理。

3 討論

為了科學(xué)、合理、安全、有效地用好藥品，要不斷強(qiáng)化藥品在臨床中的使用管理，

提高臨床合理用藥水平，藥學(xué)人員要定期深入臨床檢查藥品的存貯、使用情況。隨著醫(yī)院藥師職能的轉(zhuǎn)變，醫(yī)、藥、護(hù)三位一體的醫(yī)療服務(wù)新模式的建立，臨床藥師要定時(shí)參與查房、病歷討論、疑難病會(huì)診等工作，了解患者的病情及用藥全過程，提供臨床用藥指導(dǎo)，將患者用藥后的對(duì)癥和不良反應(yīng)及時(shí)反饋，做到藥品服務(wù)臨床，進(jìn)一步強(qiáng)化臨床合理用藥工作，提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，從而保證患者的用藥安全有效。

[1]張建良.加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理確?；颊哂盟幇踩玔J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2009,3(15):216.

[2]楊寧寧,許靜,文世偉.藥品驗(yàn)收工作常見問題的討論[J].華西醫(yī)學(xué),2002, 17(4):546.

[3]高繼紅.醫(yī)院藥庫的管理體會(huì)[J].中國誤診學(xué)雜志,2008,8(24):5900.

[4]張志勇,王瑜,程艷霞.GSP與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范[J].中國藥房, 2005,16(12):904．

綿陽市中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)電子病歷有特色

[本刊訊]在經(jīng)過2個(gè)多月的試運(yùn)行和完善后，四川省綿陽市中醫(yī)醫(yī)院近日全面實(shí)行電子病歷，此舉標(biāo)志著該院數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)進(jìn)一步提速。

近年來，該院致力于開發(fā)富有中醫(yī)特色的電子病歷軟件及中醫(yī)辨證論治平臺(tái)，對(duì)主要中醫(yī)癥候進(jìn)行量化診療分析，為臨床醫(yī)務(wù)人員提供中醫(yī)藥的診斷治療參考。平臺(tái)還為每個(gè)醫(yī)生建有經(jīng)驗(yàn)方模板，適用于名老中醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和傳承，年輕醫(yī)生也能借助這一平臺(tái)盡快學(xué)習(xí)和掌握名醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)和診治思路，并加以運(yùn)用。

電子病歷系統(tǒng)的使用，能提高醫(yī)院管理水平，改善和優(yōu)化醫(yī)院管理流程，提高醫(yī)院的工作效率和醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)院運(yùn)行成本，將醫(yī)務(wù)人員從病歷的大量手寫勞動(dòng)中解脫出來，節(jié)約時(shí)間精力用于診療、護(hù)理等臨床工作中，為患者帶來便利。

（李楊張文娟）

安康市中醫(yī)醫(yī)院送服務(wù)到居民家

[本刊訊]安康市中醫(yī)醫(yī)院擴(kuò)大中醫(yī)藥服務(wù)范圍，由該院中醫(yī)醫(yī)師、中藥劑師和醫(yī)護(hù)人員組建的長桃社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，把中醫(yī)診斷、中藥煎藥和針灸、刮痧、拔罐等中醫(yī)適宜技術(shù)送到居民家中，受到好評(píng)。

2011年，該站深入居民家中進(jìn)行健康訪問和健康體檢、針灸治療和中醫(yī)健康教育，并運(yùn)用中醫(yī)藥特色配方，對(duì)273名群眾進(jìn)行了哮喘、慢性咳嗽、風(fēng)濕痹痛、頸椎病等治療服務(wù)，為370余名病人代煎中藥1262劑5000余袋。今年，他們進(jìn)一步擴(kuò)大服務(wù)范圍，拓展服務(wù)內(nèi)容，使慢性病患者和空巢老人在家中就可享受到健康檢查和跟蹤管理服務(wù)，其他居民可得到免費(fèi)量血壓、測(cè)血糖、針灸治療和合理用藥指導(dǎo)等服務(wù)?；顒?dòng)不僅提高了醫(yī)院和中醫(yī)藥在社區(qū)衛(wèi)生的影響力，也為中醫(yī)藥服務(wù)在社區(qū)的推廣做出了有益的探索。

（楊建宇張文娟）

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.12.114

：1672-2779（2012）-12-0160-02

：張文娟

2012-04-16）