衛(wèi)華 編譯
在以色列特拉維夫證券交易所上市的InterCure醫(yī)療器械公司宣稱,《歐洲心衰》雜志(European Journal of Heart Failure),一份歐洲心臟學會的同行評審醫(yī)療刊物,刊出了隨機的72個病人對照研究結(jié)果,該研究結(jié)果稱,居家病人由雷帕特治療儀(RESPeRATE)引導的呼吸調(diào)制可明顯緩解老年病人的心衰癥狀。
慢性心衰(CHF)僅在美國就困擾著大約500萬人,它是65歲以上病人住院的最普遍原因,每年住院治療的病人超過100萬,每年用于治療的費用估計超過330億美元。約91%的慢性心衰病人有諸如高血壓等病史。
該研究由瑞典哥德堡大學健康科學研究院健康與保健科學學院醫(yī)學博士Inger Ekman教授主持,瑞典心肺基金會提供資金。調(diào)查發(fā)現(xiàn),病人在家里每天用雷帕特治療儀治療兩次,每次20分鐘,治療中病人按儀器指令改變呼吸,4周后,按紐約心臟病學會的分類進行測量,發(fā)現(xiàn)病人的嚴重程度下降了,呼吸困難(氣短)情況改善了。氣短是慢性心衰病人尋求醫(yī)療的主要原因。觀察到的減少程度在絕對平均值和與對照組(對照組的受試者的呼吸沒有受儀器控制,呼吸狀態(tài)沒有改變)的比較上都是明顯的。
Ekman教授說:“慢性心衰使病人失去活動能力和使生活質(zhì)量下降,病人頻繁地住院治療,艱難地生存著。病人對狀態(tài)的主觀反映與病癥相關(guān)聯(lián),而病癥反映了病人的身體狀況,生活方式,憂慮,抑郁和期望。雷帕特治療儀提供的由器械引導的對呼吸的調(diào)制改變了呼吸的模式,可能由此緩解門診病人的心衰癥狀?!?/p>
上述研究結(jié)果與意大利米蘭市圣?盧卡醫(yī)院Gianfranco Parati教授和他的同事于去年在《循環(huán)心力衰竭》雜志(Circulation Heart Failure)上發(fā)表的結(jié)果一致。Parati教授同樣使用雷帕特治療儀,病人系心衰和心收縮功能不良者,在家里接受治療,時間8周,同樣是隨機和有對照組。結(jié)果顯示,與臨床相關(guān)的參數(shù),包括慢性心衰的嚴重程度、左心室射血分數(shù)、肺壓和肺功能,都有明顯改善。
InterCure醫(yī)療器械公司總裁兼首席執(zhí)行官Erez Gavish說:“這些獨立的研究對雷帕特治療儀對慢性心衰病人的作用的正面評價,擴展了發(fā)展中的科學證據(jù),證明了雷帕特治療儀在臨床上用于治療高血壓是有效的。我們計劃繼續(xù)探索雷帕特治療儀的潛能,希望我們的專利器械引導的呼吸調(diào)制技術(shù)能有助于其他心血管病人。”
雷帕特治療儀是美國FDA批準并獲得CE標記可用作高血壓輔助治療的唯一器械。雷帕特治療儀在降低血壓方面的臨床功效,在10個分別發(fā)表的研究報告中得到確認,20萬臺儀器已經(jīng)售出。但在美國、歐共體國家以及其他一些國家中,還沒有被批準用于治療心衰。
注:InterCure公司的雷帕特治療儀獲得FDA認可用于非處方血壓治療裝置,這是世界上第一個得到FDA批準用于治療高血壓的醫(yī)療器械,它的出現(xiàn)正沖擊著420億美元的高血壓產(chǎn)業(yè)。世界上7/10的高血壓病人的血壓沒有得到控制,盡管治療高血壓的藥物超過100種。雷帕特治療儀提供了一種有效的沒有副作用的非藥物輔助治療辦法。