硬質(zhì)包裝容器滅菌盒應(yīng)用效果分析

朱玉華 錢云娟

南通市第一人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，江蘇 南通 226001

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO11607、EN868，以及我們國(guó)家的行業(yè)規(guī)范WS310，為確?？芍貜?fù)使用醫(yī)療器械的無菌性，應(yīng)使用符合無菌屏障系統(tǒng)要求的軟性和硬質(zhì)包裝系統(tǒng)。目前國(guó)內(nèi)仍以軟性包裝材料為主，其中布類包裝最多，其無菌有效期短、反復(fù)洗滌及濕包會(huì)造成阻菌效果的不確定，并且有棉纖維污染、增加交叉感染機(jī)會(huì)等風(fēng)險(xiǎn)。然而一次性包裝材料，雖其阻菌效果較好，保存期限有所增加，但其機(jī)械韌性差、環(huán)保性差、包裝成本也比較高［1］。因此更環(huán)保、更高效、更安全的硬質(zhì)包裝容器正在被推廣，滅菌盒作為可重復(fù)使用的硬質(zhì)包裝容器，在歐美國(guó)家已有30余年的使用歷史［2］。我院2011年初開始引入德國(guó)瓦格納滅菌盒，本文將對(duì)滅菌盒的應(yīng)用情況及阻菌效果和優(yōu)勢(shì)進(jìn)行分析，介紹如下。

1 材料與方法

1.1 材料

清洗干凈的手術(shù)器械 (食道器械包、膽囊器械包、眼科器械包)，80cm×45cm全棉治療巾 (綠色)。滅菌盒：德國(guó)瓦格納滅菌盒 (以下統(tǒng)稱為滅菌盒)，尺寸包括1/1型、3/4型和1/2型，其中盒蓋顏色有紅、黃、藍(lán)、綠、紫、銀白色六種;不銹鋼器械籃筐。新華Rapid-A-520快速式全自動(dòng)清洗消毒機(jī)，自動(dòng)完成醫(yī)療器械和滅菌盒的清洗、消毒、干燥。新華新型機(jī)動(dòng)門XG1.D-1.2脈動(dòng)真空滅菌器。3M1243A包內(nèi)化學(xué)指示卡、瓦格納專用標(biāo)簽指示卡。3M嗜熱脂肪桿菌快速生物指示物和3M290快速生物培養(yǎng)閱讀器。

1.2 方法

1.2.1 清洗 手術(shù)器械以器械籃筐為單位放入清洗機(jī)的清洗架上;滅菌盒分拆為外蓋、內(nèi)蓋及底盒三部分，內(nèi)蓋和外蓋斜放、底盒倒放在清洗架上。清洗階段采用的是純化水。

1.2.2 裝載 食道器械分開放在三個(gè)器械籃筐內(nèi)，分別疊放入1/1型滅菌盒內(nèi);膽囊器械用一個(gè)器械籃筐裝載放入3/4型滅菌盒內(nèi);眼科器械用一個(gè)器械籃筐裝載放入1/2型滅菌盒內(nèi);每個(gè)器械籃筐內(nèi)均放入3M1243A包內(nèi)化學(xué)指示卡，部分器械包內(nèi)放入快速生物指示物。

1.2.3 類型 ①單獨(dú)裝載：3/4型和1/2型滅菌盒所裝載的膽囊器械和眼科器械以器械籃筐為單位，直接放入底盒內(nèi)，蓋上滅菌盒的內(nèi)蓋、外蓋;②復(fù)合裝載：1/1型滅菌盒底盒內(nèi)先加入一層80cm×45cm的綠色全棉治療巾，再將裝載食道器械的器械籃筐放入墊有綠色治療巾的底盒內(nèi)，蓋好內(nèi)蓋和外蓋。

1.2.4 選擇程序 選擇P1織物程序，滅菌溫度134℃，脈動(dòng)3次，干燥總時(shí)間10min，干燥階段最低壓力值是-93Kpa。

1.2.5 卸載 滅菌程序結(jié)束后，打開滅菌鍋門，讓滅菌盒在滅菌器腔體內(nèi)繼續(xù)冷卻以降低滅菌器內(nèi)外溫差，然后將裝載有滅菌盒的滅菌架推至冷卻間繼續(xù)冷卻30min以上。通過專用潔梯將滅菌后的器械包送至手術(shù)室無菌物品存放間備用。

1.2.6 監(jiān)測(cè)滅菌效果 滅菌后，先觀察盒外標(biāo)簽指示卡上化學(xué)指示物的顏色變化，查看熱敏鎖的紅色鎖舌是否彈出;使用時(shí)，再次查看熱敏鎖的紅色鎖舌是否彈出，然后打開盒蓋，查看盒內(nèi)3M1243A包內(nèi)化學(xué)指示卡爬行情況 (若為生物指示物時(shí)，將生物指示物進(jìn)行培養(yǎng))。

1.2.7 使用 手術(shù)前1d晚由夜班護(hù)士將器械盒送至相應(yīng)手術(shù)間備用，手術(shù)當(dāng)天巡回護(hù)士打開器械盒之前先觀察紅色熱敏鎖是否被開啟過 (若紅色鎖舌被壓回，則證明被人開啟過，無菌屏障性能可能被破壞)，如沒有被開啟過，先將紅色鎖舌復(fù)位，后打開外蓋和內(nèi)蓋，觀察盒內(nèi)1243A化學(xué)指示卡的黑線是否變色均勻、爬行是否過線。

1.2.8 回收 手術(shù)后，由器械護(hù)士將滅菌盒整理好，統(tǒng)一交給消毒供應(yīng)中心集中處理。

2 結(jié)果

自2011年3月1日至2011年9月1日，三種型號(hào)的滅菌盒共進(jìn)行高溫滅菌程序405次。每個(gè)滅菌盒均進(jìn)行化學(xué)檢測(cè)，盒外化學(xué)監(jiān)測(cè)405次，合格率100%;盒內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)405次，合格率100%;生物監(jiān)測(cè)共進(jìn)行53次，合格率100%。

在使用中，發(fā)現(xiàn)干燥不徹底滅菌盒9次，盒子內(nèi)壁出現(xiàn)微弱水珠，均為1/1型滅菌盒，占所有滅菌盒使用次數(shù)的2.22%。經(jīng)與廠家技術(shù)人員分析，原因與器械的裝載量、蒸汽的含水量、干燥時(shí)間、存儲(chǔ)放置環(huán)境等有關(guān)，廠家建議將較多的器械分開兩盒裝載或適當(dāng)增加干燥時(shí)間。

3 討論

3.1 滅菌盒的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

3.1.1 雙蓋 防護(hù)式外蓋結(jié)構(gòu)，有效防水、防塵和防壓，使無菌物品免受外界環(huán)境的污染，最大可能維持內(nèi)部無菌狀態(tài);內(nèi)蓋與底盒形成密閉空間，但與外蓋之間存在通路，以便蒸汽進(jìn)入和排出。

3.1.2 雙閥 內(nèi)蓋上的不銹鋼閥門，可以根據(jù)壓力的變化實(shí)現(xiàn)向內(nèi)和向外雙向開啟，閥門開啟實(shí)現(xiàn)滅菌介質(zhì)的穿透，閥門關(guān)閉形成對(duì)微生物的阻隔屏障;底盒上具有冷凝水輸水閥，適用于高溫高壓蒸汽滅菌器的脈動(dòng)預(yù)真空程序，在設(shè)定的溫度自動(dòng)開啟和關(guān)閉;開啟時(shí)最大限度排出器械在滅菌過程中產(chǎn)生的冷凝水，關(guān)閉時(shí)形成對(duì)微生物的阻隔。

3.1.3 熱敏鎖 底盒上的不銹鋼熱敏鎖，滅菌程序進(jìn)行的過程中，當(dāng)達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，熱敏鎖的鎖舌自動(dòng)伸出，過程不可逆，符合衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.2操作規(guī)范，對(duì)硬質(zhì)包裝容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性被破壞時(shí)應(yīng)可識(shí)別［3］。

3.2 使用中的注意事項(xiàng)

滅菌盒在清洗時(shí)，應(yīng)使用軟水或去離子水進(jìn)行沖洗和洗滌，可應(yīng)用弱堿性或中性的不含氯的清洗劑;在漂洗階段最好使用去離子水或純水。

為確保滅菌盒盒蓋的完全閉合，盒內(nèi)物品不可超過滅菌盒底盒下邊緣線。外蓋應(yīng)在最低位保持水平，即使合頁開啟的狀態(tài)下，盒內(nèi)的物品也不會(huì)對(duì)蓋子有任何的觸壓。在關(guān)閉合頁的時(shí)候，不需要對(duì)蓋子施以額外的壓力，關(guān)閉滅菌盒后，蓋子應(yīng)該與底座緊密密封。

在滅菌器械時(shí)，滅菌盒裝載量 (包括器械籃筐)不應(yīng)超過10 kg，如器械過多可分拆放入兩個(gè)滅菌盒內(nèi)。

滅菌盒底進(jìn)行簡(jiǎn)單的襯墊 (一次性無紡布或者棉布)有利于最后階段的干燥。

每次使用前應(yīng)對(duì)其功能進(jìn)行檢查，外形完好無損、閥門活動(dòng)自如、把手及鎖扣無松動(dòng)。此外在搬運(yùn)時(shí)，也應(yīng)注意輕拿輕放。

3.3 滅菌盒的優(yōu)點(diǎn)

3.3.1 安全性 滅菌盒作為密閉式硬質(zhì)容器，能夠形成無菌屏障系統(tǒng)，在存儲(chǔ)和運(yùn)輸中不易被污染，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在使用地點(diǎn)無菌使用。布類和一次性材料易產(chǎn)生絨微粒，絨微粒是細(xì)菌傳播遷移的工具，容易導(dǎo)致醫(yī)源性感染，并對(duì)層流系統(tǒng)造成堵塞［4］。

3.3.2 經(jīng)濟(jì)性 滅菌盒相對(duì)于其它包裝材料，長(zhǎng)期使用成本是最低的;且瓦格納滅菌盒又無需使用任何耗材，不產(chǎn)生耗材成本。

3.3.3 高效性 相對(duì)于無紡布或一次性包裝材料，滅菌盒打包非常方便，避免人員誤操作及打包質(zhì)量的不可控性。

3.3.4 環(huán)保性 一次性包裝材料產(chǎn)生大量的醫(yī)療垃圾，醫(yī)用廢棄物的處理不利于低碳環(huán)保，并且重復(fù)使用的布類包裝材料在清洗和消毒過程中也會(huì)對(duì)環(huán)境造成影響。

［1］楊喜群，夏英蘭.新型硬質(zhì)滅菌盒包裝無菌物品效果分析［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20(11)：213-214.

［2］鐘秀玲，郭燕紅.醫(yī)院供應(yīng)室的管理與技術(shù)［M］.2版.北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2006：8.

［3］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心操作規(guī)范［S］.北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2009：4.

［4］龍勝芳，劉俊英，鄧紅梅等.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性醫(yī)療用品管理潛在的風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2006，16(7)：792-793.