中藥炮制規(guī)范化的藥用探討

陳虹

1 提高中藥的炮制規(guī)范化意義

1.1 有利于中藥炮制的研究 中藥的炮制是我國(guó)歷代醫(yī)學(xué)家的長(zhǎng)期醫(yī)療活動(dòng)中逐步積累和發(fā)展起來的制藥技術(shù)，是根據(jù)中醫(yī)藥理論，按照醫(yī)療、調(diào)配、制劑的不同要求，以及藥材自身性質(zhì)所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)。炮制的規(guī)范化即要加強(qiáng)對(duì)中藥炮制的飲片的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，提高飲片質(zhì)量，確保療效。據(jù)文獻(xiàn)整理，我國(guó)有《雷公炮炙論》、《炮制大法》、《修事指南》等專著，介紹了經(jīng)驗(yàn)與方法，我們應(yīng)該應(yīng)用這些文獻(xiàn)學(xué)研究，了解炮制歷史、炮制方法及其變化，以中醫(yī)臨床辨證用藥以及不同炮制品的不同功用為基礎(chǔ)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行摸索性研究，摸索出更適應(yīng)中藥炮制研究特點(diǎn)的途徑，對(duì)中藥炮制的科研、研究起著重要的作用。

1.2 使中藥逐步走向國(guó)際 目前，全球性“回歸自然”的潮流為我國(guó)中藥走向國(guó)際市場(chǎng)帶來了難得的發(fā)展機(jī)遇。中藥具有獨(dú)特的完整的理論體系，深厚的人文內(nèi)涵和堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，深受著國(guó)外人士的關(guān)注和青睞。其炮制、制劑的規(guī)范化，先進(jìn)的工藝使一些中藥制劑(如復(fù)方丹參滴丸)通過美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局研究預(yù)審，準(zhǔn)許進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)，標(biāo)志著我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始在摸索中走向國(guó)際。中藥在研發(fā)生產(chǎn)、臨床評(píng)價(jià)等方面的綜合成就得到了國(guó)際的認(rèn)可，國(guó)際上也逐漸接受傳統(tǒng)醫(yī)藥，有利于增強(qiáng)我們走中醫(yī)藥國(guó)際化的信心。

2 研究、運(yùn)用道地藥材，提高藥物功效

中藥材的生長(zhǎng)，受著時(shí)間、空間、生態(tài)環(huán)境的制約和交互影響。道地藥材因特殊的生態(tài)環(huán)境、生態(tài)氣候、孕育了特有的種質(zhì)資源。眾所周知的藏醫(yī)藥，其發(fā)源地為青藏高原，由于其特殊的藏藥資源、神奇的療效、突出的貢獻(xiàn)，在中醫(yī)藥學(xué)寶庫(kù)中獨(dú)樹一幟。又如黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。主產(chǎn)于東北、內(nèi)蒙古、山西等省區(qū)。從多糖、浸出物、總灰分、微量元素等方面考察，山西黃芪質(zhì)量最佳，其次為內(nèi)蒙古黃芪?！巴N異地”的藥材質(zhì)量有明顯的差異［1］。以上例子說明了道地藥材的不可忽視性。加強(qiáng)研究，運(yùn)用道地藥材，對(duì)于道地藥材的種質(zhì)資源進(jìn)行觀察、記載、分類、收集。有利于傳統(tǒng)道地藥材品種的改變及炮制工藝的改進(jìn)與研究，從源頭上提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平。

3 明確炮制原理，確保用藥合理

炮制原理是指炮制方法的科學(xué)的理論依據(jù)，通過炮制原理的探討，可以了解藥物炮制前后理化性質(zhì)和藥理作用的變化以及這些變化的臨床意義，從而對(duì)炮制方法做出一定的科學(xué)評(píng)價(jià)，并統(tǒng)一各地區(qū)同種炮制方法的輔料規(guī)格利用量以及操作方法，制訂全國(guó)統(tǒng)一的炮制品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中藥的炮制。如瓦楞子的主要成分:碳酸鈣?，F(xiàn)代研究尚含有毒物質(zhì)砷，經(jīng)炮制后瓦楞子中砷的含量表明:廣州市藥材公司的瓦楞子生品含砷 0.599 μg/g，煅品含砷 0.244 μg/g，其中砷含量下降約40.0%，但是炮制又如何才能使砷的含量降至最低，又不損失有效成分，影響療效?同時(shí)研究也證明:相同產(chǎn)地、相同炮制溫度的瓦楞子經(jīng)炮制是間的延長(zhǎng)，其砷含量逐漸降低。5＞10＞15＞30＞50 min，炮制時(shí)間越長(zhǎng)，有害元素砷越易除去，以煅制1 h比較適宜［2］。

烏頭有劇毒，主要毒性成分:雙酯類生物堿，研究證明其所含毒性生物堿性質(zhì)不穩(wěn)定，遇水或加熱變成了毒性極低，又有療效的單酯類烏頭原堿，毒性降低。同時(shí)研究也證明了浸漂、煮制處理可加速烏頭堿溶出。干熱、溫?zé)峥墒篂躅^堿分解［3］。因此證明了古今采用水制法、水火制法炮制烏頭，皆可達(dá)到去毒目的。

以上原理研究證明炮制主要是通過其內(nèi)在成分結(jié)構(gòu)變化而改變毒性，這些原理研究為我們?cè)O(shè)計(jì)飲片炮制規(guī)范化研究方案提供了科學(xué)依據(jù)，也為日后合理用藥提供了依據(jù)。

4 建立現(xiàn)代的中藥評(píng)價(jià)體系，保證藥物的質(zhì)量

現(xiàn)代中藥評(píng)價(jià)體系包括中藥篩選中心、中藥標(biāo)準(zhǔn)品的研究開發(fā)中心等。目的是通過參考國(guó)際上有關(guān)藥物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建立行之有效的控制中藥材質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)中藥材產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證，達(dá)到國(guó)際認(rèn)可水平。中藥篩選中心是對(duì)我國(guó)數(shù)以萬(wàn)計(jì)的秘方、驗(yàn)方進(jìn)行篩選和再評(píng)價(jià)，并進(jìn)行研究、開發(fā)。重要標(biāo)準(zhǔn)品研究開發(fā)中心是對(duì)我國(guó)中藥材、中藥飲片、中成藥提供標(biāo)準(zhǔn)，提高我國(guó)中藥產(chǎn)品質(zhì)量水平，確保中藥炮制規(guī)范化的順利進(jìn)行。

［1］劉冬蓮.黃芪道地產(chǎn)區(qū)與非道地產(chǎn)區(qū)藥材質(zhì)量比較研究.唐山師范學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，32(2):24-26.

［2］劉菁菁，張謙.瓦楞子炮制前后砷含量的研究.中國(guó)中藥雜志，2002，27(9):697-699.

［3］徐楚江，葉定江.中藥炮制學(xué).上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1985:154-155.