安中片研究進展

洪 梅，尹 湉

（1.沈陽本原生物工程有限責(zé)任公司，遼寧 沈陽 110016；2.沈陽藥科大學(xué) 中藥學(xué)院，遼寧 沈陽 110016）

安中片為《中華人民共和國藥典》收載品種，由桂枝、延胡索（醋制）、牡蠣（煅）、小茴香、砂仁、高良姜、甘草七味中藥組成，具有溫中散寒、理氣止痛、和胃止嘔的功效，用于陽虛胃寒所致的胃痛，癥見胃痛綿綿、胃寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷，慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍見上述證侯者［1］。本文從組方分析、制備提取、含量測定與定性鑒別、臨床應(yīng)用等方面綜述了安中片的最新研究狀況。

1 組方分析

安中片是一種常用中成藥，由桂枝、延胡索（醋制）、牡蠣（煅）、小茴香、砂仁、高良姜、甘草七味中藥組成。方中以辛熱純陽的高良姜溫中暖胃、散寒止痛為主藥；桂枝、小茴香助高良姜溫里散寒止痛為輔藥；砂仁溫中健脾，延胡索行氣止痛，煅牡蠣斂酸止痛為佐藥；甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方共奏溫中散寒、理氣止痛、和胃止嘔之功效。

高良姜為姜科植物高良姜（Alpinia officinarum Hance）的干燥根莖。性熱味辛，歸脾、胃經(jīng)，具溫胃散寒、消食止痛的功效，用于脘腹冷痛、胃寒嘔吐、噯氣吞酸。高良姜藥理活性強，有較強的抗?jié)儭⒖垢篂a、利膽、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗缺氧、抗凝、抗血栓形成等作用。最近有研究發(fā)現(xiàn)，它還有一定的抗HIV功能。高良姜化學(xué)成分復(fù)雜，主要含黃酮類、揮發(fā)油和二芳基庚烷類化合物，其他成分有甾醇類、糖苷類和苯丙素類化合物，目前已從其藥材中分離鑒定了幾十種化合物［2］。

桂枝為樟科植物肉桂（Cinnamomum cassia Presl）的干燥嫩枝。性溫，味辛、甘。歸心、肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈、助陽化氣、平?jīng)_降氣的功效，用于風(fēng)寒感冒、脘腹冷痛、血寒經(jīng)閉、關(guān)節(jié)痹痛、痰飲、水腫、心悸等。其水煎劑的主要成分有桂皮醛、桂皮酸、香豆精、β－谷甾醇、原兒茶酸等［3］。

小茴香為傘形科植物茴香（Foeniculum vulgare Mill.）的干燥成熟果實。味辛，性溫，具有散寒止痛、理氣和胃的功能，用于寒疝腹痛、睪丸偏墜、痛經(jīng)、少腹冷痛、脘腹脹痛、食少吐瀉及睪丸鞘膜積液等病癥。據(jù)研究證實，小茴香藥材中主要含脂肪油、揮發(fā)油、甾醇及糖苷、氨基酸等，還含有三萜、鞣質(zhì)、黃酮、強心苷、生物堿、皂苷、香豆素、揮發(fā)性堿、蒽醌、有機酸等多種類型化合物［4］。

砂仁為姜科植物陽春砂（Amomum villosum Lour.）、綠殼砂（Amomum villosum Lour.var.xanthioides T.L.Wu et senjen）或海南砂（Amomum longiligulare T.L.Wu）的干燥成熟果實。性辛、溫，歸脾、胃、腎經(jīng)。有化濕開胃、溫脾止瀉、理氣安胎之功效。臨床多用于濕濁中阻、脘脾不饑、脾胃虛寒、嘔吐泄瀉、妊娠惡阻、胎動不安等癥。

延胡索為罌粟科植物延胡索（Corydalis yanhusuo W.T.Wang）的干燥塊莖。性溫，味辛、苦，歸肝、脾經(jīng)，具活血、利氣、止痛的功效。用于胸脅、腕腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。延胡索主要成分為生物堿，主要為叔胺、季胺類生物堿。目前為止，從延胡索中分離得到的生物堿類成分約有30種［5］。

牡蠣為牡蠣科動物長牡蠣（Ostrea gigas Thunberg）、大連灣牡蠣（Ostrea talienwhanensis Crosse）或近江牡蠣（Ostrea rivularis Gould）的貝殼。取凈牡蠣，照明煅法煅至酥脆即為煅牡蠣。性微寒，味咸，歸肝、膽、腎經(jīng)。具收斂固澀、制酸止痛、重鎮(zhèn)安神、軟堅散結(jié)的功效。煅牡蠣具較好的收斂固澀除酸作用，常用于治療胃疼、胃酸等。

甘草為豆科甘草屬甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch.）、光果甘草（Glycyrrhiza glabra L.）和脹果甘草（Glycyrrhiza inflate Bat.）干燥的根和根莖。味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。甘草補脾益氣、祛痰止咳、緩急止痛、清熱解毒、調(diào)和諸藥。最重要并已證實具有生物活性的成分主要是甘草酸等三萜皂苷類、黃酮類、香豆素類、多糖、生物堿、氨基酸等［6］。

2 制備提取

安中片中桂皮有效成分桂皮酚為揮發(fā)性成分，原制備工藝采用碳酸鎂吸附揮發(fā)油，易造成有效成分的損失。羅苑苑［7］采用β－CD包合工藝，確定β－CD：安中片揮發(fā)油最優(yōu)為8g∶1mL，將安中片中揮發(fā)油包合在β－CD內(nèi)部，穩(wěn)定性加速試驗及含量測定結(jié)果顯示采用β－CD包合法較原工藝桂皮醛的含量高，提高了安中片中揮發(fā)油的穩(wěn)定性，減少揮發(fā)油在制備和貯藏過程中的逸失。

于楚欽等［8］采用正交試驗法以浸漬時間、乙醇用量、滲漉速度為考察因素，以延胡索乙素的轉(zhuǎn)移率為評價指標(biāo)，優(yōu)選安中片中延胡索的提取工藝。結(jié)果篩選最佳提取工藝參數(shù)為：浸漬時間24h、乙醇用量為收集9倍滲漉液、滲漉速度為0.5mL／min。工藝方法合理可靠，可用于生產(chǎn)。

3 定性鑒別與含量測定

安中片由于含有多種藥材，化學(xué)成分復(fù)雜，為確保安中片的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范、統(tǒng)一，對其有效成分簡便、快速、準(zhǔn)確的定量分析尤為重要。目前對安中片進行成分分析的方法主要有薄層色譜法、高效液相色譜法。

3.1 定性鑒別

姚麗佳等［9］用硅膠TLC對安中片中的桂枝、延胡索、砂仁進行了鑒定。鄧少偉等［10］用TLC對安中片中的延胡索、甘草分別進行定性鑒別，都取得了滿意效果。其中供試品制備方法、展開系統(tǒng)及展開條件及結(jié)果判定如表1所示。

3.2 含量測定

姚麗佳等［9］建立了高效液相色譜法測定安中片中甘草酸銨含量的方法，鄧少偉等［10］用高效液相色譜法測定安中片中肉桂酸的含量，黃偉民等［11］采用高效液相色譜法對安中片中延胡索乙素進行了含量測定，其色譜條件及結(jié)果分別如表2所示。

陳舜讓等［12］在硅膠G薄層色譜板上，采用薄層掃描法測定了安中片中延胡索乙素的含量。薄層展開劑為正己烷－氯仿－甲醇（7.5：4：1）。延胡索乙素在0.030～0.180μg／mL范圍內(nèi)與峰面積積分值呈良好線性關(guān)系，平均回收率為97.24%，RSD＝3.10%（n＝5），為中成藥安中片的質(zhì)量控制提供了檢測方法。

值得注意的是，目前的定量方法都沒有測定安中片中君藥高良姜中的主要成分高良姜素和姜黃素的含量，定性方法亦沒有對君藥高良姜進行鑒別。另有關(guān)處方中小茴香的定性鑒別或定量測定也未見報道。2010版藥典對于處方中牡蠣僅做了最簡單的顯微鑒別，專屬性較差，無法滿足對安中片中牡蠣的真正意義上的質(zhì)量控制。這些都是安中片質(zhì)量研究亟需解決的重要問題。

4 臨床應(yīng)用

安中片在臨床上主要用于慢性胃炎、胃酸過多、胃及十二指腸潰瘍、消化道潰瘍。張達榮等［13］驗證安中片對淺表性胃炎、萎縮性胃炎和消化性潰瘍的臨床療效，在77例有臨床癥狀者中，69例有不同程度的改善（占89.6%）。其中，淺表性胃炎、萎縮性胃炎和消化性潰瘍的有效率分別為93.3%、89.3%和84.2%。顯示安中片對緩解臨床癥狀，解除患者痛苦確具良效。韋秀賢等［14］用安中片治療老年人消化性潰瘍80例，有效率70%，結(jié)果顯示安中片符合治療老年人消化性潰瘍的要求，且無明顯副作用，服用方便，可用于老年人消化性潰瘍的治療。郭玉琳［15］用安中片治療慢性胃炎40例，有不同程度改善的有33例（82.5%），效果良好。粱浩等［16］用安中片治療慢性胃炎及上消化道潰瘍病人50例，效果良好。簡曉岑［17］用安中片加六味地黃丸治療慢性萎縮性胃炎60例，經(jīng)治療3個月后總有效率為92.0%。孫宏文［18］應(yīng)用安中片聯(lián)合奧美拉唑治療非糜爛性反流病，結(jié)果62例中總有效率84.4%，對照組總有效率60.0%，兩組比較有顯著差異，提示安中片聯(lián)合奧美拉唑治療胃食管反流比單用奧美拉唑效果更好，且具有良好的安全性與耐用性。另吳國榮［19］應(yīng)用蘭索拉唑聯(lián)合安中片治療胃食管反流患者16例，療效較好，且降低了復(fù)發(fā)率。

5 結(jié)語

安中片作為傳統(tǒng)中成藥，具有良好的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，但雖為藥典收載品種，其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)總體水平仍較低，有待進一步提高和完善。如能把現(xiàn)代的分析方法如指紋圖譜、液質(zhì)聯(lián)用等技術(shù)和現(xiàn)代藥理研究方法運用到安中片的進一步研究中，有助于提高和完善安中片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時為臨床安全用藥及開拓臨床新用法提供保障。

表1 安中片中有效成分的TLC鑒別

表2 安中片中有效成分的HPLC檢測

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