迎接中藥產(chǎn)業(yè)更加光輝燦爛的2012年

肖培根 趙潤(rùn)懷

新年寄語

迎接中藥產(chǎn)業(yè)更加光輝燦爛的2012年

肖培根 趙潤(rùn)懷

2012年陽光明媚的春天正在向我們走來。在歡度新春佳節(jié)之際，謹(jǐn)向廣大讀者和作者、產(chǎn)學(xué)研同仁，以及熱切關(guān)心和大力支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政府領(lǐng)導(dǎo)和社會(huì)各界人士致以崇高的敬意和真誠(chéng)的祝福！

2011年是“十二五”開局之年，也是中藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持高速發(fā)展的一年。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011年1～9月份中成藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值2 433億元，同比增長(zhǎng)33%，高于化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑和生物生化藥制造業(yè)。中藥飲片加工業(yè)的固定資產(chǎn)投資同比增幅高達(dá)61%。

2011年，國(guó)家有關(guān)部門采取了一系列措施扶持和促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2009年衛(wèi)生部啟動(dòng)的國(guó)家基本藥物目錄進(jìn)一步調(diào)整完善，以指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥，重點(diǎn)吸納重大疾病、慢性病防治、兒科用藥進(jìn)入目錄，從常用大宗中藥飲片中遴選確定基本飲片。工信部會(huì)同有關(guān)部委研究完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障模式，加大對(duì)基本藥物中原料藥材生產(chǎn)基地建設(shè)的扶持力度，提升基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)能力。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為確保藥品質(zhì)量，有序推進(jìn)“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”，新版《中國(guó)藥典》藥品安全性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)顯著提高，藥品注冊(cè)申報(bào)程序進(jìn)一步規(guī)范，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品再評(píng)價(jià)工作得到加強(qiáng)，與國(guó)際接軌的新版高標(biāo)準(zhǔn)藥品GMP正式實(shí)施。

2011年，中藥企業(yè)集團(tuán)化、多元化發(fā)展趨勢(shì)不斷加強(qiáng)，業(yè)務(wù)板塊逐步向大健康產(chǎn)業(yè)擴(kuò)展。如同仁堂已經(jīng)形成了在集團(tuán)整體框架下發(fā)展現(xiàn)代制藥業(yè)、零售商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)三大板塊的戰(zhàn)略目標(biāo)；天士力著力打造的“大健康產(chǎn)業(yè)”涵蓋現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥和特色醫(yī)療、功能飲品、生活健康、營(yíng)養(yǎng)保健、健康酒業(yè)；云南白藥開啟了“新白藥、大健康”的發(fā)展戰(zhàn)略；東阿阿膠、廣藥集團(tuán)、修正藥業(yè)、康美藥業(yè)、河南宛西等大型企業(yè)也都紛紛涉足大健康產(chǎn)業(yè)，而且取得了顯著成績(jī)。

2011年，中藥國(guó)際化工作積極有序推進(jìn)。針對(duì)歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》，國(guó)家中醫(yī)藥管理局成立了中藥歐盟注冊(cè)專家組，統(tǒng)籌指導(dǎo)中草藥專論的研究和編寫，深入研究我國(guó)中藥在歐盟注冊(cè)的相關(guān)問題并提出建議，為企業(yè)開展中藥歐盟注冊(cè)提供技術(shù)指導(dǎo)。如蘭州佛慈制藥的濃縮當(dāng)歸丸等已經(jīng)開始登陸歐盟市場(chǎng)的征程。

2011年，籌備多年的第四次全國(guó)中藥資源普查終于拉開序幕。國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織成立了第四次全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，以基本藥物保障供應(yīng)專項(xiàng)和中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)形式，在安徽、湖北、湖南、四川、云南、新疆等6個(gè)省(區(qū)、市)開展普查試點(diǎn)，通過每省20～25個(gè)縣進(jìn)行普查試點(diǎn)，為在全國(guó)開展中藥資源普查提供經(jīng)驗(yàn)和驗(yàn)證新的普查技術(shù)和方法。

2011年，中藥材價(jià)格的異常波動(dòng)直接影響到中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。從2009年上半年開始出現(xiàn)的中藥材價(jià)格持續(xù)上漲直至2011年上半年的暴漲，使中成藥生產(chǎn)由于成本大幅度增加，也直接影響了人民群眾醫(yī)療用藥。10月底藥材價(jià)格又大幅度降低。這種大幅度急劇升降對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展十分不利，而且藥材價(jià)格暴跌、藥賤傷農(nóng)會(huì)直接引發(fā)新一輪暴漲暴跌。對(duì)此，國(guó)務(wù)院高度重視，由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工信部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等有關(guān)部委局深入調(diào)查研究，制訂扶持恢復(fù)藥材生產(chǎn)、建立產(chǎn)地倉(cāng)儲(chǔ)物流和信息服務(wù)平臺(tái)、加強(qiáng)市場(chǎng)流通管理、打擊擾亂中藥材市場(chǎng)價(jià)格的一系列政策措施。

2011年，中藥研發(fā)的重點(diǎn)逐步轉(zhuǎn)向中藥健康產(chǎn)品和二次開發(fā)。據(jù)《2010年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告》，共批準(zhǔn)中藥81個(gè)，其中新藥12個(gè)、改劑型59個(gè)、仿制藥9個(gè)，進(jìn)口藥1個(gè)。雖然國(guó)家對(duì)于新藥研發(fā)的重視程度前所未有，啟動(dòng)了重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，新藥研發(fā)的政策環(huán)境越來越好，但是中藥研發(fā)現(xiàn)狀仍不容樂觀。藥品價(jià)格、醫(yī)保目錄、基本藥物等相關(guān)配套政策措施有待加強(qiáng)，以及科研資金使用分散、成果轉(zhuǎn)化艱難、人才流失等問題，都制約著中藥企業(yè)研發(fā)的持續(xù)投入和發(fā)展后勁。

2012年，中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的首要任務(wù)是安全生產(chǎn)。2011年12月7日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過的《國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)中，明確提出：中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂；建立中藥材流通追溯體系，促進(jìn)常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)；加強(qiáng)新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)；完善藥品價(jià)格形成機(jī)制、集中采購(gòu)政策和藥品抽驗(yàn)工作機(jī)制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度；開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入；依法嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為；規(guī)范藥品流通秩序，減少流通環(huán)節(jié)；加快藥品管理有關(guān)法律法規(guī)制修訂工作。

2012年，中藥科技發(fā)展的重點(diǎn)是資源、產(chǎn)品、技術(shù)和質(zhì)量?？萍疾?、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等10個(gè)部門聯(lián)合制定的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，在重點(diǎn)任務(wù)中明確指出：在中藥現(xiàn)代化方面，圍繞中藥資源、質(zhì)量控制、藥效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、新型制劑、臨床療效評(píng)價(jià)、生產(chǎn)過程控制等環(huán)節(jié)進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)研究；進(jìn)行GAP種植基地技術(shù)優(yōu)化升級(jí)及規(guī)模化推廣，開展珍稀瀕危中藥資源的培育研究和替代品研究，加強(qiáng)新型中藥飲片研究以及中藥新劑型和新工藝的研究，確保中藥可持續(xù)發(fā)展；開展療效確切的傳統(tǒng)及名優(yōu)中成藥的“二次開發(fā)”，重點(diǎn)加強(qiáng)療效確切、作用機(jī)理相對(duì)明確的現(xiàn)代中藥研發(fā)等。

2012年，中藥產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展，亟需加強(qiáng)宏觀調(diào)控和各項(xiàng)配套政策的落實(shí)。盡快建立中藥材市場(chǎng)信息預(yù)警平臺(tái)，通過信息引導(dǎo)生產(chǎn)來防止產(chǎn)銷失衡；加快建設(shè)中藥材行業(yè)電子商務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)買賣雙方高效對(duì)接，減少中間環(huán)節(jié)并實(shí)現(xiàn)訂單農(nóng)業(yè)；加強(qiáng)中藥材流通標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，為電子商務(wù)奠定基礎(chǔ)的同時(shí)也防止囤積炒作行為；認(rèn)真做好第四次全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)，摸清家底；加大對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源的保護(hù)力度；建立符合中藥材生產(chǎn)規(guī)律、體現(xiàn)中藥材既是農(nóng)副產(chǎn)品又是藥品這一特殊商品屬性的價(jià)格形成和調(diào)整機(jī)制；建立常用中藥材國(guó)家儲(chǔ)備制度。

2012年，中藥產(chǎn)業(yè)將在2011年的基礎(chǔ)上更上一層樓。隨著《全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的出臺(tái)，中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)較快增長(zhǎng)、技術(shù)創(chuàng)新能力日益增強(qiáng)、藥品質(zhì)量安全水平不斷提高、產(chǎn)業(yè)集中度持續(xù)提高、中藥國(guó)際化取得重大突破，中藥在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域中將發(fā)揮更大的作用。

2012年，本刊將對(duì)欄目設(shè)置進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。按照本刊“中國(guó)現(xiàn)代中藥”的主題特色，調(diào)整后的欄目分為專稿、中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)、中藥科技、中藥文化六大板塊。專稿圍繞中藥現(xiàn)代化發(fā)展進(jìn)程，重點(diǎn)宣傳報(bào)道中藥行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)、難點(diǎn)和重點(diǎn)問題的研究、探討和建議；中藥農(nóng)業(yè)包括野生藥材資源調(diào)查、保護(hù)、管理與開發(fā)，栽培(飼養(yǎng))藥材的規(guī)范化與產(chǎn)業(yè)化；中藥工業(yè)包括中藥飲片、提取物、中成藥、保健品的生產(chǎn)技術(shù)與質(zhì)量控制；中藥商業(yè)包括中藥商品倉(cāng)儲(chǔ)流通規(guī)范、商品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供求變化與趨勢(shì)分析；中藥科技包括中藥創(chuàng)新體系建設(shè)，新產(chǎn)品與新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用基礎(chǔ)研究與探討，科技成果的宣傳與推廣，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理；中藥文化包括傳統(tǒng)文化知識(shí)，藥文化，茶文化，企業(yè)文化與品牌建設(shè)等。《中國(guó)現(xiàn)代中藥》將在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密依靠三家學(xué)術(shù)組織和中藥行業(yè)同仁的大力支持，繼續(xù)為中藥行業(yè)服務(wù)，為中藥同仁服務(wù)，共同為中藥現(xiàn)代化做出積極貢獻(xiàn)！

讓我們以新的姿態(tài)迎接中藥產(chǎn)業(yè)更加光輝燦爛的2012年！