和腸止瀉穴貼治療功能性腹瀉的臨床研究*

劉曉娜，郭曉樂(lè)，王富春△

(1.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林 長(zhǎng)春130117;2.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林長(zhǎng)春130033)

功能性腹瀉是指有腹瀉癥狀，但系統(tǒng)檢查未發(fā)現(xiàn)引起腹瀉的器質(zhì)性胃腸道病變者，是一種常見(jiàn)的胃腸道功能紊亂性疾病，其發(fā)生率約為9.7%，多在20～60歲之間發(fā)病，且發(fā)病率逐年增加。功能性腹瀉病情反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，嚴(yán)重影響部分患者的生活質(zhì)量。功能性腹瀉在中醫(yī)學(xué)中屬于慢性“泄瀉”范疇?！靶篂a”的病位在脾胃與大小腸。其致病原因有外邪、內(nèi)傷及臟腑虛弱等，但關(guān)鍵在于脾胃功能障礙。外邪影響，脾胃本身虛弱，肝脾不和以及腎陽(yáng)不足等，均可導(dǎo)致脾胃功能失常，而發(fā)生泄瀉。

本課題所應(yīng)用的和腸止瀉貼是王富春教授立足于中醫(yī)基礎(chǔ)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果，總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，以國(guó)家“973計(jì)劃”項(xiàng)目中的藥灸成果所創(chuàng)立的?，F(xiàn)將運(yùn)用和腸止瀉貼治療功能性腹瀉30例報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究60例患者來(lái)源于長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)患有功能性腹瀉的大學(xué)生，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，采用完全隨機(jī)對(duì)照的試驗(yàn)方法進(jìn)行分組，用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生60個(gè)隨機(jī)數(shù)字，按照順序排序，其編號(hào)就是病人的收治順序。將隨機(jī)數(shù)字隨機(jī)分配入兩組，其所對(duì)應(yīng)的編號(hào)就被隨機(jī)分入各組。將60病例按照收治順序用完全隨機(jī)數(shù)字表法分配到各組。分成治療組30例，對(duì)照組30例。對(duì)兩組基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，兩組在性別、年齡、病程、病情、中醫(yī)證候積分等方面均衡性良好，兩組間比較無(wú)顯著性差異，因此兩組療效和安全性具有可比性。詳見(jiàn)表 1、2、3。

表1 兩組患者性別、年齡比較(s)

表1 兩組患者性別、年齡比較(s)

注：性別分布經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P＞0.05;治療前兩組患者總年齡經(jīng)t檢驗(yàn)，P ＞0.05。

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表2 兩組患者病程比較(s)

表2 兩組患者病程比較(s)

注：兩組患者病程比較，經(jīng) t檢驗(yàn)，P ＞0.05。

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表3 兩組證型分布

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照成人功能性腹瀉羅馬Ⅱ診斷標(biāo)準(zhǔn)：在12個(gè)月內(nèi)下列癥狀至少出現(xiàn)12周，但無(wú)需連續(xù)：①稀(軟)或水樣便;②＞3/4時(shí)間出現(xiàn)腹瀉;③可伴腹痛，近3個(gè)月內(nèi)有反復(fù)發(fā)作慢性腹瀉，但未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性或代謝性疾病。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)病證診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001，9～001.9-94)及國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)證候部分》(GB/T16751，2～1997)制訂。①肝郁乘脾型：主癥：泄瀉腹痛，每因情志不暢而發(fā)或加重，瀉后痛緩，脈弦;次癥：胸脅脹悶，暖氣，食欲不振，舌質(zhì)淡紅，舌苔薄白。②脾胃虛弱型：主癥：大便時(shí)溏時(shí)瀉，飲食稍有不慎即發(fā)或加重，舌質(zhì)淡;次癥：食后腹脹，食欲不振，倦怠乏力，神疲懶言，苔薄白，脈細(xì)弱。③腎陽(yáng)虛衰型：主癥：晨起泄瀉，大便清稀，或夾不消化食物，舌質(zhì)淡胖，苔白;次癥：臍腹冷痛，喜暖喜按，形寒肢冷，腰膝酸軟，脈沉細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者，性別不限;納入研究前1周未服用各類止瀉劑;血常規(guī)、便常規(guī)、血生化、糞便細(xì)菌培養(yǎng)、結(jié)腸鏡檢查及腹部B超檢查未見(jiàn)異常者。簽署進(jìn)入研究知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

不符合上述診斷納入標(biāo)準(zhǔn)者;治療前1周內(nèi)使用了影響胃腸動(dòng)力或感覺(jué)藥物、其他止瀉藥及抗生素者;患有導(dǎo)致腹瀉的全身疾病者;不能遵從醫(yī)囑，擅自停用或改變治療方案者;嚴(yán)重肝腎功能不全者。

2 治療方法

2.1 治療組

選用和腸止瀉穴貼(藥物成份主要為黃連、苦參、木香、肉桂、丁香、吳茱萸、蒼術(shù)等)交替貼于神闕或雙側(cè)天樞穴，每日1次，每帖維持4～6 h。

2.2 對(duì)照組

口服思密達(dá)沖劑(主要成份：蒙脫石。生產(chǎn)廠家：博福 -益普生天津制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20000690)，每次1包(3 g)，每日3次，飯前1 h溫開水沖服。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

中醫(yī)癥狀積分表參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］制定的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。見(jiàn)表 4、5。

表4 主要癥狀積分量化表

表5 常見(jiàn)癥狀分級(jí)量化表

3.2 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部2002年第1版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］制定，并制定臨床癥狀評(píng)定量表量化臨床癥狀。臨床治愈：大便次數(shù)、量及性狀恢復(fù)正常，伴隨癥狀及體征消失，與泄瀉相關(guān)的西醫(yī)疾病理化檢查正常(根據(jù)所觀察的西醫(yī)疾病具體制訂);顯效：大便次數(shù)每日2～3次，近似成形，或便溏而每日僅1次，伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少70%以上，與泄瀉相關(guān)的西醫(yī)疾病理化檢查復(fù)查顯著改善;有效：大便的次數(shù)和質(zhì)有好轉(zhuǎn)，伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少35%以上，與泄瀉相關(guān)的西醫(yī)疾病理化檢查復(fù)查有所改善;無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS13統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法調(diào)查表數(shù)據(jù)編碼量化后輸入計(jì)算機(jī)，用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，患病率以百分率表示，率之間比較采用卡方法檢驗(yàn)。平均值以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，平均值之間采用t檢驗(yàn)比較，兩組間差異、等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有顯著性，P＜0.01為差異極顯著性。

3.4 結(jié)果

3.4.1 臨床綜合療效 治療功能性腹瀉患者兩組總體療效比較，治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。兩組療效比較見(jiàn)表6。

表6 兩組患者總體療效比較 例(%)

3.4.2 兩組治療前、后癥狀總積分比較 見(jiàn)表7。兩組在治療前對(duì)比，P＞0.05，具有可比性。兩組治療前后對(duì)比，P＜0.01，具有極顯著差異。

表7 兩組患者治療前、后總積分對(duì)比(s)

表7 兩組患者治療前、后總積分對(duì)比(s)

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3.4.3 兩組治療前后單項(xiàng)癥狀療效評(píng)價(jià) 主要癥狀大便次數(shù)、形狀、腹脹腹瀉見(jiàn)表8，常見(jiàn)癥狀見(jiàn)表9。

表8 主要癥狀積分比較(s)

表8 主要癥狀積分比較(s)

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從表8可見(jiàn)，經(jīng)t檢驗(yàn)，兩組治療前P＞0.05，無(wú)顯著性差異，具有可比性。兩組治療后比較P＜0.01，有極顯著差異。治療組治療前后比較P＜0.01，有極顯著差異。對(duì)照組治療前后比較 P＜0.01，有極顯著差異。

表9 常見(jiàn)癥狀積分比較(s)

表9 常見(jiàn)癥狀積分比較(s)

注：與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.01，△P＜0.05;與治療前比較，#P ＜0.01，▲P ＜0.05。

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從表9可見(jiàn)，兩組治療前單項(xiàng)癥狀評(píng)分比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性;兩組治療后各癥狀比較發(fā)現(xiàn)治療組在倦怠乏力的改善情況極明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01);治療組在食欲不振的改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05);治療組治療前后食欲不振、倦怠乏力、神疲懶言均有明顯改善(P＜0.05或P＜0.01)。

3.4.4 復(fù)發(fā)情況 兩組的復(fù)發(fā)率均較少，治療組復(fù)發(fā)率為6.7%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為16.7%，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率有顯著性差異(P＜0.05)。說(shuō)明治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組。見(jiàn)表10。

表10 兩組復(fù)發(fā)比較

4 討論

本課題所應(yīng)用的和腸止瀉貼是王富春教授立足于中醫(yī)基礎(chǔ)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果，總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，以國(guó)家“973計(jì)劃”項(xiàng)目中的藥灸成果所創(chuàng)立的。本課題從臨床入手，對(duì)功能性腹瀉的診療作了較為系統(tǒng)全面的論述。經(jīng)導(dǎo)師王富春悉心指導(dǎo)，和腸止瀉穴貼外用對(duì)30例功能性腹瀉患者進(jìn)行臨床研究，總有效率為93.33%，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。

針灸治療功能性腹瀉［2］的穴位有神闕、關(guān)元、中脘、天樞、足三里、脾俞、胃俞等，臨床中以神闕、天樞最常用［3］。從經(jīng)絡(luò)走行看，神闕穴屬任脈穴，為治療泄瀉之主穴?！皼_任督一源三歧”，任脈總?cè)侮幟}，督脈總督陽(yáng)脈，一陰一陽(yáng)互為表里，沖脈為血海，為十二經(jīng)脈之海，且奇經(jīng)縱橫，故神闕穴內(nèi)聯(lián)五臟六腑，外達(dá)四肢百骸，通達(dá)百脈，具有固本培元、開竅復(fù)蘇之功。從解剖部位看，臍下兩側(cè)有腹壁動(dòng)靜脈及豐富的毛細(xì)血管網(wǎng)，臍部的屏障功能最弱，敏感度高，易于藥物的穿透、彌散和吸收。臍又稱“環(huán)谷”，與大腸、小腸、肝、脾距離最近，與消化系統(tǒng)關(guān)系密切，是治療消化系統(tǒng)疾病的要穴。天樞穴乃人體大腸之募穴，經(jīng)絡(luò)樞紐之要道，又是胃腸陰陽(yáng)之總督。因此選取神闕、天樞兩穴治療。從藥物組成上分析，和腸止瀉穴貼的七味中藥大多歸脾、胃、大腸經(jīng)，彼此互為表里、相輔相成、互補(bǔ)互利、調(diào)理氣機(jī)。黃連、苦參清熱燥濕，去大腸之濕熱，蒼術(shù)燥濕運(yùn)脾，吳茱萸能溫運(yùn)脾陽(yáng)、固澀止瀉、疏肝解郁，丁香、肉桂補(bǔ)腎溫陽(yáng)，共同作用可更好的治療泄瀉［4］。

導(dǎo)師王富春在穴位敷貼療法的基礎(chǔ)上創(chuàng)立了“和腸止瀉穴貼”，藥物成分主要為黃連、苦參、木香、肉桂、丁香、吳茱萸、蒼術(shù)等?！昂湍c止瀉穴貼”以現(xiàn)代中藥提純技術(shù)，加入具有透皮作用的賦型劑，再加滋片應(yīng)用于臨床。藥磁結(jié)合，可加強(qiáng)藥物滲透作用及改善植物神經(jīng)功能，有緩解腹痛、改善血液循環(huán)、消除炎癥、減弱腸蠕動(dòng)、解除平滑肌痙攣等作用?；诖耍P者在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，采用和腸止瀉穴貼對(duì)30例功能性腹瀉患者進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床觀察［5］，并取得了滿意的結(jié)果。顯示出該和腸止瀉穴貼在治療功能性腹瀉上的優(yōu)越性。本課題旨在通過(guò)臨床觀察為該藥的確切療效提供科學(xué)依據(jù)，顯示出中藥外用在治療功能性腹瀉上具有明顯的優(yōu)勢(shì)和廣闊的發(fā)展前景。

［1］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：193

［2］ 蔣佐明.針灸治療慢性泄瀉臨床觀察［J］.中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2009(4)：47

［3］ 張海蒙，沈雪勇，王彩紅，等.公孫、足三里等穴伏安特性的研究［J］.上海針灸雜志，1999，18(4)：1

［4］ 廉海紅.自擬健脾止瀉湯治療慢性功能性腹瀉的臨床觀察［J］.中醫(yī)中藥，2007，4(27)：88

［5］ 劉廣霞.中藥貼敷神闕穴治療慢性泄瀉42例療效觀察［J］.安徽中醫(yī)臨床雜志，2003，15(3)：201-202