理肺益腎方治療慢阻肺穩(wěn)定期的臨床療效觀察※

張曉梅 尹 婷 吳海斌 張永生 姚金芳

（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，北京100078）

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種常見的、重要的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，以咳嗽、喘息、咳痰、氣短為主要臨床表現(xiàn)；是一種具有氣流受限、不完全可逆、呈進行性發(fā)展的疾病，多由慢性支氣管炎、哮喘、肺氣腫等發(fā)展所致，晚期出現(xiàn)肺心病，常因感染加重呼吸衰竭而死亡。COPD患病人數(shù)多，病死率高，由于其緩慢進行性發(fā)展，嚴(yán)重影響患者的勞動能力和生活質(zhì)量。我們采用理肺益腎方與西藥對照觀察COPD穩(wěn)定期的療效，探討中藥阻止COPD病情發(fā)展的療效。

一般資料

60例研究對象均為2010年1～12月在北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院呼吸熱病科門診就診的重度慢性阻塞性肺疾病患者，按照隨機數(shù)字表法將患者隨機分為中藥理肺益腎方治療組30例，西藥對照組30例。

治療組30例，男20例，女10例；平均年齡70．3±6．81歲。對照組30例，男21例，女9例；平均年齡71．6±5．47歲。兩組一般情況比較無明顯差異。

治療方法

治療組給予理肺益腎方口服，藥由生黃芪、黃精、紅景天、當(dāng)歸、銀杏、瓜蔞、炙麻黃、蘇子、葶藶子等組成。每日1劑，早晚分2次服。

對照組給予吸入舒利迭（英國葛蘭素史克生產(chǎn)）50μg／250μg，每日2次。同時口服氨茶堿0．1g。每日2次，治療3個月。

發(fā)生肺感染時，兩組均可以使用必要的抗生素對癥治療。

診療標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會2007年4月發(fā)布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［1］制定。癥狀積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］“喘證、咳嗽”制定。

病情分級標(biāo)準(zhǔn)：Ⅰ級（輕）：FEVl／FVC＜70%，F(xiàn)EVl占預(yù)計值百分比≥80%；Ⅱ級（中）：FEVl／FVC＜70%，50%≤FEVl占預(yù)計值百分比＜80%；Ⅲ級（重）：FEVl／FVC＜70%，30%≤FEVl占預(yù)計值百分比＜50%；Ⅳ級（極重度）FEVl／FVC＜70%，F(xiàn)EVl占預(yù)計值百分比＜30%或FEVl占預(yù)計值百分比＜50%，或伴有慢性呼吸衰竭。

治療結(jié)果

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)癥狀、證候的綜合判定。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，證候積分減少不足30%。

兩組療效比較：以意向治療分析（ITT）做統(tǒng)計：治療組30例，顯效15例，有效10例，無效2例，脫落3例；對照組30例，顯效12例，有效9例，無效2例，脫落7例。治療組顯效率50．0%，有效率33．3%，無效率6．7%，脫落率10．0%；對照組顯效率40．0%，有效率9%，無效率6．7%，脫落率23．3%。經(jīng)統(tǒng)計分析，P＞0．05，兩組療效無顯著性差異。

脫落原因分析：中藥組3例脫落，1例因感染住院，2例不能堅持服用湯藥。對照組7例脫落，3例因感染住院治療，2例感冒后聲音嘶啞，2例吸入激素后咳嗽加重。

癥狀改善情況以完成治療人群分析（PP）進行統(tǒng)計分析，癥狀及主癥變化情況見表1、2、3。

表1 治療組和對照組病例治療前后癥狀總積分比較（±SD）

表1 治療組和對照組病例治療前后癥狀總積分比較（±SD）

注：與本組治療前相比▲P＜0．05，與對照組治療后相比※P＞0．05

治療組 27 46．40±11．23 27．2±9．19▲※對照組 23 45．82±9．71 29．15±9．06▲

表2 治療組和對照組病例治療前后喘息、氣短積分比較±SD）

表2 治療組和對照組病例治療前后喘息、氣短積分比較±SD）

注：與本組治療前相比▲P＜0．05，與對照組治療后相比※P＞0．05

治療組 27 4．83±1．56 2．52±1．39▲※5．47±2．03 2．76±1．64▲※對照組 23 4．79±1．81 2．95±1．67▲ 5．32±1．98 3．03±2．26▲

表3 治療組與對照組病例治療前后咳嗽、咳痰積分比較（±SD）

表3 治療組與對照組病例治療前后咳嗽、咳痰積分比較（±SD）

注：與本組治療前相比▲P＜0．05，與對照組治療后相比※P＞0．05

治療組 27 3．73±1．66 1．91±0．95▲※2．72±1．16 1．53±0．85▲※對照組 23 3．81±1．37 1．80±1．06▲ 2．59±1．07 1．69±0．72▲

兩組治療后較治療前癥狀總積分、喘息、氣短、咳嗽、咳痰均有明顯下降。兩組比較無顯著差異。

肺再感染情況：以完成治療分析（PP）進行統(tǒng)計分析，觀察3個月及追訪1個月中觀察到的肺感染次數(shù)。治療組感染1次5例，感染2次1例；對照組感染1次6例，感染2次5例，感染3次2例，感染4次1例。經(jīng)統(tǒng)計分析，P＜0．01，有顯著性差異，治療組再感染次數(shù)較對照組明顯減少。

感冒情況：以完成治療分析（PP）進行統(tǒng)計分析，觀察3個月及追訪1個月中觀察到的肺感染次數(shù)。治療組感冒1次6例，感冒2次3例；對照組感冒1次11例，感冒2次7例，感冒3次2例，感冒4次1例。經(jīng)統(tǒng)計分析，P＜0．01，有顯著性差異，治療組感冒次數(shù)較對照組明顯減少。

兩組病例使用抗生素情況：以完成治療分析（PP）進行統(tǒng)計分析，觀察3個月及追訪1個月中使用抗生素情況。治療組口服抗生素3例，靜脈點滴抗生素4例。對照組口服抗生素5例，靜脈點滴抗生素17例。經(jīng)統(tǒng)計分析，P＜0．01，有顯著性差異，治療組使用抗生素較對照組顯著減少。

討論

慢性阻塞性肺?。–OPD）以氣喘、氣短、咳嗽、咳痰為主要表現(xiàn)，屬中醫(yī)學(xué) “喘證”范疇。慢性阻塞性肺病多由慢性支氣管炎反復(fù)發(fā)作導(dǎo)致氣道阻塞，呼吸功能減退。我們觀察的該組重度慢阻肺患者，氣喘、氣短、咳嗽、咯白痰、口唇紫暗、舌暗苔白為主要癥候，怕風(fēng)怕冷、易外感、動則喘息氣短、腰酸腿沉等。我們認(rèn)為，慢性阻塞性肺病為肺腎虧虛、痰濁瘀血阻于肺絡(luò)，肺為上焦，主氣司呼吸，主通調(diào)水道，故肺氣的宣降促使著水液的代謝，肺氣虧虛，無力推動津液的運行輸布，津液停聚則生痰飲水濕。肺朝百脈主治節(jié)，肺中百脈聚集，肺氣不足，氣虛無力鼓動血行則血運遲緩，絡(luò)脈失于濡養(yǎng)則血流澀滯，導(dǎo)致瘀血痰濁阻滯。慢性咳喘反復(fù)發(fā)作，初期以肺氣虛為主，患者怕風(fēng)怕冷、易外感，病久則肺氣虧損及腎，腎不納氣，患者以動則喘息氣短、腰酸腿沉為主。故以補益肺腎、化痰活血的理肺益腎方治療，強調(diào)在重度COPD緩解期的治療中要注重補益肺腎和化痰活血。

本研究入組60例，共完成觀察50例，從療效、癥狀、肺功能等方面分析，說明理肺益腎方治療重度慢阻肺緩解期與吸入激素和口服茶堿療效無差異，而且能顯著減少肺感染、感冒發(fā)生次數(shù)、減少抗生素使用。理肺益腎方由生黃芪、黃精、靈芝、紅景天、當(dāng)歸、銀杏、瓜蔞、炙麻黃、蘇子、葶藶子等組成，前期試驗研究顯示該方能降低 COPD 大 鼠 模 型 肺 組 織 MMP－2、MMP－9 和TIMP－1的含量，提示理肺益腎方具有抑制COPD大鼠模型肺氣道基質(zhì)的重構(gòu)作用［3］，具有補益肺腎、化痰活血的作用，可使肺腎之氣充盈、肺之宣發(fā)肅降有序，故具有改善重度慢阻肺患者呼吸功能之效。

［1］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會 ．特發(fā)性肺（間質(zhì)）纖維化診斷和治療指南（草案）．中華呼吸結(jié)核雜志，2002，25（4）：11－18．

［2］國家藥品監(jiān)督管理局．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：53－60．

［3］張曉梅，吳建軍，姜良鐸，等．安肺益腎方對慢性阻塞性肺疾病大鼠模型肺氣道重建的影響 ．環(huán)球中醫(yī)藥，2009，3（2）：3－5．