醫(yī)務(wù)人員接種H1N1流感疫苗安全性調(diào)查分析

袁其峰

醫(yī)務(wù)人員接種H1N1流感疫苗安全性調(diào)查分析

袁其峰

目的調(diào)查我院醫(yī)務(wù)人員接種HINI后的不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生情況，探討其臨床接種安全性。方法隨機(jī)選擇我院2011年1月至2012年1月間，接種過HINI疫苗的醫(yī)務(wù)人員210例，采用問卷形式對(duì)其進(jìn)行調(diào)查，記錄接種人員基本情況、注射H1N1后ADR發(fā)生率、臨床表現(xiàn)、反應(yīng)程度、出現(xiàn)、持續(xù)及轉(zhuǎn)歸時(shí)間等，并對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果總的ADR發(fā)生例數(shù)和發(fā)生率為43例23.89%;女性ADR發(fā)生例數(shù)和發(fā)生率為25例28.40%，顯著高于男性的18例15.56%(P＜0.05);不同年齡段醫(yī)務(wù)人員接種H1N1 ADR應(yīng)發(fā)生率不存在顯著差異(P＞0.05);不良反應(yīng)平均出現(xiàn)時(shí)間10.3±5.7h，平均持續(xù)時(shí)間25.6±7.6h。結(jié)論接種甲型H1N1流感疫苗安全性較高，不良反應(yīng)短而輕，可用于醫(yī)務(wù)人員預(yù)防及疫情應(yīng)急接種。

接種;安全性;醫(yī)務(wù)人員;HINI流感疫苗

資料與方法

1.一般資料:隨機(jī)選擇我院2011年1月至2012年1月間，接種過HINI疫苗的醫(yī)務(wù)人員210例，其中男性104例，女性106例，年齡21～61歲，平均43.8±12.2歲。入選的醫(yī)務(wù)人員均身體健康，無接種和發(fā)熱禁忌癥，無先天性和免疫缺陷性疾病史，接種前1個(gè)月內(nèi)未接受減毒活疫苗、流感疫苗、血液制品以及其他相關(guān)藥物。

2.研究方法:調(diào)查人員均在本院統(tǒng)一接種過甲型H1NI流感疫苗盼爾來福(劑型，每支15μg/0.5mL，北大未名生物工程集團(tuán)有限公司)，采用上臂外側(cè)三角肌肌注，一次注射15μg/0.5mL。接種前后對(duì)接種的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行問卷調(diào)查，填寫統(tǒng)一調(diào)查表，總共發(fā)出調(diào)查210份問卷，回收有效問卷180分，問卷信度和效度均達(dá)到分析要求。

3.問卷內(nèi)容:調(diào)查內(nèi)容包括醫(yī)務(wù)人員基本情況:姓名、性別、年齡及身體情況;注射H1N1后ADR不良反應(yīng)發(fā)生情況:發(fā)生率、臨床表現(xiàn)、反應(yīng)程度、出現(xiàn)、持續(xù)及轉(zhuǎn)歸時(shí)間等，對(duì)調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用Excel錄入調(diào)查資料，并建立數(shù)據(jù)庫(kù)，計(jì)量數(shù)據(jù)寫成(±s)表示。計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)，設(shè)定P＜0.05時(shí)為顯著差異，P＜0.01時(shí)為極顯著差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，采用SPSS 17.0完成頻數(shù)分布分析等比較性檢驗(yàn)。

結(jié) 果

1.我院不同年齡段醫(yī)務(wù)人員接種H1N1不良反應(yīng)臨床反應(yīng)及發(fā)生率 在回收的180例問卷中，男性92例，女性88例。總的ADR發(fā)生例數(shù)和發(fā)生率為43例23.89%。其中頭暈、頭痛和渾身酸痛各5例(11.63%)，乏力和全身不適各4例(9.30%)，發(fā)熱、咳嗽、流涕、嗜睡、咽痛和注射部位疼痛各3例(6.97%)，惡心2 例(4.65%)。

2.我院醫(yī)務(wù)人員接種H1N1不良反應(yīng)發(fā)生率 表1結(jié)果顯示:女性ADR發(fā)生例數(shù)和發(fā)生率為25例28.40%，顯著高于男性的18 例15.56%(P ＜0.05)。

表1 醫(yī)務(wù)人員接種H1N1不良反應(yīng)發(fā)生率

3.我院不同年齡段醫(yī)務(wù)人員接種H1N1不良反應(yīng)發(fā)生率表2結(jié)果顯示:從21～61四個(gè)年齡段的醫(yī)務(wù)人員接種H1N1不良反應(yīng)發(fā)生率在22.22%～25.0%間，四組組間ADR發(fā)生率差異，均未達(dá)到顯著差異(χ2=1.354，P ＞0.05)。

表2 不同年齡段醫(yī)務(wù)人員接種H1N1不良反應(yīng)發(fā)生率

4.我院醫(yī)務(wù)人員接種H1N1后不良反應(yīng)出現(xiàn)及持續(xù)時(shí)間我院醫(yī)務(wù)人員接種H1N1后不良反應(yīng)出現(xiàn)在5～80h，平均10.3±5.7h，其中34例在接種后24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)，8例在接種25～72h后出現(xiàn)不良反應(yīng)，1例出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)間大于72h。我院醫(yī)務(wù)人員接種H1N1后不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間在12～300h，平均持續(xù)時(shí)間 25.6±7.6h，其中 20例 ADR 持續(xù)時(shí)間小于24h，16例ADR持續(xù)在25～72h，7例ADR持續(xù)時(shí)間大于72小時(shí)。

討 論

2009年甲型H1N1流感在全球爆發(fā)，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)到2009年止，全球有12萬人死于甲流。此外，人群對(duì)甲型H1N1流感病毒普遍易感，其病原體能再人群中傳播，因此其存在巨大的危害性。到目前為止，尚無治療甲流的特效藥，預(yù)防接種疫苗是控制甲流傳播最主要的方法［2］。H1N1流感疫苗采用WHO推薦的甲型H1N1流感病毒株接種雞胚，經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成［3］。Liang等研究發(fā)現(xiàn)接種H1N1流感毒裂解疫苗對(duì)不同年齡組保護(hù)率可達(dá)到76.7%～96.8%［4］。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員在臨床上普遍關(guān)注藥物的療效，而忽視藥物的不良反應(yīng)。醫(yī)務(wù)人員在接種H1N1流感毒疫苗后同樣會(huì)存在不良反應(yīng)。王松杰等研究發(fā)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員在接種H1N1流感疫苗后，ADR發(fā)生率達(dá)到25.7%，臨床表現(xiàn)主要為頭暈、頭痛、發(fā)熱、乏力、肌肉酸痛等身反應(yīng)為主，還可引起一些注射部位疼痛、蛻皮等局部反應(yīng)。本研究發(fā)現(xiàn)總的ADR發(fā)生例數(shù)和發(fā)生率為43例23.89%，低于王松杰等的研究結(jié)果，這可能與兩研究所選擇的樣本間存在差異有關(guān)［5］。

臨床上把藥物引起的鼻塞、流涕、發(fā)熱、全身乏力等流感樣為主要綜合征稱為藥物性流感樣綜合征(DFS)，H1N1是引起DFS的常見藥物，一般在接種后6～12h發(fā)病，持續(xù)1～2d。本研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員接種H1NI1后ADR頭暈、頭痛和渾身酸痛各5例，乏力和全身不適各4例，發(fā)熱、咳嗽、流涕、嗜睡、咽痛和注射部位疼痛各3例，惡心2例，出現(xiàn)平均出現(xiàn)時(shí)間為 10.3±5.7h，持續(xù)時(shí)間 25.6±7.6h，符合DFS的發(fā)病規(guī)律。DFS不良反應(yīng)的發(fā)生率在性別和年齡上存在顯著性差異，林曼等研究發(fā)現(xiàn)女性H1N1接種者不良反應(yīng)率顯著低于男性，不同年齡段人員不良反應(yīng)率間存在顯著差異［6］。本研究發(fā)現(xiàn)女性ADR發(fā)生例數(shù)和發(fā)生率為28.40%，顯著高于男性，與林曼研究結(jié)果一致，而四個(gè)年齡段的醫(yī)務(wù)人員接種H1N1不良反應(yīng)發(fā)生率間未達(dá)到顯著差異，這與林曼等的研究結(jié)果不同，這可能由于個(gè)體差異的原因。

1 莊茂欣，潘紅星，王芙，等.甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性初步研究［J］.東南大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)，2009，28(6):429－436.

2 蔣純艷，謝和清，陳娟，等.1310例甲型 H1N1流感裂解疫苗接種的安全性觀察及干預(yù)措施［J］.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2010，23(20):3598－3601.

3 夏勝利，尤愛國(guó)，閆昆明，等.甲型H1N1流感疫苗免疫原性及安全性評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)公共衛(wèi)生，2011，1(27):23-25.

4 Liang XF，Wang HQ，Wang JZ，et al.Safety and immunogenicity of 2009 pandemic influenza A H1N1 vaccines in China:a multicentre，double- blind，randomized，placebo- controlled trial［J］.Lancet，2010，375(9708):56-66.

5 王杰松，吳久鴻.我院醫(yī)務(wù)人員接種H1N1流感疫苗安全性調(diào)查分析［J］.中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2010，3(7):135-137.

6 林曼，鐘婉華，賈衛(wèi)東.傳染病醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員接種流感疫苗不良反應(yīng)分析［J］.社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2007，11(5):30-31.

226405 江蘇省如東縣袁莊鎮(zhèn)衛(wèi)生所

甲型H1N1流感(甲流)是一種由新型甲型H1N1流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。甲流能引起患者出現(xiàn)頭疼、嘔吐、腹瀉、等癥狀，嚴(yán)重者會(huì)直接引發(fā)很多并發(fā)癥，甚至于危及生命。醫(yī)務(wù)人員長(zhǎng)期跟甲流病人接觸，處于甲流易感環(huán)境中。因此，接種甲流疫苗對(duì)于控制甲流在醫(yī)務(wù)人員中傳播，具有重要意義［1］。本研究隨機(jī)選擇我院接種過HINI疫苗的醫(yī)務(wù)人員210例，調(diào)查醫(yī)務(wù)人員接種后的ADR發(fā)生情況，探討H1N1疫苗臨床接種安全性，旨在為H1N1流感在醫(yī)務(wù)人員臨床接種時(shí)提供病例參考，現(xiàn)將調(diào)查分析結(jié)果報(bào)告如下。