奇正消痛貼治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效觀察

陸濤 李文

[摘要] 目的：觀察奇正消痛貼治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將我院70例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為A組（奇正消痛貼組）和B組（雙氯芬酸鈉片組），每組各35例。治療1周后觀察評(píng)定其治療效果。結(jié)果：A組總有效率為86.67%，優(yōu)良率為43.33%；B組總有效率為84.38%，優(yōu)良率為40.63%。兩組總有效率和優(yōu)良率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）。結(jié)論：奇正消痛貼在治療膝骨關(guān)節(jié)炎導(dǎo)致的疼痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)度受限的療效較口服非甾體抗炎藥（NSAIDs）的療效略好。因此，綜合考慮首選奇正消痛貼治療膝骨關(guān)節(jié)炎應(yīng)該是可行的，尤其對(duì)于原有胃十二指腸、肝腎疾病及心血管等疾病的患者。

[關(guān)鍵詞] 膝骨關(guān)節(jié)炎；奇正消痛貼；療效

[中圖分類(lèi)號(hào)] R684.3[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B[文章編號(hào)]1673-7210（2011）11（c）-173-02

Observation of curative effects on Qizheng Relieving-pain Paste in the treatment of knee osteoarthritis

LU Tao, LI Wen

Department of Orthopedics, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University, Jiangsu Province, Nanjing 210008, China

[Abstract] Objective: To observe the curative effects of Qizheng Relieving-pain Paste in the treatment of knee osteoarthritis. Methods: 70 patients were randomly divided into the group A of Qizheng Relieving-pain Paste with 35 patients and the group B of Diclofenac Sodium Tablets with 35 patients. The curative effects were observed and assessed after treatment for one week. Results: The effective rate of group A was 86.67%, and the group B was 84.38%, the good rate of group A was 43.33%, and the group B was 40.63%; with no significant difference between the effective rate and good rate of the two groups (all P>0.05). Conclusion: Qizheng Relieving-pain Paste has more curative effects compared with the oral NSAIDs in the treatment of treating pain and limitation of range of motion caused by knee osteoarthritis. So the preferred use of Qizheng Relieving-pain Paste in the treatment of knee osteoarthritis should be feasible, especially for patients with gastroduodenal disease, liver and kidney disease and cardiovascular disease.

[Key words] Knee osteoarthritis; Qizheng Relieving-pain Paste; Curative effects

骨關(guān)節(jié)炎（OA）是一種常見(jiàn)的以關(guān)節(jié)軟骨和軟骨下骨破壞為主要特點(diǎn)的難治性、慢性退行性病變，發(fā)病率隨年齡的增長(zhǎng)而增加。它是導(dǎo)致老年人行動(dòng)障礙的最常見(jiàn)原因之一。膝關(guān)節(jié)作為主要負(fù)重關(guān)節(jié)，是骨關(guān)節(jié)炎中最易受累的關(guān)節(jié)之一。選擇療效確切而不良反應(yīng)小的治療方法對(duì)患者是重要的。奇正消痛貼膏是西藏奇正藏藥公司根據(jù)藏醫(yī)傳統(tǒng)驗(yàn)方，結(jié)合多年臨床實(shí)踐，選用西藏高原特有的天然野生藥材獨(dú)一味、水柏枝等中藥材，應(yīng)用現(xiàn)代超低溫真空脫水凍干技術(shù)工藝精心研制而成的純正藏藥。該藥具有較強(qiáng)的強(qiáng)筋骨、散瘀痛、祛風(fēng)濕、除痿痹的作用，對(duì)骨關(guān)節(jié)炎疼痛有良好的治療作用。本文通過(guò)對(duì)奇正消痛貼治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察，探討其在治療膝骨關(guān)節(jié)炎中的作用，以利治療。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2010年5月~2010年10月我院收治的70例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，共78個(gè)膝關(guān)節(jié)，單側(cè)62例，雙側(cè)8例。急性發(fā)作疼痛病程3 d~6周。將所有患者隨機(jī)分為A組（奇正消痛貼組）和B組（雙氯芬酸鈉腸溶片組），每組各35例。A組失訪5例，隨訪30例；男9例，女21例；年齡47~86歲，平均66.47歲。B組失訪3例，隨訪32例；男11例，女21例；年齡46~80歲，平均63.91歲。兩組患者一般情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》制訂的膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)作為病例納入標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①孕婦和哺乳期婦女；②已知對(duì)本品和吡羅昔康過(guò)敏者；③有皮膚過(guò)敏史者或用藥部位皮膚有破損者；④治療前1周已行針灸、介入及局部封閉治療者；⑤治療前1周應(yīng)用皮質(zhì)激素治療者（包括全身及局部外用）；⑥患有或曾經(jīng)發(fā)生過(guò)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥（NSAIDs）敏感性哮喘的患者；⑦服用阿司匹林或其他NSAIDs后曾引起蕁麻疹、鼻炎和血管性水腫的患者；⑧患有嚴(yán)重的胃臟、肝臟、腎臟和心臟功能損害者；⑨患有嚴(yán)重的代謝性疾病、內(nèi)分泌疾病及凝血機(jī)制異常者；⑩患者理解、交流及合作不夠，不能保證按方案進(jìn)行治療及隨訪者；⑾試驗(yàn)前3個(gè)月內(nèi)參加過(guò)其他臨床研究的患者。

1.4 方法

A組：給予奇正消痛貼，依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)的使用方法將消痛貼貼在患處，24 h 1貼，共用7貼。B組：給予雙氯芬酸鈉腸溶片，口服，25 mg/片，1片/次，3次/d。兩組均治療1周。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

疼痛：以VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的疼痛進(jìn)行評(píng)分，無(wú)痛：0分；輕度：1~3分；中度：4~6分；重度：7~10分。關(guān)節(jié)活動(dòng)度：正?；顒?dòng)范圍為0° ~135°，以健側(cè)作對(duì)照。輕度：活動(dòng)度受限30%以下；中度：活動(dòng)度受限30%~60%；重度：活動(dòng)度受限60%以上[2]。

觀察疼痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)度兩項(xiàng)指標(biāo)，作治療前后對(duì)比。依據(jù)觀察結(jié)果確定治療效果，將療效分為優(yōu)、良、有效、無(wú)效。優(yōu)：關(guān)節(jié)疼痛消失，活動(dòng)度改善30°以上；良：疼痛明顯減輕，活動(dòng)度增加10°以上；有效：疼痛好轉(zhuǎn)，活動(dòng)度增加不足10°；無(wú)效：疼痛、活動(dòng)度無(wú)改善。統(tǒng)計(jì)優(yōu)良率、總有效率，再做兩組對(duì)照[3]?？傆行剩?）=（優(yōu)例數(shù)+良例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%，優(yōu)良率（%）=（優(yōu)例數(shù)+良例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組經(jīng)過(guò)1周治療，A組失訪5例，隨訪30例；B組失訪3例，隨訪32例。將兩組患者的疼痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)度兩項(xiàng)指標(biāo)作治療前后的等級(jí)評(píng)價(jià)，A組總有效率為86.67%，優(yōu)良率為43.33%；B組總有效率為84.38%，優(yōu)良率為40.63%。見(jiàn)表1。

3 討論

OA是一種中老年人的常見(jiàn)病，高發(fā)年齡為40～60歲。通常認(rèn)為OA病程長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月~3年，甚至更長(zhǎng)，給患者帶來(lái)極大的痛苦和不便。長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)外許多學(xué)者對(duì)此病做了大量探討和研究工作。與關(guān)節(jié)炎有關(guān)的不同類(lèi)型的炎癥常發(fā)生在滑膜的毛細(xì)血管周?chē)Ｓ捎诨そM織的增生或滑膜液的蓄積，會(huì)引起關(guān)節(jié)腫脹等臨床癥狀。由于滑膜液給關(guān)節(jié)組織提供氧氣及營(yíng)養(yǎng)，并排泄一些廢物，因此它被看作在關(guān)節(jié)炎治療中，藥物發(fā)揮治療作用的主要靶器官。

OA非手術(shù)治療的目的是最大限度地減輕患者的疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，改善生活質(zhì)量[4]。OA的癥狀包括：①疼痛：疼痛是該病的主要癥狀，也是導(dǎo)致功能障礙的主要原因，特點(diǎn)為隱匿發(fā)作、持續(xù)鈍痛，多發(fā)生于活動(dòng)以后，休息可以緩解；②晨僵和黏著感：晨僵提示滑膜炎的存在，但和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不同，時(shí)間比較短暫，一般不超過(guò)30 min；③其他癥狀：隨著病情進(jìn)展，可出現(xiàn)關(guān)節(jié)攣曲、不穩(wěn)定、休息痛、負(fù)重時(shí)疼痛加重。OA的主要臨床癥狀是關(guān)節(jié)疼痛，多數(shù)患者的關(guān)節(jié)功能障礙也是與疼痛成正相關(guān)。緩解疼痛方能恢復(fù)關(guān)節(jié)功能、改善生活質(zhì)量。目前治療OA疼痛以NSAIDs為主，這些藥物可有效地緩解疼痛，改善患者活動(dòng)，并有抗炎作用，而用于骨關(guān)節(jié)炎的炎癥期。但這些藥物的長(zhǎng)期應(yīng)用可引起嚴(yán)重的胃十二指腸和腎臟損害，某些NSAIDs還具有破壞軟骨作用。COX2抑制劑等藥物亦仍有一定的毒負(fù)作用。而以藏藥為主要成分的奇正消痛貼存在此類(lèi)問(wèn)題較少。因此，若不良反應(yīng)較小的局部外用藥物的療效與NSAIDs無(wú)明顯差異，則可減少NSAIDs的應(yīng)用，有利于減少治療對(duì)患者的不良影響。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)屬“骨痹”的范疇，病因?yàn)楦文I虧損、筋骨失榮，夾雜風(fēng)寒濕痹。治療關(guān)鍵在于強(qiáng)筋骨、活血通絡(luò)、消腫止痛[5]。奇正消痛貼的藥物成分包括獨(dú)一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角（炙）、水柏枝。獨(dú)一味具有活血祛瘀、消腫止痛功效；棘豆具有解毒、生肌愈瘡、澀脈止血、通便的功效；姜黃具有抗炎、抗血脂、抗腫瘤等的功效；花椒具有芳香健胃、溫中散寒、除濕止痛、殺蟲(chóng)解毒、止癢解腥的功效；水牛角（炙）具有清熱、涼血、解毒的功效；水柏枝具有疏風(fēng)、解表、透疹、止咳、清熱解毒的功效。諸藥合用，共奏活血通絡(luò)、去瘀止痛、消炎發(fā)散作用。尤其本方運(yùn)用獨(dú)特潤(rùn)濕劑可促進(jìn)藥物快速溶出，直達(dá)患病部位，局部藥物濃度迅速達(dá)到最高，形成巨大藥物離子堆聚集于患處，同時(shí)潤(rùn)濕劑藥物作用使療效疊加，達(dá)到起效迅速、藥力強(qiáng)勁、藥效持久的作用[6]，并具有較好的緩解疼痛及抗炎作用。使其已在臨床治療獲得了較其他一些外用藥物更好的療效[7-8]，而本文應(yīng)用奇正消痛貼外用與NSAIDs藥物口服作臨床療效比較，統(tǒng)計(jì)顯示對(duì)OA患者的疼痛緩解及關(guān)節(jié)活動(dòng)度恢復(fù)的優(yōu)良率、總有效率雖然奇正消痛貼較NSAIDs藥物療效略好，但兩者的治療效果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。因此，首選使用奇正消痛貼治療膝骨關(guān)節(jié)炎應(yīng)該是可行的，尤其對(duì)于原有胃十二指腸、肝腎疾病及心血管等疾病的患者，在保證治療效果的同時(shí)減少患者的不良反應(yīng)。

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（收稿日期：2011-08-23）

[作者簡(jiǎn)介] 陸濤，男，本科，副主任醫(yī)師；研究方向：骨關(guān)節(jié)炎。