心腦舒通膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究

林 進(jìn)

（福建省級機(jī)關(guān)醫(yī)院，福建 福州 350003）

心腦舒通膠囊是從蒺藜科植物地上全草提取制成的甾體皂甙制劑，具有活血化瘀、舒利血脈之功，治療胸痹心痛、腦卒中恢復(fù)期等心腦血管缺血疾?。?］。筆者應(yīng)用心腦舒通膠囊治療冠心病心絞痛79例，并設(shè)常規(guī)治療組76例作對照，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 共觀察155例，均診斷為冠心病心絞痛患者，隨機(jī)分為2組，治療組79例，男41例，女38例；年齡38～71歲，平均（53.1±3.7）歲；其中穩(wěn)定型心絞痛56例，不穩(wěn)定型心絞痛23例。對照組76例，男45例，女31例；年齡42～68歲，平均（54.9±3.6）歲；其中穩(wěn)定型心絞痛60例，不穩(wěn)定型心絞痛16例。2組年齡、性別、病情、心絞痛類型等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］《不穩(wěn)定心絞痛診斷和治療建議》［3］。中醫(yī)胸痹診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》［4］。

1.3 觀察項(xiàng)目 觀察2組治療前后臨床癥狀變化，包括心絞痛發(fā)作的誘發(fā)因素，體力活動大小、程度，疼痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間，硝酸甘油制劑用量及相關(guān)癥狀，以及相關(guān)體征，如血壓、心率等，每周記錄1次。觀察前、中、后每周各查心電圖1次，有胸痛不適時(shí)隨時(shí)查心電圖。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)以統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 13.0分析，計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 治療方法

2.1 治療組 予以心腦舒通膠囊（吉林敖東洮南藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）口服，每次3粒，每日3次，同時(shí)依據(jù)病情常規(guī)調(diào)脂、抑制血小板聚集、擴(kuò)冠等抗心絞痛藥物治療。

2.2 對照組 除不用心腦舒通膠囊外，其余同治療組。2組均30d為1療程。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

3.1.1 心絞痛癥狀療效 顯效：心絞痛癥狀于療程結(jié)束后完全消失或發(fā)作次數(shù)減少超過治療前總數(shù)90％；有效：心絞痛癥狀減少次數(shù)超過治療前總數(shù)50％以上，但未達(dá)到90％；無效：心絞痛癥狀無減少或減少次數(shù)不足治療前總數(shù)50％者。

3.1.2 心電圖療效 顯效：治療前后觀察心電圖ST-T改變，包括負(fù)荷心電圖治療前后對比，治療后ST-T恢復(fù)正常或明顯下降恢復(fù)到接近正常、負(fù)荷心電圖試驗(yàn)由陽性轉(zhuǎn)為陰性或倒置T波變淺50％；有效：治療后ST-T有明顯恢復(fù)、負(fù)荷心電圖試驗(yàn)其缺血圖形有一定改善或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；無效：治療后ST-T無改變、負(fù)荷心電圖試驗(yàn)仍為陽性者或倒置T波加深，由直立變?yōu)槠教够虻怪脼榧又亍?/p>

3.2 結(jié)果

3.2.1 2組心絞痛癥狀改善比較 見表1。

表1 2組心絞痛癥狀改善比較 例（％）

3.2.2 2組心電圖療效比較 見表2。

表2 2組心電圖療效比較 例（％）

2組在治療過程中均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

4 小結(jié)

冠心病心絞痛［5］，屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇。本病多見于氣虛血瘀證，病情屬虛實(shí)夾雜。心腦舒通膠囊取自蒺藜干燥果部分提取粗甾體皂甙制劑而成，蒺藜能平肝解郁、活血祛風(fēng)、明目，用于頭痛目眩，胸脅脹痛等［6］?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，心腦舒通膠囊具有溶解血栓，抑制血栓，降低膽固醇、三酰甘油，升高高密度脂蛋白，保護(hù)缺血心肌，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞作用，并對再灌注損傷有較好療效，對冠心病心絞痛療效顯著［7-9］

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成分制劑：16冊［S］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：27.

［2］國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.中華心血管雜志，1981，9（1）：75.

［3］中華醫(yī)學(xué)會心血管學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議［J］.中華心血管病雜志，2000，28（6）：409-412.

［4］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002，5（1）：68-73.

［5］陳未，陳蓮鳳，朱文玲，等.冠心病危險(xiǎn)因素促使人外周血單核細(xì)胞高表達(dá)尿激酶型纖溶酶原激活物變體的研究［J］.中華心血管雜志，2007，35（2）：162.

［6］中華人民共和國藥典委員會.中華人民共和國藥典［M］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，1990：317.

［7］吳婷婷，沈德凱.缺血性腦血管病中醫(yī)治療［J］.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，24（2）：201.

［8］李淑娟.路路通注射液治療腦梗死療效觀察［J］.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，22（4）：68.

［9］羅蘭.殷惠軍，史大卓.心腦舒通膠囊對脂質(zhì)代謝及高半光甘氨酸水平影響的研究［J］.中國中醫(yī)藥科技，2005，12（4）：237-238.