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    中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策探析

    2011-12-30 22:29:57瞿衛(wèi)軍穆宏平王勤秀
    關(guān)鍵詞:技術(shù)秘密行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    瞿衛(wèi)軍 穆宏平 董 濤 王勤秀

    (1、北京御路知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展中心副主任,北京 100000;2、北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司,北京 100081;3、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心,北京 100000;4、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心,北京 100000)

    標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是讓相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)達(dá)到一定的安全要求或適用性,其內(nèi)容含有細(xì)節(jié)性技術(shù)和技術(shù)解決方案,隨著高新技術(shù)的發(fā)展,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更趨向于納入一些新的技術(shù)解決方案,而新的技術(shù)方案或具有新特性的產(chǎn)品通常也屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的范疇,因此越來(lái)越多的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。隨著中醫(yī)理論和技術(shù)的發(fā)展以及中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展,中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)必然涉及越來(lái)越多的知識(shí)產(chǎn)權(quán),在中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化中實(shí)行科學(xué)合理的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策,對(duì)于中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展以及保護(hù)中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、促進(jìn)中醫(yī)理論和技術(shù)創(chuàng)新,具有重要作用。本文將針對(duì)中醫(yī)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特點(diǎn),探討中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策。

    一、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的復(fù)雜性

    目前我國(guó)中醫(yī)領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主,涉及中醫(yī)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、臨床標(biāo)準(zhǔn)、制藥器械標(biāo)準(zhǔn)和中藥標(biāo)準(zhǔn)多個(gè)類別。這些標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)內(nèi)容可能涉及專利、植物新品種、商標(biāo)、地理標(biāo)志、技術(shù)秘密和傳統(tǒng)知識(shí)等多種知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

    我國(guó)《專利法》規(guī)定“疾病的診斷和治療方法”及“動(dòng)物和植物品種”不授予專利權(quán),用于活的人體或動(dòng)物體疾病的中醫(yī)診斷和治療方法不能申請(qǐng)專利保護(hù),藥用植物品種本身也不能通過(guò)專利制度加以保護(hù),只有中醫(yī)診療器械、保健器械、中藥及其制備和鑒定方法等能夠加以專利保護(hù)。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和臨床標(biāo)準(zhǔn)主要涉及中醫(yī)診斷和治療方法,多為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí),屬于傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)范疇,雖然國(guó)際社會(huì)已達(dá)成利用傳統(tǒng)知識(shí)的國(guó)家主權(quán)、知情同意和獲益分享三項(xiàng)基本原則,我國(guó)仍缺乏相關(guān)立法。由于中醫(yī)藥技術(shù)的復(fù)雜性,很難從中醫(yī)藥產(chǎn)品或服務(wù)本身倒推出相關(guān)具體技術(shù),大量中醫(yī)藥技術(shù)適合采取技術(shù)秘密的方式加以保護(hù),傳統(tǒng)醫(yī)藥持有人樂(lè)于采取此種保護(hù)方式,很多知名的中醫(yī)藥企業(yè)也選擇采取商業(yè)秘密的方式來(lái)保護(hù)其技術(shù)創(chuàng)新成果。此外,中藥標(biāo)準(zhǔn)中涉及大量道地中藥材資源,道地中藥材由于受生長(zhǎng)地獨(dú)特的自然地理環(huán)境及氣候條件等影響,形成了獨(dú)特的質(zhì)量和療效,適宜作為地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù),商標(biāo)局和國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)的地理標(biāo)志產(chǎn)品中就有相當(dāng)一部分是中藥材。同時(shí)道地中藥材也可以以證明商標(biāo)或集體商標(biāo)的方式加以保護(hù),而對(duì)于中藥材所涉及的藥用植物品種本身,則需要利用我國(guó)植物新品種保護(hù)制度加以保護(hù)。

    二、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策現(xiàn)狀

    中醫(yī)領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適用我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策,目前我國(guó)正在制定的標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策主要是專利政策。經(jīng)過(guò)多年的調(diào)查研究和協(xié)調(diào),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2009年11月2日發(fā)布了《涉及專利的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理規(guī)定(暫行)(征求意見(jiàn)稿)》,明確國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中可以涉及專利技術(shù),但專利技術(shù)是實(shí)施該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)必須的技術(shù),且不存在拒絕涉及該專利的實(shí)質(zhì)性理由,并對(duì)涉及專利技術(shù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂過(guò)程中的專利信息披露和專利權(quán)許可做出了如下規(guī)定:(1)參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂的組織或個(gè)人應(yīng)當(dāng)提供專利信息及相應(yīng)的證明材料,參與標(biāo)準(zhǔn)起草的專利權(quán)人及其關(guān)聯(lián)公司未按要求披露將視為免費(fèi)許可任何組織和個(gè)人實(shí)施該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)實(shí)施其專利;(2)專利權(quán)人的專利實(shí)施許可應(yīng)當(dāng)為免費(fèi)許可或合理無(wú)歧視許可(reasonable non-discriminatory,RAND許可),其中RAND許可的許可使用費(fèi)應(yīng)明顯低于正常的許可使用費(fèi);(3)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)原則上不涉及專利,如確有必要涉及專利,應(yīng)由專利權(quán)人免費(fèi)許可或者由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門提請(qǐng)相關(guān)部門和專利權(quán)人共同協(xié)商專利處置。

    目前我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策尚未考慮植物新品種、地理標(biāo)志、商標(biāo)、技術(shù)秘密和傳統(tǒng)知識(shí)等其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,中醫(yī)領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)也都還沒(méi)有制定相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理政策,這在一定程度上不利于我國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程,不利于中醫(yī)理論和技術(shù)的創(chuàng)新及推廣應(yīng)用。

    三、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策存在的問(wèn)題

    雖然經(jīng)過(guò)多年的調(diào)查研究和協(xié)調(diào),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的專利政策已見(jiàn)雛形,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)還未提上日程。相對(duì)于其它領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)具有自身的特點(diǎn),較多涉及地理標(biāo)志、植物新品種、技術(shù)秘密和傳統(tǒng)知識(shí)等知識(shí)產(chǎn)權(quán),作為衛(wèi)生和藥品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)又較多屬于強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),另一方面,由于我國(guó)中醫(yī)藥技術(shù)在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更有利于我國(guó)國(guó)民。上述特點(diǎn)必然導(dǎo)致中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的特殊性,而目前中醫(yī)行業(yè)仍未著手制定適合中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策,也未見(jiàn)相關(guān)的行業(yè)聯(lián)盟推動(dòng)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

    按照我國(guó)《涉及專利的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理規(guī)定(暫行)》的征求意見(jiàn)稿,與其它國(guó)際或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織和其它國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織的規(guī)定相比,我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的專利政策采取了一些強(qiáng)制性較高的措施:規(guī)定參與標(biāo)準(zhǔn)起草的專利權(quán)人及其關(guān)聯(lián)公司未按要求披露專利信息將視為免費(fèi)許可任何組織和個(gè)人實(shí)施該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)實(shí)施該專利,以避免專利權(quán)人利用標(biāo)準(zhǔn)中的專利技術(shù)不當(dāng)謀利;專利權(quán)人的專利實(shí)施許可為RAND許可時(shí),許可使用費(fèi)應(yīng)明顯低于正常的許可使用費(fèi);強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中涉及的專利,應(yīng)由專利權(quán)人免費(fèi)許可或者由相關(guān)主管部門和專利權(quán)人共同協(xié)商專利處置,未能取得一致的專利處置結(jié)果時(shí),可以依法給予強(qiáng)制許可。這些措施都有利于涉及專利的標(biāo)準(zhǔn)的廣泛推廣和應(yīng)用,有利于維護(hù)社會(huì)公眾的利益,更適合現(xiàn)階段高新技術(shù)領(lǐng)域多數(shù)關(guān)鍵技術(shù)被國(guó)外掌握的狀況,而對(duì)于我國(guó)掌握技術(shù)水平先進(jìn)的中醫(yī)領(lǐng)域來(lái)講,則可能會(huì)限制我國(guó)相關(guān)權(quán)利人的利益,挫傷中醫(yī)領(lǐng)域理論和技術(shù)創(chuàng)新的積極性。

    中藥材相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中占有較大的比重(47.5%),隨著我國(guó)傳統(tǒng)道地藥材的發(fā)掘利用及其標(biāo)準(zhǔn)化工作的進(jìn)展,部分具有特定藥用價(jià)值的植物新品種以及受商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)的中藥材也可能會(huì)納入到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中,制定中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中的植物新品種、商標(biāo)和地理標(biāo)志保護(hù)政策對(duì)于平衡相關(guān)權(quán)利人人和社會(huì)公眾的利益,促進(jìn)我國(guó)傳統(tǒng)道地藥材的開(kāi)發(fā)和利用將具有重要的意義。但目前我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的管理政策還沒(méi)有涉及植物新品種權(quán)、商標(biāo)權(quán)和地理標(biāo)志的處置規(guī)則,其它中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)也沒(méi)有相關(guān)的管理政策。

    鑒于中醫(yī)藥技術(shù)的復(fù)雜性和不易解密的特點(diǎn),該技術(shù)領(lǐng)域存在大量的技術(shù)秘密。雖然技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中極少涉及到技術(shù)秘密,但當(dāng)某個(gè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須利用相關(guān)技術(shù)秘密的技術(shù)內(nèi)容時(shí),該技術(shù)秘密則必須公開(kāi),無(wú)法再以技術(shù)秘密的形式加以保護(hù),并且技術(shù)秘密一旦公開(kāi)進(jìn)入公知領(lǐng)域后,也無(wú)法再利用專利制度等加以保護(hù),這是將相關(guān)技術(shù)納入標(biāo)準(zhǔn)中加以推廣應(yīng)用的極大障礙。因此,相關(guān)技術(shù)秘密的處置也應(yīng)當(dāng)成為我國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的一部分。

    中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是我國(guó)中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的主要源泉,是世界各國(guó)醫(yī)藥發(fā)明和創(chuàng)造活動(dòng)所依賴的重要資源,能夠帶來(lái)巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù),對(duì)于中醫(yī)的傳承和發(fā)展具有重要意義。但目前我國(guó)尚未制定傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的法律法規(guī),使得大量傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)仍被無(wú)償利用而得不到任何回報(bào)。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)難免涉及相關(guān)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí),規(guī)范中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)涉及的傳統(tǒng)知識(shí)的處置規(guī)則,對(duì)于傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)的傳承和發(fā)展具有重要意義。

    四、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策建議

    (一)加強(qiáng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。我國(guó)即將施行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的專利政策一定程度上不適用于中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),為加強(qiáng)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)促進(jìn)中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新,應(yīng)當(dāng)在遵循涉及專利的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理原則的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國(guó)中醫(yī)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r和中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化狀況,在中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理政策中建立適當(dāng)?shù)闹R(shí)產(chǎn)權(quán)處置規(guī)則。針對(duì)我國(guó)中醫(yī)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先地位的現(xiàn)狀,中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策應(yīng)當(dāng)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人的權(quán)利,允許我國(guó)中醫(yī)領(lǐng)域的專利權(quán)人合理利用標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)大專利技術(shù)的應(yīng)用范圍、提高專利技術(shù)的收益,保持中醫(yī)領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新的積極性,同時(shí)也要兼顧商標(biāo)、植物新品種、地理標(biāo)志、技術(shù)秘密和傳統(tǒng)知識(shí)等各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

    (二)專利和植物新品種的處置。植物新品種制度與專利制度具有較多相似之處,二者保護(hù)客體均為技術(shù)創(chuàng)新的成果,申請(qǐng)、審批和保護(hù)制度也具有較高的相似性。因此,中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)中的植物新品種政策可以與相應(yīng)的專利政策融為一體。參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的專利政策,中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以包含實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求所必須的專利技術(shù)和植物新品種,并應(yīng)當(dāng)遵循專利和植物新品種信息披露的原則以及免費(fèi)許可或RAND許可的原則。對(duì)于其中的具體規(guī)定則可以適當(dāng)放松,取消未按要求披露其專利和植物新品種信息時(shí)即視為免費(fèi)許可的規(guī)定,取消對(duì)RAND許可使用費(fèi)的限制,強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的專利和植物新品種的許可使用可以加強(qiáng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織的協(xié)調(diào)作用。對(duì)于專利權(quán)或植物新品種的許可方式和許可費(fèi)用,應(yīng)當(dāng)尊重權(quán)利人的意愿,并充分發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)作用。

    (三)商標(biāo)和地理標(biāo)志的處置。對(duì)于中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)涉及的證明商標(biāo)、集體商標(biāo)和地理標(biāo)志,其保護(hù)對(duì)象均是特定商業(yè)標(biāo)識(shí)本身,而不是相應(yīng)的技術(shù)解決方案。因此,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)涉及商標(biāo)和地理標(biāo)志時(shí),并不存在相應(yīng)技術(shù)的使用許可問(wèn)題,只是標(biāo)準(zhǔn)的使用者可能需要使用相應(yīng)的商標(biāo)或地理標(biāo)志的標(biāo)識(shí)標(biāo)明其產(chǎn)品或服務(wù)符合相應(yīng)的技術(shù)要求,此時(shí)相關(guān)商標(biāo)和地理標(biāo)志的管理組織一定程度上充當(dāng)了認(rèn)證組織的角色,標(biāo)準(zhǔn)使用者可以遵循相應(yīng)的商標(biāo)或地理標(biāo)志管理組織的規(guī)定并支付一定的許可費(fèi)??梢?jiàn)相關(guān)商標(biāo)和地理標(biāo)志對(duì)于中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)推廣應(yīng)用影響并不大,可以給予相關(guān)權(quán)利人較大的自由度,但標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)當(dāng)能夠得到其RAND許可。

    (四)技術(shù)秘密的處置。當(dāng)某些中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須涉及某技術(shù)秘密時(shí),應(yīng)當(dāng)采取一定的措施保護(hù)技術(shù)秘密持有人的應(yīng)得利益,促進(jìn)將相關(guān)技術(shù)內(nèi)容納入標(biāo)準(zhǔn)中加以推廣應(yīng)用。一方面,可以建議技術(shù)秘密持有人將相關(guān)技術(shù)以專利等其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)方式加以保護(hù);另一方面,可以由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織聯(lián)合相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu),協(xié)調(diào)解決和合理彌補(bǔ)技術(shù)秘密持有人的損失。

    (五)傳統(tǒng)知識(shí)的處置。雖然我國(guó)尚沒(méi)有保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的相關(guān)制度,國(guó)際社會(huì)已經(jīng)趨向于在利用傳統(tǒng)知識(shí)時(shí)遵循知情同意和惠益分享的原則,中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以在標(biāo)準(zhǔn)涉及傳統(tǒng)知識(shí)時(shí)按照知情同意和惠益分享的原則解決可能的爭(zhēng)端和給予傳統(tǒng)部族應(yīng)得的利益,對(duì)于惠益分享的方式,可以由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織聯(lián)合其它相關(guān)組織協(xié)調(diào)解決。另一方面,傳統(tǒng)知識(shí)中的一部分也可以以專利、地理標(biāo)志、證明商標(biāo)等其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)方式加以保護(hù),中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織也應(yīng)當(dāng)采取措施引導(dǎo)和支持以合適的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方式保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)。

    [1]嚴(yán)永和.論傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[M].北京:法律出版社,2006.

    [2]張平,馬驍.標(biāo)準(zhǔn)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略[M].北京:知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社,2005.

    [3]楊述興.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題[J].標(biāo)準(zhǔn)化研究,2007(7):10-13.

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