淺析理化實驗室的質(zhì)量管理與控制

布合力其汗·白克力++艾山江·艾買提

摘 要：理化實驗室進行質(zhì)量控制與管理，這直接關(guān)聯(lián)到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，既是實驗室自身可持續(xù)發(fā)展的需要，同時也是社會的客觀要求。該文概述理化實驗室的職能作用和質(zhì)量管理的意義，然后從質(zhì)量管理體系的有效運營，人、機、料、法、環(huán)要素的質(zhì)量管理控制，理化實驗室引入“6S”管理等方面探討了理化實驗室的質(zhì)量管理與控制的措施。

關(guān)鍵詞：理化實驗室 質(zhì)量管理 控制

中圖分類號：TQ421.31 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）12（b）-0110-02

隨著經(jīng)濟社會的迅猛發(fā)展及人們生活水平的日益提高，市場監(jiān)督管理制度也逐步實施和加強，人們對于檢測水平的要求也越來越高。面對越來越多的樣品，需要切實地對理化實驗室進行質(zhì)量控制與管理，這直接關(guān)聯(lián)到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，既是實驗室自身可持續(xù)發(fā)展的需要，同時也是社會的客觀要求。因此，理化實驗室首先需要按照相關(guān)規(guī)范和準(zhǔn)則來構(gòu)建并完善實驗室的質(zhì)量管理體系，此外，還需結(jié)合預(yù)防為主、過程控制、全員參與、不斷改進等原則進行理化實驗室的全方位、多維度的管理和控制，不斷提高實驗室的檢測水平和能力。

1 理化實驗室質(zhì)量管理概述

1.1 理化實驗室的職能與作用

理化實驗室的職能主要包括以下兩個方面：一是服務(wù)于生產(chǎn)、科研工作的理化測試；二是涉及到理化專業(yè)方面的檢測標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一工作。具體而言，理化實驗室所檢測的項目內(nèi)容相當(dāng)繁多，比如：進行特定物質(zhì)的含量測定、種類測定、材料分析、力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)成分分析等多方面?？偠灾?，理化分析在新材料、新方法、新工藝，保障正常生產(chǎn)運行和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的材質(zhì)問題上發(fā)揮著不可替代的作用。

1.2 質(zhì)量管理的定義及意義

關(guān)于質(zhì)量的定義，目前大眾主流的觀點是參考“客戶感知體驗”，現(xiàn)代質(zhì)量定義為“所反映出來的產(chǎn)品或服務(wù)的優(yōu)劣情況，評價產(chǎn)品或服務(wù)是否能夠有效地滿足客戶的需求”。質(zhì)量管理就是指在質(zhì)量方面進行一系列的組織、控制、指揮、協(xié)調(diào)的活動，質(zhì)量管理體系主要具有以下幾個特點：質(zhì)量管理需要有明確的目標(biāo)和方針；質(zhì)量管理需要通過指揮來實現(xiàn)控制管理組織運行；質(zhì)量管理體系的各構(gòu)成要素緊密相連、密切相關(guān)。

2 理化實驗室質(zhì)量管理與控制的措施

2.1 質(zhì)量管理體系的有效運營

質(zhì)量管理體系是理化實驗室質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，有效的運營是質(zhì)量管理的目標(biāo)。理化實驗室質(zhì)量管理和控制的核心是通過一系列的改進來實現(xiàn)檢測水平的提高。結(jié)合質(zhì)量管理體系的實際運行情況，有針對性地提出以下幾個措施，進而來確保理化實驗室質(zhì)量管理體系的不斷改進和有效運行。

2.1.1 加強領(lǐng)導(dǎo)重視

理化實驗室質(zhì)量管理體系運行中，可以發(fā)現(xiàn)，雖然已經(jīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)范編制了詳細的體系文件，但是實驗室的領(lǐng)導(dǎo)仍然根據(jù)自己的意念和思路來進行管理，導(dǎo)致實驗室的管理出現(xiàn)一定的混亂和效率低下。因此，加強領(lǐng)導(dǎo)的重視相當(dāng)重要，領(lǐng)導(dǎo)要足夠重視、以身作則，帶頭執(zhí)行質(zhì)量體系文件的要求，明確并認真履行自己的職責(zé)，同時注重監(jiān)督質(zhì)量體系的運行情況，切實地保障質(zhì)量體系的有效運行，營造良好的工作環(huán)境。

2.1.2 加強人員培訓(xùn)

實驗室人員作為質(zhì)量管理和控制的主體，為了充分有效地發(fā)揮質(zhì)量體系的效用，需要每個員工都能認真執(zhí)行自己的本職工作，發(fā)揮各自的作用。質(zhì)量體系的有效運行是基于員工能夠正確地理解質(zhì)量管理和控制工作，因此需要進行必要的人員培訓(xùn)。首先，需要針對實驗室的技術(shù)主管、質(zhì)量主管、主任、內(nèi)審員等管理人員進行培訓(xùn)，具體包括全面質(zhì)量管理、認可準(zhǔn)則等培訓(xùn)，其中內(nèi)審員還需要通過培訓(xùn)后獲得內(nèi)審員資質(zhì)。其次，質(zhì)量體系相關(guān)文件的編寫者要結(jié)合質(zhì)量手冊等體系文件的內(nèi)容，對全體員工進行培訓(xùn)，使他們掌握質(zhì)量目標(biāo)和方針，并按要求進行工作。最后，對于崗位人員，需要通過培訓(xùn)了解具體的操作規(guī)程，熟悉操作要領(lǐng)要求。

2.1.3 加強審核與改進

理化實驗室的質(zhì)量體系是需要不斷進行完善和改進的，結(jié)合實驗室實際情況，進一步提高體系的有效性、適用性，進而持續(xù)提高檢測水平和質(zhì)量，促進服務(wù)和工作效率的提高。理化實驗室質(zhì)量體系改進和完善，可以通過內(nèi)部審核和管理評審以及客戶審核。通過內(nèi)部審核管理，能夠?qū)崿F(xiàn)及時發(fā)現(xiàn)問題，并有針對性地進行改進和預(yù)防，促進質(zhì)量體系的有效健康運行。作為被服務(wù)對象，客戶的利益需要達到最大的保護和滿足，因此客戶審核是了解實驗室情況的最為有效的方式，也是建立實驗室質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。

2.1.4 加強監(jiān)督

雖然根據(jù)質(zhì)量管理體系設(shè)置了質(zhì)量監(jiān)督員，但是存在職責(zé)不明、監(jiān)督流于形式等問題。針對這些問題，必須制定相應(yīng)的《質(zhì)量監(jiān)督計劃》，明確規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)分工等內(nèi)容，嚴(yán)格按照計劃實施。如若發(fā)現(xiàn)問題，及時進行分析，必要時需要進行內(nèi)審。此外，作為質(zhì)量監(jiān)督員，應(yīng)該給予足夠的權(quán)限，能夠確保其不受外界影響而獨立開展監(jiān)督工作。

2.2 人、機、料、法、環(huán)要素的質(zhì)量管理控制

理化實驗室質(zhì)量管理控制是一項系統(tǒng)工程，涉及到人、機、料、法、環(huán)等要素，五大要素缺一不可，每個要素和環(huán)節(jié)均需進行有效的管理控制。

2.2.1 人員的有效管理控制

理化實驗室質(zhì)量管理控制的過程中，人、機、料、法、環(huán)五大要素缺一不可，但是最重要的還是人員要素。人員的素質(zhì)決定著檢測工作的質(zhì)量，因此，搞好理化實驗室質(zhì)量管理控制、增強整體實力的首要因素是提高人員的素質(zhì)。理化實驗室作為提供檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的機構(gòu)，實驗室人員不但需要具備扎實的檢測知識和實驗分析能力，還需要掌握各種標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，此外還要具有實事求是、高度負責(zé)的作風(fēng)。尤其是儀器操作員、結(jié)果分析員等，需要進行定期的培訓(xùn)和考核，確保人員的技術(shù)能力滿足實驗室的要求，發(fā)現(xiàn)問題需要及時進行處理。此外，在質(zhì)量控制過程中，可以通過人員比對的方法來檢測樣品，用來考核人員的業(yè)務(wù)水平，及時發(fā)現(xiàn)人員的不足，確保檢測結(jié)果的可靠性。

2.2.2 儀器設(shè)備的質(zhì)量控制

實驗室的儀器設(shè)備是進行檢測的重要資源，同樣也是理化實驗室質(zhì)量管理控制的重點。為了達到相應(yīng)的檢測要求，實驗室需要正確配備儀器設(shè)備，同時每個儀器設(shè)備均需要建立檔案，并且能夠按照計劃來定期檢定，確保日常的校準(zhǔn)和維護工作，并采用三色標(biāo)識管理，通常采用“綠”“黃”“紅”三色來表示“合格”“準(zhǔn)用”“停用”3個狀態(tài)。儀器設(shè)備必須嚴(yán)格按照“采購—驗收—使用—維護—停用—報廢”的流程進行管理，相應(yīng)的使用維護資料應(yīng)該便于取用，得到授權(quán)許可的人員才能操作儀器設(shè)備。

2.2.3 樣品的質(zhì)量控制

理化實驗室的檢測對象為樣品，通過檢測樣品的性質(zhì)來評價整體實驗對象的性質(zhì)，所以樣品的質(zhì)量同樣也是評價被檢對象整體的基礎(chǔ)。選取被檢的樣品應(yīng)該能夠充分代表被檢對象的性質(zhì)，同時還需采用科學(xué)合理規(guī)范的方式來存儲樣品。一般評審檢測對象都是通過抽樣檢測的方式，通過制定科學(xué)的抽樣方法，科學(xué)處置控制樣品，確保樣品能夠最大程度地反映實驗對象的整體特性。

2.2.4 檢測方法的質(zhì)量控制

檢測方法也是理化實驗室整體質(zhì)量管理控制工作的重要組成部分。檢測方法和程序應(yīng)該按照相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，優(yōu)選國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，并能夠及時地根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的更新和變更，相應(yīng)地更新補充檢測作業(yè)指導(dǎo)書，確保檢測方法的科學(xué)性和時效性。此外，理化實驗室的檢測結(jié)果應(yīng)該能夠溯源至國家計量基準(zhǔn)?？茖W(xué)有效地制定好檢測設(shè)備的校準(zhǔn)檢定要求，確保儀器的量值符合規(guī)定。部分儀器設(shè)備由于頻繁使用而極易出現(xiàn)漂移等問題，檢測期間應(yīng)該進行核查。理化實驗室盡可能地使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如若缺少標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也需要確保量值的準(zhǔn)確性。

2.2.5 環(huán)境條件的質(zhì)量控制

檢測環(huán)境條件的質(zhì)量控制是整個理化實驗室質(zhì)量管理控制的重要技術(shù)細節(jié)。檢測環(huán)境條件必須要滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，避免對檢測結(jié)果的影響，從而確保檢測結(jié)果的質(zhì)量。環(huán)境條件需要進行監(jiān)控、記錄和控制，一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況，需要及時停止檢測，采取一定的措施來確保有效的檢測工作。此外，還需要注重檢測環(huán)境的安全保障，在開展實驗過程中，有效地監(jiān)督環(huán)境的持續(xù)有效性。

2.3 理化實驗室引入“6S”管理

“6S”管理起源于日本的作業(yè)現(xiàn)場管理，其核心思想是注重細節(jié)和習(xí)慣的培養(yǎng)，目前已經(jīng)被國內(nèi)外許多企業(yè)采用?！?S”管理是針對人、機、料、法、環(huán)五大生產(chǎn)要素的管理，進而提出了整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)及安全等管理要求，旨在提高管理的效率，建立具有高素質(zhì)的人才隊伍。針對理化實驗室的基本情況，實驗室在工作環(huán)境的整潔、規(guī)范、安全等方面有著較高的要求，因此理化實驗室引入“6S”管理具有非凡的意義。

“6S”管理真正發(fā)揮效用的是內(nèi)容而不是形式，結(jié)合理化實驗室工作實際情況，從而制定了具有可操作性的執(zhí)行細則。定期開展檢查，并將檢查結(jié)果納入到實驗室責(zé)任人的績效考核中，從而促進實驗室形成“人人參與其中、事事明確規(guī)范”的氛圍，充分發(fā)揮團結(jié)協(xié)作的價值意識，提高理化實驗室的質(zhì)量管理控制水平。

參考文獻

[1] 黃柏枝，尹少鵬.淺談理化實驗室質(zhì)量管理體系建立和運行的幾個重要方面[C]//全國實驗室管理科學(xué)研討會.2007.

[2] 賈燕.淺談實驗室質(zhì)量管理體系建立和運行的幾個重要方面[J].商品與質(zhì)量·學(xué)術(shù)觀察，2012（9）：169.