追逐光明的人
——劉新壯和他的糖尿病系列發(fā)明專利

文/孫海之

追逐光明的人
——劉新壯和他的糖尿病系列發(fā)明專利

文/孫海之

人的微血管可能是相通、相近、可以類比的，中藥在視網(wǎng)膜微血管病變治療中獲得的效果，可能在腎組織微血管病變上也同樣有效

退休之前，劉新壯一直是部隊干部，正師職務(wù)，大校軍銜。退休后，他于2002年創(chuàng)辦了北京綠源求證科技發(fā)展有限責(zé)任公司，從此致力于以增強(qiáng)免疫力為中心的中藥的研究開發(fā)工作，搞了多項發(fā)明創(chuàng)造。2009年10月，他榮獲“建國60周年百名優(yōu)秀發(fā)明家”稱號。

劉新壯說他只是一個平凡的人，可是在很多人看來，他卻在做著一件不平凡的事。他系統(tǒng)地研究了糖尿病并發(fā)癥的病理原因、發(fā)病機(jī)制，以增強(qiáng)免疫力為主線，研究開發(fā)了多個治療中藥，申請了一系列發(fā)明專利。

視力大大“上升”，而非小小“下降”

1997年10月，北京正值金秋時節(jié)，一個晚霞滿天的黃昏，劉新壯與廣安門中醫(yī)院的五位中醫(yī)專家聚在一起，談起現(xiàn)在國人對西藥的追捧和對中藥的冷落，大家顯得格外沉悶。劉新壯說，他有一個心愿：要研制出比西藥效果更好，見效更快，靶向性更強(qiáng)的中藥，“要讓國人看一看，中藥不比西藥矮半截！”話音一落，大家笑翻了，調(diào)侃道：“很難很難。”滿懷壯志的劉新壯當(dāng)場放言：“成與不成，10年以后看！”

1992年，劉新壯從部隊病休后，一直從事扶正中藥的研究開發(fā)。2004年，他從自己配制的復(fù)方中藥中發(fā)現(xiàn)，有幾種生物活性物質(zhì)能明顯提高人體免疫力，有顯著地改善血液和血管病變的效果作用。他由此悟出一條心得：中藥的扶正之“正”，益氣之“氣”，就是增強(qiáng)人體免疫力，只有突出它、強(qiáng)化它，活血化瘀之“化”才能攻克“頑疾”，取得突破。這實際上也是劉新壯的中藥治療血管病變的關(guān)鍵技術(shù)。

糖尿病會引發(fā)一種血管病變，叫眼底病變，即糖尿病引起的視網(wǎng)膜微血管病變，俗稱糖尿病眼病。在我國的盲人群體中，約有一半是該病所為。經(jīng)過進(jìn)一步研究，劉新壯發(fā)現(xiàn)，之所以每年都有數(shù)萬人因此而“失明”，根本原因在于一般的活血化瘀中藥對治療此類病變作用不大，而最出類拔萃的西藥羥苯磺酸鈣的效果也不理想——其實驗報告稱服用此藥一年，服藥組的視力下降2％，而對照組視力下降16.7％。他驚奇地發(fā)現(xiàn)，作為最好的、最有效的西藥，治療效果卻是使視力“下降”，而不是“上升”！只不過因為視力下降幅度較小、病情能夠得到控制，所以羥苯磺酸鈣才具有醫(yī)療價值。

劉新壯敏感地意識到，這將會是證明中藥效果勝過西藥的一個千載難逢的機(jī)會。于是他下定決心，一定要研發(fā)一種中藥，能夠讓視力“恢復(fù)”、讓視力“上升”。由此劉新壯開始了長達(dá)3年的潛心研究。經(jīng)過不斷鉆研、反復(fù)實驗，他終于取得了成功。研發(fā)出來的中藥在多次臨床病人試驗中均取得了顯著療效。一位因糖尿病眼底病變導(dǎo)致雙目失明的公務(wù)員，長期生活在黑暗中，不能走路，只能靠“聽電視”來了解信息，服用劉新壯研發(fā)的中藥3個月后，視力恢復(fù)，能騎自行車在車水馬龍的街道上暢通無阻；另一位老人同樣因該病失明，喪失基本的生活能力，服藥30天，視力恢復(fù)。老人堵在家屬院大門口，逢人便講“俺好了，俺不瞎了”，在家屬大院，老太太重見光明的事情幾乎一天之間盡人皆知。2007年6月～9月之間，劉新壯研制的中藥幫助了多例因該病致盲的患者重見光明，使一些因病導(dǎo)致視力下降的患者視力恢復(fù)或者上升。顯著的治療效果使劉新壯清楚地看到了該中藥的巨大價值——使糖尿病視網(wǎng)膜微血管病變發(fā)生“逆轉(zhuǎn)”，視力不是小小的“下降”，而是大大的“上升”！同西藥相比，中藥在治療效果上的優(yōu)勢已經(jīng)不言而喻。于是劉新壯于2007年9月向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出“一種治療糖尿病眼底病變的中藥”發(fā)明專利申請。

研發(fā)過程中劉新壯還發(fā)現(xiàn)：糖尿病性腎病與糖尿病眼底病變一樣，同屬糖尿病引起的微血管病變，不同的是，糖尿病眼底病變發(fā)生在視網(wǎng)膜上，而糖尿病性腎病發(fā)生在腎小球上。劉新壯不禁大膽猜想：人的微血管可能是相通、相近、可以類比的，中藥在視網(wǎng)膜微血管病變治療中獲得的效果，可能在腎組織微血管病變上也同樣有效。又經(jīng)過近兩年的研究實驗，證實了劉新壯當(dāng)初的大膽猜想，從而也為糖尿病性腎病的治療提供了新途徑。2009年9月，劉新壯正式向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出“一種治療糖尿病性腎病的中藥”專利申請。目前上述兩個微血管病變的發(fā)明專利均已通過初審，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入實審階段。劉新壯用自己的不斷努力，踐行了自己十年前的豪言壯語。

劉新壯(攝于1987年)

劉新壯常說，他的“專利池”是政府手把手“教”出來的，四臺大轎“抬”出來的，這也讓他深切感受到了政府與民眾“同呼吸，共命運(yùn)，心連心”。

大血管和微血管一“脈”相承

糖尿病血管病變大體可以分為兩類：一類是微血管病變，比如糖尿病性腎病、糖尿病眼底病變；另一類是糖尿病引發(fā)的大血管病變，比如糖尿病性心臟病、糖尿病肢端壞死等。進(jìn)一步的研究發(fā)現(xiàn)，西藥不僅在治療微血管病變上效果甚微，在治療大血管病變上同樣也沒有優(yōu)勢，缺乏“拳頭”藥品。

劉新壯認(rèn)為，大血管、微血管都是人的血管，它形似一棵大樹，如果說大血管是“干”是“枝”，那么微血管就是“細(xì)枝末梢”，它們一脈相承。在他看來，無論是大血管還是微血管病變，本質(zhì)上都是“血液黏稠”之變、“血管瘀塞”之變。中藥增強(qiáng)免疫力既然可以清潔微血管內(nèi)的黏稠血液，同樣也可以清潔大血管內(nèi)的血液，使其不再黏稠，富有流動性；另外，中藥既然可以減輕微血管瘀塞，也同樣可以減輕大血管瘀塞。劉新壯說，既然可以“逆轉(zhuǎn)”微血管病變，那么“逆轉(zhuǎn)”大血管病變就有很大的可能。根據(jù)這個思路，劉新壯決心在糖尿病的大血管病變上試一試、闖一闖，沒想到這“一試”和“一闖”又為劉新壯的研究開辟了新的方向。

在臨床試驗中，劉新壯遇到一位晚期糖尿病肢端壞死的患者，也就是人們常說的糖尿病足。當(dāng)時患者的腿和腳冰涼，血液流通不暢，膝蓋以下小腿、腳面皮膚呈黑色，組織基本壞死。劉新壯還注意到，患者的兩個小腳趾已經(jīng)爛掉，并且腳掌還有一個無法愈合的洞，肢端劇烈的疼痛使患者喪失行走能力，走路靠輪椅。由于抗生素治療無效，北京兩家三甲醫(yī)院一致建議進(jìn)行截肢手術(shù)。在除夕歡慶的爆竹聲中，想到即將截肢變成殘疾人，一家人抱頭而泣。

春節(jié)后，抱著“死馬當(dāng)活馬醫(yī)”的心態(tài)，這位患者開始服用劉新壯研發(fā)的中藥。臨床實驗的日子里，劉新壯食不甘味、寢不安席。他千百次地想象，在中藥增強(qiáng)免疫力的作用之下，壞死的肢端將會出現(xiàn)怎樣的演變，一幕又一幕，浮現(xiàn)在他腦海。結(jié)果，大出他的預(yù)料！

在他想象中，患肢壞死皮膚的黑色是一層一層退去的，或者一片一片變換的。結(jié)果證明，他想的不對。變化是一條一條發(fā)生的——服藥1個月，患肢的黑色皮膚上出現(xiàn)了一條一條細(xì)細(xì)的白色條紋(正常皮膚顏色)，猶如干涸龜裂的稻田灌上了水。爾后，條紋逐漸變寬，最后連成一片。服藥3個月后，患肢皮膚顏色全部由黑變白，證明患肢由供血不足變?yōu)楣┭溆?/p>

在他想象中，血管瘀堵、血液流通不暢，是該病發(fā)生的主要病因。免疫力的“清除”、“修復(fù)”作用要想清除這些瘀堵、恢復(fù)血液通暢，肯定非常非常困難、需要很長很長時間。結(jié)果證明，他想的不對。服藥1個月，患肢即由冰涼變?yōu)闇嘏?，腳踝脈搏從無到有、由弱變強(qiáng)。說明解決血管阻塞并不難，血管的瘀塞從第一個月即有明顯改善！

在他想象中，潰爛的肢端要抗感染、封口、愈合，在血管稍稍疏通之后，最終還是要靠抗生素。結(jié)果證明，他還是想的不對。肢端從潰爛不止到完全愈合，服中藥僅僅只用了4個月時間，沒有借助任何西藥、任何抗生素。說明在這個治療過程中，中藥是“主藥”而不是“輔助”藥物。

當(dāng)時，劉新壯和他的中醫(yī)朋友又找了8個同類患者，實驗結(jié)果大致相同。證明在抗生素作用不大、西醫(yī)只能“截肢”的糖尿病肢端壞死，中藥完全可以使之痊愈，而不必“截肢”致殘！他于2007年10月向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出“一個治療糖尿病肢端壞死的中藥”發(fā)明專利申請。

該藥的研發(fā)成功，極大地鼓舞了劉新壯的研發(fā)熱情。由于糖尿病性心臟病與糖尿病肢端壞死同屬糖尿病的大血管病變，他由此聯(lián)想，血液是患者的血液，血管是患者的血管，中藥能夠使患肢動脈發(fā)生變化，也許同樣會在冠狀動脈上發(fā)生作用。經(jīng)過一年多的研究實驗，再一次證明他猜對了，劉新壯又成功開發(fā)出“一種治療糖尿病性心臟病的中藥”，于2009年10月向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出了發(fā)明專利申請。上述兩個治療大血管病變的發(fā)明專利均已初審合格，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入實審階段。

制作“專利池”談何容易？別人的專利都是代理公司進(jìn)行代理，可劉新壯的專利都得靠自己寫

1991年劉新壯在福州參加全國“雙擁”會議

中藥，本來就是中國的專利

2008年7月，互聯(lián)網(wǎng)上的一則消息讓劉新壯徹夜未眠。消息稱：外國公司頻頻申請中藥專利。中藥的許多古方、驗方已被他們收入囊中。比如，日本一家公司就將當(dāng)歸芍藥湯等四個傳統(tǒng)中藥方在美國申請專利獲得授權(quán)；截至2000年，我國的中藥專利申請90％來自國外。劉新壯說，長此下去，終有一天，中國人如果制造中藥，很有可能會因“侵犯知識產(chǎn)權(quán)”而被判違法，這樣一來就成了極大的諷刺。

劉新壯思緒萬千：“中藥本來就是中國的專利，我們有責(zé)任保護(hù)它?！彼庾R到，自己的糖尿病系列發(fā)明專利，遲早會被媒體公布，那么這些配方、藥理、工藝、療效都會毫無遮攔地呈現(xiàn)在世人面前。如果自己不把它們嚴(yán)密保護(hù)起來，肯定會有人利用同類中藥的可置換性，鉆知識產(chǎn)權(quán)制度的空子，冒似“正當(dāng)”地將這些配方據(jù)為已有。如果是這樣，自己的創(chuàng)新豈不是為他人做了嫁衣？

劉新壯清楚，要想保護(hù)中藥發(fā)明專利，唯有做“專利池”。據(jù)他介紹，“專利池”就是以核心專利為中心，把可能置換的若干中藥囊括其中，以此申請專利，猶如在一個碉堡四周，設(shè)置層層疊疊的壕溝，阻止他人接近。

可是制作“專利池”談何容易？別人的專利都是代理公司進(jìn)行代理，可劉新壯的專利申請都得靠自己寫。盡管參考了一些樣板，卻仍然出現(xiàn)一些錯漏。國家知識產(chǎn)權(quán)局在審查意見中詳細(xì)地給他指出：這里應(yīng)加個序號“1”、那里應(yīng)添個逗號、這里不能用“等”字，那里不能用“份”字等等。這讓劉新壯非常感慨：“這是一個公民直接與中央國家機(jī)關(guān)局打交道呀！那些審查員們非常細(xì)心、非常認(rèn)真，講解循循善誘！他們?yōu)檎l著想、為誰服務(wù)？為一個從未謀面、素不相識的公民，為公民取得一種受法律保護(hù)的權(quán)利！所以，每次收到國家專利局的審查意見，心里都是暖融融的。”近些年，北京市科委、石景山區(qū)科委等國家相關(guān)部門紛紛出臺政策，鼓勵和資助發(fā)明專利。北京中關(guān)村知識產(chǎn)權(quán)促進(jìn)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局北京代辦處是專門的知識產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的科技創(chuàng)新特別熱心，在劉新壯申報“專利池”的過程中，在如何申報獎勵資金方面，給了他很大的幫助和指導(dǎo)。所以，劉新壯常說，他的“專利池”是政府手把手“教”出來的，四臺大轎“抬”出來的，這也讓他深切感受到了政府與民眾“同呼吸，共命運(yùn)，心連心”。

劉新壯的發(fā)明不僅得到了眾多專家的指導(dǎo)和幫助，同時也贏得了社會各界的欽佩和贊譽(yù)。據(jù)了解，目前劉新壯正在積極尋求與制藥企業(yè)合作的機(jī)會，希望盡快將這些發(fā)明專利推向市場，服務(wù)更多因糖尿病引起病變的患者。劉新壯的研究和系列發(fā)明不僅消除了患者“截肢”的恐懼、避免了“失明”的悲劇，更為重要的是，這些發(fā)明為中醫(yī)事業(yè)增光添彩，捍衛(wèi)了中醫(yī)在我國幾千年文明中的地位。

責(zé)編/劉榮