《北京市中藥炮制規(guī)范》（2008 年版）的亮點及新舊對比

文 李京生 鍇

▲首都醫(yī)科大學(xué)師生考察西洋參

《北京市中藥炮制規(guī)范》（2008 年版）經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局頒布，已于2010 年11 月1 日起執(zhí)行，是新中國成立以來第四版北京地區(qū)中藥炮制規(guī)范，是北京市飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù)。本版《北京市中藥炮制規(guī)范》在傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上，廣泛應(yīng)用現(xiàn)代科技手段和科研成果，大幅度提高了中藥飲片的質(zhì)量標準，收載了中藥品種634 種，飲片規(guī)格796 種。與1986 年版比較，本版的亮點較多。

中藥的記述項目與以往不同

原《北京市中藥炮制規(guī)范》每個中藥的項目順序為：品名、別名、來源、炮制、性狀、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意事項、貯藏、附注。本版每個中藥的項目順序為：品名、藥材來源、炮制、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意、貯藏。本版刪除了別名、附注項目，增加了鑒別、檢查、浸出物、含量測定等項目。原“來源”項改為“藥材來源”，本版“藥材來源”項內(nèi)刪除了藥材產(chǎn)地方面的內(nèi)容。原《北京市中藥炮制規(guī)范》附錄只收載了“中藥炮制通則”，本版修訂了附錄的內(nèi)容，收載了“中藥炮制目的”、“炮制通則”、“炮制常用輔料”、“中藥用藥禁忌”及“毒性中藥管理”等內(nèi)容。

鑒別項目增加了三項

鑒別項目下增加了顯微鑒別、薄層色譜和理化鑒別三項方法。

本版顯微鑒別包括對生品飲片和炮制品飲片的鑒別。生品飲片如土茯苓、山藥、三七、川牛膝、川貝母、天花粉、當歸、防風、麥冬、澤瀉、重樓、射干、續(xù)斷、艾葉、石葦、羅布麻葉、紅花、玫瑰花、月季花、洋金花等；炮制品飲片如制天南星、膽南星、法半夏、醋香附、醋紅大戟、醋芫花等。

本版薄層色譜鑒別品種增加了337個。生品飲片如山豆根、木香、太子參、牛膝、升麻、烏藥、龍膽、白術(shù)、天麻、月季花、大青葉、紫蘇葉等；炮制品如酒大黃、麩炒白術(shù)、姜半夏、制何首烏、燙骨碎補、蜜前胡、酒黃精、酒肉蓯蓉、醋香附、炙款冬花、炒槐花等。

本版增加理化鑒別的品種，如天葵子、白藥子、白前、常山、百部、秦艽、玉米須等。

新添數(shù)項檢查項目

檢查項目增添了水分測定、總灰分及酸不溶性灰分測定、重金屬及有害元素測定和農(nóng)藥殘留量測定。

本版規(guī)定需做水分測定的飲片品種，如九節(jié)菖蒲、山慈菇、玉竹、仙茅、北沙參、天冬、白及、白頭翁、地黃、玄參、苦參、制巴戟天、制遠志、醋柴胡、酒黃連、側(cè)柏葉、丁香、谷精草等。

本版規(guī)定需做總灰分測定的飲片品種，如千年健、白附子、白蘞、郁金、虎杖、細辛、胡黃連、高良姜、浙貝母、威靈仙、佩蘭、鎖陽、金銀花、松花粉、洋金花、野菊花等。本版規(guī)定需做酸不溶性灰分測定的飲片品種，如炙甘草、當歸、熟地黃、制何首烏、炙黃芪、徐長卿、紫菀、西紅花、紅花等。

本版規(guī)定需做重金屬及有害元素和有機氯農(nóng)藥殘留量測定的飲片品種，如人參。

增加浸出物及含量測定等項目

本版規(guī)定需做浸出物測定的飲片品種，如牛膝、酒川芎、百合、白芷、白薇、兩頭尖、板藍根、金果欖、金蕎麥、藁本、醋商陸、獨活、姜黃、醋延胡索、漏蘆、大青葉、荊芥穗、全蝎、雞內(nèi)金、制水蛭、麩炒僵蠶、紫草茸、蜈蚣、蘄蛇、醋鱉甲、靈芝等。

本版增加了含量測定134 項，其中高效液相色譜法59 項。生品飲片如人參、西洋參、川烏、白芍、丹參、甘草、黃芩、西紅花、金銀花、附子等；炮制飲片如酒白芍、制川烏、酒黃芩、炙黃芪、鹽知母、制草烏等。

本版還規(guī)定制天南星、姜半夏、清半夏需做白礬限量測定：制天南星按干燥品計算，含白礬以含水硫酸鋁鉀〔KAl（SO4）2·12H2O〕計，不得超過12.0%。姜半夏按干燥品計算，含白礬以含水硫酸鋁 鉀〔KAl（SO4）2·12H2O〕計，不 得超過8.5%。清半夏按干燥品計算，含白礬以含水硫酸鋁鉀〔KAl（SO4）2·12H2O〕計，不得超過10.0%。

炮制溫度量化是特色

炮制工藝采用了比較先進的方法，量化了溫度、時間，修訂了輔料的用量、規(guī)格等炮制技術(shù)參數(shù)。而炮制溫度量化是本版的特色之一。

本版規(guī)定了除另有規(guī)定外，常用炮制火候的溫度（藥溫）范圍參考值：文火80 ～120℃；中火120 ～150℃；武火150 ～220℃。如姜炭在“炮制”項規(guī)定了炮制操作為“取干姜片，大小分開，用武火180 ～220℃炒至鼓起，表面黑色，內(nèi)部棕褐色，噴灑清水少許熄滅火星，取出，晾干?！钡赜芴颗谥撇僮鳛椤叭〉赜芷?，置熱鍋內(nèi)，用武火150 ～180℃炒至表面焦黑色，內(nèi)部棕褐色，噴灑清水少許，熄滅火星，取出，晾干。”焦麥芽炮制操作為“取凈麥芽，置熱鍋內(nèi)，用文火90 ～120℃炒至表面焦褐色，取出晾涼。”炒芥子炮制操作為“取凈芥子，置熱鍋內(nèi)，用文火90 ～100℃炒至深黃色或深棕黃色，有爆裂聲，并有香辣氣逸出時，取出，晾涼?！?/p>

煅制法炮制的品種不僅規(guī)定了煅制溫度，還規(guī)定了煅制時間。如煅石決明炮制操作為“取凈石決明，置煅爐或適宜容器內(nèi)，煅（500℃，50 分鐘）至酥脆，取出，晾涼，打碎。”煅牡蠣炮制操作為“取凈牡蠣，置煅爐或適宜容器內(nèi)，煅（550℃，1 小時）至酥脆，取出，晾涼。”煅珍珠母炮制操作為“取凈珍珠母，置煅爐或適宜容器內(nèi)，煅（約600℃，15分鐘）至紅透，取出，晾涼?！膘迅『Ｊ谥撇僮鳛椤叭舾『Ｊ眠m宜容器內(nèi)，煅（650℃，20 分鐘）至紅透，取出，放涼?！膘妖埞桥谥撇僮鳛椤叭酏埞?，置煅爐或適宜容器內(nèi)，煅（約600℃，1 小時）至紅透，取出，晾涼，加工成碎塊?！?/p>

增加并更正部分中藥的規(guī)格及名稱

西洋參除收載了西洋參片外，還規(guī)定了西洋參枝（主根）、西洋參節(jié)（修剪下的較粗主根的尾部和側(cè)根）、西洋參須、西洋參粉的規(guī)格標準和性狀鑒別。

敗醬草更名為北敗醬草；劉寄奴更名為北劉寄奴；透骨草更名為鐵線透骨草；白梅花更名為梅花；白茄根更名為茄根；竹節(jié)三七更名為竹節(jié)參；珠兒參更名為珠子參；如意草更名為紫花地丁；地丁更名為苦地丁；臥蛋草更名為地錦草；茵陳更名為綿茵陳；青竹茹更名為竹茹；寒水石更名為北寒水石。

一些混亂品種得到糾正

大青葉原規(guī)定為蓼科植物蓼藍的葉，本版將其品名改為“蓼大青葉”，并規(guī)定“大青葉”其來源為十字花科植物菘藍的葉；通草原規(guī)定包括通草和小通草兩種規(guī)格，本版將其分列為兩種中藥“通草”、“小通草”；川槿皮原規(guī)定其別名為木槿皮，來源為錦葵科植物木槿的干燥莖皮或根皮，本版將川槿皮與木槿皮分開，規(guī)定川槿皮植物來源為木蘭科植物長梗南五味子的干燥根皮；規(guī)定木槿皮來源為錦葵科植物木槿的干燥樹皮。貫眾原規(guī)定來源為鱗毛蕨科植物綿馬貫眾或球子蕨科植物莢果蕨的干燥根莖及葉柄基部，本版將其品名改為“綿馬貫眾”，規(guī)定來源為鱗毛蕨科植物綿馬貫眾的干燥根莖及葉柄殘基。

本版還將葛根與粉葛根、綿萆薢與粉萆薢、黃柏（未收載）與關(guān)黃柏、五味子與南五味子（未收載）等分開。

部分中藥的來源及藥用部位被修訂

漏蘆原規(guī)定來源為菊科植物祁州漏蘆、禹州漏蘆的干燥根，本版規(guī)定來源為菊科植物祁州漏蘆的干燥根；紫草原規(guī)定來源為紫草科植物新疆紫草、紫草的根，現(xiàn)規(guī)定為紫草科植物新疆紫草、內(nèi)蒙紫草的根；薤白來源原規(guī)定為百合科植物小根蒜的干燥鱗莖，本版規(guī)定來源為百合科植物小根蒜、薤的干燥鱗莖；人參葉原規(guī)定來源為五加科植物人參及同屬植物竹節(jié)人參、大葉三七的干燥葉，現(xiàn)規(guī)定來源為五加科植物人參的干燥葉。

忍冬藤的藥用部位原規(guī)定為“帶葉莖枝”，現(xiàn)規(guī)定為“莖枝”；鬼箭羽的藥用部位原規(guī)定為“具翅狀物的枝條”，現(xiàn)規(guī)定為“帶翅的枝或翅狀物”。

部分中藥的炮制工藝有更新

熟地黃炮制工藝原規(guī)定：取整生地黃用水浸泡1 ～2 小時，取出悶潤4 ～6小時，等皺紋展開，再用水洗凈或刷凈泥土，曬干。置容器內(nèi)加入黃酒拌勻，悶透后，再裝罐，封固罐口，隔水加熱，燉12 ～24 小時，中間倒罐一次，待黃酒吸盡后，內(nèi)外濕潤一致，取出晾凈水分，切厚片。每地黃100 公斤，用黃酒50 公斤。本版修訂為：取整生地黃，除去雜質(zhì)，洗凈，稍晾干。加黃酒拌勻，悶潤24 ～48 小時，裝入蒸罐內(nèi)，加水適量，密封，蒸12 ～24 小時，中間倒罐一次，至黃酒被吸盡，色澤黑潤時，取出，曬至約八成干時，切厚片，干燥。每100公斤凈生地黃，用黃酒30 ～50 公斤。

制何首烏炮制工藝原規(guī)定加入輔料裝罐密封“置鍋內(nèi)蒸或水浴加熱24 ～32小時”修改為“蒸18 ～24 小時”。

附子炮制項內(nèi)原規(guī)定有附子（鹽附子）、黑附片的加工炮制方法，本版未收載，只規(guī)定了“取黑順片、白附片，直接入藥?！?/p>

姜厚樸炮制工藝原規(guī)定為：取原藥材，除去雜質(zhì)，截成段，置鍋內(nèi)，用生姜切薄片同置鍋內(nèi)加水煮透。用文武火至姜湯吸盡后，取出、切窄絲，曬干，過篩。每厚樸100 公斤，用鮮姜10 公斤。本版修改為：取原藥材，刮去粗皮，洗凈，悶潤4 ～6 小時，至內(nèi)外濕度一致，切細絲，曬干。取厚樸絲與鮮姜煎液同置鍋內(nèi)，煮至煎液被吸盡，取出干燥。