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    北京醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量大幅提高

    2011-10-30 04:13:26劉少彬
    首都食品與醫(yī)藥 2011年15期
    關(guān)鍵詞:事件報(bào)告監(jiān)測(cè)中心高值

    本刊記者 劉少彬

    北京市不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)召開

    日前,記者在北京宣武醫(yī)院召開的北京市不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)上獲悉,近年來基層監(jiān)測(cè)單位的監(jiān)測(cè)意識(shí)和能力不斷增強(qiáng),醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告單位數(shù)量不斷增加。2008 ~2010年,有31 家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、29 家二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、20 家經(jīng)營企業(yè)、6 家生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告不良反應(yīng)事件,醫(yī)院主動(dòng)報(bào)告不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)從2008 年的159 個(gè)增加到2010 年的389 個(gè)。北京市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量逐年增加,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不良反應(yīng)事件報(bào)告的認(rèn)識(shí)有很大提高,報(bào)告體系不斷健全和完善。國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司副司長高國彪、北京市藥品監(jiān)督管理局副局長盧愛麗等領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并講話。

    北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任張黎明在介紹北京市醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)的整體情況中表示,近年來基層監(jiān)測(cè)單位的監(jiān)測(cè)意識(shí)和能力不斷增強(qiáng),二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)知曉醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,不良反應(yīng)事件主動(dòng)報(bào)告的數(shù)量顯著增加,報(bào)告品種也日趨廣泛。

    主動(dòng)報(bào)告數(shù)量顯著增加,報(bào)告品種日趨廣泛

    ▲主動(dòng)報(bào)告單位數(shù)量顯著增加,報(bào)告品種日趨廣泛

    ▲高國彪(右一)、盧愛麗(右二)考察宣武醫(yī)院高值耗材條碼管理

    記者從會(huì)上了解到,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心自2009 年起實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作推進(jìn)計(jì)劃,全面建立了三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作信息數(shù)據(jù)庫,掌握了三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工關(guān)節(jié)、冠狀動(dòng)脈支架、人工心臟起搏器、血液透析機(jī)4 個(gè)器械品種在醫(yī)院的可追溯性情況,掌握了醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)體系現(xiàn)狀,為制定北京市《<醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法>(試行)實(shí)施細(xì)則》提供依據(jù),有效地促進(jìn)了北京市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和不良事件監(jiān)測(cè)工作的開展,提高了報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。該計(jì)劃實(shí)施以來,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到主動(dòng)報(bào)告656份,超過2002 ~2008 年7年間全部主動(dòng)報(bào)告的總和。2009 ~2010 年,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心深入分析處理31 例嚴(yán)重可疑不良事件,形成14份調(diào)查報(bào)告,發(fā)布29 條警示信息。這些事件的處理促進(jìn)了生產(chǎn)企業(yè)工藝的改進(jìn),對(duì)臨床安全合理用械起到了警示作用,減少了生產(chǎn)與使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)因素。

    在交流會(huì)上,與會(huì)人員分組參觀了北京宣武醫(yī)院低值耗材庫和導(dǎo)管室高值耗材庫。該醫(yī)院建立一套高值醫(yī)用耗材全程跟蹤管理系統(tǒng),利用條碼技術(shù)將目前分開管理的物資管理系統(tǒng)和住院收費(fèi)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)起來,以高值耗材入庫時(shí)設(shè)定的唯一條碼貫穿整個(gè)流程,將高值醫(yī)用耗材從進(jìn)入醫(yī)院開始到最終用到患者身上全程監(jiān)控,做到對(duì)每個(gè)耗材都能向上追溯到生產(chǎn)廠商、向下追溯到患者個(gè)體,對(duì)全過程實(shí)施一一對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理、質(zhì)量跟蹤。與會(huì)人員還就如何提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量及如何解決在醫(yī)療器械管理中遇到的難題進(jìn)行了交流。

    北京市衛(wèi)生局、北京市藥品監(jiān)督管理局及5 個(gè)分局、北京市6 家三甲醫(yī)院和6 家二甲醫(yī)院的相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。

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