“2010版GMP專題論壇”在京舉辦

本刊訊（實習(xí)記者 陶菲菲）2011年5月14日，“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展系列談（四）——2010版GMP專題論壇”在北京美泉宮飯店舉辦。此次論壇由中國醫(yī)藥報刊協(xié)會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會和北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共同主辦。論壇針對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱新版GMP）實施的關(guān)鍵性問題進(jìn)行深入研討，從風(fēng)險管理、驗證等GMP具體環(huán)節(jié)的實施方面進(jìn)行討論，助推新版GMP的貫徹實施。國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長、中國醫(yī)藥報刊協(xié)會會長張文周，四川省食品藥品監(jiān)督管理局原副局長、四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會會長鐘光德出席了論壇，北京市藥品監(jiān)督管理局原局長、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長馮國安主持論壇。

新版GMP于2011年3月1日起施行，引入了質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系等當(dāng)代國際上質(zhì)量管理的新理念，將引導(dǎo)我國制藥企業(yè)實施以科學(xué)和風(fēng)險管理為基礎(chǔ)的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。

論壇上，鐘光德做了“藥品質(zhì)量風(fēng)險管理國際化發(fā)展趨勢與中國新版GMP要求”的報告。山東新華醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理竇學(xué)杰做了“驗證總計劃和驗證主計劃制定的具體要求以及在驗證過程中PQ、PV的銜接與相互關(guān)系”的報告。