美麗背后的安全隱患
——北京市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀調(diào)查

□文 張艷 柳偉 郭麗 徐虹 李揚(yáng)

醫(yī)療美容對人體的人工“雕琢”讓很多人變得更美，但這種神奇背后隱藏的危險(xiǎn)卻不容忽視，2010年發(fā)生的“超女王貝事件”更給那些想要通過人工變美的人敲響了警鐘。北京市衛(wèi)生監(jiān)督所近日對北京市39家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在諸如違規(guī)開展美容整形手術(shù)、美容執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自執(zhí)業(yè)或未辦理外出會診手續(xù)異地執(zhí)業(yè)等現(xiàn)象。如何完善醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)監(jiān)管相關(guān)制度，成為規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序的當(dāng)務(wù)之急。

超項(xiàng)違規(guī)經(jīng)營比率超過三成

近年來，醫(yī)療美容市場迅速發(fā)展與繁榮。據(jù)統(tǒng)計(jì)，早在2002年，全國美容市場產(chǎn)值已達(dá)1680.4億元，占當(dāng)年全國GDP的1.8%。北京市衛(wèi)生監(jiān)督平臺2010年11月26日的數(shù)據(jù)顯示，北京市現(xiàn)有醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)155家，比5年前增長了30%，其中，綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)53家，美容?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)102家，非營利性機(jī)構(gòu)40家，營利性機(jī)構(gòu)115家。醫(yī)療美容市場高速發(fā)展在帶來經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，也帶來了市場監(jiān)督不規(guī)范等問題。

此次調(diào)查了開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)39家，包括綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，美容?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)30家。調(diào)查采用的方法為現(xiàn)場開展對被調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，現(xiàn)場與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行座談，并根據(jù)檢查及座談采集的數(shù)據(jù)和信息，填寫自制的“醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)調(diào)查表”等。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自擴(kuò)大醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目，占被調(diào)查39家機(jī)構(gòu)的33.33%，其中，綜合一級醫(yī)院、美容?？漆t(yī)院和門診部各3家，分別占7.69%；美容?？圃\所4家，占10.26%。違規(guī)開展的美容外科手術(shù)病歷18份，占抽取總病歷數(shù)的9.23%。違規(guī)開展四級美容項(xiàng)目8例，占4.10%，包括下頜角肥大矯正術(shù)4例、顴骨降低術(shù)4例；三級美容項(xiàng)目4例，占2.05%，均為超出規(guī)定量的脂肪抽吸術(shù)；二級美容項(xiàng)目6例，占3.08%，包括面部除皺術(shù)2例、超出規(guī)定量的脂肪抽吸術(shù)2例，顳部除皺術(shù)和隆乳術(shù)各1例。

面對如此高比例的違規(guī)行為，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師認(rèn)為，醫(yī)療美容技術(shù)應(yīng)該按照硬件設(shè)施、人員構(gòu)成及技術(shù)條件進(jìn)行管理，不能簡單地以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別進(jìn)行限制。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，某區(qū)一家設(shè)置有麻醉科、血庫的醫(yī)療美容專科醫(yī)院因增加了全科診室變更成一級綜合醫(yī)院后，按照分級管理目錄規(guī)定，由本來可以開展到二級項(xiàng)目降到目前只能開展到一級項(xiàng)目。

調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，部分美容?？崎T診部及診所在擴(kuò)大醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目的同時(shí)，超出核準(zhǔn)登記范圍開展了麻醉科的診療活動(dòng)。且常采用不如實(shí)書寫手術(shù)記錄、收費(fèi)中隱匿全麻收費(fèi)項(xiàng)目、外請麻醉師自帶麻醉藥品、術(shù)后無任何記錄等方式，逃避執(zhí)法檢查等現(xiàn)象。

被調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，未開展已核準(zhǔn)登記醫(yī)療美容項(xiàng)目的現(xiàn)象時(shí)有出現(xiàn)。已經(jīng)核準(zhǔn)登記但未開展相應(yīng)醫(yī)療美容診療科目的機(jī)構(gòu)共15家，其中，未開展美容中醫(yī)科的7家，未開展美容牙科的5家，未開展美容皮膚科的3家。

▲衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場查看就診者的手術(shù)病歷

手術(shù)器械消毒滅菌存在隱患

此次調(diào)查結(jié)果顯示，醫(yī)療美容門診部和診所手術(shù)器械消毒滅菌存在的隱患較大。手術(shù)器械高壓蒸汽滅菌記錄缺失或不全的有2家，未對手術(shù)器械進(jìn)行滅菌監(jiān)測的有4家，未按規(guī)定定期對滅菌器進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測的有5家。

調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，某區(qū)一家醫(yī)療美容門診部用于手術(shù)器械滅菌的高壓蒸汽滅菌器已損壞且無法提供近期手術(shù)器械的消毒滅菌記錄；某醫(yī)療美容診所現(xiàn)場抽查到的手術(shù)包內(nèi)無滅菌監(jiān)測指示卡，無法提供近1年內(nèi)壓力蒸汽滅菌器的生物學(xué)監(jiān)測記錄；某區(qū)一診所的消毒供應(yīng)室內(nèi)堆放有生活雜物，供應(yīng)室內(nèi)已滅菌的手術(shù)包與待滅菌的手術(shù)包混放在一起，消毒隔離存在著較大隱患。

另有一些診所級別的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)由于自身?xiàng)l件、設(shè)施有限，不能完全滿足器械滅菌工作的需要。于是他們與一些有資質(zhì)的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)或大型綜合醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，將手術(shù)器械、敷料等外送消毒。據(jù)了解，衛(wèi)生部2010年出臺的《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，診所與臨床檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)及其他合法機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)合同，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備化驗(yàn)室和消毒供應(yīng)室設(shè)備。小型醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)這種外送消毒模式既滿足了對手術(shù)器械滅菌的要求，同時(shí)也符合現(xiàn)行的相關(guān)規(guī)范，值得在診所級別的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)中推廣。

醫(yī)師無序多點(diǎn)執(zhí)業(yè)現(xiàn)象較多

由于我國醫(yī)療美容行業(yè)起步較晚，專業(yè)人才資源相對匱乏，存在一些大型綜合醫(yī)院技術(shù)精湛的醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)現(xiàn)象。此次調(diào)查共隨機(jī)抽查患者醫(yī)療美容外科門診病歷和住院病歷195份，抽查執(zhí)業(yè)醫(yī)師73人，發(fā)現(xiàn)6名醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更，存在無序多點(diǎn)執(zhí)業(yè)現(xiàn)象，占8.22%。醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)本是有利于患者的事情，但是不規(guī)范的操作卻使秩序變得雜亂無章。據(jù)介紹，北京市已出臺了《北京市醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法(試行)》，讓一些技術(shù)精湛的醫(yī)生能夠合法地為群眾服務(wù)。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，16家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)病歷中手術(shù)名稱書寫不規(guī)范。以美容?？崎T診部和診所為主，如開內(nèi)眼角（內(nèi)眥成形術(shù)）、切眉術(shù)（眉修整術(shù)）、上下唇厚唇變薄術(shù)（厚唇矯正術(shù)）。同時(shí)抽查病歷發(fā)現(xiàn)，有些手術(shù)醫(yī)師未在手術(shù)知情同意書上簽字。而2010年頒布的《病歷書寫基本規(guī)范》規(guī)定，病歷書寫應(yīng)規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語，并由相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員簽名。

醫(yī)療美容主診醫(yī)師處境尷尬

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定了主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制度、醫(yī)療美容項(xiàng)目登記備案制度。但從此次調(diào)查情況來看，絕大部分機(jī)構(gòu)均未對所開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目在衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。在北京市開展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)中，美容醫(yī)師“執(zhí)業(yè)醫(yī)師證”登記的執(zhí)業(yè)范圍有外科專業(yè)、整形外科專業(yè)、外科（整形、美容）和其他（美容外科）4種情況。但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，出具“醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書”的醫(yī)師只有2人，頒發(fā)證書的部門分別為湖北省衛(wèi)生廳和山東省衛(wèi)生廳，另有1人出具中國醫(yī)師協(xié)會頒發(fā)的“?？茣T證書”（?？祁悇e為美容外科），還有1人的“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”備注頁中有某區(qū)衛(wèi)生局注明的“某醫(yī)師受聘于某醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)美容外科主診醫(yī)師”的文字說明。

據(jù)了解，北京目前尚未開展醫(yī)療美容主診醫(yī)師資質(zhì)的考核認(rèn)定工作。在調(diào)查的機(jī)構(gòu)中，大多數(shù)的美容醫(yī)師也未取得其他省市有關(guān)部門頒發(fā)的醫(yī)療美容主診醫(yī)師資質(zhì)證明。一些美容醫(yī)師表示，希望加強(qiáng)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》可操作性，細(xì)化、實(shí)化相關(guān)規(guī)定。

違規(guī)發(fā)布廣告、頒牌機(jī)構(gòu)泛濫

在此次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)涉嫌虛假宣傳主要表現(xiàn)在違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告和懸掛牌匾不規(guī)范等方面。共4家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)因違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告受到屬地衛(wèi)生行政部門的處罰。2010年北京市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)測到的違規(guī)醫(yī)療廣告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)涉嫌違規(guī)發(fā)布的醫(yī)療廣告共27條。

近年來，人們經(jīng)常能在報(bào)刊雜志上見到醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)大篇幅甚至整版的醫(yī)療廣告，對其使用的診療技術(shù)、聘任的美容執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行大肆宣傳。廣告內(nèi)容超出了《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定，且很多涉及虛假宣傳，誤導(dǎo)和欺騙就醫(yī)者。

調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，幾乎每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在顯著位置懸掛各式各樣、種類繁多的標(biāo)牌，頒發(fā)這些標(biāo)牌的機(jī)構(gòu)也五花八門。

完善監(jiān)管制度勢在必行

在此次調(diào)查走訪座談中，針對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)堪憂的現(xiàn)狀，專家呼吁應(yīng)制定《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄》相應(yīng)的配套性文件。衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，予以注銷。

專家認(rèn)為應(yīng)建立北京市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制，加強(qiáng)對美容專科門診部及診所等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。建立民營醫(yī)療美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的教育培訓(xùn)機(jī)制，提高醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)行業(yè)自律意識，提升醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的能力。

專家指出，應(yīng)充分發(fā)揮醫(yī)療美容行業(yè)協(xié)會作用，促進(jìn)行業(yè)自律，協(xié)助衛(wèi)生行政部門進(jìn)一步做好對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科手術(shù)項(xiàng)目、消毒隔離、廣告發(fā)布、病歷書寫質(zhì)量等重點(diǎn)工作的行業(yè)監(jiān)管，逐步建立北京市醫(yī)療美容行業(yè)誠信體系。

▲衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場查看就診者的醫(yī)療美容病歷