對GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)新增要求的理解與實施

杜 杰

（中航工業(yè)哈爾濱軸承有限公司 質(zhì)量保證部，黑龍江 哈爾濱 150036）

1 前言

GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)于2009年12月22日發(fā)布，2010年4月1日實施。GJB9001A－2001證書向GJB9001B－2009證書轉(zhuǎn)換時間為兩年（2010年4月1日至2012年3月31日）。在此期間認(rèn)證GJB9001－2001版的軍工企業(yè)要完成質(zhì)量管理體系文件換版工作。關(guān)鍵在于如何將標(biāo)準(zhǔn)新增加的內(nèi)容加入到質(zhì)量管理體系文件中，并加以實施。這首先要求企業(yè)應(yīng)明確和理解GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)新增的要求，修改或更新原有的質(zhì)量體系文件，以確保滿足新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2 GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)增加的重點內(nèi)容

GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)，是在2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的情況下，同時發(fā)現(xiàn)軍用產(chǎn)品特殊要求部分存在著一些問題，如“六性”在管理方面比效宏觀，可操作性不強；在質(zhì)量管理體系建設(shè)以及審核中，存在一些理解不一致或?qū)嵤┲胁幻鞔_的要求，同時在過去質(zhì)量管理體系建設(shè)和審核實踐中也總結(jié)了一些成功的經(jīng)驗，如軟件質(zhì)量管理、風(fēng)險管理、技術(shù)狀態(tài)管理、外包控制、質(zhì)量信息管理等，需要通過修訂標(biāo)準(zhǔn)，將這些經(jīng)驗引入到新標(biāo)準(zhǔn)中。主要修訂內(nèi)容如下：

(1)進(jìn)一步強調(diào)顧客導(dǎo)向，突出了顧客的質(zhì)量監(jiān)督工作；

(2)提高裝備的戰(zhàn)備完好性，降低壽命周期費用，推動裝備研制中“六性” 的落實；

(3)進(jìn)一步強調(diào)體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)；

(4)強化對外包過程和采購過程的控制；

(5)強化了質(zhì)量信息管理、數(shù)據(jù)收集和分析工作；

(6)其他的變化要求。

2.1 顧客導(dǎo)向的相關(guān)內(nèi)容

GJB 9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強調(diào)了顧客導(dǎo)向的要求，標(biāo)準(zhǔn)增加了八條要求，主要是在4.1、7.1、7.2.3、7.3.8、7.3.9、7.7、7.3.4、8.2.4條款中增加了 “征得顧客同意”“邀請顧客參加”“與顧客溝通”等方面的內(nèi)容，并使用了“顧客要求時”、“必要時”、“應(yīng)”等限定詞加以規(guī)定。具體內(nèi)容如下：

(1)4.1“組織應(yīng)接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督”；

(2)7.1“顧客要求時，質(zhì)量計劃及調(diào)整應(yīng)征得顧客同意”；

(3)7.2.3“質(zhì)量管理體系的變化”與顧客溝通；

(4)7.3.8“顧客要求時，應(yīng)邀請顧客參加試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定”；

(5)7.3.9“必要時，應(yīng)邀請顧客參加試驗。試驗結(jié)果向顧客通報，試驗過程變更時應(yīng)征得顧客同意”；

(6)7.7“顧客要求時，技術(shù)狀態(tài)管理計劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)征得顧客同意”；

(7)7.3.4“組織應(yīng)對采取的措施進(jìn)行跟蹤，并就評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報”；

(8)8.2.4“當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動，需例外放行時，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進(jìn)行標(biāo)識和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品”。

軍品質(zhì)量管理體系建設(shè)的實踐證明，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制和產(chǎn)品質(zhì)量的保證，顧客的參與和監(jiān)督是非常重要的，所以我們在建立質(zhì)量體系文件中應(yīng)特別指出顧客導(dǎo)向的要求。總結(jié)GJB 9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)中所有有關(guān)顧客導(dǎo)向的相關(guān)內(nèi)容，具體見表1。

表1 以顧客為導(dǎo)向標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分析

11 顧客要求時7.3.8*試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查首件鑒定邀請顧客參加12 需 7.3.9 試驗大綱 經(jīng)顧客同意13 必要時 7.3.9*試驗 邀請顧客參加14 必要時 7.3.9*試驗結(jié)果 向顧客通報15 必要時 7.3.9*試驗過程變更時 征得顧客同意16應(yīng)7.4.1對顧客要求控制的采購產(chǎn)品，組織對供方的評價和選擇。邀請顧客參加17應(yīng)7.5.1h使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用。征得顧客同意18應(yīng)7.5.4如果顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況。向顧客報告19 顧客要求時 7.7*技術(shù)狀態(tài)管理計劃技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改。征得顧客同意20 應(yīng) 8.2.1 顧客反饋作出適當(dāng)安排，處理結(jié)果。 及時通報顧客21 應(yīng) 8.2.4*例外放行。 征得顧客同意22 適用時 8.3 b)讓步使用、放行或接收不合格品。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)23須8.3參與不合格品審理的人員，資格確認(rèn)。征得顧客的同意24 8.5.2與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問題及其糾正措。向顧客通報* 表示新增加的要求。

2.2 “六性”的具體內(nèi)容

“六性”指產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性，以下簡稱“六性”。

隨著科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，以及國內(nèi)外環(huán)境變化與需求，裝備的“六性”成為裝備的重要質(zhì)量特性，其相應(yīng)專業(yè)工程標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)制訂多年，但這些要求的落實不盡如人意，因此在GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)中增加和細(xì)化了相應(yīng)要求，具體內(nèi)容見表2。

表2 新增加 “六性”的相關(guān)內(nèi)容

2.3 進(jìn)一步強調(diào)體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)

質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)是組織為確保不斷提供滿足要求的產(chǎn)品和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。所以GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強調(diào)體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的要求，具體內(nèi)容見表3。

表3 增加體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容

2.4 強化對外包過程和采購過程的控制

外包過程和采購過程是保障企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的一部分，但許多企業(yè)經(jīng)常會忽略對這兩個過程的控制。GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確和強化了對這兩個過程的控制。具體內(nèi)容見表4。

表4 新增加外包過程和采購過程的控制要求

2.5 強化了質(zhì)量信息管理數(shù)據(jù)收集和分析工作

質(zhì)量信息管理、數(shù)據(jù)收集和分析工作始終是各企業(yè)最易忽視的環(huán)節(jié)。GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)更加明確了組織應(yīng)對產(chǎn)品的內(nèi)部質(zhì)量信息和外部質(zhì)量信息的收集和分析要求。為企業(yè)不斷持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。具體內(nèi)容如下：

(1)在6.5明確提出“組織應(yīng)編制形成文件的程序”，確定質(zhì)量信息的需求，按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的需要；

(2)在7.1產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時增加h)“產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求”；

(3)在7.5.8增加要求c)“收集和分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息（見6.5）”；

(4)在8.4數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供的信息e)中提出“質(zhì)量經(jīng)濟性分析”，相對于原來的要求，內(nèi)涵更為豐富和寬泛。

2.6 進(jìn)一步明確細(xì)化軟件工程化管理要求

(1)4.1總要求中增加注5“適用時，組織可參照GJB5000要求建立、實施并改進(jìn)其軟件過程”；

(2)7.3.1細(xì)化要求o)“對計算機軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃，落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等”；

(3)7.3.4提出“必要時，進(jìn)行計算機軟件的專題評審”。

(4)7.1增加要求f)“計算機軟件工程化管理要求”；

2.7 風(fēng)險管理的變化要求

在GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了全過程的風(fēng)險管理理念，應(yīng)制定風(fēng)險計劃，進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的風(fēng)險管理：

(1)7.1 j)在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定“風(fēng)險管理要求”；

(2)7.1增加注5“風(fēng)險管理包括組織應(yīng)制定風(fēng)險管理計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險分析和評估，形成各階段風(fēng)險分析文件，必要時提供給顧客”；

(3)在與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審中增加要求7.2.2 d)“風(fēng)險得到識別和有能力解決”；

(4)在7.4.1增加要求“選擇、評價供方時，應(yīng)確保有效地識別并控制風(fēng)險”。

2.8 技術(shù)狀態(tài)管理要求

(1)7.1增加要求i)確定“技術(shù)狀態(tài)管理要求”；

(2)7.1增加注6“技術(shù)狀態(tài)管理見GJB3206”；

(3)7.3.7增加要求“設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求（見7.7）”；

(4)7.7 技術(shù)狀態(tài)管理中增加要求“組織應(yīng)實施技術(shù)狀態(tài)管理”，“顧客要求時，技術(shù)狀態(tài)管理計劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)征得顧客同意”。明確要求應(yīng)實施技術(shù)狀態(tài)管理，制定技術(shù)狀態(tài)管理計劃，并參照GJB3206要求實施。

3 結(jié)束語

綜上所述，以上8個方面是新版國軍標(biāo)增加的新的主要內(nèi)容，企業(yè)在實施轉(zhuǎn)版過程中一定要詳細(xì)理解新增部分內(nèi)容的要求和目的，結(jié)合本企業(yè)的實際情況和具體產(chǎn)品的特點，把這些要求更好地融入到本企業(yè)的質(zhì)量管理活動中去。如在我們的企業(yè)中，通過對供應(yīng)商評價中增加的風(fēng)險分析，識別可能存在的風(fēng)險，采用必要的預(yù)防措施后，避免了諸多影響產(chǎn)品交付的因素，為增強顧客滿意提供了必要的保障。

下一步我們將通過不斷地學(xué)習(xí)理解新版標(biāo)準(zhǔn)，使我們企業(yè)的軍工管理體系更加完善健全、持續(xù)有效，為企業(yè)管理帶來增值的目的。