依據(jù)ISO/TS16949標準對軸承進行產(chǎn)品審核

趙少鑫，花鳳瓊，孫 鍵

（哈爾濱軸承集團公司 質(zhì)量管理部，黑龍江 哈爾濱 150036）

1 前言

產(chǎn)品審核是為了獲得與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量信息，而獨立地以客戶在使用中對產(chǎn)品質(zhì)量的評價標準，來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量的活動。

產(chǎn)品審核的主要任務(wù)是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，分析其產(chǎn)生的原因，從而尋求改善與提高產(chǎn)品適用性的途徑與措施，為產(chǎn)品質(zhì)量改進提供客觀依據(jù)。如果在審核中發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量存在足以影響產(chǎn)品合格的質(zhì)量缺陷，要立即采取糾正措施，不允許不合格產(chǎn)品出廠。

產(chǎn)品審核不是對合格產(chǎn)品的再檢查，也不同于產(chǎn)品的監(jiān)督性抽查。

產(chǎn)品審核不是依據(jù)產(chǎn)品的出廠驗收標準，逐項進行檢查，而是依據(jù)客戶反饋的質(zhì)量信息和企業(yè)質(zhì)量管理過程中的產(chǎn)品質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)，按所確定的產(chǎn)品審核指導書規(guī)定的審核項目，逐一地進行檢查和評價。

產(chǎn)品審核是由最高管理層授權(quán)，由具有資格的人員組成產(chǎn)品審核小組，按照計劃規(guī)定的審核頻次、數(shù)量和抽樣時機抽取樣品進行審核。

要進行產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核指導書是實行產(chǎn)品審核的標準和指導文件，有著十分重要的作用。

2 產(chǎn)品審核指導書的編制

產(chǎn)品審核指導書的第一項任務(wù)，就是確定質(zhì)量審核的具體項目。產(chǎn)品審核的項目既不是產(chǎn)品出廠驗收規(guī)定的那些檢驗項目，也不是產(chǎn)品質(zhì)量標準所規(guī)定的項目，而是依據(jù)客戶反饋的質(zhì)量信息，按照客戶對產(chǎn)品適用性的要求，從企業(yè)現(xiàn)實的產(chǎn)品質(zhì)量狀況出發(fā)，自行確定的產(chǎn)品審核項目及其嚴重性分級。

由此我公司編制了《產(chǎn)品缺陷分級指導書》，適用于汽車軸承、鐵路軸承產(chǎn)品缺陷分級指導，

2.1 產(chǎn)品缺陷分級指導書

2.1.1 范圍

本指導書適用于汽車軸承、鐵路軸承的產(chǎn)品審核缺陷分級指導。

2.1.2 規(guī)范性引用文件

CSBTS TC98.77-2001全國滾動軸承標準化技術(shù)委員會技術(shù)文件 滾動軸承產(chǎn)品質(zhì)量分等VDA6.5, 汽車工業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)品審核各相關(guān)技術(shù)文件。

2.1.3 其它

本《產(chǎn)品缺陷分級指導書》（Q/HZ7-38-2008）自發(fā)布當日起替代原《軸承質(zhì)量審核規(guī)程》（Q/HZ7-38-94）使用，原規(guī)程作廢。

2.1.4 缺陷等級系數(shù)

A級缺陷（關(guān)鍵缺陷）：10

B級缺陷（主要缺陷）：5

C級缺陷（次要缺陷）：1

根據(jù)以上論述，編制汽車軸承缺陷分級指導書，見表1。

表1 汽車軸承缺陷分級指導書

3 產(chǎn)品審核的實施

3.1 確定審核周期

產(chǎn)品審核必須有計劃地定期進行，其周期視企業(yè)的實際產(chǎn)品質(zhì)量情況和產(chǎn)品特點而定，也要考慮成本與效益獲得之間的經(jīng)濟性，為此，我公司產(chǎn)品審核每個分廠每年進行一次，當質(zhì)量抱怨增多或顧客有要求時，根據(jù)需求增加審核頻次。

3.2 確定審核的抽樣時機

產(chǎn)品審核的抽樣，可選在產(chǎn)品成品檢驗合格，直到在客戶投入使用期間的任何階段。力求充分暴露產(chǎn)品質(zhì)量的缺陷，又要考慮審核的可行性和經(jīng)濟性。對于大多數(shù)產(chǎn)品來說，盡可能地選擇產(chǎn)品入庫后，發(fā)運前這個時機，因此，我公司抽樣時機選在入庫后，發(fā)運前。

3.3 確定產(chǎn)品抽樣數(shù)量

產(chǎn)品審核隨機抽樣的數(shù)量，影響抽樣結(jié)果的代表性。樣本太小，有可能實際存在的問題未能被發(fā)現(xiàn)；樣本太大，又使審核費用太高。因此可根據(jù)產(chǎn)品的穩(wěn)定程度、產(chǎn)品的復雜性、檢驗費用、生產(chǎn)批量和客戶的反映情況等，權(quán)衡審核的判斷能力和審核費用這兩者之間的利弊，適宜地加以選擇。根據(jù)我公司的具體情況，確定產(chǎn)品抽樣數(shù)量為每品種5套。

3.4 編制產(chǎn)品審核記錄表

產(chǎn)品審核是按照審核指導書規(guī)定的項目進行的。為了對應(yīng)記錄審核情況，便于事后的統(tǒng)計分析，必須事先編制好產(chǎn)品審核記錄表并明確：

（1）被審核產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格；

（2）樣本數(shù)量及樣本內(nèi)各產(chǎn)品的編號；

（3）本次審核日期、審核記錄人、審核記錄日期；

（4）在記錄事項中給出產(chǎn)品編號、缺陷內(nèi)容情況與等級、判定結(jié)果。

3.5 實施產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)場審核

根據(jù)審核的工作量，確定審核組人數(shù)，組成審核小組，審核小組由質(zhì)量審核的管理部門負責組建，產(chǎn)品審核人員應(yīng)是與產(chǎn)品無直接責任并通過資格認可的人員，產(chǎn)品審核人員應(yīng)由下列人員組成：

（1）具有軸承生產(chǎn)、檢驗方面的實踐經(jīng)驗；

（2）熟悉公司內(nèi)執(zhí)行的技術(shù)、質(zhì)量標準和各項規(guī)定要求；

（3）了解公司組織機構(gòu)和公司各部門、分廠、分公司職責；

（4）具有較強的組織協(xié)調(diào)能力。

由審核人員按計劃抽取樣品（抽查時做好標識），組織實施審核。成品/零件抽查人員協(xié)助進行全項檢驗，審核人員依據(jù)《產(chǎn)品缺陷分級指導書》對缺陷項目進行分級，填寫《產(chǎn)品審核記錄表》和《產(chǎn)品審核報告》。

對于審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷，相應(yīng)責任分廠根據(jù)嚴重程度實施后續(xù)整改。

3.6 產(chǎn)品缺陷的處理

若在審核過程中發(fā)現(xiàn)A、B類缺陷，應(yīng)立即標識、封存所有涉及的成品、半成品、零件，組織相關(guān)單位進行原因分析采取相應(yīng)措施，消除缺陷。經(jīng)再次檢驗合格后，方可對封存的產(chǎn)品實施放行。

次要缺陷（C類缺陷）可由審核員根據(jù)缺陷造成的影響提出處理意見。

在缺陷不影響產(chǎn)品的使用要求或者無法消除時，則可征得客戶同意后實行放行。

3.7 產(chǎn)品審核結(jié)果評價

（1）產(chǎn)品審核后，審核員對產(chǎn)品審核結(jié)果進行分析。

（2）計算缺陷點數(shù)。

FP=∑（缺陷數(shù)×缺陷等級系數(shù)）

式中：FP為缺陷點數(shù)的總和

（3）計算質(zhì)量特性值

一般采用質(zhì)量特性值QKZ評價批量產(chǎn)品質(zhì)量水平。

QKZ=100-缺陷點數(shù)/樣品數(shù)量，

當QKZ=100時，質(zhì)量水平最好。

如2009年12月23日對5套6312產(chǎn)品按標準要求進行檢驗，主要是C級缺陷5套，表現(xiàn)在包裝紙破損和透油。經(jīng)計算得出：

合計缺陷點數(shù)FP=5,

合計質(zhì)量特性值QKZ=99量水平。

3.8 對產(chǎn)品審核結(jié)果進行分析

對產(chǎn)品審核結(jié)果進行分析的目的是明確產(chǎn)品適用性的變化與發(fā)展動態(tài)和趨勢，找出重要缺陷或缺陷集中方面的原因，研究更好地發(fā)揮質(zhì)量職能的有效性。

產(chǎn)品審核結(jié)果分析的主要對象是所發(fā)現(xiàn)的缺陷及其產(chǎn)生的原因。

如在上例中經(jīng)分析其主要缺陷是C級缺陷，表現(xiàn)在包裝紙破損和透油。

3.9 編制審核報告

審核結(jié)束后，審核員編制（產(chǎn)品審核報告），并在一周內(nèi)上報給管理者代表審批。報告的內(nèi)容包括：

(1)審核中所檢驗產(chǎn)品數(shù)量和不合格產(chǎn)品的數(shù)量。

(2)不滿足規(guī)定質(zhì)量要求的說明。

(3)是否要采取進一步的糾正措施等內(nèi)容。

3.10 產(chǎn)品審核結(jié)果的處理

審核結(jié)束后，對需要采取糾正措施的項目，責任單位應(yīng)按《糾正預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。

在上例中包裝紙破損和透油是主要缺陷。針對發(fā)現(xiàn)問題采取的措施，要求采購部門在以后的輔材采購中應(yīng)注意包裝紙的質(zhì)量，選擇質(zhì)量信得的廠家和產(chǎn)品。

生產(chǎn)分廠成品包裝人員應(yīng)嚴格按要求進行包裝，包實、包緊。成品終檢和驗收人員應(yīng)把好包裝質(zhì)量關(guān)，監(jiān)督、提高產(chǎn)品包裝質(zhì)量。

3.11 產(chǎn)品審核結(jié)果應(yīng)輸入管理評審

4 結(jié)束語

為不斷滿足顧客要求，增強顧客滿意度，改善與提高產(chǎn)品適用性，通過產(chǎn)品質(zhì)量審核，對檢驗合格的產(chǎn)品進行再次檢驗，看產(chǎn)品是否符合圖紙、技術(shù)文件、規(guī)范、標準、法規(guī)以及顧客要求，評價產(chǎn)品質(zhì)量水平，當需要時進一步制定和實施整改措施，促進公司產(chǎn)品質(zhì)量的改進和提高。此項工作是出廠產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的最后一道關(guān)口，是依據(jù)客戶反饋的質(zhì)量信息，對重點項目進行產(chǎn)品質(zhì)量審核，審核中發(fā)現(xiàn)了足以影響產(chǎn)品合格的質(zhì)量缺陷，要立即采取糾正措施，不允許不合格產(chǎn)品出廠。