生殖醫(yī)學(xué)管理系統(tǒng)的設(shè)計與開發(fā)

楊畢輝，施雅賢，周友泉，吳業(yè)毅，鄭榮緯

（解放軍第174醫(yī)院 信息科，福建 廈門 361003）

輔助生育技術(shù)（Assisted Reproductive Technologies，ART）是指為生殖功能障礙的夫婦提供的各種非自然輔助手段，使他們能夠生殖的技術(shù)[1]。輔助生殖技術(shù)是繁衍人類后代的醫(yī)療技術(shù)，我國對開展輔助生殖技術(shù)都進行了嚴格的規(guī)范和管理，每一步的操作都要求有嚴格的控制，而人力在控制這樣復(fù)雜的輔助生殖技術(shù)過程面前卻顯得不足[2-3]，為實現(xiàn)用計算機進行輔助生殖醫(yī)學(xué)技術(shù)的信息化管理，開發(fā)一套生殖醫(yī)學(xué)管理信息系統(tǒng)勢在必行。

1 系統(tǒng)需求分析及系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

1.1 系統(tǒng)需求分析

按照輔助生殖醫(yī)學(xué)技術(shù)的操作程序及管理規(guī)范，根據(jù)國家衛(wèi)生部制定 《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》，《人類精子庫技術(shù)規(guī)范》，《實施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則》等文件資料[4]，從生殖醫(yī)學(xué)中心實際業(yè)務(wù)工作流程及管理需要出發(fā)，建立一套適合輔助生殖技術(shù)操作及管理、統(tǒng)計和分析、數(shù)據(jù)挖掘、科研教學(xué)的管理信息系統(tǒng)。

1.2 系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)

該系統(tǒng)可實現(xiàn)的功能包括新建周期、周期管理、門診病歷管理、臨床治療、實驗室記錄、周期總結(jié)、隨訪管理、冷凍管理、周期檢索、統(tǒng)計報表、系統(tǒng)管理等。系統(tǒng)功能框架如圖1所示。

圖1 系統(tǒng)功能框架圖Fig.1 Framework of system function

1.3 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計

系統(tǒng)采用Client/Server體系結(jié)構(gòu)，以HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的Oracle作為后臺數(shù)據(jù)庫存儲系統(tǒng)[5]。服務(wù)器端使用Windows 2003 Server操作系統(tǒng)，客戶端使用Windows 2000/2003/XP操作系統(tǒng)，系統(tǒng)的開發(fā)工具使用PowerBuilder 9.0。

2 系統(tǒng)設(shè)計及實現(xiàn)

2.1 系統(tǒng)的業(yè)務(wù)工作流程

醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心的業(yè)務(wù)工作流程：前來生殖中心就診的患者，結(jié)合臨床及輔助檢查結(jié)果，對患者不孕原因做出初步病因?qū)W診斷，對需要做一般治療患者進行門診治療及復(fù)查。依據(jù)《人類輔助生育技術(shù)規(guī)范》所規(guī)定的適應(yīng)癥，對需要進行輔助生育技術(shù)（ART）治療者進行各項輔助技術(shù)實施前相關(guān)輔助檢查及準備工作。如果各項檢查表明符合ART治療，安排患者進入ART治療周期。對進行ART治療的患者進行治療后隨訪，如果成功，治療完成。如果治療未成功，繼續(xù)新周期的治療。系統(tǒng)業(yè)務(wù)工作流程圖如圖2所示。

圖2 生殖中心業(yè)務(wù)工作流程圖Fig.2 Flow chart of reproductive medical center

2.2 系統(tǒng)的主要用例分析

進入輔助生殖治療的患者，醫(yī)生先為其建立ART病歷，記錄該患者在生殖中心進行輔助生殖治療的全過程操作、實驗室操作記錄、隨訪記錄等情況。醫(yī)生操作用例圖如圖3所示。

圖3 醫(yī)生操作用例圖Fig.3 Use case chart of doctor operation

2.3 系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)設(shè)計

系統(tǒng)采用Oracle作為后臺存儲數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。首先，在醫(yī)院HIS數(shù)據(jù)庫服務(wù)器上創(chuàng)建一個名為TSP_REPRODUC的表空間，它對應(yīng)的數(shù)據(jù)文件為APREPRODUC.DBF，它單獨用于存儲生殖醫(yī)學(xué)管理系統(tǒng)相關(guān)的數(shù)據(jù)庫對象。接著，在數(shù)據(jù)庫中創(chuàng)建一個用戶 reproduc，默認的表空間為TSP_REPRODUC。然后，在reproduc用戶下，創(chuàng)建系統(tǒng)的各個業(yè)務(wù)關(guān)系表，如患者信息表、病史記錄表、治療監(jiān)測記錄表、取卵手術(shù)記錄表、胚胎移植手術(shù)記錄表、胚胎培養(yǎng)記錄表、周期總結(jié)、隨訪記錄表等。系統(tǒng)創(chuàng)建數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的主要代碼發(fā)下所示：

2.4 系統(tǒng)安全設(shè)計

2.4.1 系統(tǒng)登錄授權(quán)

進入系統(tǒng)前必須輸入用戶名及口令，如果輸入的用戶名及口令不正確則進行提示，超過3次未登錄成功則退出系統(tǒng)。用戶名及口令通過醫(yī)院信息系統(tǒng)的用戶管理程序進行授權(quán)。系統(tǒng)登錄關(guān)鍵代碼：

2.4.2 系統(tǒng)登錄跟蹤

自動記錄用戶登錄信息保存在數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)登錄（system_user_login）日志表中，包括登錄用戶名、用戶姓名、登錄時間、登錄工作站lP地址、登錄計算機名、退出時間等。保存系統(tǒng)登錄日志代碼如下所示：

2.4.3 系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全管理

為了病人隱私保護，我們對系統(tǒng)進行嚴格的授權(quán)訪問控制，只有生殖醫(yī)學(xué)中心的工作人員通過授權(quán)才可以使用此系統(tǒng)，其他人員未通過授權(quán)不允許使用此系統(tǒng)。通過Oracle數(shù)據(jù)庫的權(quán)限管理及安全訪問機制[6]，只有通過授權(quán)的用戶才可以訪問系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)，而未授權(quán)的用戶則沒有權(quán)限訪問，以此確保系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全。因此，首先創(chuàng)建一個角色role_reproduc，然后把創(chuàng)建的生殖醫(yī)學(xué)管理系統(tǒng)的相關(guān)表的權(quán)限（SELECT、INSERT、UPDATE、DELETE）以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)庫對象的權(quán)限，授予角色role_reproduc，再把角色role_reproduc授予需要訪問此系統(tǒng)的其他用戶。系統(tǒng)授權(quán)SQL語句如下所示：

3 各功能具體實現(xiàn)

3.1 新建周期

系統(tǒng)對于首次進行輔助生殖治療的患者，首先必須創(chuàng)建女方信息及相對應(yīng)的男方信息，而復(fù)診的患者，系統(tǒng)提供檢索功能讓用戶選擇女方信息及相對應(yīng)的男方信息。然后錄入就診日期、病歷號、ART方式、周期類型，建立ART病歷，即該患者在生殖中心進行輔助生殖治療的全過程操作及治療狀態(tài)記錄。每個患者一個治療周期對應(yīng)一份ART病歷，一個患者可以有多個ART治療周期。

3.2 周期管理

用于管理正在治療中的周期，記錄一個ART治療周期的所有業(yè)務(wù)工作內(nèi)容，包括錄入患者的病史記錄、診療計劃、治療方案、臨床治療記錄、實驗室記錄、周期總結(jié)、隨訪記錄。周期管理主要實現(xiàn)以下幾方面的功能：

1）門診病歷管理。錄入女方與男方的患者基本信息、病史概況、檢查記錄、妊娠記錄、治療情況、ART治療史、診斷記錄、病史小結(jié)、診療計劃、治療方案。

2）臨床治療。錄入臨床治療中的各種操作記錄，包括模擬移植記錄、卵巢基礎(chǔ)狀態(tài)測定、治療監(jiān)測方案、治療監(jiān)測記錄、AIH/AID手術(shù)記錄、取卵手術(shù)記錄、睪丸附睪取精記錄、胚胎移植手術(shù)記錄、黃體支持。

3）實驗室記錄。記錄實驗室的各種操作記錄，包括卵子處理記錄、卵子冷凍及捐增記錄、精子處理記錄、授精記錄、凍胚解凍記錄、胚胎培養(yǎng)記錄、胚胎活檢記錄、胚胎培養(yǎng)總結(jié)。

4）周期總結(jié)。用于一個ART治療周期結(jié)束時，錄入周期的總體治療情況，包括術(shù)前檢查、病歷、知情同意書及證件情況是否完成、嚴重并發(fā)癥情況、周期結(jié)局、初步原因分析及下一步治療建議、治療小結(jié)。

5）隨訪記錄。錄入一個ART治療周期的隨訪記錄情況，包括生化妊娠、臨床妊娠、減胎記錄、妊娠早期、妊娠中期、妊娠結(jié)局。

3.3 冷凍管理

冷凍管理包括凍卵管理與凍胚管理。凍卵管理用來記錄卵子來源的患者信息、ART周期、冷凍編號、取卵日期、冷凍日期、冷凍管號、卵子數(shù)目等。凍胚管理用來記錄胚胎來源的患者信息、ART周期、冷凍編號、冷凍日期、冷凍管號、胚胎數(shù)目等。

3.4 供精管理

供精管理用于記錄供精者信息及供精標本信息，包括供精標本編號、標本來源、標本例數(shù)、標本引進日期、供精者基本信息情況、供精者體貌特征、實驗室檢查說明等，并可以按標本信息及供精者信息進行供精記錄的檢索。

3.5 統(tǒng)計報表

可以根據(jù)患者基本信息、病歷號、ART周期、治療方式、用藥方案、授精方式、周期結(jié)局、隨訪信息等條件進行組合查詢。統(tǒng)計報表包括夫精人工授精統(tǒng)計、供精人工授精統(tǒng)計、體外受精胚胎移植統(tǒng)計。

3.6 系統(tǒng)管理

系統(tǒng)管理包括藥品管理、用藥方案、修改口令三個方面的內(nèi)容。藥品管理包括周期前用藥管理、超排卵用藥管理、黃體支持用藥管理。用藥方案包括周期前用藥方案、超排卵用藥方案。修改口令提供給用戶修改系統(tǒng)的登錄口令。

4 系統(tǒng)特點

4.1 系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)進行無逢連接

因為系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)共用一個數(shù)據(jù)庫，通過病人ID（PATIENT_ID）可以實時地調(diào)取HIS系統(tǒng)中病人基本信息、醫(yī)生對病人所開的處方、檢查單、檢驗單、治療單等信息。充分共享HIS系統(tǒng)資源，既方便了患者，又提高了工作效率。

4.2 靈活的用戶管理機制

運用醫(yī)院信息系統(tǒng)的用戶管理程序，可以靈活對用戶進行授權(quán)，或者回收權(quán)限。根據(jù)用戶的操作級別及實際工作，系統(tǒng)大致可分為以下幾類用戶：系統(tǒng)管理員、門診病歷管理員、臨床醫(yī)師、實驗室人員、隨訪管理員、統(tǒng)計報表管理員。

5 結(jié) 論

本系統(tǒng)是根據(jù)我院生殖醫(yī)學(xué)中心的實際需求及輔助生殖技術(shù)管理規(guī)范而設(shè)計的一套管理軟件，由于實際問題與理論分析存在差異，同時國家生殖醫(yī)學(xué)中心的管理規(guī)范的內(nèi)容不斷更新，以及醫(yī)院自身管理模式的改變所帶來的流程的變化都對本系統(tǒng)的設(shè)計提出了更高的要求。系統(tǒng)投入使用后，根據(jù)用戶的需求及管理需要，經(jīng)過多次的修改及完善，目前軟件的功能較全面、性能較穩(wěn)定，實現(xiàn)了醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心信息化管理的要求。

[1]陳小華，趙章記.生殖中心管理系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)與社會，2008，21（2）:35-37.

CHEN Xiao-hua， ZHAO Zhang-ji.Developmentand application of reproductive center management system[J].Medicine and Society， 2008，21（2）:35-37.

[2]何秀玉.生育健康監(jiān)測系統(tǒng)的運行與管理探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29（3）:57，59.

HE Xiu-yu. Discussion on operating and managing reproductive health surveillance system[J].Chinese Medical Equipment Journal， 2008，29（3）:57，59.

[3]高志宏，趙章記，陳小華.生殖醫(yī)學(xué)中心管理系統(tǒng)的開發(fā)[J].中國數(shù)字醫(yī)學(xué)，2009，4（1）:31-34.

GAO Zhi-hong， ZHAO Zhang-ji， CHEN Xiao-hua.Development of management system in reproductive medicine center[J].China Digital Medicine，2009，4（1）:31-34.

[4]唐立新，王奇玲，劉美意，等.供精輔助生殖技術(shù)電腦管理系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用[J].中國計劃生育學(xué)雜志，2004，12（6）:341-342.

TANG Li-xin， WANG Qi-lin， LIU Mei-yi， etal.Development and application of sperm-provide ART management system[J].Chinese Journal of Family Planning，2004， 12（6）:341-342.

[5]Christopher Allen.Oracle PL/SQL程序設(shè)計基礎(chǔ)教程[M].鐘鳴，文衛(wèi)東，等譯.北京:機械工業(yè)出版社，2001.

[6]Oracle DBA核心技術(shù)解析[M].信息產(chǎn)業(yè)部軟件與集成電路促進中心組編.北京:電子工業(yè)出版社，2006.